专利名称：一种用于增强免疫力的氨基酸组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于增强免疫力的功能食品，具体地说，涉及一种用于增强免疫 力的氨基酸组合物。
背景技术：
人体免疫系统分为特异性免疫和非特异性免疫两种。前者指专门针对某种细菌的 防御能力，如针对抗结核菌的抗体，其只对结核菌有效；而非特异性免疫是指对任何种类的 细菌和病毒都能抵抗并消灭它们的防御能力，如干扰素能抵抗感冒病毒等一系列病毒。
免疫系统里的常备主力军是白血球和淋巴细胞，构成这些武器的主要物质就是蛋 白质。抗体是一种免疫球蛋白，人生病但有时却能不药而愈，就是抗体发挥了防御功能。但 当人体内蛋白质不够时，身体就无法制造抗体，对细菌的免疫力就会减弱。因此，只有供给 身体足够的蛋白质，才能维持强而有力的免疫系统。我国古代医学已经具有免疫学的概念， 如《内经》中提到的“正气存内，邪不可干”的论点，其中的“正气”即与人体的免疫功能有 关，而“邪气”则与现代医学中的病原微生物、自身变性抗原和突变细胞等类似。发明内容
本发明的目的在于提供一种用于增强免疫力、增强人体体质的氨基酸组合物。
本发明的另一目的在于提供所述氨基酸组合物的制备方法。
本发明的目的还在于提供所述氨基酸组合物的用途。
为了实现本发明的目的，本发明的用于增强免疫力的氨基酸组合物，其采用如下 重量份的原料制成
异亮氨酸40 120份、亮氨酸45 135份、赖氨酸盐酸盐76. 5 229. 5份、蛋氨 酸21. 5 64. 5份、苯丙氨酸35 105份、缬氨酸40 120份、苏氨酸30 90份、精氨酸 39 117份、组氨酸23 69份、甘氨酸37. 5 112. 5份、天门冬氨酸50 150份、干香菇 900 2700份、枸杞750 2250份、甘草250 750份。
其中，优选的是异亮氨酸80份、亮氨酸90份、赖氨酸盐酸盐153份、蛋氨酸43份、 苯丙氨酸70份、缬氨酸80份、苏氨酸60份、精氨酸78份、组氨酸46份、甘氨酸75份、天门 冬氨酸100份、干香菇1800份、枸杞1500份、甘草500份。
本发明的氨基酸组合物，其还含有选自蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、木糖醇、山梨 酸钾中的一种或几种辅料。
本发明的用于增强免疫力的氨基酸组合物，其为通过如下方法制备将干香菇切 块后与枸杞、甘草混合，用8 12倍重量的水浸泡20 30min后煎煮2 池，200目筛过 滤；滤渣再用6 10倍重量的水煎煮1 池，200目筛过滤；合并两次滤液，浓缩至相对密 度为1. 15 1. 20，过滤，将滤液冷却静置；取上清液，依次加入11种氨基酸，然后加入辅 料，搅拌均勻后煮沸灭菌，冷却。
本发明的氨基酸组合物，其氨基酸的组成及配比是依据人体对氨基酸需要量模式(联合国粮农组织和世界卫生组织(FA0/WH0)标准，198 、人血浆中蛋白质、鸡蛋蛋白质及 人乳的氨基酸组成模式制定的，除含有7种必需氨基酸(异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨 酸、苯丙氨酸、缬氨酸、苏氨酸)外，还含有具有维护正氮平衡、促进创伤愈合、免疫调节和 促进生长发育作用的精氨酸；具有帮助组织生长和修复、加强性功能、促进胃液分泌作用的 组氨酸；具有维持中枢神经系统的功能和前列腺健康、提高免疫力、降低高胆固醇和高血脂 的甘氨酸；和具有增强耐力、解除疲劳、增进代谢、保护肝脏、加强免疫作用的天门冬氨酸， 上述11种氨基酸协同作用，能够具有很好的增强免疫的效果。
此外，通过查询大量的药理和临床研究资料，本发明的氨基酸组合物在上述氨基 酸配比的基础上还配以富含粗多糖的香菇、枸杞和甘草的提取液。粗多糖类化合物是一种 免疫调节剂，它具有抑制肿瘤生长、激活免疫细胞、改善机体免疫功能等作用，且对正常细 胞无毒副作用。因此，加入富含植物多糖的香菇、枸杞和甘草的提取液，可以达到辅助抗疲 劳、增强免疫的作用，另外还可以加入适量的蜂蜜及安赛蜜从而起到调节口味的作用。
本发明组合物的剂型为口服制剂，优选为口服液。所述口服液具有口味甘甜、易于 服用、且携带贮存均较为方便等优点，本发明的组合物口服液，每IOOmL中含赖氨酸204 612mg,、精氨酸289 867mg。、天门冬氨酸176. 5 529. 5mg,、粗多糖7 IOmgo
上述口服液每日服用2次，每次服用IOml即可达到增强免疫力的效果。
本发明还提供制备上述组合物的方法，其包括如下步骤
1)将干香菇切块后与枸杞、甘草混合，用8 12倍重量的水浸泡20 30min后煎 煮2 汕，200目筛过滤；滤渣再用6 10倍重量的水煎煮1 浊，200目筛过滤；合并两 次滤液，浓缩至相对密度为1. 15 1.20，过滤，将滤液放入冷库中4摄氏度温度下静置8 12h ；
2)然后取上清液加热至80 100°C，依次加入11种氨基酸，每加入一种氨基酸后 搅拌至溶解，然后再加入下一种氨基酸；然后加入辅料，搅拌均勻后煮沸灭菌30min，冷却 后制成口服制剂。
本发明还提供所述组合物在制备用于增强免疫力的功能食品中的应用。
本发明的优点在于，本发明的用于增强免疫力的氨基酸组合物，其氨基酸的配比 符合人体对氨基酸需求模式的比例，在选用7种必需氨基酸的基础上，配以精氨酸、组氨 酸、甘氨酸及天门冬氨酸，共11种氨基酸组成氨基酸主方，并配以富含植物多糖的香菇、枸 杞和甘草的提取液，从而达到抗疲劳、增强免疫力、增强人体体质的作用，本产品研究成果 优于现有同类功能食品。
具体实施方式
以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
原料异亮氨酸40g、亮氨酸45g、赖氨酸盐酸盐76. 5g、蛋氨酸21. 5g、苯丙氨酸 35g、缬氨酸40g、苏氨酸30g、精氨酸39g、组氨酸23g、甘氨酸37. 5g、天门冬氨酸50g、干香 菇(SB/T10039-92)900g、枸杞 750g、甘草 250g、蜂蜜 1000g、安赛蜜 1. 25g。
制备方法
1、将干香菇切块后与枸杞、甘草(《中华人民共和国药典》(2005年版)一部)混合，用10倍重量的水浸泡30min后煎煮池，200目筛过滤；滤渣再用8倍重量的水煎煮池， 200目筛过滤；合并两次滤液，浓缩至相对密度为1. 20，过滤，将滤液放入冷库中静置他；
2、然后取上清液加热至80°C，依次加入11种氨基酸，每加入一种氨基酸后搅拌至 溶解，然后再加入下一种氨基酸；然后加入蜂蜜及安赛蜜，搅拌均勻后煮沸灭菌30min，冷 却，再加入纯化水；
3、然后经冷藏过夜、板框过滤机过滤，收集滤液至经清洗并消毒的洁净不锈钢贮 液罐内，用易折塑料瓶灌装机灌封，然后用水浴灭菌器在115°C温度下灭菌30min，最后包 装制得口服液成品。
实施例2
原料异亮氨酸80g、亮氨酸90g、赖氨酸盐酸盐153g、蛋氨酸43g、苯丙氨酸70g、 缬氨酸80g、苏氨酸60g、精氨酸78g、组氨酸46g、甘氨酸75g、天门冬氨酸100g、干香菇(SB/ T10039-92) 1800g、枸杞 1500g、甘草 500g、蜂蜜 2000g、安赛蜜 2. 5g。
制备方法
1、将干香菇切块后与枸杞、甘草(《中华人民共和国药典》(2005年版)一部)混 合，用8重量的水浸泡20min后煎煮2h，200目筛过滤；滤渣再用10倍重量的水煎煮2h，200 目筛过滤；合并两次滤液，浓缩至相对密度为1. 15，过滤，将滤液放入冷库中静置12h
2、然后取上清液加热至10(TC，依次加入11种氨基酸，每加入一种氨基酸后搅拌 至溶解，然后再加入下一种氨基酸；然后加入蜂蜜及安赛蜜，搅拌均勻后煮沸灭菌30min， 冷却，再加入纯化水；
3、然后经冷藏过夜、板框过滤机过滤，收集滤液至经清洗并消毒的洁净不锈钢贮 液罐内，用易折塑料瓶灌装机灌封，然后用水浴灭菌器在115°C温度下灭菌30min，最后包 装制得口服液成品。
实施例3
原料异亮氨酸120g、亮氨酸135g、赖氨酸盐酸盐229. 5g、蛋氨酸64. 5g、苯丙氨酸 105g、缬氨酸120g、苏氨酸90g、精氨酸117g、组氨酸69g、甘氨酸112. 5g、天门冬氨酸150g、 香菇2700g、枸杞2250g、甘草750g、蜂蜜3000g、安赛蜜3. 75g。
制备方法与实施例1相同，制得用于增强免疫力的口服液成品。
以下通过毒理及功能试验来进一步说明本发明，毒理及功能试验均使用实施例2 制得的用于增强免疫力的口服液(以下称为氨基酸香杞口服液)。
试验例1 毒理试验
一、试验目的检验产品是否具有毒性。
二、试验材料
样品实施例2制得的氨基酸香杞口服液，根据人体口服液推荐量每日20ml，成人 体重按60kg计算，取4倍浓缩液进行实验。
试验动物清洁级昆明种小鼠。
三、试验方法
1、小鼠急性毒性试验清洁级昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重18_22g.剂量设计 雌性为40ml/kgbw，雄性为40ml/kgbw，将实施例2制得的口服液按0. 2ml/10g · bw的给药 量一次性经口灌胃给受试物。灌胃前动物禁食过夜，自由饮水，灌胃后给予正常饮食，观察14d，记录中毒体征及死亡情况。
结果表明雌性、雄性小鼠急性经口 MTD均大于40ml/kgBW，属无毒级。
2、Ames试验采用掺入发和点试法，在两种方法中均分别加或不加体外活化系 统对受试物进行测试。试验设五个剂量，分别为0. 016 μ g/皿、0. 08 μ g/皿、0. 4μ g/皿、 2. Oyg/皿、10. ομ g/皿，同时设自发回变、溶剂对照和阳性溶剂对照组。每个剂量做三块平皿，试验重复一次。结果为阴性。
3、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验清洁级昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重 ^-30g。以0. 04g/kg · bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂 量分别为 10. 0ml/kg · bw、20ml/kg · bw、40ml/kg · bw，给小鼠按 0. 20ml/10g · bw 体积间隔 M小时灌胃2次。结果为阴性。
4、小鼠精子畸形试验清洁级昆明种小鼠25只，雄性，体重；以0. 04g/ kg · bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂量分别10. Oml/ kg · bw、20ml/kg · bw、40ml/kg · bw，给小鼠灌胃，结果为阴性。
5、30天喂养试验取清洁级Wistar种大鼠80只，雌雄各半，体重66_87g，将大 鼠分为低、中、高三个剂量组，分别给予实施例2制得的口服液1. 67ml/kg、16. 7ml/kg、 33. 3ml/kg，按lml/100g · bw配制药液，连续灌胃给药30d。
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中30天喂养试验的评 价标准判定，结果表明在受试计量范围内，本发明实施例2制得的口服液对大鼠的体重增 长、进食量、总食物利用率、主要脏器湿重和脏/体比值、血液学指标均无明显影响；雄性动 物第1周食物利用率中剂量与对照组比，差异有极显著性(P < 0. 01)，生化指标中雌性动物 尿素氮个别组测量值与对照组比，差异有统计学意义，但无生物学意义；主要脏器亦未见特 异性病理改变。
四、试验结论
本发明的用于增强免疫力的组合物，无毒副作用，对小鼠嗜多染红细胞微核试验、 小鼠精子畸形试验、Ames试验均呈阴性；喂养30天后检测表明，本发明产品对大鼠的体重 增长、进食量、总食物利用率、主要脏器湿重和脏/体比值、血液学指标等均未见明显影响。
试验例2功能试验
一、试验目的检验产品是否具有增强免疫力的保健功能
二、试验材料
样品实施例2制得的氨基酸香杞口服液，原液为黑褐色液体，IOml/支；
试验动物清洁级昆明种小鼠192只，体重为20 Mg ；
剂量选择及样品处理设口服液低、中、高剂量组，给予实施例2制得的氨基酸香 杞口服液，其给药量分别为0. 33ml/kg · bw,3. 3ml//kg · bwUO. 00ml//kg · bw(分别相当于 人体推荐剂量的1、10、30倍)；同时设阴性对照组(给予等体积的蒸馏水)。
对各组小鼠连续灌胃给药30天，每天灌胃一次，灌胃体积为0. lml/10g · W。
主要仪器及试剂电子称、半自动生化分析仪、洁净工作台、血球计数仪、全自动酶 标仪、显微镜等。
三、试验方法
通过迟发型变态反应(DTH)、免疫器官、半数溶血值及PFC测定、腹腔巨噬细胞吞6噬功能、小鼠碳廓清实验、脾淋巴细胞转化试验、NK细胞活性的测定实验来进行功能评定。 结果如表1 6所示。
表1氨基酸香杞口服液对小鼠DTH的影响([士S)
权利要求
1.一种用于增强免疫力的氨基酸组合物，其特征在于，其采用如下重量份的原料制成异亮氨酸40 120份、亮氨酸45 135份、赖氨酸盐酸盐76. 5 229. 5份、蛋氨酸 21. 5 64. 5份、苯丙氨酸35 105份、缬氨酸40 120份、苏氨酸30 90份、精氨酸 39 117份、组氨酸23 69份、甘氨酸37. 5 112. 5份、天门冬氨酸50 150份、干香菇 900 2700份、枸杞750 2250份、甘草250 750份。
2.根据权利要求1所述的氨基酸组合物，其特征在于，其采用如下重量份的原料制成 异亮氨酸80份、亮氨酸90份、赖氨酸盐酸盐153份、蛋氨酸43份、苯丙氨酸70份、缬氨酸80份、苏氨酸60份、精氨酸78份、组氨酸46份、甘氨酸75份、天门冬氨酸100份、干 香菇1800份、枸杞1500份、甘草500份。
3.根据权利要求1或2所述的氨基酸组合物，其特征在于，其还含有选自蜂蜜、蔗糖、葡 萄糖、麦芽糖、木糖醇或山梨酸钾中的一种或几种辅料。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的氨基酸组合物，其特征在于，所述氨基酸组合物 通过如下方法制备将干香菇切块后与枸杞、甘草混合，用8 12倍重量的水浸泡20 30min后煎煮2 池，200目筛过滤；滤渣再用6 10倍重量的水煎煮1 浊，200目筛过 滤；合并两次滤液，浓缩至相对密度为1. 15 1. 20，过滤，将滤液冷却静置；取上清液，依次 加入11种氨基酸，然后加入辅料，搅拌均勻后煮沸灭菌，冷却。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为口服 制剂。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述口服制剂为口服液。
7.制备权利要求5所述氨基酸组合物的方法，其特征在于，其包括如下步骤1)将干香菇切块后与枸杞、甘草混合，用8 12倍重量的水浸泡20 30min后煎煮 2 汕，200目筛过滤；滤渣再用6 10倍重量的水煎煮1 浊，200目筛过滤；合并两次 滤液，浓缩至相对密度为1. 15 1. 20，过滤，将滤液放入冷库中4°C温度下静置；2)然后取上清液加热至80 10(TC，依次加入11种氨基酸，每加入一种氨基酸后搅拌 至溶解，然后再加入下一种氨基酸；然后加入辅料，搅拌均勻后煮沸灭菌30min，冷却后制 成口服制剂。
8.权利要求1-6任意一项所述的氨基酸组合物在制备用于增强免疫力的功能食品中 的应用。
全文摘要
本发明提供一种用于增强免疫力的氨基酸组合物，其采用如下重量份的原料制成异亮氨酸40～120份、亮氨酸45～135份、赖氨酸盐酸盐76.5～229.5份、蛋氨酸21.5～64.5份、苯丙氨酸35～105份、缬氨酸40～120份、苏氨酸30～90份、精氨酸39～117份、组氨酸23～69份、甘氨酸37.5～112.5份、天门冬氨酸50～150份、干香菇900～2700份、枸杞750～2250份、甘草250～750份。本发明的一种用于增强免疫力的氨基酸组合物以11种氨基酸组成氨基酸主方，并配以富含植物多糖的香菇、枸杞和甘草的提取液，从而达到抗疲劳、增强免疫力、增强人体体质的作用。
文档编号A23L2/38GK102028229SQ20101053380
公开日2011年4月27日 申请日期2010年11月2日 优先权日2010年11月2日
发明者张宏, 查圣华 申请人:北京同仁堂健康药业股份有限公司