本发明涉及玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用，属于中医药制备技术领域。
背景技术：
玫瑰茄花茶为锦葵科植物玫瑰茄(hibiscussabdariffalinn.)的共萼，又名洛花神、烙花神、烙神花、洛神花等，11月中、下旬，叶黄籽黑时，将果枝剪下，摘取花萼连同果实，晒1d，待缩水后脱出花萼，置干净草席或竹箩上晒干，花萼紫红色至紫黑色。性味：酸，凉。归经：肾经。功能主治：敛肺止咳，降血压，解酒。主肺虚咳嗽，高血压，醉酒。玫瑰茄花萼含总黄酮类成分(花青素)、棉花色素、槲皮素、木槿苷、柠檬酸、苹果酸、少量sabdartrin、生物碱、木槿酸(hibiscusacid)、酒石酸、维生素c、果胶等。洛神花又名玫瑰茄(主要为玫瑰茄花萼)，具有清热解渴、帮助消化、利尿消水肿、养血活血、养颜美容、消除宿醉，具有促进新陈代谢，清凉解渴，振奋精神，食而有味、抑制喉咙发炎的效果，感冒或嗓子疼时喝了可以减轻症状。此外还能消除疲倦，改善便秘，对皮肤粗糙，肥胖都有帮助。其中洛神花中含有的维生素c、总黄酮类成分(花青素)、柠檬酸等营养成份，有益于调节和平衡血脂，增进钙质吸收，促进儿童发育，促进消化等。具有清凉解毒利水，降血压等功效。本专利首次采用低温冷冻真空干燥工艺制备新鲜玫瑰茄花萼低温真空冷冻干燥花萼药材，使上述玫瑰茄花萼中活性成分最大程度保留，使上述玫瑰茄花萼药材的功能疗效进一步加强。
杜仲叶为杜仲科杜仲(eucommiaulmoidesoliv.)的干燥叶，于2005年作为一种新药材收入中国药典，并于2018年增补药食两用资源，其性温，味微辛，具补肝肾、强筋骨、降血压之功效。杜仲叶现代药理研究具有抗衰老、抗氧化、降血压、降血脂、增强免疫力等作用。发明人最新研究证实杜仲皮或杜仲叶总提取物治疗h/mad具有抗aβ损伤的药理活性。本专利首次采用低温冷冻真空干燥工艺制备新鲜杜仲叶低温真空冷冻干燥叶药材，使杜仲叶活性成分最大程度保留，使杜仲叶药材的功能疗效进一步加强。
栀子花来源主要为茜草科栀子属植物栀子(gardeniajasminoidesellis.)的花或茜草科栀子属所有已知植物的花，更具体为新鲜栀子花的花初期的花或花蕾或花盛期的花或花衰期的花、新鲜栀子花蕾冷冻干燥花蕾或新鲜栀子花冷冻干燥花。栀子花性寒味甘苦，入肺、肝经，可药食用两用。栀子花含黄酮、单萜、二萜、三萜、果胶、鞣质、氨基酸、微量元素等成分类型，栀子花具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒功效。现代药理研究具有镇静安神、缓解疲劳功能。最新研究证实所制备栀子花的原料组分本身是上述栀子花总提物上大孔吸附树脂的水洗脱部位或30％乙醇洗脱部位或冷冻干燥花蕾的粉末或冷冻干燥花的粉末，上述栀子花制备的原料组分具有改善记忆功能减退功能疗效或改善睡眠障碍功能疗效或润肠通便功能疗效或提高免疫力功能疗效。
火麻仁为桑科植物大麻cannabissatival.种子，出自《日用本草》、《神农本草经》。火麻仁入药始见于《本经》，原名麻子。《纲目》收载大麻子于谷部麻麦稻类，李时珍曰：“大麻即今火麻，亦曰黄麻。处处种之，剥麻收子……大科如油麻。叶狭而长，状如益母草叶，一枝七叶或九叶。火麻仁含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸、苯丙素酰胺类(木脂素酰胺类)、大麻二酚(cbd)等活性成分，以及卵磷脂、亚麻酸、维生素b1及钙、铁矿物质、人体必需的微量元素等。火麻仁含蛋白质34.6％、脂肪46.5％(其中含脂肪油约26％)、以及11.6％的碳水化合物。火麻仁的最重要特征是它同时提供人体膳食中必须的必须脂肪酸(efas)、lpha-亚麻酸。经常食用火麻仁有润肠胃、滋阴补虚、助消化、明目保肝、祛病益寿之功效，对便秘、三高、抗衰老均有很好的防治作用。被称为“长寿麻”或“长寿油”。本专利首次采用低温冷冻真空干燥工艺制备新鲜大麻种子粗粉低温真空冷冻干燥火麻仁药材，使火麻仁活性成分最大程度保留，使火麻仁药材的功能疗效进一步加强。
大麻二酚(简称cbd)是药用植物大麻中的主要化学成分，提取自雌性大麻植株，是大麻中的非成瘾性成分，大麻二酚(cbd)是大麻叶、大麻花和大麻种子中主要的活性成分，也是药食两用中药火麻仁(大麻种子)作用于神经系统的非成瘾性活性成分，大麻二酚(cbd)的药理方面已经证实的具有抗惊厥、抗呕吐、抗痉挛、抗焦虑、镇静作用、抗失眠、抗炎作用、抗氧化和抗安定药效等多种药理方面的活性。大麻二酚(cbd)可用于药品、保健品、食品及日化品等多个领域。
葛花来源主要为豆科植物葛的花或花蕾，更具体的为豆科葛属野葛(puerarialobata)或甘葛藤(puerariathomsonii)的花蕾或花；更具体优选为上述新鲜葛花的花蕾或花初期的花或花盛期的花或花衰期的花的冷冻干燥花蕾或花及其花蕊或花粉或花瓣。葛花主要含有黄酮类、皂苷类、挥发油类、甾醇类、蛋白质、多糖和微量元素等成分类型，其黄酮中的异黄酮类化合物和皂苷类化合物为其花的营养价值成分或活性成分类型。葛花具有解酒醒脾，止血之功效，用于伤酒烦热口渴，头痛头晕，脘腹胀满，呕逆吐酸，不思饮食，吐血，肠风下血。本专利首次采用低温冷冻真空干燥工艺制备新鲜葛花低温真空冷冻干燥葛花药材，使葛花活性成分最大程度保留，使葛花药材的功能疗效进一步加强。
玫瑰茄和杜仲叶及其上述药物组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用，其上述药物或保健食品或保健功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的疲劳、睡眠紊乱、腰膝酸软疼痛等为主的躯体症状表现，或上述药物或保健食品或功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、短期记忆力下降、注意力不能集中等为主的精神心理症状表现。
技术实现要素：
本发明目的是提供玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用。
本发明采用了下述技术方案。
所制备玫瑰茄原料本身主要是新鲜玫瑰茄花萼的低温冷冻真空干燥的花萼，应用上述低温冷冻真空干燥的新鲜玫瑰茄花萼所制备的原料用于制备各类茶品或饮料或保健食品。
采用低温冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜玫瑰茄花萼置于冰柜温度于零下5℃-零下40℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃-零下50℃，真空度为1-999pa的条件下，冷冻真空干燥6-48小时，其水分含量小于5％，得新鲜玫瑰茄花萼低温真空冷冻干燥药材。
将新鲜玫瑰茄花萼低温真空冷冻干燥药材粉碎成粗粉，用4-12倍量沸水煎煮2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，或者用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，直接上聚酰胺柱色谱富集，依次用水洗脱、50％乙醇水洗脱、75％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、50％乙醇水洗脱部位、75％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集50％乙醇水洗脱部位为总黄酮类(主要为花青素类)组分，其总黄酮类(主要为花青素类)含量大于90％。
所制备杜仲叶原料本身主要是是新鲜杜仲叶的低温冷冻真空干燥的叶，应用上述低温冷冻真空干燥的新鲜杜仲叶所制备的原料用于制备各类茶品或饮料或保健食品。
采用低温冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜杜仲叶置于冰柜温度于零下5℃-零下40℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃-零下50℃，真空度为1-999pa的条件下，冷冻真空干燥6-24小时，其水分含量小于5％，得新鲜杜仲叶低温真空冷冻干燥药材。
采用低温冷冻真空干燥工艺制备杜仲醇类化合物在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用，将新鲜杜仲叶的低温真空冷冻干燥叶药材或新鲜杜仲叶进行梯度升温零下50℃-零上80℃、零上80℃-零上130℃、零上130℃-零上200℃，梯度升温同时并采用真空度为0.01-999pa的真空抽提并于零下30℃-零下75℃冷冻抽提物即得，主要收集零上80-130℃真空冷冻抽提物即得杜仲醇类化合物组分，经结晶或重结晶得杜仲醇类化合物总含量为80％-99％。
将新鲜杜仲叶低温真空冷冻干燥药材粉碎成粗粉，用4-12倍量沸水煎煮2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，或者用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液。上述滤液与65℃减压浓缩至1.0g生药材/ml，0-4℃冷藏过夜，析胶，离心过滤，滤液上ab-8型号大孔吸附树脂富集，依次用水洗脱、25％乙醇洗脱、40％乙醇洗脱、60％乙醇洗脱和95％乙醇洗脱，得到各洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集25％乙醇水洗脱部位为总木脂素类组分，其总木脂素类含量大于90％。同时主要收集40％乙醇水洗脱部位为总萜类组分，其总萜类含量大于90％。以上杜仲叶制备的原料组分具有抗衰老、治疗心脑血管疾病(心脏病、高血压、动脉粥样硬化和短暂性脑缺血发作等)导致脑低灌注状态的脑缺血功能疗效、治疗老年痴呆或阿尔茨海默病疾病的功能疗效。
采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜栀子花的花蕾置于冰柜温度于零下5℃～零下40℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃～零下50℃，真空度为1～999pa的条件下，冷冻真空干燥6～48小时，其水分含量小于5％，得新鲜栀子花冷冻干燥的花蕾药材。
将新鲜栀子花冷冻干燥的花蕾药材粉碎成粗粉，用4-12倍量沸水煎煮2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，或者用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液。上述滤液与45-80℃减压浓缩得浸膏，用水稀释至0.5-1.5g生药材/ml，直接上ab-8型大孔吸附树脂富集，依次用水洗脱、30％乙醇水洗脱、70％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、30％乙醇水洗脱部位、70％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集水洗脱部位为总多糖类组分，其总多糖类含量大于90％。同时主要收集30％乙醇水洗脱部位为总单萜类(主要为环烯醚萜类)组分，其总单萜类含量大于90％。其水洗脱部位含栀子花花粉或花蜜的主要营养成分，其水洗脱部位主要含有多糖、氨基酸、微量元素和果胶，上述水洗脱部位具有润肠通便或提高机体免疫力的功能疗效，上述水洗脱部位特别适用于治疗青少年多动症或厌食症，上述水洗脱部位具有强壮骨骼并增加骨密度。以上栀子花制备的原料组分具有改善记忆功能减退的功能疗效或改善睡眠障碍的功能疗效或治疗阿尔茨海默病的功能疗效或治疗抑郁症的功能疗效。
采用上述低温真空冷冻抽提技术可得栀子花挥发油，得率为新鲜栀子花所含挥发油总量的25％-50％，其品质是栀子花挥发油中芳香最佳组分。在制备上述功能饮料时可将上述低温真空冷冻抽提技术得到的栀子花挥发油按所用新鲜栀子花冷冻干燥药材的用量损失量添加回去，即制备上述功能饮料所加低温真空冷冻抽提栀子花挥发油的用量和所用冷冻干燥栀子花药材中挥发油含量等于新鲜栀子花所含挥发油的原始平均含量。
如果所用栀子花为晒干、阴干和机器烘干药材时，制备上述功能饮料所加栀子花挥发油的用量和所用晒干、阴干、机器烘干栀子花药材中挥发油含量等于新鲜栀子花所含挥发油的原始平均含量。
火麻仁为桑科植物大麻的晒干、阴干、机器烘干的干燥成熟种子，或者优先选择新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材。采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜大麻种子粗粉置于冰柜温度于零下5℃-零下40℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃-零下50℃，真空度为1-999pa的条件下，冷冻真空干燥6-48小时，其水分含量小于5％，得新鲜大麻冷冻干燥的粗粉。
采用火麻仁粗粉或新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉冷冻真空抽提技术获得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分。将上述火麻仁干燥成熟种子粗粉或上述新鲜大麻冷冻干燥的粗粉进行梯度升温从零下50℃-零上85℃、零上85℃-零上150℃、零上150℃-零上200℃，梯度升温同时并采用真空度为0.01-999pa的真空抽提并于零下30℃-零下75℃冷冻抽提物既得，主要收集零上85-零上150℃真空冷冻抽提物既得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分，经结晶或重结晶得大麻二酚(cbd)组分总含量为60％-98.5％。
采用冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜葛花的花蕾或花置于冰柜温度于零下5℃～零下40℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下5℃～零下50℃，真空度为1～999pa的条件下，冷冻真空干燥6～48小时，得新鲜葛花的冷冻干燥的花蕾或花，其水分含量小于5％，其新鲜葛花的冷冻真空干燥的花蕾或花药材。
将新鲜葛花的冷冻真空干燥的花蕾或花药材粉碎成粗粉，用4-12倍量沸水煎煮2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，或者用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，直接上聚酰胺柱色谱富集，依次用水洗脱、15％乙醇水洗脱、60％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、15％乙醇水洗脱部位、60％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集60％乙醇水洗脱部位为总异黄酮类组分，其总异黄酮类含量大于90％。
玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用，其特征在于，玫瑰茄和杜仲叶组合物由下列质量百分比的原料制成：玫瑰茄25-75、杜仲叶25-75，并加入适量药用或食品填充辅料。或玫瑰茄和杜仲叶及其组合物由下列质量百分比的原料制成：玫瑰茄10-25、杜仲叶15-25、栀子花6-20、火麻仁10-20、葛花或葛根9-20，并加入适量药用或食品填充辅料。或者玫瑰茄和杜仲叶及其组合物由下列质量百分比的原料制成：玫瑰茄总黄酮类组分10-20、杜仲叶总木脂素类组分或总萜类组分15-30、栀子花总多糖类组分或总单萜类组分6-15、火麻仁总苯丙素酰胺类(木脂素酰胺类)组分或总大麻二酚(cbd)类组分10-20、葛花或葛根总异黄酮类组分9-30，并加入适量药用或食品填充辅料。
玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用，其特征在于，玫瑰茄和杜仲叶保健功能饮料由以下重量份的原材料组成：玫瑰茄花萼和杜仲叶水提取液或水提取液浸膏1-30份、咖啡因1-2份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水(或者加入二氧化碳，co2)至100份或加纯净饮用水至100份。或者玫瑰茄和杜仲叶保健功能饮料由以下重量份的原材料组成：玫瑰茄花萼水提取液或其制备的总黄酮类组分1-20份、杜仲叶水提取液或其制备总木脂素类组分或总萜类组分1-20份、咖啡因1-2份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水(或者加入二氧化碳，co2)至100份或加纯净饮用水至100份。或者玫瑰茄和杜仲叶及其组合物保健功能饮料由以下重量份的原材料组成：玫瑰茄花萼水提取液或其制备的总黄酮类组分1-10份、杜仲叶水提取液或其制备总木脂素类组分或总萜类组分1-15份、栀子花水提取液或其制备总多糖类组分或总单萜类组分1-10份、栀子花挥发油组分0.001-3份、火麻仁水提取液5-20份或其制备的总苯丙素酰胺类(木脂素酰胺类)组分或大麻二酚(cbd)组分0.01-5份、葛花或葛根水提取液或其制备总异黄酮类组分1-15份、咖啡因1-2份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水(或者加入二氧化碳，co2)至100份或加纯净饮用水至100份。
进一步的，所述的药物或保健食品的制剂剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、泡腾片、糖浆剂、丸剂、膏滋剂、软胶囊、软膏剂、乳剂、散剂、缓释剂、控释剂、靶向制剂、粉针剂、水针剂、注射剂、雾化剂、微乳剂、凝胶剂、纳米制剂，所述药物或保健食品还包括各种单方制剂和复方制剂。
进一步的，上述药物或保健食品或功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的疲劳、睡眠紊乱、腰膝酸软疼痛为主的躯体症状表现，同时上述药物或保健食品或功能饮料具有有效调节或显著消除亚健康人群的抑郁寡欢、焦躁不安、急躁易怒、恐惧胆怯、短期记忆力下降、注意力不能集中为主的精神心理症状表现。
进一步的，上述药物或保健食品还具有清热解渴、帮助消化、利尿消水肿、养血活血、养颜美容、消除宿醉、促进新陈代谢、清凉解渴、振奋精神、解毒醒脾、善解酒毒、补肝肾、强筋骨、降血压、减肥、降脂、降糖、抗肿瘤、增强免疫力、辅助改善记忆、改善睡眠、缓解疲劳的传统功效。
进一步的，玫瑰茄和杜仲叶组合物所制备原料的上述药物或保健食品或保健功能饮料还具有补肝肾、强筋骨、有益于调节和平衡血脂、增进钙质吸收、促进青少年儿童发育、促进消化、养血活血、养颜美容、消除宿醉、促进新陈代谢的功能疗效。
本发明的优点是：提供了玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料组分的制备方法，所得玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料在制备改善亚健康状态药物或保健功能饮料中的应用；提供了玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备原料的新的制备工艺及其具体新用途和新功效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述：
实施例1
新鲜玫瑰茄花萼的冷冻干燥花萼的制备方法如下：采用低温冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜玫瑰茄花萼2000克置于冰柜温度于零下20℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下40℃，真空度为8pa的条件下，冷冻真空干燥24小时，其水分含量小于5％，得新鲜玫瑰茄花萼低温真空冷冻干燥药材。
实施例2
新鲜玫瑰茄花萼总黄酮类(主要为花青素类)组分的制备方法如下：将新鲜玫瑰茄花萼低温真空冷冻干燥药材粉碎成粗粉，用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，直接上聚酰胺柱色谱富集，依次用水洗脱、50％乙醇水洗脱、75％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、50％乙醇水洗脱部位、75％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集50％乙醇水洗脱部位为总黄酮类(主要为花青素类)组分，其总黄酮类(主要为花青素类)含量大于90％。
实施例3
新鲜杜仲叶的冷冻干燥叶的制备方法如下：采用低温冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜杜仲叶2000克置于冰柜温度于零下20℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下35℃，真空度为10pa的条件下，冷冻真空干燥18小时，其水分含量小于5％，得新鲜杜仲叶低温真空冷冻干燥药材。
实施例4
新鲜杜仲叶总木脂素类组分和总萜类组分的制备方法如下：将新鲜杜仲叶低温真空冷冻干燥药材粉碎成粗粉，用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液。上述滤液与65℃减压浓缩至1.0g生药材/ml，0-4℃冷藏过夜，析胶，离心过滤，滤液上ab-8型号大孔吸附树脂富集，依次用水洗脱、25％乙醇洗脱、40％乙醇洗脱、60％乙醇洗脱和95％乙醇洗脱，得到各洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集25％乙醇水洗脱部位为总木脂素类组分，其总木脂素类含量大于90％。同时主要收集40％乙醇水洗脱部位为总萜类组分，其总萜类含量大于90％。以上杜仲叶制备的原料组分具有抗衰老、治疗心脑血管疾病(心脏病、高血压、动脉粥样硬化和短暂性脑缺血发作等)导致脑低灌注状态的脑缺血功能疗效、治疗老年痴呆或阿尔茨海默病疾病的功能疗效。
实施例5
采用低温冷冻真空干燥工艺制备杜仲醇类化合物的制备方法如下：将新鲜杜仲叶的低温真空冷冻干燥叶药材零上50℃-零上80℃、零上80℃-零上130℃、零上130℃-零上200℃，梯度升温同时并采用真空度为2pa的真空抽提并于零下45℃冷冻抽提物即得，主要收集零上80-130℃真空冷冻抽提物即得杜仲醇类化合物组分(其总含量大于90％)。以上杜仲叶制备的杜仲醇类化合物原料组分具有抗衰老、治疗心脑血管疾病(心脏病、高血压、动脉粥样硬化和短暂性脑缺血发作等)导致脑低灌注状态的脑缺血功能疗效、治疗老年痴呆或阿尔茨海默病疾病的功能疗效。
实施例6
新鲜栀子花的冷冻干燥花蕾的制备方法如下：采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜栀子花的花蕾2000克置于冰柜温度于零下25℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下45℃，真空度为6pa的条件下，冷冻真空干燥20小时，其水分含量小于5％，得新鲜栀子花冷冻干燥的花蕾药材。
实施例7
新鲜栀子花的花蕾总多糖类组分和总单萜类(主要为环烯醚萜类)组分的制备方法如下：将新鲜栀子花冷冻干燥的花蕾药材粉碎成粗粉，用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液。上述滤液与45-80℃减压浓缩得浸膏，用水稀释至0.5-1.5g生药材/ml，直接上ab-8型大孔吸附树脂富集，依次用水洗脱、30％乙醇水洗脱、70％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、30％乙醇水洗脱部位、70％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集水洗脱部位为总多糖类组分，其总多糖类含量大于90％。同时主要收集30％乙醇水洗脱部位为总单萜类(主要为环烯醚萜类)组分，其总单萜类含量大于90％。其水洗脱部位含栀子花花粉或花蜜的主要营养成分，其水洗脱部位主要含有多糖、氨基酸、微量元素和果胶，上述水洗脱部位具有润肠通便或提高机体免疫力的功能疗效，上述水洗脱部位特别适用于治疗青少年多动症或厌食症，上述水洗脱部位具有强壮骨骼并增加骨密度。以上栀子花制备的原料组分具有改善记忆功能减退的功能疗效或改善睡眠障碍的功能疗效或治疗阿尔茨海默病的功能疗效或治疗抑郁症的功能疗效。
实施例8
采用低温冷冻真空干燥工艺制备栀子花挥发油的制备方法如下：采用上述低温真空冷冻抽提技术可得栀子花挥发油，得率为新鲜栀子花所含挥发油总量的25％-50％，其品质是栀子花挥发油中芳香最佳组分。在制备上述功能饮料时可将上述低温真空冷冻抽提技术得到的栀子花挥发油按所用新鲜栀子花冷冻干燥药材的用量损失量添加回去，即制备上述功能饮料所加低温真空冷冻抽提栀子花挥发油的用量和所用冷冻干燥栀子花药材中挥发油含量等于新鲜栀子花所含挥发油的原始平均含量。上述方法制备的栀子花挥发油可用于各类保健食品或各类药物或各类保健功能饮料中的应用。
实施例9
新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉的真空冷冻抽提的冷冻干燥药材的制备方法如下：采用冷冻干燥工艺将采摘的新鲜大麻种子粗粉置于冰柜温度于零下25℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下30℃，真空度为6pa的条件下，冷冻真空干燥18小时，其水分含量小于5％，得新鲜大麻冷冻干燥的粗粉。
实施例10
采用新鲜大麻cannabissatival.种子粗粉冷冻真空抽提技术获得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分的制备方法如下：将火麻仁粗粉或上述实例2中得到的新鲜大麻冷冻干燥的粗粉进行梯度升温从零下50℃-零上85℃、零上85℃-零上150℃、零上150℃-零上200℃，梯度升温同时并采用真空度为1pa的真空抽提并于零下45℃冷冻抽提物既得，主要收集85-150℃真空冷冻抽提物既得火麻仁中大麻二酚(cbd)组分，经结晶或重结晶得大麻二酚(cbd)组分总含量为95％以上。
实施例11
新鲜葛花的冷冻干燥花蕾的制备方法如下：采用冷冻真空干燥工艺将采摘的新鲜葛花的花蕾2000克置于冰柜温度于零下20℃硬化结冰后，置于冷冻真空干燥机内温度于零下45℃，真空度为10pa的条件下，冷冻真空干燥18小时，得新鲜葛花的冷冻干燥的花蕾，其水分含量小于5％，其新鲜葛花的冷冻真空干燥的花蕾药材。
实施例12
新鲜葛花的花蕾总异黄酮类组分的制备方法如下：将新鲜葛花的冷冻真空干燥的花蕾或花药材粉碎成粗粉，用4-12倍量温水超声提取2-4次，每次10-30分钟，过滤，合并滤液，直接上聚酰胺柱色谱富集，依次用水洗脱、15％乙醇水洗脱、60％乙醇水洗脱、95％乙醇水洗脱，得水洗脱部位、15％乙醇水洗脱部位、60％乙醇水洗脱部位、95％乙醇水洗脱部位，各洗脱部位在45-80℃减压回收溶剂至乙醇适量浓度，用冷冻干燥法或喷雾干燥进行干燥，收集冻干粉或喷雾干燥粉，即得。主要收集60％乙醇水洗脱部位为总异黄酮类组分，其总异黄酮类含量大于90％。
实施例13
发明人从由衰老、心脑血管疾病(心脏病、高血压、动脉粥样硬化和短暂性脑缺血发作等)的血管危险因子导致脑低灌注状态的脑缺血、淀粉样蛋白aβ沉积病因形成的老年痴呆以及阿尔茨海默病疾病或记忆力减退出发，将脑衰老及血管危险因子导致的脑低灌注脑缺血和aβ蛋白脑病理病变相结合，利用腹腔注射d-半乳糖促老化与反复结扎双侧颈总动脉致脑低灌注脑缺血及鼠脑室一次性注射β淀粉样蛋白制作异质性及多因性老年痴呆以及阿尔茨海默病(heterogeneitys/multi-factors'alzheimer’sdisease，h/mad)模型或记忆力减退模型，探讨杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠学习记忆和抗氧化能力(t-aoc、tche、cat、sod、mda、gsh-px)的影响，实验研究证实杜仲叶具有抗氧化、抗衰老、具有治疗心脑血管疾病(血管危险因子为心脏病、高血压、动脉粥样硬化和短暂性脑缺血发作等)导致脑低灌注状态的脑缺血药理作用、改善记忆力减退等作用机理，为杜仲叶的综合开发利用提供理论依据。
1.药材提取将干燥的杜仲叶20kg，粉碎成粗粉，以60％乙醇回流提取3次，每次2.0小时，滤过，合并提取液，减压回收，得干膏。将杜仲叶60％乙醇提取物(1g相当于生药8.0g)，用2％聚山梨酯水溶液制备供试液。
2.动物的分组和将72只健康sd雄性大鼠随机分为空白组、假损伤组、h/mad模型组、杜仲叶提取物高剂量组、杜仲叶提取物中剂量组、盐酸多奈哌齐组，每组12只大鼠。
3.复制异质性及多因性老年性痴呆以及阿尔茨海默病模型：各组实验大鼠每天腹腔注射d-半乳糖(50mg·kg-1)，造成亚急性衰老，4w后先进行双侧颈总动脉反复结扎间段性的阻断血流，造成脑缺血性病灶(水合氯醛腹腔注射麻醉，颈正中部切口，分离双侧颈总动脉，套“4”号丝线扣。拉紧丝扣，阻断血流10min，松开丝扣使血液灌注10min后，再次阻断血流10min，第2次再灌注后观察5min，缝合皮肤。)手术完成后，将大鼠喂养3天，取未死亡的状态良好的大鼠再脑内注射凝聚态aβ1-40(水合氯醛麻醉，固定在脑立体定位仪上，头部备皮，在无菌下操作，沿颅中线做长2～3cm的切口，分离骨膜，暴露出“人”字缝和“十”字缝。在前囟后3.0mm，中线右侧旁开2.0mm，用7号针头钻开颅骨，暴露硬脑膜，微量注射器自脑表面垂直进针4.0mm，然后向脑组织内缓慢注射5μ1aβ1-40，注射5min，留针5min，注射后用牙科泥封堵颅骨。消炎后缝合皮肤。
空白组不予处理；模型组与给药组分别按上述造模方法予以处理；假损伤组腹腔注射生理盐水4w，4w后先进行分离颈总动脉，只穿线但不结扎，再脑内注射等量的生理盐水。假损伤组与模型组于脑内注射手术后第3天开始灌胃2％聚山梨酯水溶液6天，每天1次。各给药组手术后第3天开始连续灌胃给药6天，每天1次。
4.morris水迷宫实验预先在水池里注入清水使水面高出平台1～2cm，水温控制在24士2℃左右。水池内壁涂有黑漆，每次测试前须向水池内加入适量黑色墨水，水池共分为4个象限。将平台放在第四象限中间，在其他三个象限任选一点面向水池池壁将大鼠放入水中，试验历时5天，每天上午每个象限各测试一次，每次测试1min。若大鼠在1min之内尚未找到平台，则将大鼠拿到平台上并使它在上面站15s，若大鼠在lmin之内找到平台，也让其在平台上站15s，方结束一次训练，如此训练4天。在第5天，将平台移走，每只大鼠游lmin，记录每只大鼠第一次经过原平台的时间(潜伏期)，每只大鼠在lmin内经过平台的次数、游过的总距离以及在原平台所在象限及其它三个象限内逗留的时间，计算出在第四象限游泳的时间(t4)占整个游泳时间(t总)的百分比。
5.分光光度法测定t-aoc、tche、cat、sod、mda、gsh-px的含量在大鼠行为学检测后，每组大鼠用水合氯醛(300mg·kg-1)麻醉后，快速开胸，行心脏采血，3500r/min离心10min取血清，置于-70℃低温保存。按试剂盒说明书，紫外分光光度法检测t-aoc、tche、cat、sod、mda、gsh-px的含量。
6.统计方法采用sas软件分析，实验数据用
7.结果
7.1morris水迷宫实验与空白组和假损伤组比较，模型组大鼠潜伏期延长、过台次减少，在第四象限逗留时间短，差异显著(p＜0.01)；与模型组比较，给药盐酸多奈哌齐组、杜仲叶提取物高、中剂量组能缩短潜伏期、增加过台次数，在第四象限逗留时间延长(p＜0.05或p＜0.01)，说明各给药组治疗有效，提示杜仲叶提取物(尤其是中剂量组)效果明显。见表1。
表1杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠空间探索试验结果(
注：与空白组和假损伤组比较，#p﹤0.01，与模型组比较，*p﹤0.05，**p﹤0.01
7.2杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠血清中t-aoc和tche含量的影响
与空白组和假损伤组比较，模型组大鼠血清中t-aoc含量降低，tche活力增强，差异显著(p＜0.01)；给药各组能提高t-aoc含量，降低tche活力，与模型组相比具有显著差异(p＜0.05或p＜0.01)，说明杜仲叶提取物(尤其是中剂量组)治疗效果明显，能使h/mad模型大鼠脑内t-aoc的活力恢复，降低tche含量，增强清除自由基的能力，拮抗氧化反应，同时防止神经递质的减少，起到防治ad的作用。见表2。
7.3杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠血清中cat、sod、mda和gsh-px含量的影响
与空白组和假损伤组比较，模型组大鼠cat、sod、gsh-px明显降低(p＜0.01)，而mda水平显著升高(p＜0.01)；与模型组比较，盐酸多奈哌齐组使mda水平下降的不明显，差异不显著，但可以提高抗氧化酶cat、sod、gsh-px的活力(p＜0.05)；与模型组比较，杜仲提取物各给药组mda水平明显下降(p＜0.05或p＜0.01)，而cat、sod、gsh-px明显上升(p＜0.05或p＜0.01)，说明给药组治疗有效，且优于盐酸多奈哌齐组。结果见表3。
表2杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠血清中t-aoc和tche含量的影响(
注：与空白组和假损伤组比较，#p﹤0.01，与模型组比较，*p﹤0.05，**p﹤0.01
表3杜仲叶提取物对h/mad模型大鼠血清中cat、sod、mda、gsh-px含量的影响
(
注：与空白组和假损伤组比较，#p﹤0.01，与模型组比较，*p﹤0.05，**p﹤0.01
实施例14
本发明从动物因素诱发性与生理性脑衰老的记忆力减退出发，将睡眠障碍(sleepdisorder，sd，其使脑部气络异常或紊乱内生毒邪至“毒损脑络”)和aβ蛋白等多因素引起的生理性脑衰老的记忆力减退相结合，利用睡眠剥夺致睡眠障碍及鼠脑室一次性注射aβ淀粉样蛋白制作睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sleepdisorder-factors'physiologicalbrainagingmemorysubside，sdpbams,)模型，简称sdad模型。应用睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠对栀子花制备的原料组分为新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末及其30％乙醇水洗脱部位、70％乙醇水洗脱部位和95％乙醇水总提取物进行药理活性筛选，通过行为学(morris水迷宫)测定和生理生化相应指标的测定与检测，实验证实新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末及其30％乙醇水洗脱部位、70％乙醇水洗脱部位和95％乙醇水总提取物能使睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠缩短潜伏期、增加过台次数，延长在第四象限逗留时间。同时，新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末及其95％乙醇水总提取物能使睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠自主活动减少，从而起到清心除烦，延缓脑衰老，改善睡眠，抗抑郁等多种功能。其对由睡眠障碍和aβ纤丝形成聚集等多因素引起的睡眠障碍生理性脑衰老的记忆力减退(sdad)具有辅助改善记忆功能，进一步证实栀子花制备的原料组分具有改善睡眠障碍或改善记忆力减退功能疗效。
1材料
1.1动物spf级健康sd雄性大鼠，体质量300-350g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，许可证号：scxk(湘)2009-0004。饲养条件：温度20-22℃，喂以大鼠标准饲料，自由饮水。
1.2栀子花的原料组分与试剂由实例1、实例2和实例3得到的栀子花原料组分为100目新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末及其95％乙醇水总提取物和95％乙醇水总体物上大孔吸附树脂的30％乙醇水洗脱部位以及70％乙醇水洗脱部位。d-半乳糖(sigma公司，批号lot#slbd5369v)；aβ1-40(sigma公司，批号052m4801v)。
1.3仪器zs-b型脑立体定位仪、morris水迷宫视频分析系统(北京众实迪创科技发展有限责任公司)，forma-86cult超低温冰箱(美国赛默飞)，allegra64r高速冷冻离心机(美国贝克曼库尔特)，uv-1800型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)。
2方法
2.1动物分组和动物模型的建立将110只健康sd雄性大鼠随机分为空白组、睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sleepdisorder-factors'physiologicalbrainagingmemorysubside，sdad)模型组、盐酸多奈哌齐组、栀子花95％乙醇水总提取物中剂量组、栀子花95％乙醇水总提取物高剂量组、栀子花30％乙醇水洗脱部位中剂量组、栀子花30％乙醇水洗脱部位高剂量组、栀子花70％乙醇水洗脱部位中剂量组、栀子花70％乙醇水洗脱部位高剂量组、新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末中剂量组、新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末高剂量组，共11组，每组10只大鼠。
睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型的建立：各实验组先利用改良多平台水环境法进行睡眠剥夺3周得睡眠障碍易发生理性脑衰老记忆力减退大鼠。之后，取未死亡状态良好的睡眠障碍易发生理性脑衰老记忆力减退病变大鼠再脑内注射凝聚态aβ25-35得睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)整体动物模型。
空白组不予处理；模型组与各给药组分别按上述造模方法予以处理。模型组于脑内注射手术前14天开始灌胃2％吐温-80水溶液至手术后7天截止给药，共21天，每天1次。各给药组于睡眠剥夺第2周开始即手术前14天开始连续灌胃给药至手术后7天截止给药，共给药21天，每天1次。
2.2morris水迷宫实验预先在水池里注入清水使水面高出平台1-2cm，水温控制在24士2℃左右。水池内壁涂有黑漆，每次测试前须向水池内加入适量黑色墨水，水池共分为4个象限。将平台放在第四象限中间，在其他三个象限任选一点面向水池池壁将大鼠放入水中，试验历时5天，每天上午每个象限各测试一次，每次测试1min。若大鼠在1min之内尚未找到平台，则将大鼠拿到平台上并使它在上面站15s，若大鼠在lmin之内找到平台，也让其在平台上站15s，方结束一次训练，如此训练4天。在第5天，将平台移走，每只大鼠游lmin，记录每只大鼠第一次经过原平台的时间(潜伏期)，每只大鼠在lmin内经过平台的次数、游过的总距离以及在原平台所在象限及其它三个象限内逗留的时间，计算出在第四象限游泳的时间(t4)占整个游泳时间(t总)的百分比。
2.3自主活动测试：将小动物自主活动检测装置与mp-100生理实验信号采集分析系统相连，随机在每个装置内放1只大鼠，每次检测前让动物在装置内适应5min，检测室内保持安静，防止对大鼠的活动产生影响。记录各组大鼠20min内的自主活动次数和自主活动时间，并称量大鼠的体重变化。
2.4统计方法采用sas软件分析，实验数据用
3结果
3.1栀子花原料组分对睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠morris水迷宫实验的影响
与空白组比较，模型组大鼠潜伏期延长、过台次数减少，在第四象限逗留时间短，差异显著(p＜0.01)；与模型组比较，给药盐酸多奈哌齐组、栀子花原料组分各组能缩短潜伏期、增加过台次数，在第四象限逗留时间和距离延长(p＜0.05或p＜0.01)，说明各给药组治疗有效，提示栀子花原料组分(尤其是栀子花30％乙醇水洗脱部位组、新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末组、新鲜栀子花冷冻干燥花蕾粉末的95％乙醇水总提取物组)效果明显，具有改善记忆功能减退的功能疗效。结果见表4。3.2栀子花原料组分对睡眠障碍生理性脑衰老记忆力减退(sdad)模型大鼠自主活动行为学试验结果
与空白组比较，模型组大鼠自主活动次数减少(睡眠障碍、心神不宁、焦虑紧张不安、痴呆症状表现，大鼠毛色凌乱、行为焦躁并有一定攻击性)，体重增加缓慢，差异显著(p＜0.01)；与模型组比较，栀子花原料组分各部位能使模型动物的活动次数增加(疏肝和胃、理气解郁、改善睡眠功能、缓解疲劳功能，给药后的大鼠毛色光滑平整、性情温和)，体重增加明显(p＜0.05或p＜0.01)，说明栀子花原料组各部位对sdad模型大鼠效果明显，尤其是新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末和栀子花95％乙醇总提取物效果最优。新鲜栀子花冷冻干燥花蕾的粉末因其含有花粉具有改善胃肠道功能(通便)，特别是青少年多动症、改善胃肠道功能(厌食症)并增加体重。见结果见表5和表6。
表4栀子花原料组分各部位对sdad模型大鼠空间探索试验结果(
与模型组比较：*p<0.05，**p<0.01
表5栀子花原料组分各部位对sdad模型大鼠自主活动行为学试验结果(
与模型组比较：*p<0.05，**p<0.01
表6栀子花原料组分各部位对sdad模型大鼠体重变化分析结果(
实施例15
一种玫瑰茄和杜仲叶可乐功能饮料的制备方法：玫瑰茄花萼和杜仲叶的冷冻干燥药材超声辅助水提取液8份、咖啡因2份、蔗糖6份、安赛蜜2份、柠檬酸0.2份、磷酸0.15份、苯甲酸钠0.03份、碳酸水至100份。主要步骤：首先取蔗糖和碳酸水按1:4的比例混合，加热至沸腾，待蔗糖完全溶解后，趁热过滤得到糖浆。其次将玫瑰茄花萼和杜仲叶的冷冻干燥药材超声辅助水提取液8份加入上述糖浆中混合，搅拌溶解后，搅拌均匀。再次加入柠檬酸0.2份、咖啡因2份、安赛蜜2份、磷酸0.2份、苯甲酸钠0.03份，搅拌均匀成可乐。同时将调配好的可乐在45℃，18mpa下均质2次，再在真空度为0.08mpa下脱气15min。最后将步骤脱气后的可乐及时灌装后，于85℃下杀菌30min，冷区至室温，得可乐功能饮料。
实施例16
一种玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备保健功能饮料的产品分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
1范围
本标准规定了一种玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备保健功能饮料的产品分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
(1)本标准适用于含有主要原料为玫瑰茄花萼水提取液或其制备的总黄酮类组分1-10份、杜仲叶水提取液或其制备总木脂素类组分或总萜类组分1-15份、栀子花水提取液或其制备总多糖类组分或总单萜类组分1-10份、栀子花挥发油组分0.001-3份、火麻仁水提取液5-20份或其制备的总苯丙素酰胺类(木脂素酰胺类)组分或大麻二酚(cbd)组分0.01-5份、葛花或葛根水提取液或其制备总异黄酮类组分1-15份、咖啡因1-3份、蔗糖4-8份(无糖型可不加)、安赛蜜0.4-2份、柠檬酸0.2-1份、磷酸0.1-0.3份、苯甲酸钠0.01-0.06份、碳酸水(或者加入二氧化碳，co2)至100份或加纯净饮用水至100份。添加饮用水及食品添加剂、混合、过滤、调配、杀菌(采用冷杀菌)、灌装等工艺制成的玫瑰茄和杜仲叶及其组合物可乐功能饮料或保健功能饮料。
采用新鲜栀子花、新鲜栀子花真空冷冻干燥的花或花蕾药材，在制备上述可乐功能饮料或保健功能饮料时可将上述低温真空冷冻抽提技术得到的栀子花挥发油按所用新鲜栀子花冷冻干燥药材的用量损失量添加回去，即制备上述可乐功能饮料或保健功能饮料所加低温真空冷冻抽提栀子花挥发油的用量和所用冷冻干燥栀子花药材中挥发油含量等于新鲜栀子花所含挥发油的原始平均含量。
如果所用栀子花为晒干、阴干和机器烘干药材时，制备上述可乐功能饮料或保健功能饮料所加栀子花挥发油的用量和所用晒干、阴干、机器烘干栀子花药材中挥发油含量等于新鲜栀子花所含挥发油的原始平均含量。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
gb/t191包装储运图示标志
gb/t317蔗糖
gb2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准
gb4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
gb/t4789.3-2003食品微生物学检验大肠菌群测定
gb4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数
gb4789.26食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验
gb/t5009.11食品中总砷及无机砷的测定
gb5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定
gb5009.16食品安全国家标准食品中锡的测定
gb5009.14食品安全国家标准食品中锌的测定
gb5009.13食品安全国家标准食品中铜的测定
gb5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定
gb5009.34-2016食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定
gb5794生活饮用水卫生标准
gb7718食品安全国家标准预包装食品标签通则
gb/t12143饮料通用分析方法
gb/t12456食品中总酸的测定
gb14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范
gb14963-2011食品安全国家标准蜂蜜
gb28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
gb29921食品安全国家标准食品中致病菌限量
jjf1070定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局第75号令[2005]定量包装商品计量监督管理办法
3产品分类
3.1根据加工工艺和配料不同分为：玫瑰茄和杜仲叶及其组合物的水提取液或者玫瑰茄和杜仲叶及其组合物制备的总组分的两种配料组合物饮料。一种玫瑰茄和杜仲叶及其组合物所制备保健功能饮料的制备方法：玫瑰茄花萼制备的总黄酮类组分3份、杜仲叶制备总木脂素类组分3、杜仲叶制备总萜类组分1份、栀子花制备总多糖类组分3份、栀子花制备总单萜类组分1份、栀子花挥发油组分0.03份、火麻仁水制备的总苯丙素酰胺类组分1份、火麻仁水制备的大麻二酚(cbd)组分1份、葛花制备总异黄酮类组分2份、咖啡因1份、蔗糖5份(无糖型可不加)、安赛蜜1份、柠檬酸0.2份、磷酸0.15份、苯甲酸钠0.02份、碳酸水(或者加入二氧化碳，co2)至100。主要步骤：首先取蔗糖和碳酸水按1:4的比例混合，加热至沸腾，待蔗糖完全溶解后，趁热过滤得到糖浆。其次将玫瑰茄花萼制备的总黄酮类组分3份、杜仲叶制备总木脂素类组分3、杜仲叶制备总萜类组分1份、栀子花制备总多糖类组分3份、栀子花制备总单萜类组分1份、栀子花挥发油组分0.03份、火麻仁水制备的总苯丙素酰胺类组分1份、火麻仁水制备的大麻二酚(cbd)组分1份、葛花制备总异黄酮类组分2份加入上述糖浆中混合，搅拌溶解后，搅拌均匀。再次加入柠檬酸0.2份、咖啡因1份、安赛蜜1份、磷酸0.15份、苯甲酸钠0.02份和代代花挥发油0.03份，搅拌均匀成可乐。同时将调配好的可乐在48℃，16mpa下均质2次，再在真空度为0.05mpa下脱气15min。最后将步骤脱气后的可乐及时灌装后，于85℃下杀菌30min，冷区至室温，得可乐功能饮料。
3.2按杀菌工艺不同分为：易拉罐装工艺加工的产品、非易拉罐装工艺加工的产品。本品也可采用冷杀菌，采用0.22μm-0.30μm有机微孔滤膜过滤除菌，防止热杀菌对风味成分与营养物质的破坏，缩短了生产工艺周期。
4技术要求
4.1原辅料要求
上述原辅料应符合相应的食品标准及相关规定。
4.1.3蔗糖：应符合gb317的规定。
4.1.4其他原辅料：应符合相应的食品标准及有关规定，不得使用非食品原料和辅料。主要有咖啡因、安赛蜜、柠檬酸、磷酸、苯甲酸钠、碳酸水等食品级添加剂。
4.2感官要求
应符合表1的规定。
4.3理化指标：应符合表2的规定。
4.4微生物指标
4.4.1易拉罐装工艺加工的产品应符合罐装食品商业无菌的规定，并按gb
4789.26规定的方法测定。
4.4.2非易拉罐装工艺加工的产品应符合表3的规定。
表1感官要求
表2理化指标
表3微生物指标
4.5净含量：应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定，并按jjf1070规定的方法测定。
4.6食品添加剂
4.6.1食品添加剂质量应符合相应的食品安全标准和有关规定。
4.6.2食品添加剂的使用应符合gb2760中植物饮料的规定。
4.7生产加工过程的卫生要求
应符合gb14881的规定。
5检验规则
5.1组批
以同一品种的原料、同一次投料、同一工艺所生产的同一规格产品为一批。
5.2抽样
同一批产品中随机抽取：抽样基数不得少于200瓶，抽样数量为18瓶，样品分成两份，一份检验，一份备查。
5.3出厂检验
产品须经本公司质量检验部门检验合格并签发合格证后方可出厂。检验项目为：感官要求、净含量、可溶性固形物、菌落总数、大肠杆菌、商业无菌(仅限罐头工艺加工的产品)。
5.4型式检验
型式检验每半年至少进行一次，型式检验项目为技术要求中的全部项目。有下列情况之一时，亦要进行型式检验：
a)当原料、生产工艺、生产设备发生较大变化时；
b)停产半年以上重新恢复生产时；
c)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；
d)国家食品安全监管部门提出型式检验要求时。
5.5判定规则
检验结果中微生物指标有任一项不符合本标准要求的，判该批产品为不合格品。其余项目不符合本标准要求的，可以用留样复检，以复检结果为准。
6标志、包装、运输、贮存
6.1标志
6.1.1包装标签、标识应符合gb7718及gb28050的规定。
6.1.2包装储运图示标志应符合gb/t191的规定。
6.2包装
包装材料和容器应符合相应的食品安全标准及有关规定，封口严密，包装牢固。
6.3运输
运输工具应清洁、卫生、无异味、无污染。运输过程中应防挤压、防雨、防潮、防晒，装卸时应轻搬、轻放。运输时严禁与有毒、有害、有异味、有腐蚀性、易污染的货物混装混运。
6.4贮存
原料、辅料、半成品、成品应分开放置，应贮存在清洁、卫生、阴凉、干燥、通风、无异味的库房内。产品离地离墙堆放，禁止与有毒、有害、有异味、有腐蚀性、易污染的物品混贮、混放。
6.5保质期
在符合本标准上述包装、贮存运输条件下，保质期为24个月。