一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法

专利名称：一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域。尤其是涉及一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法。
背景技术：
中医素称糖尿病为“消渴病”，主要表现为口渴、多饮、善饥能食、尿频质甜、体瘦多病等特征。其发病机理多概括为“阴虚燥热”，治疗常从肺、脾、肾三脏着手，以“活血化瘀、滋阴润燥”为大法。但到目前为止，中医治疗糖尿病多守法固然，尚无重大突破。根据本人对中医药多年研究所得及本人于99年(见《湖南中医药导报》99-3期10-11页论文)论文中提出的人体全息网络及药物分子调节网络观点，将中医药之形体官窍、脏器理论与中药基因组学相结合，认识到中药药物分子可有效地对人体网络进行细胞水平上的调节；植物中药中存在有组合基因物质，它可以修复和再造机体受损的细胞、器官。并据此提出了重建内稳态才是治疗和改善糖尿病患者人群根本出路的理论。大量的药理实验证明中医药阴阳平衡、脏腑协调、上下内外、相济为用的经典理论与现代化药物分子网络调节理论，揭示了彻底治愈糖尿病的曙光就在眼前。我们有理由和证据表明我们已经找到了并继续在寻找中药中新的、早已存在的组合基因物质；它能使机体生物分子与中药药物分子实现与分子网络调节之间在机体器官细胞再生方面的基因表达。治疗糖尿病的这种中药有效组合基因物质，它既有显著的降血糖作用、调节血脂、血压的作用，又能综合调整机体的代谢功能，并且是实现了从细胞水平上对糖代谢进行的调节；使之促使机体内环境发生了质的变化，有利于病变的胰岛组织恢复正常的生理功能，并使胰岛功能重新启动；促进和调节胰岛素的正常分泌，提高受体对胰岛素的敏感性，恢复受体后酶的活性，从根本上调节糖、脂肪、蛋白质的代谢。重新激活脂肪细胞对胰岛素的反应能力，大大加快葡萄糖的新陈代谢过程。而不是像西药那样的降糖作用，仅仅只是刺激或补充胰岛素分泌的不足。
`
值得注意的是，已有的试验表明，药物分子在网络调节的过程中，一个更为令人振奋的现象是能不同程度地修复受损的胰岛、胰腺组织细胞，加速药物分子在特定的靶器官目标区位的渗透和攻击，以使受损的基因得以修复或再生，从而调节和恢复胰岛功能。同时，它能对抗自由基损伤，增强机体清除氧自由基的能力，从而减轻或阻止自由基对胰岛β细胞的损伤，促进胰岛β细胞的修复与再生。它可以显著地调节血脂异常，减缓动脉粥样硬化的进程，从而显著改善胰岛素相对不足及脂质过氧化所致的脂代谢紊乱，将大大减少因全球糖尿病流行而导致的心血管疾病的激增，并降低和减少糖尿病及并发症(如心脑血管疾病、肥胖症等)所导致的死亡和残疾的机率,恢复和提高糖尿病人的健康水平。

发明内容
本发明提出了重建人体内稳态的理论，并进一步在此基础上发明了一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法。何谓重建人体内稳态理论？重建人体内稳态是整体生物学研究的重要目标。它是基于对人类基因组学、多糖组学、蛋白质组学、代谢组学、元基因组学研究的综合性研究基础上的一种突破性发现。即是指我们应当首先确立这样一种理论中医对人类疾病的治疗重在标本兼治，而标本兼治的目的在于重建人体内稳态。研究发现人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是通络降糖产品独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是
一种个体-----整体-----个体或整体-----个体-----整体的变化过程。现有的研究已
经证实，人类疾病或亚健康状态都直接或间接与基因有关；而基因组学又与多糖组学、蛋白质组学、代谢组学、元基因组学组成了一个完整的整体生物学体系。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。通络降糖产品的一大创新就在于重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的生物技术有机地结合起来，并运用到中药新药和功能食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，通络降糖产品的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建人体内稳态才是保健养生、缓解人体亚健康状态特别是迁延性慢性疾病如糖尿病、高血压病、高血脂病等的唯一出路之最终目的所在。治疗糖尿病的基本思路在于本发明创新性形成了中药活性成分对糖尿病患者起到了调节人体稳态的重要作用，明确了调节、重建人体稳态是中药治愈糖尿病的根本出路的原则，进而形成了中药中早已存在的植物基因成分能有效地对人体胰岛素分泌，以及对糖的同化和异化施以全面均衡的综合靶向对称治疗的观点。

这是因为，本人在多年的科研中逐步认识到，人类疾病的治疗与康复过程实质上是中药基因组合物对人体缺损基因所形成的病灶进行修复或器官再造的过程。也就是说，中药中早已存在的组合基因物质全程参与了人体器官乃至整个机体健康、缺损、修复、再造、健康的过程。机体生物分子与中药药物分子可有效地对人体网络进行细胞水平上的调节，实现与分子网络调节之间在机体器官细胞再生方面的基因表达。这种中药中的基因组合物质，我暂时称其为中药基因群或人体器官翻译因子。它可以全面重建人体内稳态，使人体环境表层、中层、深层稳态得以重建。就糖尿病患者而言，它能够使糖蛋白质、脂肪代谢平衡；内分泌系统与神经、免疫系统协调工作；胰岛素β细胞功能得发正常发挥，基因得以正常表达，稳态达到健康值，血糖、尿糖回复正常，相关并发症逐渐乃至全部消失。这完全符合中医关于疾病的发生主要是机体整体功能失调的理论。中医辨证论治强调的是机体整体功能的和谐，因为中药治疗疾病不是强调药物直接去对抗单一的致病因子，它的重点在于调节机体功能状态，发挥机体抗病能力。在这个过程中，涉及到从遗传信息到整体稳态功能实现中的分子一细胞一器官一整体的多个层面、多种途径。譬如，中医治疗糖尿病常从肺、脾、肾三脏着手，这是中医药几千年丰富临床经验的总结。举脾为例，脾的转输功能若失常，则将导致水谷津液输布及利用过程中的失衡和代谢紊乱，此乃发病的根本。中医认为，先病为本，后病为标。就糖尿病而言，脾的转输功能失衡所导致的水谷津液输布及利用过程中的失衡、代谢紊乱，必定会导致高血糖、高尿糖，此为本；再由此伴生的各种并发症,如高脂血症等，此为标。因此，治疗上时代糖安标本兼之。现代医学与现代中医药学的大量研究证明，胰岛素抵抗(胰岛素不能与受体很好地结合)是糖尿病最主要的致病因素之一；糖尿病合并高血压和动脉粥样硬化有一共同基础，即胰岛素抵抗和高胰岛素血症，所以降低胰岛素抵抗可能是治愈II型糖尿病的最主要途径。本发明的基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法在这一方面也体现了它的优势。此外，本研究者还别具巧思地在组方中配伍了安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌(俗称“金花”)，它可以使血糖得到更好的控制。这是因为安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌无论是与其它中药配伍，亦或是单味应用，已有的相关试验表明，安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌可以通过增加血流使全身性代谢物质的输布而促进胰岛素的生物效能；通过降低全血粘度，HP可以使物质运输糖和胰岛素越膜(如肌肉、脂肪细胞等)能力提高，糖代谢改善明显，脂质代谢活性增强，脂质排泄加速，血脂有效降低。它正如本人在研究TPS时的发现一样，这将是寻找有效方药的一个突破。还必须指明出，我们应当重视中药的微量元素效应。现代药理研究揭示，糖尿病的发病机理在于胰岛素β-细胞分泌胰岛素的减少。而β-细胞表面是由大量多种蛋白质构成的膜，以保护和维持细胞的结构和功能。机体在严重缺乏某些微量元素时，如铜、铬、锌、钾，特别是在缺铜时，一种名为GLUT-2的特殊蛋白会合成不足，它必然影响到胰岛素的分泌，促进糖尿病的发生。这是由于胰岛素的分泌受到中枢神经的调节，而铜又是中枢神经的传导递质，所以缺铜会影 响神经传递而减少胰岛素的分泌而引发或加重糖尿病。时代糖安的中药组方含有铜、铬、锌等微量元素和维生素C，维生素B，可显著改善胰岛素抵抗，增加胰岛素受体的敏感性，增加葡萄糖的利用，并可以改善胰岛素的微循环，减轻胰岛素β细胞水肿，以利于胰岛功能的恢复，从而使血糖、尿糖得到长期有效的控制，并逐步恢复到正 因此，本发明的降糖机制与调节、重建人体内稳态，调节免疫功能，提高胰岛素与其受体结合，并增强β细胞分泌胰岛素，恢复受体后酶的活性，从根本上调节糖、脂肪、蛋白质的代谢，增强机体清除氧自由基的能力等方面显示出它的优势，这可能为中药通过人体稳态，提高机体的免疫力来治疗糖尿病开辟一条新的途径。同时，本发明人还认为，三高症等在其生理结构有着特殊的体征变化。要重建人体内稳态，就必须认识到，人体的精、气、神是统领之冠。尤其是亚健康人群气机的升降运动是人体进行新陈代谢、维持生命活动的根本，气机升降失常则导致疾病的发生。《素问 六微旨大论》曰“非出入则无以生长壮老已，非升降则无以生长化收藏”；“出入废则神机化灭，升降息则气立孤危”;“升降出入，无器不有”。周学海《读医随笔》曰“升降者，里气与里气回旋之道也，出入者里气与外气相交之道也。”在人体中，就相表里的脏腑的经络而言，脏升则腑降，手经升则足经降。就五脏而言，五脏之间是心肺在上，宜降；肝肾在下，宜升；脾胃位于中焦，通连上下，一升一降，其为气机升降运动的枢纽。而各脏器本身又包含升降两个方面，肺主素降然又具有宣发一面；心主血脉，上升于面供养神明，具有升的一面；但心阳又必须下降交肾于水。肾主潜藏又主纳气，然肾阴又必须上升以济心阳等等。就病因而言，李东垣《脾胃论》中云“下泻而久不能升，是有秋冬而无春夏，乃生长之用陷于殒杀之气，而百病皆起，或久升不降，亦病焉。”这是因为，五脏六腑气机通畅是机体健康的根本保证，一旦气机阻滞就会发生气血营运失序，津液布散障碍的病理改变而生种种疾患。就疾病诊断而言，上升不及多虚，降之不及多实，上升太过则偏实，下降太过则偏虚。病在左，其右不升，病在右，其左不降，病在上，必下不通，病在下者，必上不宣。一切五脏不通相关联的病变，调畅气机都是最重要的治疗措施。故就用药而言，应当将诸药的药性归为“升降”两字，“诸药性，非升即降，或可升可降，或升多降少，别无不升不降未为宣通等性者”，可见升降两字可以概群药。由此可见，亚健康人群及三高症者患病，当首责气机不通，气机不调则当调升降，升降有序，方能输布、逐瘀、滋补。因此，当出现上述问题时，重要的问题首先在于必须重建人体内稳态方可解决问题。同时，络一事，事关重大。中医理论云消渴病虽有上、中、下三消之分，肺燥、胃热、肾虚之别，但都能导致气阴损伤。故叶天士在《临证指南医案·三消》中指出，“三消一证，虽有上、中、下之分，其实不越阴亏阳亢，津涸热淫而已”。肺燥、胃热、肾虚，初则导致肾阴亏虚，久则可致阴阳两虚。肾为肝之母，肾阴亏虚，肝失滋养，则成肝肾虚损之证。肾主骨生髓，肝主筋为罢极之本，肝肾虚损，筋骨失养，故可见肌肉瘦削，痿软无力。糖尿病阴虚内热，耗津灼液，可致瘀血。另外，阴损及阳，阴阳两虚，阳虚则寒凝，亦可导致血瘀。所以唐荣川在《血证论·发渴》篇中说“瘀血发渴者，以津液之生，其根出于肾水……的瘀血，则气为血阻，不得上升，水津因不能随气上布”，是以发渴。此外，中医还认为，“久病入络”、“久病入血”、“久病及肾”，是传统疾病的传变规律，消渴日久，必耗气伤阴，瘀血阻络。故此，本发明以重建内稳态为前提，以益气养阴，补益肝肾，化瘀通络标本兼治为其创新之处，根本区别于糖尿病常规之治疗方法，实乃一个鲜活的例证。因此，本发明的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，以全新的理论与视角给出了解决糖尿病治疗与保健的方法和实证例，并有着显著的效果。同时，它不仅具有具有显著的降糖治疗效果并同时兼有降脂、降压，防治心脑血管疾病综合性功能。据此，本发明的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法在完整阐述了上述理论的同时还提出了与本发明相一致的配方、制备方法及实施例。
具体实施例方式一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于由以下的原料组份及重量配比组成绞股蓝5 45份、葫芦巴5 45份、丹参5 45份、葛根5 45份、天花粉5 30份、石斛5 30份、生地黄5 60份、麦冬5 30份、天冬5 30份、银杏5 25份、莲子须5 25份、人参5 30份、五味子5 30份、桑螵蛾5 30份、英丝子5 30份、补骨脂5 30份、山萸肉5 30份、西洋参5 30份、首乌5 30份、黄芪5 80份、山药5 25份、女贞子5 25份、金樱子5 25份、荔枝核3 20份、炙甘草I 10份。方中西洋参、二冬、石斛、生地黄、山药、女贞子、绞股蓝、葫芦巴滋阴补肾；葛根、天花粉、石斛、生地黄生津润燥；银杏、桑螵蛸、五味子、莲子须、金樱子收敛精气、；菟丝子、补骨脂、黄芪、人参温阳益气。丹参 苦、微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛、活血清心的作用。荔枝核甘、微苦、温。归肝、肾经。行气散结、祛寒止痛。综合上述各药性能，本方于养阴清燥、益气生津、滋肾之外又用温补命门之火、固涩肾精之品为其特点，运用于上有口干嗜饮、下有溺浊如脂，久病不愈之糖尿病者，疗效确实可靠。本发明的优选配方是它可以由至少3味多至10味或至全部的22味组成本发明的配方。一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征还在于产品中还包含了我国独有的安化黑茶及安化黑茶的活性成分冠突散囊菌(俗称金花)。同时，在制成各种不同的产品剂型的时候，在上述的中草药中还可以加入一种或多种药学上可以接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合齐 、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、润滑剂等；必要时还可以加入香味剂、甜味剂
坐寸O本发明的保健食品可以制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、粉剂、散剂、口服液、滴丸、足浴水剂、贴剂、喷雾剂等多种形式的产品。上述各种剂型的新药或保健食品均可以按照药学领域的常规方法制备。 一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶的另一个突出特征是其主要有效成分为多糖、总苷、蛋白质、黄酮类和铜、铁、锌、钾等多种微量元素及人体所必需的24种氨基酸中的至少6种以上至24种。制备方法及实施例①、先将采摘的安化“百花凝露”茶按照安化黑茶的生产工艺制成黑茶产品，可以是茯砖、花砖、青砖、黑砖，也可以是天尖、生尖、贡尖；还可以是千两茶、百两茶等所有的安化黑茶的产品形态。再进一步将其按照公知的提取方法制成茶提取物。②、将上述的中草药配方原料优选出绞股蓝、葫芦巴、地黄、天冬、人参5味，或者优选出以地黄、天冬、人参为基础的5 12味为本发明的最优配方。然后取其中的至少5种至6 10味或全部的原料加水提取。提取分二次进行，第一次加水10 12倍量，提取时间为2小时；第二次加水6 8倍量，提取时间为I小时。两液合并，静置12 24小时，取上清液，减压浓缩至相对密度1. 25 1. 40 (500C )的稠膏，干燥后备用。③、将提取物的干燥粉末中加入I 5份重量份的娇味剂和3 15重量份辅料，所述的辅料为微晶纤维素或者糊精、β _环糊精、HP-β-CD, DM-β-CD, α-⑶，淀粉等。④、将上述的茶提取物、与中草药提取物和辅料混匀后，制备软材，制粒，干燥，安化黑茶新品“百花凝露”茶和/或茶提取物混合均匀，搅拌、干燥、杀菌，按照袋泡茶、散茶包装为3g 5g/袋的袋泡茶，即为本发明的成品。同时，本发明的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶还可以是胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、固体饮料等多种类型的产品形态。经临床证实，本发明的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶有着显著的降血糖效果。它不仅具有具有显著的降糖治疗效果并同时兼有降脂、降压，防治心脑血管疾病综合性功能。以上的实施例，对凡是本领域的专业技术人员或者与本领域相关的人员可能引起的以联想、扩张、比照等方式变更、引伸、类比本发明保护范围内的情形均可视为对本发明的侵占。上述的实施例仅仅只是对本发明的举例或者是举证。它可以在此基础上进行宽泛性的联想或者扩张，它也可以以此为基础进行无限制的比照复制与再创造。本发明所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖产品及制备方法对没有超越出本发明范畴的原理、方法、技术主张或制造同样 具有保护，也就是说，它均属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，由安化黑茶新品种“百花凝露”茶或茶提取物、药食同源类物品绞股蓝、葫芦巴、麦冬等组成。它不仅具有显著的降糖治疗效果，同时兼有降脂、降压，防治心脑血管疾病综合性功能。
2.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于“百花凝露”茶出产于湖南省安化县百花寨之亚尔湖。为我国著名的大叶茶种。其所制成的黑茶中的千两茶、花卷茶具有降血糖、降血脂、降血压的突出功效。
3.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于除了安化黑茶之新品种“百花凝露”茶或茶的提取物外，还包括了绞股蓝5 45份、葫芦巴5 45份、丹参5 45份、葛根5 45份、天花粉5 30份、石斛5 30份、生地黄5 60份、麦冬5 30份、天冬5 30份、银杏5 25份、莲子须5 25份、人参5 30份、五味子5 30份、桑螵蛸5 30份、菟丝子5 30份、补骨脂5 30份、山萸肉5 30份、西洋参5 30份、首乌5 30份、黄芪5 80份、山药5 25份、女贞子5 25份、金楼子5 25份、蒸枝核3 20份、炎甘草I 10份。
4.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于先将采摘的安化“百花凝露”茶按照安化黑茶的生产工艺制成黑茶产品，可以是茯砖、花砖、青砖、黑砖，也可以是天尖、生尖、贡尖；还可以是千两茶、百两茶等所有的安化黑茶的产品形态。再进一步将其按照公知的提取方法制成茶提取物。
5.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于将上述的中草药配方原料优选出绞股蓝、葫芦巴、地黄、天冬、人参5味，或者优选出以地黄、天冬、人参为基础的5 12味为本发明的最优配方。然后取其中的至少5种至6 10味或全部的原料加水提取。提取分二次进行，第一次加水10 12倍量，提取时间为2小时；第二次加水6 8倍量，提取时间为I小时。两液合并，静置12 24小时，取上清液，减压浓缩至相对密度1. 25 1. 40 (500C )的稠膏，干燥后备用。
6.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于将提取物的干燥粉末中加入I 5份重量份的娇味剂和3 15重量份辅料，所述的辅料为微晶纤维素或者糊精、β -环糊精、HP- β -CD, DM- β -CD, α -CD,淀粉等。
7.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于将上述的茶提取物、与中草药提取物和辅料混匀后，制备软材，制粒，干燥，安化黑茶新品“百花凝露”茶和/或茶提取物混合均匀，搅拌、干燥、杀菌，按照袋泡茶、散茶包装为3g 5g/袋的袋泡茶，即为本发明的成品。
8.根据权利要求1所述的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶及制备方法，其特征在于本发明的一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶还可以是胶囊剂、片剂、颗粒齐U、口服液、固体饮料等多种类型的产品形态。
全文摘要
一种基于重建内稳态理论的通络降糖黑茶由安化黑茶新品种“百花凝露”茶或茶提取物、药食同源类物品绞股蓝、葫芦巴、麦冬等组成。它不仅具有显著的降糖治疗效果并同时兼有降脂、降压，防治心脑血管疾病综合性功能。
文档编号A23L1/29GK103055154SQ201210559719
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月7日 优先权日2012年12月7日
发明者贺志弘, 黄泽波, 艾立平 申请人:贺志弘, 黄泽波, 艾立平