封闭式胚胎冷冻载杆及其制备方法和使用方法
【专利摘要】一种封闭式胚胎冷冻载杆，包括载杆本体，载杆本体上设有上下两级凹形台阶，下层凹形台阶上固定设有水平放置的胚胎载片，胚胎载片的中部设置有放置胚胎的凹槽，上层凹形台阶上设有连接在载杆本体上并与胚胎载片相配合的盖板。本发明通过设载杆本体、胚胎载片和盖板，做成封闭式胚胎载体，避免了在液氮罐中的交叉感染；载杆本体采用注塑成型，胚胎载片采用热压成型，生产方便，制作成本低；胚胎载片和盖板均采用医用级透明PET薄片，透明度良好，易于观察，且胚胎载片电晕处理过后的表面张力设为41-46达因，使得胚胎放置其上不会发生变形；将胚胎放置在胚胎载片上后，用按压热封的方法将盖板热封在载杆本体上，使用方便。
【专利说明】封闭式胚胎冷冻载杆及其制备方法和使用方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械的【技术领域】，特别涉及一种封闭式胚胎冷冻载杆及其制备方法和使用方法。
【背景技术】
[0002]随着不孕不育人群的增加，接受胚胎移植的人越来越多，但目前承载胚胎的载体比较简陋与粗糙，如将玻璃棒烧融后拉成薄片，将胚胎放置其上；或是用塑料管承载胚胎，而最新产品是塑料片上放上胚胎，然后盖上盖帽，或者是直接注塑一个薄的弧形的塑料杆放置胚胎。
[0003]上面所述的承载胚胎的方式存在以下方面的缺陷:第一，原始载体为最新的塑料载片，表面张力不统一，在使用过程中胚胎会呈现圆球状或者拉成扁平状，从而不利于观察，不利于吸取胚胎周围的冷冻液，若直接这样冷冻，在解冻时增加解冻时间，影响胚胎质量；第二，较长的载体上没有固定放置胚胎的点，而是根据医生习惯放置在载片某个位置，观察时，需要寻找胚胎位置，若胚胎放置太靠端部，载片上的装护套会存在碰落胚胎的风险；第三，一个大的液氮桶中会放置数人的胚胎，且液氮不是一次性使用，会存在病毒交叉感染的风险。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种设计合理，使用和保存方便，无污染，保证胚胎质量的封闭式胚胎冷冻载杆。
[0005]本发明所要解决的另一技术问题是提供一种如前所述封闭式胚胎冷冻载杆的制
备方法。
`[0006]本发明也可以采用制备常规载杆的技术方法进行制备。
[0007]本发明所要解决的再一技术问题是提供一种采用如上所述封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法。
[0008]本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明是一种封闭式胚胎冷冻载杆，其特点是，包括载杆本体，载杆本体上设有上下两级凹形台阶，下层凹形台阶上固定设有水平放置的胚胎载片，胚胎载片的中部设置有放置胚胎的凹槽，上层凹形台阶上设有连接在载杆本体上并与胚胎载片相配合的盖板。
[0009]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:在载杆本体上还连接设有手柄。
[0010]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片中部的凹槽呈圆形设置。
[0011]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽的槽底为平底。
[0012]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽的槽径为0.5mm-2mm。
[0013]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片的厚度为0.075mm-0.12mm。
[0014]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中:所述盖板与胚胎载片之间形成的空间体积不大于20mm3。
[0015]本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明还公开了一种如上所述封闭式胚胎冷冻载杆的制备方法，其特点是，该方法采用医用塑料一体注塑成型制得设有上下凹形台阶的载杆本体；选用医用级透明PET膜片作胚胎载片和盖板的材料，先对胚胎载片进行电晕处理，使胚胎载片的表面张力达到41-46达因，然后采用热压成型方法在电晕处理后的胚胎载片上形成凹槽，再采用焊接或热熔的方法将胚胎载片固定在载杆本体的下层凹形台阶上，将盖板的一端采用焊接的方法固定在上层凹形台阶上。
[0016]本发明所要解决的再一个技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明还公开了一种采用如上所述封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法，其特点是，先将胚胎放置在胚胎载片的凹槽上，用按压式热封机将盖板按压热封在载杆本体的上层凹形台阶上，将胚胎封闭在胚胎载片的凹槽内，封闭后的胚胎冷冻载杆放置在液氮冷冻罐中保存即可。
[0017]本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，采用封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法中:按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为200° -290。，按压时间为2s -5s。
[0018]本发明通过设载杆本体、胚 胎载片和盖板，做成封闭式胚胎载体，避免了在液氮罐中的交叉感染。胚胎载片上设放置胚胎的凹槽，冷冻时将胚胎固定在凹槽内，防止胚胎移动变形。载杆本体采用注塑成型，胚胎载片采用热压成型，将胚胎载片和载杆本体通过热熔方法粘合，生产方便，制作成本低。胚胎载片和盖板均采用医用级透明PET薄片，透明度良好，易于观察，且胚胎载片电晕处理过后的表面张力设为41-46达因，使得胚胎放置其上不会发生变形。将胚胎放置在胚胎载片上后，用按压热封的方法将盖板热封在载杆本体上，使胚胎封闭在胚胎载片的凹槽内，操作简单、方便。与现有技术相比，本发明设计合理，结构简单，生产成本低，操作简便，给胚胎提供了良好的保存环境。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明中载杆本体的局部剖视示意图。
【具体实施方式】
[0020]以下参照附图，进一步描述本发明的具体技术方案，以便于本领域的技术人员进一步地理解本发明，而不构成对其权利的限制。
[0021]实施例1:参照图1和图2，一种封闭式胚胎冷冻载杆，包括载杆本体1，载杆本体I上设有上下两级凹形台阶2，下层凹形台阶2上固定设有水平放置的胚胎载片6，胚胎载片6的中部设置有放置胚胎的凹槽5，上层凹形台阶2上设有连接在载杆本体I上并与胚胎载片6相配合的盖板3。[0022]实施例2，实施例1所述封闭式胚胎冷冻载杆中:在所述载杆本体I上还连接设有手柄4，方便填写胚胎信息。
[0023]实施例3，实施例1或2所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片6中部的凹槽5呈圆形设置。
[0024]实施例4，实施例1-3任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽5的槽底为平底，方便放置胚胎，使胚胎不易变形。
[0025]实施例5，实施例1-4任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽5的槽径为
0.5mmο
[0026]实施例6，实施例1-4任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽5的槽径为2mm ο
[0027]实施例7，实施例1-4任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述凹槽5的槽径为
1.0mm0
[0028]实施例8，实施例1-7任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片6的厚度为 0.075mm。
[0029]实施例9，实施例1-7任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片6的厚度为 0.12mm。
[0030]实施例10，实施例1-7任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述胚胎载片6的厚度为0.1mm。
[0031]通过优选较佳的胚胎载片厚度可以在保证较佳的冷冻速率的前提下，有效防止胚胎载片破裂。
[0032]实施例11，实施例1-10任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述盖板3与胚胎载片6之间形成的空间体积不大于20mm3。
[0033]实施例12，实施例1-10任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述盖板3与胚胎载片6之间形成的空间体积为20 mm3 ；
实施例13，实施例1-10任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆中:所述盖板3与胚胎载片6之间形成的空间体积为15 mm3。
[0034]实施例14:一种如实施例1-13任何一项所述的封闭式胚胎冷冻载杆的制备方法，该方法采用医用塑料一体注塑成型的方法制得设有上下凹形台阶2的载杆本体I ;选用医用级透明PET膜片作胚胎载片6和盖板3的材料，先对胚胎载片6进行电晕处理，使胚胎载片6的表面张力达到41达因，然后采用热压成型方法在电晕处理后的胚胎载片6上形成凹槽5，再采用焊接或热熔的方法将胚胎载片6固定在载杆本体I的下层凹形台阶2上，将盖板3的一端采用焊接的方法固定在上层凹形台阶2上。
[0035]本实施例所述胚胎载片6和盖板3采用医用级透明PET薄片制成，其性能稳定，在-196°C不会脆断或透明性发生改变，本装置中的胚胎载片6表面要经过电晕处理，胚胎放置其上不会成球状，也不会呈现过于扁平状。
[0036]实施例15，实施例14所述的制备方法中:胚胎载片6进行电晕处理后的表面张力达到46达因，其余均与实施例14相同。
[0037]实施例16，实施例14所述的制备方法中:胚胎载片6进行电晕处理后的表面张力达到43达因，其余均与实施例14相同。[0038]实施例17:—种采用如实施例1-13任何一项所述封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法，先将胚胎放置在胚胎载片6的凹槽5上，用按压式热封机将盖板按压热封在载杆本体I的上层凹形台阶2上，将胚胎封闭在胚胎载片6的凹槽5内，封闭后的胚胎冷冻载杆放置在液氮冷冻罐中保存即可。
[0039]实施例18，实施例17所述的使用方法中:按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为200°，按压时间为5s。
[0040]实施例19，实施例17所述的使用方法中:按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为290°，按压时间为2s。
[0041]实施例20，实施例17所述的使用方法中:按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为250°，按压时间为`3s。
【权利要求】
1.一种封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:包括载杆本体，载杆本体上设有上下两级凹形台阶，下层凹形台阶上固定设有水平放置的胚胎载片，胚胎载片的中部设置有放置胚胎的凹槽，上层凹形台阶上设有连接在载杆本体上并与胚胎载片相配合的盖板。
2.根据权利要求1所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:在所述载杆本体上还连接设有手柄。
3.根据权利要求1所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:所述胚胎载片中部的凹槽呈圆形设置。
4.根据权利要求1或3所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:所述凹槽的槽底为平底。
5.根据权利要求1或3所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:所述凹槽的槽径为0.5mm-2mm0
6.根据权利要求1所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:所述胚胎载片的厚度为0.075mm-0.12mm。
7.根据权利要求1所述的封闭式胚胎冷冻载杆，其特征在于:所述盖板与胚胎载片之间形成的空间体积不大于20mm3。
8.—种权利要求1-7所述的封闭式胚胎冷冻载杆的制备方法，其特征在于:采用医用塑料一体注塑成型制得设有上下凹形台阶的载杆本体；选用医用级透明PET膜片作胚胎载片和盖板的材料，先对胚胎载片进行电晕处理，使胚胎载片的表面张力达到41-46达因，然后采用热压成型方法在电晕处理后的胚胎载片上形成凹槽，再采用焊接或热熔的方法将胚胎载片固定在载杆本体的下层凹形台阶上，将盖板的一端采用焊接的方法固定在上层凹形台阶上。`
9.一种采用权利要求1-7所述的封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法，其特征在于:先将胚胎放置在胚胎载片的凹槽上，用按压式热封机将盖板按压热封在载杆本体的上层凹形台阶上，将胚胎封闭在胚胎载片的凹槽内，封闭后的胚胎冷冻载杆放置在液氮冷冻罐中保存即可。
10.根据权利要求9所述的封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法，其特征在于:按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为200° -290° ,按压时间为2s -5s。
【文档编号】A01N1/02GK103749436SQ201410029474
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】兰小艳, 秦宏平, 张庆军, 王书华, 吴传秀, 彭家启 申请人:江苏苏云医疗器材有限公司