治疗尿道炎的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗尿道炎的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 尿道炎是一种常见病，指尿道黏膜的炎症，女性好发。多为致病菌逆行侵入尿道引 起。引起尿道炎常见的原因如下：①尿道损伤：尿道器械检查引起的尿道黏膜擦伤，可破坏 尿道黏膜防御功能，导致细菌感染；②尿道内异物：自外界放入的异物或尿道内结石等，停 顿稍久即可导致尿道感染；③尿道梗阻：如包皮口狭窄，尿道外口狭窄，尿道狭窄，后尿道 瓣膜，尿道肿瘤，女性处女膜伞，尿道口处女膜融合等，因排尿不畅，尿液积存于尿道内可继 发尿道感染；④邻近器官炎症，如前列腺炎、精囊炎、阴道炎或子宫颈炎等可蔓延到尿道，此 常为慢性后尿道炎的顽固病灶；⑤常与性生活有关，不洁性生活易引起尿道感染。临床表 现：尿频、尿痛、尿急和血尿，急性期男性可有尿道分泌物，初始为黏液性，后多有量脓性分 泌物；女性则少有分泌物，转为慢性时表现为尿道刺痛和排尿不适，尿道分泌物减少，呈稀 薄浆液状，急性发作时耻骨上区和会阴部有钝痛，可见尿道口发红，有分泌物。
[0003] 治疗：1.抗生素应用。目前用于治疗的药物种类繁多，应根据病原菌的种类及对 药物的敏感性有针对性地选用2~3种药物联合应用。待症状完全消失、尿液检查正常、细 菌培养阴性后用药应持续7~10天方可停药。2.辅助治疗。急性期应多饮水，以增加尿 量，对尿道有冲洗作用。有尿频、尿急及尿痛时，可服用解痉药物，并除去引起尿道炎的各种 诱因。性传播疾病所致的尿道炎，应与配偶同时治疗，否则难以治愈。3.局部治疗。适用于 慢性尿道炎，急性期禁忌。①尿道扩张术。②尿道内灌注药物。③内镜电灼术。
[0004] 申请公布号CN 104771640 A (申请号201510197555. 4)的中国专利文献公开了 一种治疗尿道炎的中药制剂，该制剂采用下述重量比中药原料制成：乌蔹莓15-30、车前草 10-15、篇蓄10-30、白茅根10-30、玉米须30-60、鱼腥草15-30、赤小豆15-30、金银花 10-15、滑石 10-15、木通 3-9。申请公布号 CN 103893437 A (申请号 201210584305. 2)的 中国专利文献公开了一种治疗尿道炎的中药组方，它是由以下重量克数的原料制成：黄连 10-12克，白花蛇舌草12-14,马齿苋14-18克，茯苓18-20克，苦参12-14克，白鲜皮12-14 克，瞿麦萆10-14克，石菖蒲8-12克，川牛膝12-15克，木通12-14克，甘草6-8克。申请公 布号CN 104771662 A(申请号201510110765. 5)的中国专利文献公开了一种治疗尿道炎的 中药组合物，其组成原料的重量份为：生地黄5-10、瞿麦4-6、地骨皮6-8、金银花15-20、 木通4-5、土茯苓7-9、川楝子4-5、麻黄根2-4、多头苦荬1-3、知母6-8、桔梗5-8、肿节风 4-5、黄柏8-10、虎杖2-4、紫花地丁 6-8、金银花20-25、牡丹皮8-10、全蝎6-8、黄芩3-5、栀 子2-4、牛马藤1-3、树头菜根2-4。
[0005] 目前，对于急性尿道炎的治疗多采用抗生素与化学药物联合应用的方法。慢性期 间，若尿道外口或尿道内狭窄，应作尿道扩张术。如单纯疱疹病毒感染选用抗病毒药物，如 阿昔洛韦。患者若有尿路刺激征，经常规抗菌治疗无效，且除外有复杂因素存在时，应考虑 为支原体、衣原体或病毒感染，可首先使用四环素治疗。西药主要采用抗生素，而其具有的 耐药和抗药性问题，也是导致治疗尿道炎后反复发作不彻底的主要原因。目前虽然已经有 利用中药治疗尿道炎的公开文献，但大多只能起到缓解的目的，不能完全治愈。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗尿道炎的制剂及其制备方 法。本发明安全、有效，不会产生耐药性和抗药性，能达到根治的目的，无副作用，治疗彻底， 愈后不复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗尿道炎的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参9-13,马蹄蕨7-14， 红蒿枝10-16,兰石草8-15,千屈菜9-12,赤芍7-13,千年健9-14,鹿角草8-13,秋楓木叶 7-15,忍冬藤8-14,山研!叶11-15,马鞍藤6 -13,五香草9-14。
[0008] 治疗尿道炎的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参 10-12,马蹄蕨9-13,红蒿枝12-14,兰石草10-13,千屈菜10-11，赤芍8-12,千年健11-13， 鹿角草1〇 _12,秋柄木叶9_13,忍冬藤10_13,山研!叶12_14,马鞍藤8_11，五香草10_12。
[0009] 治疗尿道炎的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 党参11，马蹄蕨12,红蒿枝13,兰石草12,千屈菜10. 5,赤芍10,千年健12,鹿角草11，秋楓 木叶11，忍冬藤12,山矾叶13,马鞍藤10,五香草11。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗尿道炎的制剂制成药学上可接受的的颗粒剂、丸剂、 散剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将千年健研成细粉，过100-130目筛(优选过120目筛)，放入热锅中炒，小火翻炒， 每分钟翻炒20-35次(优选每分钟翻炒30次)，翻炒2-5分钟(优选翻炒4分钟)，取出，放凉， 备用； (2) 将秋楓木叶和山矾叶加水煎煮两次，加水量均为两味原料药总重量的5-6. 3倍(优 选加水量均为两味原料药总重量的5. 8倍)，每次煎煮40分钟，合并两次药液，药渣备用； (3) 将除千年健、秋楓木叶和山矾叶外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药 总重量6. 5-7. 8倍的水(优选加入10味原料药总重量7. 4倍的水)，煎煮1小时，滤出药液； (4) 将步骤（2)所得药渣加入步骤（3)盛有药渣的锅中，加入10味原料药总重量 5. 5-6. 8倍的水(优选加入10味原料药总重量6. 2倍的水)，煎煮40分钟后，加入步骤（2) 所得药液，继续煎煮10分钟，滤出药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩成相对密度为1. 18-1. 22的清膏(优选 浓缩成相对密度为1. 2的清膏）； (6) 将步骤（1)和步骤（5)所得混匀，加入蔗糖和糊精，蔗糖：糊精=3 :1，蔗糖的量为步 骤（1)和步骤（5)所得总重量的2. 4-3. 6倍(蔗糖的量为步骤（1)和步骤（5)所得总重量的 2. 8倍)，搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒，即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1)将千年健研成细粉，过100-130目筛(优选过120目筛)，放入热锅中炒，小火翻炒， 每分钟翻炒20-35次(优选每分钟翻炒30次)，翻炒2-5分钟(优选翻炒4分钟)，取出，放凉， 备用； (2) 将秋楓木叶和山矾叶加水煎煮两次，加水量均为两味原料药总重量的5-6. 3倍(优 选加水量均为两味原料药总重量的5. 8倍)，每次煎煮40分钟，合并两次药液，药渣备用； (3) 将除千年健、秋楓木叶和山矾叶外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原料药 总重量6. 5-7. 8倍的水(优选加入10味原料药总重量7. 4倍的水)，煎煮1小时，滤出药液； (4) 将步骤（2)所得药渣加入步骤（3)盛有药渣的锅中，加入10味原料药总重量 5. 5-6. 8倍的水(优选加入10味原料药总重量6. 2倍的水)，煎煮40分钟后，加入步骤（2) 所得药液，继续煎煮10分钟，滤出药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩成相对密度为1. 32-1. 35的稠膏(优选 浓缩成相对密度为1. 34的稠膏)，60°C干燥14小时，取出，粉碎成细粉，过120目筛； (6) 将步骤（1)和步骤（5)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。
[0013] 所述散剂的制备方法是： (1) 将千年健研成细粉，过150-180目筛(优选过170目筛)，放入热锅中炒，小火翻炒， 每分钟翻炒20-35次(优选每分钟翻炒30次)，翻炒2-5分钟(优选翻炒4分钟)，取出，放凉， 备用； (2) 将秋楓木叶和山矾叶加水煎煮两次，加水量均为两味原料药总重量的5-6. 3倍