一种肿瘤专用型临床营养配方及其制备方法与流程

文档序号:11080635阅读:407来源:国知局

本发明涉及特殊医学用途配方食品领域,具体涉及一种肿瘤专用型临床营养配方及其制备方法。



背景技术:

癌症是全球top10导致死亡的主要原因,而且发病率呈现逐年上升的趋势。根据WHO的统计,全球2012年约有1400万新发癌症病例和820万例癌症相关死亡;预计今后二十年新发病例数还将增加约70%。我国随着经济增长和人口老年化的趋势,癌症的病例的增速将更加显著。

目前临床上,对肿瘤治疗主要采取手术和化疗或放疗相结合的手段。然而,肿瘤患者中营养不良的发生率相当高,很多肿瘤患者是在营养不良和饥饿的情况下反复多次地接受放、化疗,降低了临床治疗的效果、增大了治疗失败的风险。这是因为,放、化疗的不良影响可以是直接的(干扰机体细胞代谢,损伤黏膜细胞和造血细胞),也可以是间接的(产生恶心、呕吐、味觉改变、厌食、体力下降、感染增加)。不仅杀死肿瘤细胞,也可损伤快速生长的正常细胞。除了对骨髓的抑制作用外,化疗药物还阻止胃肠道黏膜上皮细胞DNA的合成,导致胃肠道黏膜上皮细胞的代谢障碍,形成溃疡;还可能加重肾脏负担,肝细胞破坏,胆汁淤积,造成口腔炎、咽喉炎、胃肠道黏膜炎症和肝功能障碍。表现为恶心、呕吐、厌食和腹泻,严重影响患者的摄食和吸收。因此,放、化疗常常会加重患者营养状况的恶化。同时,肿瘤患者的营养不良又会导致患者对放、化疗等抗肿瘤治疗的耐受力下降。

近年来,在肿瘤治疗领域,肿瘤免疫营养支持的概念正逐渐受到人们的重视。所谓免疫营养支持就是通过使用一些特异免疫营养物质,不但改善肿瘤患者的营养,而且发挥改善免疫机制。已有不少研究表明,免疫营养支持应用于肿瘤患者,能促进蛋白质合成和酶表达,激活粒细胞和肠上皮细胞的增殖,既达到了改善营养、免疫及生活质量的目的,又有对肿瘤患者延长生存时间的作用。因此,营养治疗已经成为肿瘤患者综合治疗的重要组成部分。

中国专利CN101496579B公开了一种供肿瘤患者食用的膳食食品,其由食源性生物活性短肽、药食两用中草药提取物、低聚糖、维生素和矿物质,但其并未添加脂肪、碳水化合物、新资源食品等物质;中国专利CN105533696A公开了一种粉剂型肿瘤全营养配方食品,其由58~62g碳水化合物、17~19g蛋白质、9~11g脂肪、1.0~1.4膳食纤维、复合维生素、复合矿物质和甜味剂组成,但其并未添加药食同源组分、新资源食品等物质,虽然上述两个专利均能改善肿瘤患者的营养状况,但其提供的营养成分均不全面。

临床研究发现,肿瘤患者的营养不良主要表现为骨骼肌蛋白质的消耗,同时在放、化疗期间由于胃肠不良反应导致氮的摄入不足。当氨基酸达到足够供给量,能够改善患者的负氮平衡,维持血清白蛋白和免疫球蛋白等含氮物质的水平,阻止患者营养状态的进一步恶化,甚至可以促进机体蛋白质的合成,抑制骨骼肌蛋白质的降解,增强患者身体体质。

欧洲肠内肠外营养学会(ESPEN)指南中推荐肿瘤患者蛋白质摄入量应高于1g/kg.d,理想的供给量应为1~2g/kg.d,且蛋白生物价>50%。而目前绝大部分产品的蛋白生物价在50-60%区间,蛋白质的营养支持明显不显著。

因此,提供一种营养全面的蛋白质营养支持充足的适用于肿瘤患者的配方对提高治疗效果具有有重要的价值和意义。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷,提供一种肿瘤专用型临床营养配方及其制备方法,本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方提高了蛋白质比例,对肿瘤患者的营养支持力度更强,其为肿瘤患者为肿瘤患者提供更加合理、全面的营养支持,即在保证人体基础能量和其它营养素的基础上,大幅增加蛋白生物价。同时添加一些增强免疫、抗肿瘤的药食同源成分、天然植物化合物和新资源食品,有增强免疫功效,有利于增强肿瘤患者体质,预防或纠正可能出现或已经存在的营养不良,增强营养支持的效果,使得患者有耐力承受完整的化疗过程。

为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一方面,本发明提供一种肿瘤专用型临床营养配方,包括如下重量份数的组分:35-45份蛋白质、20-30份脂肪、8-20份碳水化合物、3-10份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.02份脂溶性维生素、0.08-0.2份水溶性维生素、0.1-6份药食同源成分、0.2-1份天然植物化合物以及0.005-0.5份新资源食品。

为了进一步优化上述技术方案,本发明所采取的技术措施还包括:

优选地,所述蛋白质选自乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳、氨基酸、蛋白肽中的至少一种;

其中,所述氨基酸选自L-赖氨酸-L-谷氨酸、L一谷氨酸、L一精氨酸、L-色氨酸、L一谷氨酰胺、牛磺酸、L一缬氨酸、L-异亮氨酸、L一亮氨酸中的至少一种;所述蛋白肽选自大豆低聚肽、小麦蛋白肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽粉、可乐肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的至少一种。

优选地,所述脂肪包括饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、OPO结构脂、DHA、EPA、ARA、磷脂中的至少一种,更具体地说所述脂肪包括红花籽油、核桃油,花生油,大豆油,阿甘油、橄榄油、茶油、美藤果油、橄榄油、椰子油、紫苏油、深海鱼油、可可油、棕榈油、牛油、奶油、猪油、中链甘油三酯、卵磷脂等。

优选地,所述碳水化合物包括果糖、冰糖、乳糖、麦芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的至少两种。

优选地,所述膳食纤维包含菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种。

优选地,所述常量元素选自柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钾、柠檬酸钠和葡萄糖酸镁中的至少一种。

优选地,所述微量元素选自葡萄糖酸亚铁、碘化钾、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、葡萄糖酸铜、硫酸铬、葡萄糖酸锰和钼酸钠中的至少一种。

优选地,所述脂溶性维生素选自维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E、维生素K1中的至少一种。

优选地,所述水溶性维生素选自维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的至少一种。

优选地,所述药食同源成分选自山楂、沙棘、茯苓、黄精、菊花、蒲公英、百合、淡豆豉中的至少一种。

优选地,所述天然植物化合物选自左旋肉碱、氨基葡萄糖、低聚果糖、叶黄素、植物甾醇、番茄红素、白藜芦醇、大蒜素中的至少一种;所述天然植物化合物更优选为左旋肉碱。

优选地,所述新资源食品选自初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、酵母β-葡聚糖、辣木叶、低聚木糖中的至少一种;所述新资源食品更优选为燕麦β-葡聚糖。

优选地,所述药食同源成分中各组分的重量份数如下:山楂0-1份、沙棘0-1份、茯苓0-1份、黄精0-1份、菊花0-1份、蒲公英0-1份、百合0-1份、淡豆豉0-1份。

优选地,所述蛋白质和氨基酸中所提供的优质蛋白质重量占总蛋白质重量的70%以上。

优选地,所述肿瘤专用型临床营养配方中ω-3脂肪酸的重量份数为0-6份。

另一方面,本发明涉及一种由上述肿瘤专用型临床营养配方制备的产品,包括营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。

最后,本发明还提供一种将所述肿瘤专用型临床营养配方制备成营养粉的方法,其包括如下步骤:将预定重量份数的蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状,将所述粉状混合均匀,获得肿瘤专用型全营养粉,经过杀菌处理后灌装于包装袋中或者直接置于包装桶中;其中,所述脂肪采用微囊包埋技术制成粉末状,所述药食同源成分通过粉碎、过60-80目筛制成粉末状。

本发明还提供一种将所述肿瘤专用型临床营养配方制备成营养乳剂的方法,其包括如下步骤:

步骤一、将预定重量份数的蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;其中,所述脂肪采用微囊包埋技术制成粉末状,所述药食同源成分通过粉碎、过60-80目筛制成粉末状;

步骤二、将蛋白质粉末溶解于一定量的水中充分水化,得到蛋白质水溶液,再将碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性维生素粉末溶解在蛋白质水溶液中,得到水相溶液;

步骤三、将微囊包埋处理后的脂肪粉末、脂溶性维生素粉末、药食同源成分粉末、天然植物化合物粉末依次加入步骤二中所得的水相溶液,并进行强烈搅拌,添加乳化剂和增稠剂,得到浓乳液;

步骤四、在步骤三所述的浓乳液中加入预定量的水并搅拌均匀,同时去除表层的泡沫,得到乳剂,然后将乳剂在高压下均质,在高温灭菌、冷却至室温,制得营养乳剂,并将营养乳剂灌装于包装袋中。

在上述两种制备方法中,微囊包埋技术的具体实施步骤如下:将脂肪、乳化剂、壁材与水混合溶解制备乳化液;将上述乳化液搅拌混合后,进行乳化均质处理,然后进行喷雾干燥,筛分制备粉末油脂,粉末油脂与传统油脂比较,其分散性、水溶性、乳化性、抗氧化性都有很大提高;

其中,所述乳化剂选自甘油脂肪酸酯(甘油酯)、丙二醇脂肪酸酯(丙二醇酯)、山梨聚糖脂肪酸酯(山梨聚糖酸)、蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)、卵磷脂中的一种或多种;所述壁材选自羧甲基纤维素钠、明胶、卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、麦芽糊精、脂蛋白、玉米糖浆中的一种或多种。

本发明中采用包括山楂、沙棘、茯苓、黄精、菊花、蒲公英、百合、淡豆豉的药食同源成分,上述成分均有确切、安全的抗肿瘤、增强免疫功效。

山楂是中国特有的药果兼用树种,具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用,同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药,对胸膈脾满、疝气、血淤等症有很好的疗效;山楂内的黄酮类化合物牡荆素,是一种抗癌作用较强的药物,其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用;

沙棘对肉瘤S180、黑色素瘤B16、淋巴细胞白血病P388、L1210、人胃癌SGC-9901和肝癌H22等肿瘤细胞有明显的抑制,口服也有效。从沙棘中提取的柚皮苷和柚皮素能选择性抑制癌细胞生长,可用于抗化疗和抗放疗的癌症。柚皮苷在体内可强力抑制人癌细胞(乳腺、结肠和肝癌),但对正常人组织(骨髓、脾)没有这种作用。沙棘汁能有效阻断N-亚硝基化合物在大鼠体内合成及诱癌,其防癌效果优于等量的抗坏血酸(VC)。沙棘还可促进脾淋巴细胞转化,明显增加血清抗体水平;明显增加腹腔巨噬细胞对鸡血红蛋白的吞噬功能,升高IgG、IgM、C3水平,增加血清溶菌酶含量,增高血清补体水平,增加抗体水平,并能明显保护小鼠因环磷酰胺所致的抗绵羊红细胞溶血素生成的减少,提高脾细胞分泌溶血素水平、提高末梢血T淋巴细胞百分率,可提高脾特异玫瑰花形成细胞(SRFC)数,并对抗环磷酰胺引起的SRFC数量下降,明显提高NK细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞的活性。

茯苓味甘、淡、性平,归心、肺、脾、肾经,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用;现代医学研究表明茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用;

黄精归脾,肺、胃经,其具有滋补强壮作用,且对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、石膏样毛发癣菌、柯氏型表皮癣菌等均有抑制作用,同时黄精对豚鼠的实验表明其对结核病有显著疗效,能明显改善健康状况,黄精对家兔的实验表明黄精具有防止动脉粥样硬化的效果;

菊花具有降血压、消除癌细胞、扩张冠状动脉和抑菌的作用,长期饮用能增加人体钙质、调节心肌功能、降低胆固醇;

蒲公英中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分,归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒,乳痈,瘰疬,牙痛,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染等;

百合含有多种有益成分,其综合作用于人体,不仅具有良好的营养滋补之功,而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用,且鲜百合具有养心安神,润肺止咳的功效,对病后虚弱的人非常有益;

淡豆豉归肺经、胃经,用于治疗感冒、寒热头痛及烦躁胸闷、虚烦不眠,且其具有抗凝血酶作用。

与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:

(1)本发明所述的营养配方中添加ω-3脂肪酸0-6份,ω-3不饱和脂肪酸可缓解并抑制炎症发生。ω-3不饱和脂肪酸的摄入增加可以起到减少炎性细胞因子,并减少病理性血小板凝聚等作用,还可以增强肝脏和胰腺的功能,有利于患者术后快速康复;

(2)本发明添加具有抗肿瘤、增强免疫功效的药食同源成分,其各组分相辅相成,疗效确切,能够改善肿瘤患者的营养,且改善免疫机制,延长肿瘤患者的生存时间;

(3)本发明添加含有燕麦β-葡聚糖的新资源食品,燕麦β-葡聚糖具有提高免疫力、抗肿瘤、改善肠道状态的作用。

(4)本发明采用微囊包埋技术制备油脂粉末,使得油脂粉末具有较好的流动性,易于与其他粉状组分混合均匀;且采用微囊包埋技术后,油脂被包埋于壁材中,从而避免了与空气的接触以增强抗氧化性,从而可发挥保健型油脂的最大功效。

(5)本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方的原料在制备过程中均预先制备成100~300μm的粉末,这使得在制备成品时,各营养组分能够混合均匀,保证单位体积中的各营养组分的含量基本相同,同时在制备液体类制剂时,各营养组分能充分分散并完全溶解至溶剂中,防止液体中出现固体沉淀,有效保证了成品产品的功效。

具体实施方式

本发明提供一种针对肿瘤患者的肿瘤专用型肠内临床营养配方,包括如下重量份数的组分:35-45份蛋白质、20-30份脂肪、8-20份碳水化合物、3-10份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.02份脂溶性维生素、0.08-0.2份水溶性维生素、0.1-6份药食同源成分、0.2-1份天然植物化合物以及0.005-0.5份新资源食品。

下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉9.8g、大豆分离蛋白5.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油16.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油3.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精8.25g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.5g、沙棘0.5g、茯苓0.5g、黄精0.5g、菊花0.5g、蒲公英0.5g、百合0.5g、淡豆豉0.3g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.2g。

实施例2

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉7.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精8.25g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.5g、沙棘0.5g、茯苓0.5g、黄精0.5g、菊花0.5g、蒲公英0.5g、百合0.5g、淡豆豉0.3g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.2g。

实施例3

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉7.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精11.25g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.1g、沙棘0.1g、茯苓0.2g、黄精0.2g、菊花0.1g、蒲公英0.1g、百合0.1g、淡豆豉0.1g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.02g。

实施例4

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精11.25g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.1g、沙棘0.1g、茯苓0.2g、黄精0.2g、菊花0.1g、蒲公英0.1g、百合0.1g、淡豆豉0.1g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.02g。

实施例5

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精10.75g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.05g、沙棘0.05g、茯苓0.05g、黄精0.1g、菊花0.05g、蒲公英0.05g、百合0.05g、淡豆豉0.05g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.02g。

实施例6

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精11.25g、木薯淀粉1.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山楂0.05g、沙棘0.05g、茯苓0.05g、黄精0.1g、菊花0.05g、蒲公英0.05g、百合0.05g、淡豆豉0.05g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.01g。

实施例7

本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.8g、大豆分离蛋白7.18g、全脂奶粉26.31g、全蛋粉0.18g、牛初乳0.1g、牛磺酸0.11g、大豆低聚肽0.1g、海洋鱼低聚肽粉0.1g;橄榄油19.6g、大豆油4.9g、椰子油0.49g、紫苏油0.49g、中链甘油三酯0.49g;麦芽糊精11.25g、木薯淀粉2.82g、抗性淀粉1.82g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为7.82g,其中水溶性膳食纤维6g、不溶性膳食纤维1.82g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B 60.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中燕麦β-葡聚糖0.01g。

实施例8

含有实施例1-实施例7的肿瘤专用型临床营养配方的营养粉的制备方法如下:

1)制备粉末油脂:将预定重量的脂肪与蔗糖酯、单甘脂、麦芽糊精、水在70℃左右进行混合溶解制备乳化液,其中蔗糖酯和单甘脂的用量为乳化液重量的2.5%~5%,水的用量为脂肪重量的10~15倍,麦芽糊精用量为乳化液重量的8%~20%;将上述乳化液搅拌混合2~5min后,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质时间为12~18min;然后进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备粉末油脂;

2)制备药食同源成分粉末:将预定重量的药食同源成分放入粉碎机进行粉碎、过60~80目筛制成药食同源成分粉末;

3)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;

4)将步骤1)~步骤3)所制得的粉状物混合均匀,以获得肿瘤专用型全营养粉,经过杀菌处理后灌装于已灭菌的包装袋中或者直接置于已灭菌的包装桶中。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,比如氮气保护,以防止产生粉末爆炸的危险。

实施例9

含有实施例1-实施例7的肿瘤专用型临床营养配方的营养乳剂的制备方法如下:

1)制备粉末油脂:将预定重量的脂肪与蔗糖酯、单甘脂、麦芽糊精、水在70℃左右进行混合溶解制备乳化液,其中蔗糖酯和单甘脂的用量为乳化液重量的2.5%~5%,水的用量为脂肪重量的10~15倍,麦芽糊精用量为乳化液重量的8%~20%;将上述乳化液搅拌混合2~5min后,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质时间为12~18min;然后进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备粉末油脂;

2)制备药食同源成分粉末:将预定重量的药食同源成分放入粉碎机进行粉碎、过60~80目筛制成药食同源成分粉末;

3)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;

4)将步骤3)中的蛋白质粉末溶解于温度为20~25℃、300~350g的纯水中充分水化3~15h,得到蛋白质水溶液中,再将步骤3)中的碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性维生素粉末溶解在蛋白质水溶液中,进行轻微搅拌,得到混合均匀的水相溶液;

5)将步骤1)中的微囊包埋处理后的脂肪粉末、步骤2)中制备的药食同源成分粉末、步骤3)中制备的脂溶性维生素粉末与天然植物化合物粉末依次加入步骤4)所得的水相溶液,并进行强烈搅拌,添加乳化剂和增稠剂,得到混合均匀的浓乳液;

6)在步骤5)所述的浓乳液中加入20~25℃、150~200g的纯水并搅拌均匀,同时去除表层的泡沫,得到乳剂,然后将乳剂在300-500Bar下均质,均质循环次数为2-4次,然后在110~130℃下灭菌、冷却至室温,制得营养乳剂,并将营养乳剂灌装于已灭菌的包装袋中。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,比如氮气保护,以防止产生粉末爆炸的危险。

抗肿瘤实验

选取昆明小鼠72只,雌雄各半。无菌条件下抽取接种7d、生长良好的S180小鼠腹水,以无菌生理盐水按1:3稀释。将昆明鼠右腋下先用碘消毒,然后给每鼠右腋下注射0.2ml稀释的S180腹水溶液(约5~6×106个瘤细胞,活细胞率>95%)。将接种好的S180小鼠,随机分成9组,即:空白组、对照组、实施例1~实施例7组(每组8个)。实施例1~实施例7组分别把实施例1~实施例7制备的营养粉按照剂量1000mg/kg/day灌胃,对照组喂以用环磷酰胺腹腔注射(0.1ml/10g),每天给药一次,空白组给与正常饮食。8天后,处死,取瘤,称重,计算抑瘤率,计算公式为:抑瘤率=(1-给药组平均瘤重/对照组平均瘤重)×100%。测量数据使用SPSS19软件处理,实验数据用x±s表示(*表示和空白组相比差异显著,P<0.05;**表示和空白组相比差异显著,P<0.01)。

表1各实施例对S180小鼠瘤重的影响

由表1可知,实施例1和2组对移植性实体肉瘤S180抑制作用显著(P<0.05),其对肉瘤S180抑制率分别为20.26%和16.34%,其它实施例组也有一定抑制效果。同时从小鼠灌胃前后体重增减看出,实施例1~实施例7组明显高于对照组(环磷酰胺大幅减轻小鼠体重),接近空白组,说明这些实施例无环磷酰胺类毒副作用。

抗肿瘤对比实验

此抗肿瘤对比实验针对对比组以及实施例1制备的营养粉。

对比组采用中国专利CN105029404A制备的肿瘤医学配方食品,其以药食两用中药提取物、新资源食品、益生菌、短肽为主要原料,以益生元、碳水化合物、氨基酸、油脂、维生素、矿物质为辅料。

选取昆明S180小鼠30只,雌雄各半。根据上述抗肿瘤实验的接种步骤对S180小鼠接种,将接种好的S180小鼠随机分成2组,即对比组、实施例1组。对比组、实施例1组的营养粉按照剂量1000mg/kg/day灌胃。8天后,处死,取瘤,称重,并记录小鼠的脾脏系数与肝脏系数,检测数据均采用平均值,其结果如表2所示。

表2各实施例对S180小鼠瘤重、脾脏系数、肝脏系数的影响

由表2可知,与对比组相比,实施例1的小鼠增长体重相差不多,但瘤块质量较低,脾脏系数与肝脏系数较高,这表明实施例1制备的营养粉与对比组相比,其对小鼠的营养需求更加全面(体重相差不大,但脏器系数较大),且其抑制瘤块的生长能力更优。

由上述实施例可知,本发明所述的肿瘤专用型临床营养配方中各种组分互相配合,为肿瘤患者提供更加合理、全面的营养支持,即在保证人体基础能量和其它营养素的基础上,大幅增加蛋白生物价。同时添加一些增强免疫、抗肿瘤的药食同源成分、天然植物化合物和新资源食品,有增强免疫功效,有利于增强肿瘤患者体质,预防或纠正可能出现或已经存在的营养不良,增强营养支持的效果,使得患者有耐力承受完整的化疗过程,通过上述实验可表明本发明制备的肿瘤专用型临床营养配方对移植性实体肉瘤具有显著的抑制作用,且提供的营养成分更加全面。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述,但其只作为范例,本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言,任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此,在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改,都应涵盖在本发明的范围内。

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