本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种滋阴降糖的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
血液中的葡萄糖称为血糖，血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要，当血糖浓度超过正常值时，称为高血糖。长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。目前高血糖的治疗，通常为药物治疗，但药物治疗会存在药物依赖的情况。
其它的中药降糖药物也主要是天花粉、人参、苦瓜子、大黄等，其中人参、天花粉成本比较高，苦瓜子、大黄等副作用明显。传统的降糖中药的配制，设计的中药繁多，难以控制产品的质量。
现有的比较常用的降糖药物还是以西药为主，如罗格列酮，可以达到较好的降糖效果，但是副作用也较大。如何提供一种可从根本上降低血糖的纯天然的组合物，是降血糖治疗领域亟待解决的问题之一。
技术实现要素：
本发明的目的在于解决上述至少一个问题，提供一种滋阴降糖的组合物及其制备方法和应用。
为解决上述技术问题，本发明提供一种滋阴降糖的组合物，按重量计，所述组合物包括如下组分:黄精粉1~20份、黄芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹虫草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
优选地，所述组合物包括如下组分:黄精粉3~10份、黄芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹虫草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、干姜粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
优选地，所述组合物包括如下组分:黄精粉5份、黄芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹虫草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、干姜粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
为解决上述技术问题，本发明提供一种上述的滋阴降糖的组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
（1）按重量份比称取黄精粉、黄芥子粉、益智仁粉、蛹虫草粉、桑椹粉、芝麻粉、干姜粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）将上述的原料放入搅拌机搅拌至混合均匀，搅拌温度为45~60℃，搅拌时长为25~35分钟，获得粉末混合物；
（3）将粉末混合物细碎，过150目筛；
（4）将过筛后的粉末混合物进行辐照灭菌，获得所述组合物。
优选地，所述黄精粉的制备步骤如下：
将黄精粉碎粒径至100目筛，置于提取罐中，加入黄精重量4-8倍的浓度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小时，然后加热至60-90℃，加热1-4小时，过滤，收集提取液；
将上述所得提取液，调ph值为6.5-7.5，加热至70℃，再加入0.3-0.6%澄清剂澄清1.5小时，然后精滤得精滤液；
将所得精滤液减压浓缩、喷雾干燥、粉碎至过150目筛，得到黄精粉。
优选地，所述黄芥子粉的制备步骤如下：
将黄芥子粉碎粒径至100目筛，置于提取罐中，加入黄芥子重量4-8倍的浓度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小时，然后加热至60-80℃，加热3-4小时，过滤，收集提取液；
在提取液中加入黄芥子重量3-4倍的浓度40%的乙醇溶液，静置2-3小时，静置后将提取液减压浓缩、喷雾干燥、粉碎至过150目筛，得到黄芥子粉。
优选地，所述益智仁粉的制备步骤如下：
取干燥益智仁，粉碎至100-150目，获得益智仁粉。
优选地，所述蛹虫草粉的制备步骤如下：
取干净蛹虫草，先将虫体和子座分开；
再分别将虫体和子座采用低温粉碎破壁至粒径不小于150目；
将虫体粉和子座粉混合均匀，得蛹虫草粉。
优选地，所述核桃粉的制备步骤如下：
将核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的复合碱液浸泡4min，浸泡温度60-65℃，复合碱液的用量为核桃仁重量的5倍，浸泡后用小流量清水喷淋，然后放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0-3.5mpa，保压时间维持在150-200s进行脱皮，分离核桃仁、核桃种皮；
将核桃种皮，加入纯净水，调整ph6.5-7.0，按体积百分比为10-15％接入培养成熟的乳酸菌液体菌种，放入发酵罐中发酵，发酵温度在35-37℃，发酵时间2.5-4h，然后灭活，干燥得核桃种皮粉末；
将核桃仁置于真空度为0.07-0.08mpa，温度为50℃的环境下，干燥至含水量小于5％，得到干燥后的核桃仁；
将干燥后的核桃仁破碎后采用立筒式液压榨油机榨取核桃油，压榨出油率控制在30％，得到一级冷榨核桃饼；
将一级冷榨核桃饼采用水冷控温、调频变速螺杆式榨油机榨取核桃油，通过恒温自控装置将出油温度控制在温度小于65℃，出饼温度小于70℃，得到二级冷榨核桃饼；
将核桃种皮粉末和二级冷榨核桃饼混合，用高速气流粉碎机粉碎粉碎至过300目筛，得到核桃粉。
优选地，所述芝麻粉的制备步骤如下：
将芝麻在清水浸泡10-30分钟，过滤出洁净芝麻备用；
将洁净芝麻摊开后用烘干除湿机在温度70-100℃环境下烘干40-50分钟；
将烘干的芝麻倒入平底炒锅中，在温度110-150℃环境下翻炒，直至芝麻泛黄，气味溢香；
将炒香的芝麻取出，摊开经冷凝设备对其进行快速冷却至室温；
将冷却至室温的芝麻，送入芝麻专用磨粉机中磨成芝麻粉，过至少150目筛，得到芝麻粉。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种滋阴降糖的组合物的应用，其特征在于，所述组合物作为滋阴降糖的药物或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
本发明的有益效果是：本发明提供一种滋阴降糖的组合物，按重量计，所述组合物包括如下组分:黄精粉1~20份、黄芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹虫草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份；采用本发明的制备方法在一定的温度条件下进行混合，可以使原料混合得更加充分均匀，加入低聚果糖，提高产品的口感，此外，还将混合均匀后的蔬菜粉进行辐照灭菌，将密封包装后的产品以一定剂量辐照，能使所有损坏食品的致病性微生物杀灭，从而达到消毒灭菌的目的，保藏期长，照射一次可保鲜数年，既杀死细菌，又抑制与延缓食品本身的新陈代谢，消除了食品变质根源。可节省大量能量，可以有效的降低人体的血糖含量，滋阴活血益气，使得津液能运化全身。
具体实施方式
实施例1
本发明实施例提供了一种滋阴降糖的组合物，按重量计，所述组合物包括如下组分:黄精粉1~20份、黄芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹虫草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
优选地，所述组合物包括如下组分:黄精粉3~10份、黄芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹虫草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、干姜粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
优选地，所述组合物包括如下组分:黄精粉5份、黄芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹虫草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、干姜粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
上述组合物的可以通过以下步骤制备：
（1）按重量份比称取黄精粉、黄芥子粉、益智仁粉、蛹虫草粉、桑椹粉、芝麻粉、干姜粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）将上述的原料放入搅拌机搅拌至混合均匀，搅拌温度为45~60℃，搅拌时长为25~35分钟，获得粉末混合物；
（3）将粉末混合物细碎，过150目筛；
（4）将过筛后的粉末混合物进行辐照灭菌，获得所述组合物。
本发明实施例中，低聚果糖又称蔗果低聚糖，是由1-3个果糖基通过β(2-1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。100克干重菊芋中约有60-70克菊粉，菊粉是通过线性的β-2，1-糖苷链连接的果聚糖，其末端为一蔗糖基。故以菊芋粉为原料用菊糖内切酶水解作用，经精制最终可得低聚果糖浆。糖粉为白色或微黄色无定型粉末（颗粒为白色或微黄色无定型颗粒），甜味柔和清爽，带低聚果糖清香，无异味，无外来杂质，可以调节口感。
优选地，所述黄精粉的制备步骤如下：
将黄精粉碎粒径至100目筛，置于提取罐中，加入黄精重量4-8倍的浓度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小时，然后加热至60-90℃，加热1-4小时，过滤，收集提取液；
将上述所得提取液，调ph值为6.5-7.5，加热至70℃，再加入0.3-0.6%澄清剂澄清1.5小时，然后精滤得精滤液；
将所得精滤液减压浓缩、喷雾干燥、粉碎至过150目筛，得到黄精粉。
优选地，所述黄芥子粉的制备步骤如下：
将黄芥子粉碎粒径至100目筛，置于提取罐中，加入黄芥子重量4-8倍的浓度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小时，然后加热至60-80℃，加热3-4小时，过滤，收集提取液；
在提取液中加入黄芥子重量3-4倍的浓度40%的乙醇溶液，静置2-3小时，静置后将提取液减压浓缩、喷雾干燥、粉碎至过150目筛，得到黄芥子粉。
优选地，所述益智仁粉的制备步骤如下：
取干燥益智仁，粉碎至100-150目，获得益智仁粉。
优选地，所述蛹虫草粉的制备步骤如下：
取干净蛹虫草，先将虫体和子座分开；
再分别将虫体和子座采用低温粉碎破壁至粒径不小于150目；
将虫体粉和子座粉混合均匀，得蛹虫草粉。
优选地，所述核桃粉的制备步骤如下：
将核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的复合碱液浸泡4min，浸泡温度60-65℃，复合碱液的用量为核桃仁重量的5倍，浸泡后用小流量清水喷淋，然后放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0-3.5mpa，保压时间维持在150-200s进行脱皮，分离核桃仁、核桃种皮；
将核桃种皮，加入纯净水，调整ph6.5-7.0，按体积百分比为10-15％接入培养成熟的乳酸菌液体菌种，放入发酵罐中发酵，发酵温度在35-37℃，发酵时间2.5-4h，然后灭活，干燥得核桃种皮粉末；
将核桃仁置于真空度为0.07-0.08mpa，温度为50℃的环境下，干燥至含水量小于5％，得到干燥后的核桃仁；
将干燥后的核桃仁破碎后采用立筒式液压榨油机榨取核桃油，压榨出油率控制在30％，得到一级冷榨核桃饼；
将一级冷榨核桃饼采用水冷控温、调频变速螺杆式榨油机榨取核桃油，通过恒温自控装置将出油温度控制在温度小于65℃，出饼温度小于70℃，得到二级冷榨核桃饼；
将核桃种皮粉末和二级冷榨核桃饼混合，用高速气流粉碎机粉碎粉碎至过300目筛，得到核桃粉。
优选地，所述芝麻粉的制备步骤如下：
将芝麻在清水浸泡10-30分钟，过滤出洁净芝麻备用；
将洁净芝麻摊开后用烘干除湿机在温度70-100℃环境下烘干40-50分钟；
将烘干的芝麻倒入平底炒锅中，在温度110-150℃环境下翻炒，直至芝麻泛黄，气味溢香；
将炒香的芝麻取出，摊开经冷凝设备对其进行快速冷却至室温；
将冷却至室温的芝麻，送入芝麻专用磨粉机中磨成芝麻粉，过至少150目筛，得到芝麻粉。
实施例2
本发明实施例还提供了一种实施例1中的滋阴降糖的组合物的应用，所述组合物作为滋阴降糖的药物或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
优选地，滋阴降糖的组合物片剂的制备：将实施例1制备的滋阴降糖的组合物用单冲压片机打成直径为4mm，重量为250mg的片，即得滋阴降糖的组合物片剂。
优选地，滋阴降糖的组合物胶囊剂的制备：将实施例1制备的滋阴降糖的组合物以300mg填充入1号肠溶胶囊，即得滋阴降糖的组合物胶囊剂。
优选地，滋阴降糖的组合物颗粒剂的制备：将实施例1制备的滋阴降糖的组合物加水制成软材，过20目筛进行造粒，干燥后即得滋阴降糖的组合物颗粒剂。
优选地，滋阴降糖的组合物散剂的制备：将实施例1制备的滋阴降糖的组合物过150目筛，即得滋阴降糖的组合物散剂。
临床数据一：选取stz-dm模型大鼠50只，将糖尿病大鼠随机分为2组，每组25只，0时刻，利用血糖测定仪和配套试纸，剪尾取血测定基础血糖值，然后第一组作为对照组，灌胃给予空白辅料（玉米淀粉）的水混悬液，第二组作为实验组，灌胃给予实施例1制备的滋阴降糖的组合物及辅料（玉米淀粉）的水混悬液，给予后每隔一段时间测量血糖。测量方法具体为：以每只大鼠的基础血糖为100，计算距0时刻50min、100min、150min时，各大鼠的血糖值。
测量结果：50min时，对照组各大鼠血糖值的均值为95，实验组各大鼠血糖值的均值为80；100min时，对照组各大鼠血糖值的均值为95，实验组各大鼠血糖值的均值为65；150min时，对照组各大鼠血糖值的均值为93，实验组各大鼠血糖值的均值为62。根据测量结果，可以看出，实施例1或实施例2制备的滋阴降糖的组合物具有很好的降低糖尿病大鼠血糖的作用。
临床数据二：选取高血糖患者60例，分为两组，各30人，第一组每天2次内服实施例1或实施例2制备的滋阴降糖的组合物，第二组每天2次内服纯化的普通葡萄糖，各组连续服用3个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
检测结果：治疗结束后，第一组患者葡萄糖平均下降18.5%，果糖胺平均下降33.4%；治疗结束后，第二组患者葡萄糖平均下降8.7%，果糖胺平均下降15.8%。
根据检测结果，说明实施例1或实施例2制备的滋阴降糖的组合物的普通葡萄糖具有更好的降血糖效用。
综上所述，本发明制备的滋阴降糖的组合物可以有效的降低人体的血糖含量，滋阴活血益气，使得津液能运化全身。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。