专利名称：：一种大鲵肉骨粉胶囊、制备方法及其用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种大鲵肉骨粉胶囊、制备方法及其用途，属于保健品领域。
背景技术：
：钙是人体必需的矿物质，99%存在于骨骼和牙齿中，其中1%的钙分布在软组织和细胞外液中，钙不仅构成了人体的骨架，而且对人体的神经-肌肉间的冲动传递、心脏节律的维持细胞膜的完整性体内酸碱平衡、血液凝固等等都起着至关重要的作用。人体钙摄入不足，易引起骨质疏松、软骨症等疾病，会影响母婴健康和儿童身体发育，导致发育迟缓和畸形；老年人和绝经妇女对钙摄入不足，会导致骨密度下降，从而易发生骨质疏松或骨折。骨骼是钙的贮藏库，脊椎动物骨骼内含有丰富的钙和磷，且二者的比例合理，因此天然生物原料中的钙具有较高的生物利用度。传统中医和现代医学理论都认为大鲵有很高的药用价值。传统中医认为，大鲵性甘平、味淡，有补气、养血、益智、滋补、强壮等多种功效。大鲵的皮肤、肌肉、脏器、骨骼等均可入药，这足见其在中药学中的地位。现代医学认为，经常食用大鲵可以聪明益智、延缓衰老、提高造血和免疫功能，对防止心脑血管系统疾病、恶性贫血和恶性肿瘤有很好的作用。目前，随着大鲵人工繁殖技术的突破，大鲵产业化养殖成为可能，市场上也出现了一些大鲵保健品。但是，以大鲵骨为主要原料配制的保健品未见报道。
发明内容本发明的目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊，它具有补钙和增加骨密度的保健功能，同时还具有补血、养颜和抗风湿的作用。本发明的另一目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊的制备方法。本发明的再一目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊在补钙和增加骨密度、补血、养颜和抗风湿方面的用途。为达到上述目的，本发明的实施方案为本发明的一种大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含量以下重量百分比的组分大鲵肉骨粉O.5%99.5%、碳酸钙0.5%99.5%，所述大鲵肉骨粉由大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉组成，大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉的重量配比为i:i2。优选的是，由以下重量百分比的组分组成大鲵肉骨粉30%70%、碳酸钙70%30%。进一步优选的是，由以下重量百分比的组分组成大鲵肉50%骨粉和碳酸钙50%。本发明所述的大鲵肉骨粉胶囊，其中含有重量百分含量为12%20%的钙和2540%的蛋白质。优选的是，含有重量百分含量为15%的钙和30%的蛋白质本发明还提供一种大鲵肉骨粉胶囊的制备方法，包括以下步骤3(i)将大鲵骨放入碎骨机中制成小块，按重量比i:i加入水，加入大鲵骨重量12^的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至455(TC，酶解23小时；(2)取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；(3)酶解液升温至100°C，20分钟灭酶，然后减压浓縮干燥或喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；(4)将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1:12混合均匀得大鲵肉骨粉；(5)将大鲵肉骨粉和碳酸钙按比例混合均匀；(6)在6090。C下干燥812小时，使水分小于6.0%，过100150目筛，装胶囊，即得产品。步骤(1)中，所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4:6。本发明还提供了大鲵肉骨粉胶囊作为补钙和增加骨密度保健品方面的用途。本发明还提供了大鲵肉骨粉胶囊作为补血、调理脾胃、养颜和预防风湿性关节炎等保健品方面的用途。本发明所述的大鲵肉骨粉取材于新鲜的大鲵的骨、肉，经过先进的酶解技术，将大鲵肉、软骨、骨髓等通过复合蛋白酶的降解为更容易被人体吸收利用的活性多肽或氨基酸。经化验分析，大鲵肉骨粉含有钙、铁、磷、锌、硒等矿物质、蛋白质、脂肪、18种氨基酸、维生素，氨基酸中由人体所需的8种必需氨基酸，脂肪中有大量的不饱和脂肪酸，由此可见，大鲵肉骨粉营养丰富，极易为人体吸收。本发明所述的碳酸钙为天然碳酸钙，为本领域常用的碳酸钙，符合GB1898的规定。本发明所述的空心胶囊为本领域常用的药用明胶囊，符合GB13731的规定。具体实施例方式以下是本发明的实施例，实施例是为了进一步说明本发明的具体实施案例，而不是用来限制本发明的保护范围，大鲵的宰杀是在具有《中华人民共和国水生野生动物驯养繁殖许可证》、《中华人民共和国水生野生动物经营利用许可证》资质的场所进行，所宰杀的大鲵为人工养殖的子二代以后的养殖体、失去繁殖能力的个体以及伤残体。实施例1:新鲜宰杀的大鲵，去除皮肤、内脏、肌肉后的骨架(包括头、脊骨、肋骨等)放入碎骨机中碎成约1Xlcm的小块，按重量比1:1加入自来水，加入大鲵骨重量1%的复合蛋白酶(胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4:6)，搅拌均匀，加热至455(TC，酶解3小时，取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；酶解液升温至100°C，20分钟灭酶，然后减压浓縮干燥得大鲵蛋白酶解粉；将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比l:1.5混合均匀得大鲵肉骨粉；将大鲵肉骨粉和碳酸钙按重量比1:l混合均匀；在80"下干燥10小时，使水分小于6.0%，过100目筛，装胶囊，即得产品。实施例2:新鲜宰杀的大鲵，去除皮肤、内脏、肌肉后的骨架(包括头、脊骨、肋骨等)放入碎骨机中碎成约lXlcm的小块，按重量比l:1加入自来水，加入大鲵骨重量2%的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至4550°C，酶解2小时，取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；酶解液升温至10(TC，20分钟灭酶，然后喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比l:2混合均匀得大鲵肉骨粉；将大鲵肉骨粉和碳酸钙按重量比l:2的比例混合均匀；在9(TC下干燥8小时，使水分小于6.0^，过150目筛，装胶囊，即得产品。为验证本发明的保健作用，特就大鲵肉骨粉对佝偻病模型动物补钙作用进行了观察，报告如下1.材料与方法1.1药品与试剂CaC03粉市售，含*丐40%;称取100gCaC03与800ml1%CMC-Na溶液混悬，f丐含量为50mg.m1—1，冰箱保存备用。大鲵肉骨粉按实施例2制备，含钙量15%，称取300g，200g和100g分别于1000ml1%CMC-Na溶液混悬，f丐含量分别为45mg.m1—1，22.5mg.m1—1和11.25mg.m1—1，冰箱保存备用。玉米淀粉、混合维生素、干酵母、蛋氨酸、植物油均为市售；无机盐混合物自配1.2实验动物4周龄的SD断乳大鼠64只购于湖北省实验动物中心，SPF级，动物合格证号SCXK(鄂)2003-0005。体重56±5克左右，雌雄各半。1.3动物饲料配制普通饲料购自湖北省实验动物中心，缺钙饲料按文献(1)配方自制。1.4动物分组、给药方式及实验方法动物购回后喂养一周，随机分组，正常组10只喂普通饲料，剩余54只喂缺*丐饲料30天，造成缺钙模型。取尾血测血钙、血磷和碱性磷酸酶。再将54只分成6组，缺钙模型组(14只)、碳酸钙组、大鲵肉骨粉大、中、小三个剂量组各10只。共6组。随后正常组喂普通饲料，其余各组继续喂缺^饲料。每天按20ml.kg—M本重灌胃给药，正常组和缺钙模型组灌1%CMC-Na溶液，碳酸钙组灌CaC03混悬液，大鲵肉骨粉大、中、小剂量组分别灌前述配好的药液。30天后先取血测血H血磷和碱性磷酸酶，然后断头处死动物，取股骨，剔净肌肉和脂肪，称湿重，测量股骨的长度、径度和体积，12(TC烘箱内干燥12小时，称干重，照X光片，置马弗炉中60(TC灰化6小时，称灰重，测骨钙含量。1.5血生化测定血f丐(Ca)、血磷(P)、碱性磷酸酶(AKP)用生化分析试剂盒测定，骨f丐采用原子吸收法测定。2结果2.1外观形体及体重变化从外部体征比较，正常组活泼有神，毛色光泽，食欲旺体型大；模型组动物毛色差，无光泽，精神萎靡，烦躁不安，体型瘦小，眼球色白，且从第3周开始出现脱毛、斑秃现象。给药后，各组食欲增加，体重增长，体毛逐渐恢复，大鲵肉骨粉大、中、小剂量组体重与缺钙组比较，差异具有显著性，且第三四周体重增长明显快于碳酸钙组，缺钙模型组缺钙现象更加严重，2只动物死亡。结果表明大鲵肉骨粉可明显增加缺钙动物的体重，改善缺钙动物体质，体重变化见表l。表1、各组体重变化情况(gx±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注*与缺钙模型组比较P<0.05，A与碳酸钙组比较P<0.052.2给药前后动物血液生化指标变化情况见表2:表2动物血f丐、血磷和碱性磷酸酶变化(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>:*与缺钙模型组比较P<0.05。结果表明造模结束时，模型组血钙、血磷明显低于正常组，而碱性磷酸酶却高于正常组，给药后大鲵肉骨粉大、中、小剂量组动物血钙水平明显提高，疗效优于碳酸钙组；给药后各组血磷和碱性磷酸酶水平明显高于正常组，可能与甲状旁腺代偿性分泌增加有关，与文献报道相符(2)。2.3各组股骨重量、长度、径度和体积的变化见表3:表3各组股骨重量、长度、径度和体积的变化(x士s)组别股骨长度(cm)股骨径度(cm)股骨湿重(mg)股骨干重(mg)股骨体积(cm3)正常组2.92±0.00.35±0.02483.2±52.8342.7±34.0O.35±0.O5缺鈣模型组2.22±0.080.25±0.01203.4±25.0134.5±11.20.16±0.03大剂量组2.25±0.080.26±0.01246.2±27.3*A158.7±19.5*A0.20±0.02*A中剂量组2.24±0.090.26±0.02209.0±31.2138.7±20.60.18士0.03'小剂量组2.23±0.070.26±0.02206.2±23.8137.2±17.20.1貼0.02碳酸钙组2.23±0.080.26±0.01209.6±30.3136.9±18.10.17±0.02注*与缺钙模型组比较P<0.05，A与碳酸钙组比较P<0.05。从股骨长度、径度、体积、湿重和干重来看，给药各组均能在一定程度上促进股骨的增长，不同程度的改善缺钙现象，大鲵肉骨粉大剂量组效果更明显。2.4各组股骨灰重和骨钙含量的变化见表4:表4各组股骨灰重和骨f丐含量的变化(x±s)组别股骨灰重(mg)骨钙含量(mg/g)正常组166.5±16.5202.5±15.68缺钙模型组65.3±5.4166.2±10.04大剂量组77.1±9.5'184.0±8.5'中剂量组67.4±10.0176.9±12.2'小剂量组66.6±8.4172.9±11.0*碳酸钙组66.5±8.8169.7±8.7注*与缺钙模型组比较P<0.05。从股骨灰重和骨钙含量来看，给药组股骨灰重和骨钙含量有一定程度的增加，而且有一定的量效关系，表明大鲵肉骨粉对因缺钙所造成的骨钙流失有一定的改善作用。2.5X线摄片检查X片显示，正常对照组为正常骨骼，缺f丐模型组全身骨骼脱牵丐、骨皮质变薄、骨小梁变细、骨骺后端骨呈毛刷样病变等症状，给药各组骨质情况均有不同程度的改善，尤以大鲵肉骨粉大剂量组效果明显。3.结果与讨论从动物体重、外观、血钙、血磷和碱性磷酸酶等指标观察，缺钙动物模型造模成功。从整个试验来看，单纯碳酸钙组大鼠每100g每天补钙100mg，按体表面积计算，相当于2000年中国营养学会推荐的成人钙每日摄入量lOOOmg的等效换算量。大鲵肉骨粉大、中、小剂量组大鼠每100g每天补f丐分别为90mg，45mg和22.5mg，总的补f丐量低于碳酸f丐组，但大鲵肉骨粉能明显改善缺f丐动物体质，增加缺f丐动物体重，在试验后期大鲵肉骨粉各组体重增加情况均好于碳酸钙；能明显提高血钙浓度；在一定程度上促进股骨的增长，增加骨钙含7量，对因缺钙所造成的骨钙流失有明显的改善作用，这表明大鲵肉骨粉中所含的蛋白质、脂肪和维生素等营养物质可明显促进动物胃肠道对难溶性碳酸钙的吸收。此外，经血虚头晕者、产后及术后的病人、肿瘤放化疗后病人、风湿关节炎病人使用本发明的产品，病人的各种症状及血液指标明显改善，表明其具有补血、养颜和抗风湿等方面的作用。权利要求一种大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含量以下重量百分比的组分大鲵肉骨粉0.5％～99.5％、碳酸钙0.5％～99.5％，所述大鲵肉骨粉由大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉组成，大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉的重量配比为1∶1～2。2.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成大鲵肉骨粉30%70%、碳酸钙70%30%。3.根据权利要求1或2所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成大鲵肉50%骨粉和碳酸钙50%。4.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含有重量百分含量为12%20%的钙和2540%的蛋白质。5.根据权利要求1或3所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含有重量百分含量为15%的|丐和30%的蛋白质含量。6.—种如权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)将大鲵骨放入碎骨机中制成小块，按重量比l:1加入水，加入大鲵骨重量12%的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至455(TC，酶解23小时；(2)取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；(3)酶解液升温至10(TC，20分钟灭酶，然后减压浓縮干燥或喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；(4)将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1:12混合均匀得大鲵肉骨粉；(5)将大鲵肉骨粉和碳酸钙按比例混合均匀；(6)在6090。C下干燥812小时，使水分小于6.0%，过100150目筛，装胶囊，即得产品。7.根据权利要求6所述的大鲵肉骨粉胶囊的制备方法，其特征在于，所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4:6。8.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊作为补钙和增加骨密度保健品方面的用途。9.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊作为作为补血、调理脾胃、养颜和预防风湿性关节炎保健品方面的用途。全文摘要本发明提供一种大鲵肉骨粉胶囊，主要由大鲵肉骨粉、大鲵蛋白酶解粉和碳酸钙混合制成。本发明还公布了一种大鲵肉骨粉胶囊的制备方法及其用途。本发明的一种大鲵肉骨粉胶囊具有补钙和增加骨密度的保健功能，同时还具有补血、养颜和抗风湿的作用，可作为一种保健品。文档编号A23L1/304GK101720939SQ200910226620公开日2010年6月9日申请日期2009年12月10日优先权日2009年12月10日发明者余龙江,敖明章,李维,王建文,郭文韬申请人:华中科技大学;张家界金鲵生物科技有限公司