带手动触发弹簧负载的驱动机构的针插入和退回组合件的制作方法_2

文档序号:9731080阅读:来源:国知局
插入组合件1的示意性侧视图。带有针基座6的一次性单元3、针2和管4已被插入叉形针保持件7中。第一辊10处于第一角位置APh,由此将针保持件7通过带15保持在退回位置RP。两个扭力弹簧13、14被加载。触发机构17的突起部18.1、19.1接合第一辊10和第二辊11的外部凹部10.1,11.1,由此防止扭力弹簧13、14放松和使第一和/或第二辊10、11旋转。触发按钮20处于中心位置CP,既不接合第一触发钩18,也不接合第二触发钩19。
[0053]图5是在触发按钮20操作期间的插入组合件1的示意性侧视图。从中心位置CP开始,触发按钮20已经绕它的轴线20.1在第一旋转方向R1上倾侧,由此使得第一触发钩18的接合表面18.1移位,然后第一触发钩18绕它的轴线18.3沿第二旋转方向R2倾侧。由此,第一触发钩18的突起部18.1脱离第一辊10的外部凹部10.1,从而允许第一扭力弹簧13放松且使第一辊10从第一角位置々?11在第二旋转方向R2上旋转到第二角位置AP2i,第二角位置AP2i可例如偏离第一角位置APh 120°。在第二角位置AP2!,第一辊10的内部突起部10.2邻接处于第一角位置AP12的第二辊11的弓形狭槽11.2的端部。第一辊10的旋转输送带15且由此使得带有针2的针保持件7从退回位置RP移动到伸出位置EP,以将针2快速插入到注射部位中。例如在皮下身体组织中的针插入深度可由针保持件7邻接线性引导件8上的止挡(未示出)确定或由针保持件7邻接偏转滑轮16之一确定。
[0054]图6是插入组合件1的示意性侧视图,其中针2在伸出位置EP且在触发按钮20释放之后。触发按钮已经回到了它的中心位置CP。由于第一辊10的外部凹部10.1不再与突起部18.1对准,第一触发钩18不能回到它的先前位置。第二触发钩19保持接合到第二辊11,由此防止第二扭力弹簧14放松且旋转第二辊11。
[0055]图7是插入组合件1的示意性侧视图,其中针2在伸出位置EP且在触发按钮20的另一操作期间。从中心位置CP开始,触发按钮20已经绕它的轴线20.1在第二旋转方向R2上倾侦U,由此使得触发钩19的接合表面19.1移位,第二触发钩19因此绕它的轴线19.3在第一旋转方向R1上旋转。由此,第二触发钩19的突起部19.1脱离第二辊11的外部凹部11.1,以允许第二扭力弹簧14放松且将第二辊11从第一角位置AP12沿第一旋转方向R1旋转到第二角位置AP22,第二角位置AP22可例如偏离第一角位置AP12 120°。由于第一辊10的内部突起部10.2抵靠第二辊11的弓形狭槽11.2的端部,第二辊11的旋转导致第一辊10从它的第二角位置AP2dft第一旋转方向R1旋转到第一角位置AP h。这一旋转输送带15且由此将带有针2的针保持件7从伸出位置EP移动到退回位置RP,以将针2从注射部位退回。第一辊10旋转回到第一角位置APh也使第一辊10的外部凹部10.1与第一触发钩18的突起部18.1对准,以允许突起部18.1进入外部凹部10.1且将第一辊10锁定到位。
[0056]图8是插入组合件1的示意性侧视图,其中针2在退回位置RP且在触发按钮20释放之后。触发按钮20已经回到它的中心位置CP。由于第二辊11的外部凹部11.1不再与突起部19.1对准,第一第二触发钩19不能回到它的先前位置。第一触发钩18保持接合到第一辊10,由此防止第一扭力弹簧13放松并且旋转第一辊10。扭力弹簧13、14均放松。
[0057]另一注射仅能够在两个扭力弹簧13、14已经通过第二辊11沿第二旋转方向R2旋转回到它的第一角位置AP12而被再加载来执行。该旋转使第二扭力弹簧14被加载,这是由于第三辊12抵靠轴线A被旋转固定。第一扭力弹簧13通过第二辊11旋转而被加载,因为它接合到第一辊10,而第一辊10由与第一辊10的外部凹部10.1接合的第一触发钩18的突起部18.1旋转固定。第二辊11旋转回到第一角位置AP12使得第二辊11的外部凹部11.1与第二触发钩19的突起部19.1对准,从而允许突起部19.1进入外部凹部11.1并且将第二辊11锁定到位。插入组合件1将由此到达图4例示的起始状态。
[0058]通过改变第一辊10的直径,能够修改针2在退回位置RP和伸出位置EP之间以及反之的移动期间的速度廓线。通过带15的弹性和第一辊10与带15之间的可能传输滑动,促进了针2到退回位置RP和伸出位置EP中的快速移动。
[0059]如本文中使用的,术语“药物”或“物质”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0060]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0061]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0062]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0063]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide,GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0064]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0065]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蔑醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素;Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0066]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0067]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0068]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2,
[0069]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2,
[0070]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0071 ]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0072]des Pro36[Met(0)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0073]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39),
[0074]des Pro36[Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0075]des ?1036[1'印(02)25,180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0076]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39),
[0077]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0078]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0079]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0080]des Pro36[Met(0)14,A
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