一种具有改善睡眠质量、提高免疫力作用的配方羊奶粉及其制备方法
背景技术
随着社会文明程度的提高、经济的高速发展，以及工作、学习、生活的快节奏和激烈的竞争，导致许多人出现睡眠障碍的情况，睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能，犹如水、食物一样对人必不可少。长期失眠会导致大脑功能紊乱、免疫力下降、内分泌紊乱，并极易引起心脏病、胃肠疾病、高血压和白内障等病症，对身体造成多种危害并严重影响身心健康。然而，失眠问题往往被人们所忽视，并没有引起足够的重视。
药物疗法是治疗失眠的重要方法之一。目前治疗失眠的西药主要停留在人工合成的镇静、催眠药阶段。失眠会使人感觉头脑发昏，注意力不集中，镇静催眠药物虽然能使人进入睡眠状态，但睡醒后仍然会出现头昏、乏力、困倦、精神不振等现象。大多数睡眠药物还会加重这种状况，并且产生耐药性、成瘾性、戒断性等不良反应，经常服用安眠药的老年人死亡的危险比正常人高。
治疗失眠的西药虽然经历了长期的发展，将来还会不断有新的药物进入临床，由于失眠发病机制的复杂性以及西药作用的特点，可以这样认为，在短期内治疗失眠西药的副作用是不可能得到根本、有效的改善。
因此，提供副作用小、疗效显著、安全性高的药物是医药卫生领域的一项重要任务。运用中医特色进行失眠的治疗，寻求安全高效的方药，具有重要的研究价值和现实意义。中医学以其整体观的认识方式、“治未病”的医学思想、辨证论治的诊疗体系和天然、低毒、安全、价廉的中药，可以多成分、多环节、多靶点地综合调节人体机能，为失眠症的预防和治疗带来很多新思路、新方法，在防治失眠症中有着不可替代的明显的优势。
针对这种情况，我们运用中医药的特色进行严谨的组方而得到本发明。本发明是由乳制品、益生元、亚麻籽油、复合维生素、复合矿物质、植物甾醇、牛磺酸、磷脂、酸枣仁、百合、龙眼肉、人参、阿胶、黑芝麻组成的配方羊奶粉，具有养心安神、补血养血、益气健脾、益智安神、降血脂、降血压、提高免疫力、抗疲劳等作用，主要适用由于加班熬夜、饮食不节、生活作息不规律等导致失眠多梦、心血不足、体虚乏力、饮食不佳、血脂高、糖代谢紊乱等症。长期服用可以有效改善睡眠质量、辅助降血脂、降血压、预防心脑血管疾病、提高记忆力、增强免疫力、抗疲劳等。本发明是灌装配方羊奶粉，冲服方便省时，非常适合生活节奏快的上班族、加班族、熬夜族或者经常失眠的老年人等群体。
一种具有改善睡眠质量、提高免疫力作用的配方羊奶粉及其制备方法。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种具有改善睡眠质量、提高免疫力作用的配方羊奶粉及其制备方法，本发明由下列重量份的原料制成：
乳制品50-70、益生元5-7、亚麻籽油5-7、复合维生素0.1-0.3、复合矿物质1-3、植物甾醇0.1-0.3、牛磺酸0.02-0.04、磷脂0.1-0.3、酸枣仁20-30、百合10-20、龙眼肉20-30、人参10-20、阿胶5-15、黑芝麻10-20。
本发明组合物的原料的重量份比优选为：
乳制品50、益生元5、亚麻籽油5、复合维生素0.1、复合矿物质1、植物甾醇0.1、牛磺酸0.02、磷脂0.1、酸枣仁20、百合10、龙眼肉20、人参10、阿胶5、黑芝麻10。
本发明组合物的原料的重量份比还优选为：
乳制品60、益生元6、亚麻籽油6、复合维生素0.2、复合矿物质2、植物甾醇0.2、牛磺酸0.03、磷脂0.2、酸枣仁25、百合15、龙眼肉25、人参15、阿胶10、黑芝麻15。
本发明组合物的原料药的重量份比还优选为：
乳制品70、益生元7、亚麻籽油7、复合维生素0.3、复合矿物质3、植物甾醇0.3、牛磺酸0.04、磷脂0.3、酸枣仁30、百合20、龙眼肉30、人参20、阿胶15、黑芝麻20。
本发明是由乳制品、益生元、亚麻籽油、复合维生素、复合矿物质、植物甾醇、牛磺酸、磷脂、酸枣仁、百合、龙眼肉、人参、阿胶、黑芝麻组成的配方羊奶粉，具有养心安神、补血养血、益气健脾、益智安神、降血脂、降血压、提高免疫力、抗疲劳等作用，主要适用由于加班熬夜、饮食不节、生活作息不规律等导致失眠多梦、心血不足、体虚乏力、饮食不佳、血脂高、糖代谢紊乱等症。长期服用可以有效改善睡眠质量、辅助降血脂、降血压、预防心脑血管疾病、提高记忆力、增强免疫力、抗疲劳等。
羊乳：味甘、性温，归肺、肾经，具有温中补虚的功效，用于治疗治虚劳羸弱、消渴、反胃、哕逆、口疮、漆疮等症。研究表明羊乳含有氨基酸、维生素、矿物质、乳糖和酶类等200多种营养物质和生物活性成分，是一种营养较全面的食品，其蛋白质、矿物质及各种维生素的总含量均高于牛奶。实验证明羊乳含有很多活性生长因子，如表皮生长因子(epidermalgrowthfactor，egf)、胰岛素样生长因子(insulin-likegrowthfactors，igfs)、成纤维细胞生长因子(fibroblastgrowthfactor，fgf)、转化生长因子(transfergrowthfactor，tgf)等，其igfs是一种多肽类激素，结构和功能均与胰岛素相似，包括胰岛素样生长因子i和ii，具有降血糖，促进细胞的分化成熟，刺激胃肠道生长和消化酶活性等生理功能。
益生元是指不易被消化的食品成分，通过选择性的刺激一种或几种细菌的生长与活性，而对寄主产生有益的影响，从而改善寄主健康的物质。它就像是有益菌的食物，能促进人体内有益菌的生长，同时抑制有害菌。本发明益生元是由菊粉、低聚异麦芽糖中的一种或者多种组成，它们都具有健康肠道的作用。
亚麻籽油中含棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等多种脂肪酸，其中α-亚麻酸高达40％～60％。α-亚麻酸是人体必需脂肪酸，对人体健康起决定性作用。它是构成细胞膜和生物酶的基础物质，同时在维持脂蛋白平衡、降血脂、调节胆固醇代谢、降血压、抗血栓、预防癌变等方面具有重要作用，是一种备受青睐的保健品。实验证明高纯度的亚麻籽油α-亚麻酸对小白鼠高血脂症的预防和治疗作用。
复合维生素是指由醋酸视黄酯、胆钙化醇、d1-α-醋酸生育酚、l-抗坏血酸中的一种或者多种组成，具有抗氧化、延缓衰老、抑制血小板增殖、凝集和血细胞黏附、抗肿瘤、提高免疫力、促进钙的吸收等作用，可用于医治疲劳，预防因饮食不平衡所引起的维生素缺乏等。
复合矿物质是指由碳酸钙、硫酸亚铁、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠中的一种或者多种组成。它们进入体内则以离子的形式存在，可以弥补体内钙、铁、锌等离子的不足，从而达到促进骨骼生长、预防骨质疏松、增强血红蛋白的输氧功能、加强体内的造血功能、提高机体免疫力、抗氧化等作用。
植物甾醇是一类以环戊烷全氢菲为骨架的天然醇类化合物，广泛存在于各种植物油、坚果、种子、蔬菜及水果中。植物甾醇种类繁多，主要包括β-谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇、菜籽甾醇及一些痕量的植物甾烷醇。植物甾醇具有显著降低人体血浆中三酰甘油和胆固醇含量，减少血浆低密度脂蛋白合成，抑制癌细胞活性及消炎退热等生理功能和药理活性。
牛磺酸是动物体内的一种含硫氨基酸，但不是蛋白质组成成分，又称牛胆碱、牛胆素。它广泛分布于生物体内各组织、器官，主要以游离状态存在于组织间液和细胞内液中，因最先从牛胆汁中分离出来而得名。研究发现，牛磺酸是调节机体正常生理活动的活性物质，具有维持正常视觉功能、维持机体渗透压平衡、调节细胞钙平衡，与细胞膜的流动性有关，降血糖、调节神经传导、参与内分泌活动、调节脂类消化与吸收、增加心脏收缩能力、提高机体免疫能力、增强细胞膜抗氧化能力、保护心肌细胞等广泛生物学作用。
磷脂具有较广泛的生理活性功能，能调节人体细胞膜，防治动脉硬化，保持血管壁细胞的流动性，改善脂质代谢，澄清血液，防治高血脂症，改善肝脏脂质代谢、糖代谢、蛋白质代谢，防治肝炎与脂肪肝等疾病，同时还能改善和提高神经功能，防老年痴呆，可用于多种疾病的预防及康复等。
酸枣仁：味甘、酸，性平，归心、脾、肝经，具有养肝、宁心、安神、敛汗等功效，用于治疗虚烦不眠，惊悸怔仲，烦渴，虚汗等症。研究表明酸枣仁的主要化学成分有酸枣仁皂苷、三萜化合物(白桦脂醇、白桦脂酸)，还含有多种脂肪油和蛋白质等，具有镇静、催眠、养心、安神、抗衰老、增强免疫力、抗氧化等药理作用。实验研究证明酸枣仁皂苷a水解后生成了酸枣仁皂苷元，它可以透过血脑屏障，从而与γ-氨基丁酸(gaba)受体结合位点上的关键残基结合形成氢键从而发挥镇静催眠的作用。
龙眼肉：又名桂圆，味甘、性温，归心、脾经。具有补益心脾、养阴安神的功效，用于治疗气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄等症。研究表明龙眼肉的主要化学成分有多糖、脂类、皂甙类等，具有改善睡眠质量、抗衰老、增强免疫力、抗氧化、抗肿瘤、调节内分泌等药理作用。实验证明龙眼肉甲醇提取物与戊巴比妥同时使用，低剂量时能够增强睡眠频率和睡眠时间，与毒蝇薄醇有协调作用，能增强睡眠初期和增强戊巴比妥诱导的睡眠时间。
百合：味甘苦、性微寒，归心、肺经。具有养阴润肺、清心安神的功效，用于治疗阴虚久嗽、痰中带血、热病后期、余热未清、或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚等症。研究表明百合的主要化学成分有百合甾体皂苷、百合多糖、生物碱类等，具有改善睡眠质量、抗疲劳、抗抑郁、抗肿瘤、降血糖等药理作用。实验证明百合多糖的降血糖效果是通过调控糖代谢的酶系、促进胰岛β细胞增殖及胰岛素的分泌、抗自由基氧化损伤等多种机制而实现的。
人参：味甘苦、性温，入肺、脾、心、肾经。具有补脾益肺、生津止渴、安神益智、大补元气、复脉固脱的功效，用于治疗体虚虚脱、脾虚食少、津伤口渴、内热消渴等症。现代研究表明人参具有的改善睡眠质量、增强记忆力、提高免疫力、改善心血管、延缓衰老和抗肿瘤等多种药理作用。实验已证实人参能增强机体免疫功能，人参皂苷和人参多糖对正常动物内皮系统的吞噬功能有刺激作用，能明显提高抗感染能力。
阿胶：味甘、性平，归肺、肝、肾经。具有补血滋阴、润燥、止血之功效，被历代医家尊称为补血“圣药”。主治血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，痨咳咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。现代研究表明阿胶主要成分有蛋白质、多肽、氨基酸、微量元素、多糖(如：硫酸皮肤素)和其他物质，具有抗肿瘤、抗氧化、增强造血功能、提升血小板、增强免疫力等作用。
黑芝麻：味甘、性平，具有补肝肾、益精血、润肠燥的作用。主要用于头晕眼花、耳鸣耳聋、须发早白、病后脱发、肠燥便秘等症。现代研究表明黑芝麻主要成有蛋白质、糖类、油脂、微量元素等，具有抗氧化、抗肿瘤、增强免疫力、降血脂、降血压等作用。
本发明由以下步骤组成：
(1)按照原料重量比例称取，净选；
(2)将亚麻籽置于超临界提取装置中提取即得亚麻籽油，再将其余原料进行超粉碎成细粉(过300目)，浸提得浸提液，备用；
(3)最后将浸提液与亚麻籽油加入生牛乳中混合均匀，灭菌浓缩、喷雾干燥、包装即得配方羊奶粉。
具体实施方式
下面结合实施例，进一步说明本发明的技术方案。
以下实施例中所使用的原料购自广州市清平药材市场。
实施例1
处方：
乳制品50、益生元5、亚麻籽油5、复合维生素0.1、复合矿物质1、植物甾醇0.1、牛磺酸0.02、磷脂0.1、酸枣仁20、百合10、龙眼肉20、人参10、阿胶5、黑芝麻10。
制备方法：
(1)按照原料重量比例称取，净选；
(2)将亚麻籽置于超临界提取装置中提取即得亚麻籽油，再将其余原料进行超粉碎成细粉(过300目)，浸提得浸提液，备用；
(3)最后将浸提液与亚麻籽油加入生牛乳中混合均匀，灭菌浓缩、喷雾干燥、包装即得配方羊奶粉。
实施例2
处方：
乳制品60、益生元6、亚麻籽油6、复合维生素0.2、复合矿物质2、植物甾醇0.2、牛磺酸0.03、磷脂0.2、酸枣仁25、百合15、龙眼肉25、人参15、阿胶10、黑芝麻15。
制备方法：
(1)按照原料重量比例称取，净选；
(2)将亚麻籽置于超临界提取装置中提取即得亚麻籽油，再将其余原料进行超粉碎成细粉(过300目)，浸提得浸提液，备用；
(3)最后将浸提液与亚麻籽油加入生牛乳中混合均匀，灭菌浓缩、喷雾干燥、包装即得配方羊奶粉。
实施例3
处方：
乳制品70、益生元7、亚麻籽油7、复合维生素0.3、复合矿物质3、植物甾醇0.3、牛磺酸0.04、磷脂0.3、酸枣仁30、百合20、龙眼肉30、人参20、阿胶15、黑芝麻20。
制备方法：
(1)按照原料重量比例称取，净选；
(2)将亚麻籽置于超临界提取装置中提取即得亚麻籽油，再将其余原料进行超粉碎成细粉(过300目)，浸提得浸提液，备用；
(3)最后将浸提液与亚麻籽油加入生牛乳中混合均匀，灭菌浓缩、喷雾干燥、包装即得配方羊奶粉。
为了证实本发明具有改善睡眠质量、提高免疫力的功效，用按实施例3方法，配成灌胃所需的溶液(记为wb)，分为低、中、高剂量组，剂量分别为0.2g/ml、0.4g/ml、0.6g/ml，进行了一下动物实验研究：
1实验材料
试剂：戊巴比妥钠，上海榕柏生物技术有限公司生产；胎牛血清，北京鼎国昌盛生物技术有限责任公司生产；rpmi-1640培养液，genview；蒸馏水、甲醇等。
仪器：ml303型电子天平(瑞士梅特勒公司)，jm5102型计重电子秤；bio-rad680型酶标仪，美国伯乐bio-rad公司生产；co2培养箱为日本三洋(sanyo)公司生产；3-18k型低温离心机，由sigma公司生产；amp-zsd-013型秒表(西化仪科技有限公司)等。
实验动物：spf级雄性km小鼠120只，体重18～22g(购自广东省实验动物中心)。饲养条件：实验动物饲养于屏障环境，光照为12h明暗交替，温度20～26℃，相对湿度40％～70％。适应性喂养3d后开始试验。
2实验方法
2.1实验分组将120只小鼠按体重随机分为3组，每组40只(wb低、中、高3个剂量组及空白对照组)。wb低、中、高组浓度各为0.2/ml、0.4g/ml、0.6g/ml，测定小鼠免疫器官指数、腹腔巨噬细胞吞噬功能、戊巴比妥钠诱导睡眠时间三个指标。
2.2小鼠免疫器官指数的测定wb组按低、中、高剂量给药，每日一次，连续给药1个月，对照组灌胃给予相应剂量的蒸馏水，于末次给药24h后，称量体重，摘取胸腺和脾脏，生理盐水洗去表面附着物及血迹，滤纸吸干后称重，计算胸腺指数及脾脏指数，以mg/g体重表示。
2.3小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的测定wb组按低、中、高剂量给药，对照组灌胃给予相应剂量的蒸馏水，每日一次，连续给药1个月，实验前4天每只小鼠腹腔注射0.2ml2％(v/v)的绵羊红细胞，颈椎脱臼法处死小鼠，腹腔注射加小牛血清的rpmi1640培养液4ml/只，轻揉腹部，将腹部剪开一个小口，用胶头滴管吸取2ml含有巨噬细胞的腹腔洗液，取0.5ml与等体积的1％鸡红细胞悬液于试管中混匀，吸取0.5ml滴至载玻片中，37℃孵育20min，孵育结束后迅速用生理盐水洗去未贴服的细胞，于甲醇液中固定5min，使用4％的giemsa液染色15min，用蒸馏水冲洗干净，晾干，用40×显微镜计数吞噬率和吞噬指数。
吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数/100个巨吞噬细胞
2.4戊巴比妥钠诱导睡眠时间的测定各组小鼠灌胃体积为20ml/kg，空白对照组灌胃给予等体积蒸馏水。每日灌胃1次，连续30d。每周按动物体重调整1次给药量。各组按2.0ml/100g体重经口灌胃给予wb低、中、高剂量组，连续30d。小鼠每日称重，末次灌胃15min后；延长戊巴比妥钠睡眠时间实验，腹腔注射0.2ml/20g戊巴比妥钠(45mg·kg-1)，测定戊巴比妥钠诱导睡眠时间。
2.5统计分析实验数据均以
3实验结果
3.1对小鼠胸腺指数及脾脏指数的影响与空白对照组相比，wb低、中、高3个剂量组小鼠的均能显著增加小鼠胸腺指数及脾脏指数(p＜0.05)，结果见表1。
表1wb对小鼠脾脏指数和胸腺指数的影响(
注：*表示与空白对照组比较p＜0.05；
3.2小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的测定与空白对照组相比，与对照组比较，wb高剂量组能显著提高腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬作用(p＜0.05)，结果见表2。
表2wb对小鼠巨吞噬细胞吞噬功能的影响(
注：*表示与空白对照组比较p＜0.05；
3.3对戊巴比妥钠诱导睡眠时间的影响与空白对照组相比，wb低、中、高剂量组小鼠均能延长小鼠的睡眠时间，wb高剂量组与空白对照组的差异具有统计学意义(p＜0.05)，结果表3。
表3受试物对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响(
注：*表示与空白对照组比较p＜0.05；
4实验结论
与空白对照组相比，wb组低、中、高3个剂量组能显著增加小鼠胸腺指数及脾脏指数、显著提高腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬作用及延长小鼠睡眠时间，说明其具有明显的改善睡眠质量、提高免疫力的功效。