以芦笋拟叶为有效成分的自主神经调节剂的制作方法

专利名称：以芦笋拟叶为有效成分的自主神经调节剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以芦笋拟叶为有效成分的自主神经调节剂，更详细地说，涉及以该芦笋拟叶或其处理物为有效成分的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、 睡眠改善剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料以及芦笋拟叶或其处理物的使用方法。
背景技术：
自主神经系统是广泛分布于各种内脏、血管、腺体等，通过伴随性地调节各内脏器官，由此对于外在、内在环境发挥着合理地维持恒定状态即稳态(homeostasis)的功能的神经系统，也称作植物神经系统。自主神经系统有交感神经系统和副交感神经系统这两种系统，自主神经系统是通过两者的平衡来控制的。即，身体活动时交感神经的活动占优，全身成为紧张的状态。相反，副交感神经的活动占优时身体的紧张消除，成为舒适的状态。另外，压力导致自主神经活动的紊乱长期持续时产生各种身体障碍是众所周知的。自主神经活动的紊乱是指交感神经活动占优的状态或者副交感神经活动占优的状态，然而特别是在现代社会中，交感神经活动的占优状态的持续导致的健康障碍被视为一种问题。已知交换神经和副交感神经的平衡也与人的心理状态密切关联。例如，在忧郁状态下，放松时其活动应亢进的副交感神经的活动降低，但是如果痊愈，则恢复到放松时副交感神经占优工作的正常平衡。另外，暴露在过度压力时，副交感神经仍然不能顺利发挥功能，交感神经的活动持续亢进，引起失眠等不良身体状态也是众所周知的。作为其它症状， 有头痛、目眩、疲劳感、发抖、四肢发冷、汗分泌异常、心悸、气短、胸闷、胸部疼痛、食欲不振、 胃胀、便秘、腹泻等丰富多彩的症状。近年来，指出了副交感神经活动降低是冠状动脉性心脏病或猝死的重要危险因素。自主神经系统的功能降低所引起的各种自诉症状称作自主神经失调症，在正常日常生活的维持提高上带来显著的不良影响。实际状况是对每个上述各症状或疾病进行对症治疗，没有采用对作为根本原因的自主神经活动自身进行控制的方法。对症疗法能够暂时改善其病情自身，但是中止服药时复发，并且持续服药时，即使改善一种疾病，也在很多情况下产生由作为根本原因的自主神经的紊乱或自主神经活动降低导致的其它疾病。为此，要求控制作为根本原因的自主神经活动自身的医药品或者保健食品。即，只要能得到具有如下作用的有效成分化合物、物质或天然物，从各种疾病的预防的方面考虑利用价值也极高，其作用为如下通过抑制因某些主要因素亢进的交感神经活动或副交感神经活动或者提升已降低的交感神经活动或副交感神经活动，恢复交感神经活动占优的状态、副交感神经活动占优的状态、整体上自主神经活动亢进的状态或降低的状态。以往，提出了使用在自主神经失调症、焦虑症、忧郁症的预防、治疗剂中的有效成分化合物的各种方案，并且源于天然的物质给人赋予安心感，以前知道很多生药。作为源于动植物的物质，已知有以药用人参的粗皂苷为有效成分的伴随自主神经失调症的压力症状的恢复剂(例如，参见专利文献1)、或含有磷脂作为有效成分的交感神经的兴奋抑制剂，
3该磷脂含有通过用通常的方法从天然材料提取得到的二十二碳六烯酸和/或二十碳五烯酸等n-3系高度不饱和脂肪酸作为构成成分(例如，参见专利文献2)。另外，已知含有由茶氨酸(来自茶叶的提取物)、药草、GABA和帕拉金糖组成的组中选出的一种或两种以上的用于抗压和放松的组合物(例如，参见专利文献幻、或含有包含肌肽和鹅肌肽的鸡肉提取物的具有学习功能提高效果和抗不安效果的功能性食品(例如，参见专利文献4)、或以由茉莉花(jasmin sambac)的提取物、3-甲基辛酸-4-内酯、乙酸冰片酯以及百里香(thymus vulgaris)的水蒸气蒸馏物中选出的一种或两种以上为有效成分的自主神经调节剂(例如，参见专利文献5)。此外，作为有放松效果的饮料，已知含有硬度为60 2000的水的具有放松效果的饮料(例如，参见专利文献6)。另一方面，作为利用了芦笋的茎、拟叶的技术，已知以干燥、粉碎、烘焙绿芦笋茎部分而成的芦笋为原料的粉末茶、或在该粉末茶中混合了同样地干燥、粉碎、烘焙芦笋拟叶而成的粉末叶茶的混合茶(例如，参见专利文献7)，或含有芦丁和每Ig干燥重量至少含有 IOOmg糖类的天门冬(Asparagus)属植物的拟叶组织的干燥粉末(例如，参见专利文献8)。另一方面，未知以芦笋拟叶为有效成分的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、睡眠改善剂等。现有技术文献专利文献专利文献1 日本特公昭62-445 号公报专利文献2 日本特开2004-67537号公报专利文献3 日本特开2005-232045号公报专利文献4 国际公开2007-116987号公报专利文献5 日本特开2009-235015号公报专利文献6 日本特开2009-274980号公报专利文献7 日本特开昭63-273462号公报专利文献8 国际公开第2006-22338号公报

发明内容
本发明提供能够安全且有效地调整自主神经、预防或改善自主神经失调症、能有效地改善睡眠状态的自主神经调节剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料；在食品或食品材料中含有上述自主神经调节剂作为用于预防或改善自主神经失调症和用于改善睡眠的食品或食品材料的使用方法；以及在用于预防或改善自主神经失调症和用于改善睡眠的食品或食品材料的制造中的使用。本发明人注意到，在芦笋栽培兴起的北海道，芦笋收获后，大量废弃从前端25cm 以下的茎和成长的绿芦笋上繁茂的叶子(拟叶)，以前已知在上述拟叶中芦丁的含量较多， 为了进一步开发芦笋拟叶的有效用途进行了深入研究，结果发现，将芦笋拟叶或其处理物给予被诊断为轻度忧郁症的人、有不定自诉症状的人、诉说失眠症的人等时，改善了上述症状，进一步进行研究，结果发现，在自主神经失调症、失眠症等自主神经系统中的疾病的预防、改善中有效，从而完成了本发明。
4
S卩，本发明涉及(1) 一种自主神经调节剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分； (2) 一种自主神经失调症的预防或改善剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分；C3) —种睡眠改善剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分。另外，本发明涉及(4) 一种用于预防或改善自主神经失调症或者用于改善睡眠的功能性食品或食品材料，其特征在于，含有芦笋拟叶作为有效成分；(5)芦笋拟叶在用于预防或改善自主神经失调症或者用于改善睡眠的功能性食品或食品材料的制造中的应用。本发明的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、睡眠改善剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料在其使用中无副作用，并且能平静地调节自主神经而不被个体的感受性或嗜好性左右，对于自主神经的平衡崩溃并交感神经处于过度占优的状态的人们，能够安全且有效地改善食欲不振、高血压、头痛、肩酸(肩C >0 )、 上火、急躁等由自主神经失调导致的各种症状或失眠症等。另外，从芦笋拟叶废弃物的有效利用和废弃物减少的方面考虑，本发明在自然环境上不会带来任何影响，反而有助于环境保护。


图1表示每次服用样品时的起床时睡眠感数值，样品A表示作为比较例的糊精，样品B 表示作为本发明的自主神经调节剂的芦笋拟叶粉末。
具体实施例方式作为本发明的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂以及睡眠改善剂，只要以芦笋拟叶为有效成分，就没有特别限制，作为在上述自主神经调节剂中的作用， 虽然有疲劳感、倦怠感、失眠、头重感、发汗等身体症状，但几乎没有不安感等精神症状，是对于不是使用抗不安药的程度的症状进行改善，并且虽然在自主神经失调症中有个体差异，但是自主神经的平衡紊乱，在自主神经系统(例如在头、耳、口、喉、心血管系统、呼吸器、消化器、手、足、皮肤、泌尿器、生殖器、肌肉和关节的各器官中的自主神经系统)中有多种自觉症状，具体地说，除了头痛、耳鸣、心悸、气哽、恶心、多汗、手麻、足冷、尿频、肩酸、关节痛以外，作为全身症状，有倦怠感、易疲劳、目眩、上火、食欲不振等症状，作为精神症状， 有变得不安，被恐怖心受惊、急躁、情绪低落、易怒、无集中力、无激情、记忆力或注意力降低的症状，对于这些症状，本发明进行了预防或改善。另外，睡眠改善剂改善不能睡眠、立即睡醒、起床痛苦等症状。芦笋拟叶在可食部分的嫩茎伸出后，在能分支的茎上代替叶子利用光合作用制作养分。露地栽培时在5、6月左右收获大部分嫩茎，但是为了在根部中蓄积养分作为来年用， 直接留下一部分嫩茎，使拟叶成长。在本发明中的利用对象是通过成长出现的前端成为松叶那样的形状的芦笋拟叶。天门冬属植物是百合科的多年生植物，从南欧到乌克兰为原产地，除了欧洲以外，广泛分布于非洲、亚洲等。一般称作“芦笋”，用作食用植物的是石刁柏(Asparagus officinalis、日本名称为阿蘭陀雉隠)，但除此之外，卵叶天门冬(A. asparagoides)、天门冬(A. cochinchinensis)、文竹(A. plumosus)、松叶武竹(A. myrioclaudus)等也利用在食用、观叶、中药等中。作为本发明中的芦笋拟叶，可以适合举出石刁柏拟叶。
在芦笋嫩茎中含有芦丁、皂苷、低聚果糖和食物纤维等功能性物质。已知在这些物质中有抗氧化作用和抗肿瘤活性等。另外，已知芦笋拟叶的芦丁含量高达为普通荞麦的 100 200倍，并且没有荞麦过敏的担忧、具有抹茶那样的漂亮绿色和略带甜味的浅的芦笋风味，从这些情况来看，能用作饮料和食品材料。本发明中的芦笋拟叶包括拟叶自身或其处理物。作为其处理物，除了芦笋拟叶的粉碎处理物、细切处理物、干燥处理物、烘焙处理物、提取处理物、超声波均质处理物、冷冻处理物以外，可以举出由这些处理的组合得到的处理物。例如，芦笋浆泥的制造方法大体为如下清洗栽培至晚夏所产生的拟叶以除去附着的土沙、灰尘等后，通过食品用切割机细切，在该细切物中加水，用电动石臼等磨碎直到成为预定粒度，用低温浓缩机浓缩所得到的浆料状溶液。该浓缩物(浆泥)呈现出深绿色的粥状，直接或者混合其它赋形剂等，能适合用作本发明的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、睡眠改善剂、或者用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料。另外，芦笋拟叶的干燥粉碎处理物的制造方法大体为如下通过食品用切割机细切芦笋拟叶，利用由冷冻干燥机、减压干燥机、通风干燥机等中选出的干燥机使细切的拟叶在温和条件下干燥，利用满足用途的粉碎机对所得到的干燥芦笋拟叶进行粉末化。此外，例如也可以使用涡轮式粉碎机(々一#工业株式会社)等微粉碎机进行微粉末化。干燥粉末， 直接或者混合其它赋形剂等，能够适合用作本发明的自主神经调节剂或者自主神经失调症的预防或改善剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料的原料。与上述浆泥相比，干燥粉末能应用于多种领域。作为其它芦笋拟叶的处理物，可以举出细切芦笋拟叶的处理物或其干燥物、将芦笋拟叶成为液态的处理物(汁液)或其干燥物等，这些物质直接或者混合其它赋形剂等，能够用作本发明的自主神经调节剂或者自主神经失调症的预防或改善剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料。作为本发明的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、睡眠改善剂的剂型，可以举出粉剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液剂等，通常以补充剂或医药组合物的方式口服给药。另外，这些剂型能够利用以往已知的通常的制剂方法制造。例如，与制剂的制造上允许的载体、赋形剂、香料、乳化剂、防腐剂、分散剂等混合后成型。另外，根据需要也可以进一步混合其它有效成分。作为上述赋形剂的例子，可以举出乳糖、右旋糖、纤维素、甲基纤维素、淀粉等。作为本发明的用于预防或改善自主神经失调症或用于改善睡眠的功能性食品或食品材料，含有芦笋拟叶自身或上述芦笋拟叶的处理物作为有效成分，从用于预防或改善自主神经失调症或用于改善睡眠的方面考虑，只要能与其它的含芦笋拟叶的食品或食品材料作为产品区分开，就没有特别限制，在此作为能作为产品区分开的例子，可以举出在食品或食品材料的包装材料上是否标明用于预防或改善自主神经失调症或用于改善睡眠的功能的内容等。作为这样的功能性食品或食品材料的制备方法，例如，可以举出将细切芦笋拟叶的处理物或其干燥物、将芦笋拟叶成为液态的处理物(浆泥、汁液等)或其干燥物、对芦笋拟叶进行粉末化的处理物添加到食品或食品材料中，或者在制造工序或制造后进行添加、混合的方法。作为上述食品对象，没有特别限制，具体地说，可以举出小甜饼干、面包、 蛋糕、脆饼干等烧制点心；柠檬点心(巧K彳、菓子)等块点心；羊羹等日式点心；布丁、果
6冻、冰淇淋类等冷冻点心；口香糖、糖果等点心类；薄脆饼干、片(Chips)等零食类；乌冬面 ()、荞麦面等面条类；鱼糕、火腿、鱼肉香肠等鱼肉加工产品；干酪、黄油等乳制品； 大酱、酱油、调味汁、蛋黄酱、甜调味品等调料；豆腐、魔芋(二 m < )、其它成烹海味、饺子、炸肉饼、色拉、汤、炖菜等各种家常菜；酸奶、酸奶饮品、果汁、牛奶、豆浆、酒类、咖啡、红茶、煎茶、乌龙茶、运动饮料等各种饮料等。本发明的自主神经调节剂、自主神经失调症的预防或改善剂、睡眠改善剂的给药量因年龄、治疗效果和病情等的不同而不同且没有特别限定，但只要调节混合量等，使得每天以干燥重量计能够摄取1 300g芦笋拟叶、优选为2 IOg即可。如上所述，芦笋拟叶能够以各种剂型服用，另外能够添加到各种食品、饮料等中后服用，但特别是以饮料形式服用的情况下，与水一同服用时成为抹茶风味，但也可以根据嗜好与运动饮料、牛奶、豆浆等一同服用。下面，通过实施例具体说明本发明，但本发明的技术性范围并不限于这些例子。实施例1(芦笋拟叶浆泥的制备)除去收获的芦笋拟叶的杂质，清洗后，除水，用食品用切割机(7，〃寸一 OV型、 了― 二 >社制造)细切成2 3cm。在该细切物中加入3倍量的水，用电动石臼
π a义一、增幸产业株式会社制造)磨碎2次直到成为预定粒度。在低温浓缩机(工〃# 一>、大川原制作所制造)中加入浆料状溶液，在35°C的液温下浓缩至Bxl5左右，进一步在 55°C加热15分钟，制备芦笋拟叶浓缩液。产品呈现出深绿色的粥状，含有与所含水分相符的芦丁、糖。收率为150%。该浓缩液直接或者填充到瓶、罐、纸容器等中，能用作本发明的自主神经调节剂。另外，能够以食品或食品材料的原料方式混合作为用于预防或改善自主神经失调症以及用于改善睡眠的食品或食品材料。也能冷冻保存。实施例2(芦笋拟叶冷冻干燥粉末的制备)除去收获的芦笋拟叶的杂质，清洗后，除水，用食品用切割机(7，〃寸一 OV型、 了―工 >社制造)细切成2 3cm。在_40°C下预冷该细切物，进一步使用真空冷冻干燥机(协和真空技术(株)制)，干燥时在30°C的棚加热温度、48小时的干燥时间下进行冷冻干燥。收率为对％。用涡轮式粉碎机(々一#工业株式会社)粉碎干燥的芦笋拟叶，成为粉末。该粉末直接或者填充到瓶、罐、纸容器等中，能用作本发明的自主神经调节剂，另外， 能在各种剂型的自主神经调节剂中使用。实施例3[颗粒(以下，混合比例以质量％表示)](1)三氯蔗糖0. 1(2)自主神经调节剂(实施例2的干燥粉末) 0. 5(3)调味香料5. 0(4)赋形剂(微晶纤维素)10. 0(5)麦芽糖醇余量实施例4[片剂(咀嚼型)](1)肌醇11.0
(2)麦芽糖醇15. 0
(3)蔗糖0. 5
(4)鲑鱼精提取物(DNANa)0. 1
(5)酵母提取物0. 1
(6)自主神经调节剂(实施例2的干燥粉末)0. 5
(7)调味香料5. 0
(8)赋形剂余量实施例5 [片剂]
(1)润滑剂(蔗糖脂肪酸酯等)
(2)阿拉伯胶水溶液(5%)
(3)酸化剂
(4)着色剂
(5)自主神经调节剂(实施例2的干燥粉末)
(6)糖类(粉砂糖或山梨醇等) 实施例6 [糖果]
(1)砂糖
(2)糖稀
(3)有机酸
(4)自主神经调节剂(实施例2的干燥粉末) 实施例7 [口香糖]
(1)砂糖
(2)胶基
(3)葡萄糖
(4)糖稀
(5)自主神经调节剂(实施例2的干燥粉末) 实施例8
(症状；轻度忧郁症、观岁、女性)
诊断为轻度忧郁症，将近2年进行药物治疗，目前正以20mg 1片/日的市售盐酸帕罗西汀进行治疗。在3周左右服用2周分量的药而不是规定服用量，也有希望中止服药的本人愿望，所以合用芦笋拟叶，观察情况。作为芦笋拟叶的服用方法，在500ml清凉饮料 (软饮料)中溶解悬浮2g/日的芦笋拟叶(实施例2的干燥粉末)后饮用。1周左右后身体非常舒服，从经过2周左右后饮用市售盐酸帕罗西汀时出现异常乏力、倦意，所以中止市售盐酸帕罗西汀的服用，观察过程。大致1个月后完全中止服药，目前正在服用含有芦笋拟叶和牡蛎提取物的片剂6片，出现了恢复的迹象。
实施例9
O O旦里
2 O O量L叙 2 L适 I
57. 5 40. 0 2. 0 0. 5
33. 0 30. 0 10. 0 16. 0 1. 0
8
(症状；失眠、焦虑症、食欲不振、33岁、男性)自2年或3年前，有不能睡眠、突然的不安感、没有食欲的症状，接受心理治疗内科的诊断，目前正在服用15mg 2片/日的市售盐酸米那普仑、1片/日的市售溴替唑仑、Img 1 片/日的市售氯噁唑仑，相应稳定，但还有白天的不安感，所以必要时一次使用0. 3g/日的地西泮。通过1日1-2次摄取在500ml清凉饮料中溶解悬浮的2g/日的芦笋拟叶(实施例 2的干燥粉末)和4g市售的营养综合维生素剂，1周左右后睡眠中完全没有做梦的情况，2 周左右感到自然的食欲。通过2个月左右的芦笋拟叶和维生素剂的饮用，尽管几乎没有服药，但是身体状态、睡眠状态也良好。实施例10(症状；食欲不振、忧郁状态、32岁、女性)正在服用25mg 2片/日的市售的马来酸氟伏沙明、Img 1片/日的市售的氯噁唑仑，但摄取在500ml清凉饮料中溶解悬浮的2g/日的芦笋拟叶(实施例2的干燥粉末)，结果恢复了食欲、激情，减少药量，目前不服用药了。实施例11(症状；腹泻、食欲不振、38岁、男性)处于食欲不振、身体乏力、无任何激情的状态，认为某些胃肠病而接受内科诊断， 但诊断为没有异常，接受了精神科诊断。即使饮用精神科的处方药也不能改善而只是犯困， 虽然每日并用ERABU 6片和市售的营养综合维生素剂、中药(睡眠、稳定剂)6片，但是每日工作痛苦，过着受不安驱使的日子。进行投药的同时服用在500ml清凉饮料中溶解悬浮的 2g/日的芦笋拟叶(实施例2的干燥粉末)，结果用1周身体变得舒服。实施例12(症状；腹泻、食欲不振、沈岁、女性)由在兄弟姐妹之间的公司经营导致的压力成为原因，1日之间急躁、食欲不振、身体乏力、没有任何担心。认为某些胃肠病而接受内科诊断，但诊断为没有异常。但是，无论如何想去1周后的与大学时代朋友们的富士山登山，在这1周期间饮食为1日1餐且摄取粥程度的量，在此之前服用了市售的营养综合维生素饮剂、含牡蛎提取物的片剂6片等，但是在登山的1周前，补加服用在500ml清凉饮料中溶解悬浮的2g/日的芦笋拟叶(实施例 2的干燥粉末)和3/4的中药(牛黄精心元)，结果立即有了食欲，在富士山登山中因恶劣天气大家中途弃权，唯独一人能够登上山顶，恢复了精力。实施例13(症状；腹泻、食欲不振、30多岁、男性)因腹泻、腹痛、胃痛等，接受了胃镜和大肠纤维等的检查，但诊断为完全没有异常。 夜晚也难以入睡，早晨始终是长时间地躺着的状态。并用市售的营养综合维生素剂、和在 500ml清凉饮料中溶解悬浮的2g/日的芦笋拟叶(实施例2的干燥粉末)、和3包/日的市售的整肠药，结果用1周时间变得精力充沛。腹泻也变成软便，次数也减少至1次左右。胃痛也减少，也有了食欲。夜晚只要注意就能睡觉，早晨能吃饭。
权利要求
1.一种自主神经调节剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分。
2.一种自主神经失调症的预防或改善剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分。
3.—种睡眠改善剂，其特征在于，以芦笋拟叶为有效成分。
4.一种用于预防或改善自主神经失调症或者用于改善睡眠的功能性食品或食品材料， 其特征在于，含有芦笋拟叶作为有效成分。
5.芦笋拟叶在用于预防或改善自主神经失调症或者用于改善睡眠的功能性食品或食品材料的制造中的应用。
全文摘要
本发明提供能够安全且有效地调节自主神经、预防或改善自主神经失调症、能有效地改善睡眠状态的自主神经调节剂、用于预防或改善自主神经失调症的功能性食品或食品材料、以及在食品或食品材料中含有所述自主神经调节剂作为用于预防或改善自主神经失调症和用于改善睡眠的功能性食品或食品材料的使用方法。使用芦笋拟叶、其处理物(除了粉碎处理物、细切处理物、干燥处理物、烘焙处理物、提取处理物、超声波均质处理物、冷冻处理物以外，还有由这些处理的组合得到的处理物)、优选为将干燥粉末用作有效成分。
文档编号A23L1/29GK102370145SQ201110079260
公开日2012年3月14日 申请日期2011年3月29日 优先权日2010年8月19日
发明者多田祐也, 池田哲之, 王 琦, 西村太辅, 许善花 申请人:日生生物股份有限公司