专利名称：一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，也涉及保健食品制剂，即一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物。
背景技术：
在已有技术中，治疗肿瘤的中药物种类繁多，各有千秋。如中国发明专利说明书于2003年7月16日公开了一种名称为《一种用于癌症放化疗后辅助治疗的药物》，专利号02127952.7，它是由以下重量配比的原料制成，鲜刺梨166～309份、苦参3～6份、金荞麦10.5～19.5份，按常规制剂工艺制备成的中成药，用于对癌症放化疗引起的白细胞减少、头昏、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗，其缺点是治疗范围窄，疗效一般。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种即可治疗肿瘤效果更为显著又可预防肿瘤发生及发展的一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物。
本发明的技术解决方案是明显改善肿瘤患者生存质量的组合物它由以下重量百分比的原料制成金荞麦60-98％，人参2-40％。优选为金荞麦提取物60-98％，人参提取物2-40％。最优选为金荞麦提取物90-98％，人参提取物2-10％。拟定商品名称金参癌得康胶囊。
制法采用常规溶剂，经常规方法，制备成常规提取物。如金荞麦粉碎成粗粉，用醇类溶剂50-80％提取(如乙醇、甲醇、丁醇、正丙醇、丙二醇等)，温度60-100℃，回流时间3-4小时，提取液回收溶剂，低温干燥，粉碎得金荞麦提取物；人参粉碎成粗粉，用醇类溶剂60-80％提取，温度60-100℃，回流时间3-4小时，提取液回收溶剂，得流浸膏，上大孔吸附树脂，洗脱剂洗脱，得洗脱液，回收溶剂，得流浸膏；将金荞麦提取物、人参流浸膏混合低温干燥，粉碎得本组合物。本发明优选剂型为胶囊剂，但不限于此，本发明药物的活性组份还可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、抗氧剂、络合剂等药用载体以常规的中药制剂方法制成任何一种常用的口服剂型，如颗粒剂、片剂、膏剂或口服液等其它剂型。方解金荞麦性味酸苦，寒，无毒。功用清热解毒；主治痈疽恶疮毒肿，为方中君药。人参性味甘微苦，温。功用大补元气，固本生津；主治劳伤虚损，一切气血津液不足之症，为方中臣、使药。人参易同诸药共用，始易成功，用之补则补，用之攻则攻，视乎配伍得宜，轻重得法而已。金荞麦提取物兼具抗始发突变，抗促癌，抗化学诱癌活性，可用于癌化学预防的各个阶段；具有抗肿瘤细胞侵袭、转移作用，适合肿瘤患者术后长期用药以预防转移；具有提高机体细胞免疫功能，增强网状内皮系统吞噬能力，对维持机体内环境的稳定有良好的作用。人参提取物(主要成分Rh2)除具备上述作用外，还能对机体的内环境进行″双向调节″，使之达到良好的平衡状态，同时补气血，生津液，提高机体御病能力，如改善自主症状，改善饮食、睡眠，另外尚可促进药物加速进入肿瘤组织，提高局部给药浓度，达到理想的治疗效果；可降低放化疗造成的不良反应，也可作为放化疗的辅助治疗剂；可使诱导逆转后的癌细胞成梭状排列，为手术治疗提供良好的基础，并预示术后效果良好。金荞麦提取物与人参提取物相配伍，不是简单的加合，而是使祛邪不伤正，补而不腻，通补开合，相得益彰。
功能与主治清热解毒，大补元气，固本生津。主要用于黑色素瘤，肺癌的治疗与保健，也可用于其他癌症治疗方法的辅助治疗。用法一次400mg，每日三次，30-40天为一个疗程。
本发明的优点是1、本发明能有效地抗御″致癌因子″对机体的不良刺激，而且具有独特的″诱导再分化″作用，使癌细胞逆转成正常细胞并呈现梭状或网状排列，预示术后良好；抑制癌细胞增长并呈现出抗侵袭、抗转移作用，换言之，本发明对癌症具有抗始发突变、抗促癌、抗化学诱癌活性、抗侵袭、抗转移作用，可抑制癌症发生和发展，尤其对癌症的化学预防作用更是令人欣喜，这充分表明，本发明提高机体免疫功能的作用完全可以达到抗御外界不良刺激的强度，这是市场上同类产品所不具备的。
2、本发明还具有改善机体自主症状，改善睡眠，提高食欲；改善因化学疗效、放射性疗效造成的白细胞下降等不良反应的作用，提示本发明也可作为其他治疗癌症方法的辅助治疗。
3、本发明无毒副作用。金荞麦在我国南方民间作为一种蔬菜食用，表明具有安全、无毒的特点；人参在我国大部分地区民间多服用，且安全。
4、本发明能防止肿瘤的发生，控制肿瘤的演进，预防肿瘤的转移和复发，能明显改善肿瘤患者的生命质量，使其在良好的状态下延续生存。
5、本发明既可以作为治疗癌症的药品使用，又可以作为预防癌症的保健品服用。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施例方式
实验例本发明在进行深入的有效性和安全性研究后，又选择了30位志愿者进行临床观察，现将结果报告如下一、一般资料志愿者30例，其中，男19例，女11例；平均年龄为43.5岁，最小者19岁，最大者68岁；病程6-12个月。
二、临床病例分类晚期癌症(广泛转移)17例，中期13例。其中肺癌4例，胃癌9例，肝癌6例，黑色素瘤2例，脑胶质瘤2例，乳腺癌3例，宫颈癌2例，结肠癌2例。
三、服药方法1、配合化疗、放疗使用。在化疗、放疗之前一周开始服用，至化疗、放疗结束后两周，时间一般为30-40天。每次服用400mg，每日三次。
2、配合手术治疗用。在术前一周开始服用，每次服用600mg，每日三次，术后继续服用四周。
3、在化疗、放疗间隔内，每次服用600mg，每日三次。
4、日常保健用。每次服用400mg，每日三次，周期不限。
四、评价标准采用自身对照方法。即以服用前的检查指标、红细胞计数、白细胞计数、免疫球蛋白测定以及自主症状(恶心、呕吐、失眠、食欲下降、身体疲劳，精神萎靡)等为标准，与服药后40-60天的各项指标进行对比。服用后测定的指标未出现下降或接近正常为有效，达到或超过正常标准为显效，指标下降或自主症状无改善为无效。
五、应用结果1、对白细胞数、免疫球蛋白测定值的影响30例患者在前次的放疗、化疗过程中，白细胞数，免疫球蛋白均有不同程度的下降，其中有两例已不能坚持进行化疗，服用本品一周后，进行化疗、放疗，直至结束后两周，测得的各指标的数值均未见到下降的病例，同时出现明显上升趋势，所以判定有效率100％，其中有19例已接近或达到正常水平，所以判定显效率为63％。
2、对自主症状的影响30例患者在使用本品前均出现明显的自主不适应症状，表现为面色灰暗，呼吸气短，自汗，失眠，神疲乏力，少气懒言，食欲不振、恶心等症状。服用本品后，上述症状明显减轻甚至完全消失，从面色、体态、言语、行动方面都明显改善，有效率80％以上。
六、讨论传统的放疗、化疗、手术疗法在治疗癌症方面是有一定作用的，但也存在严重的毒副作用，有时使某些患者不得不中断有效的治疗。因此在癌症的预防过程中，要选用安全、有效的药品或功能性食品来控制癌症的发生、发展，明显改善癌症患者的生命质量，这确是非常有效的。这也充分体现出祖国医学的″正气存，邪不可干″的精华所在。″药食同源″，既是食品又是药品，这也充分体现了药品的有效性以及食品的安全性，这是其他治疗癌症的方法所无法比拟的。本品在抑制、诱导肿瘤细胞生长的同时，最大限度地提高患者机体的免疫功能，能够控制肿瘤的转移、发生，甚至对癌症的诱发也有明显的作用，真正发挥在控制肿瘤发生、发展各方向的积极作用。
实施例1金荞麦提取物98％，人参提取物2％，按上述制法制成胶囊。
实施例2金荞麦提取物90％，人参提取物10％，按上述制法制成胶囊。
实施例3金荞麦提取物80％，人参提取物20％，按上述制法制成胶囊。
实施例4金荞麦提取物60％，人参提取物40％，按上述制法制成胶囊。
在上述比例的原料物质中，同样可以按照常规的剂型制备工艺制成颗粒剂、片剂、膏剂或口服液等其它剂型。
权利要求
1.一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物，其特征在于它由以下重量百分比的原料制成金荞麦60-98％，人参2-40％。
2.按照权利要求1所述的一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物，其特征在于金荞麦提取物60-98％，人参提取物2-40％。
3.按照权利要求2所述的一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物，其特征在于金荞麦提取物90-98％，人参提取物2-10％。
4.按照权利要求1、2或3任一所述的一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物，其特征在于剂型为胶囊。
5.按照权利要求1、2或3任一所述的一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物，其特征在于剂型为片剂、膏剂、颗粒剂或口服液。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，也涉及保健食品制剂，即一种明显改善肿瘤患者生存质量的组合物。它由金荞麦提取物，人参提取物按规定比例制备而成。即可以当药品服用，也可以当作功能保健品食用，对癌症患者具有治疗和预防保健作用。具有无毒副作用，改善因化学疗效、放射性疗效造成的白细胞下降等不良反应，能防止肿瘤的发生，控制肿瘤的演进，预防肿瘤的转移和复发，能明显改善肿瘤患者的生命质量，使其在良好的状态下延续生存。
文档编号A61K9/06GK1631415SQ20041001122
公开日2005年6月29日 申请日期2004年11月10日 优先权日2004年11月10日
发明者陶丽华, 李伟光, 高峰 申请人:李伟光, 高峰