专利名称：含蜗牛、甲鱼等生物制品及中药制剂的口服液及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及含生物制品的营养保健品，具体为含有蜗牛、蚂蚁、甲鱼、蚕蛾及冬虫夏草、鹿茸等中药提取成分的营养保健口服液及其配制方法。
随着现代医学和生物工程技术的发展，各具特色的生物保健制品纷纷涌入市场，这类产品的主要特点是注重导致人体疾病的内在原因，且都各有侧重。如各种以蜂王浆为主要成分配以一至两味中药补品如人参、黄芪的口服液，还有象杨振华851口服液、人参生命源口服液、乌鸡虫草精等皆是以补充营养即补充蛋白质、氨基酸、维生素、微量元素为主，以补为主兼有一定食疗作用的口服液。只是在补养的基础上兼具辅助治疗的作用；其次如有的口服液只是单纯从清除自由基方面着眼，主要功效在于增强人体免疫能力，促进机体内组织细胞新陈代谢，提高防病、抗病能力，从而达到有病治病、无病强身的作用；另如东方魔液、舒心口服液、安神补脑液、不老神液、巨人脑黄金小聪聪母液等众多口服液也仅是从一方面具有较明显的效果，即作用单一，很难满足众多消费者的需求，而延生护宝液、三宝双喜等只是强补肾阳，旨在增强性腺生理功能，减少疲劳、提高机体活力以达到改变和延缓人体衰老，其产品均有较大的局限性。目前尚无全方位、多功能的营养保健品。
本发明的目的在于突破营养保健品现有格局，克服现有的营养保健品的功效单一的缺点，开发出一种高效、迅速补充人体营养及能量的需求，提高人体综合免疫能力，具有祛病、防病、治病多功能的营养保健品，以提高人体素质、改善健康状况，延长寿命。
中医学理论认为肾为人体先天之本，生命之源，因此本产品首先从补肾着手，配以蚕蛾、冬虫夏草、鹿茸、肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子等上等名贵补肾良药。现代医学生化技术研究证明，人体衰老、癌症等多种疾病的发病机理与人体内自由基代谢失衡、失调有关是其综合表现，现代生物科学研究表明，世界上绝大多数依靠需氧代谢途径的生命都不能避免氧自由基的侵害，有学者提出机体内发生的自由基反应与衰老和疾病有关，当自由基的代谢平衡被扰乱时，就会使人体的某个部位或器官产生病变，这就是自由基对机体产生损伤的化学基础。因此在口服液中加入有机锗、丹参等。而检测科学技术的发展又证实了许多疾病如贫血、厌食、哮喘、关节炎、骨质疏松、湿疹、牛皮癣、各类肿瘤、心、脑血管病等各类疾病均与缺乏微量元素有关。基于以上几种人体衰老和产生疾病的原因，在本品中加蜗牛提取液，甲鱼、蚂蚁、蚕蛾提取液以及柠檬酸铁、葡萄糖酸锌、有机锗、亚硒酸钠等人体所需的各种营养成分及微量元素。
本发明是利用现代生物工程技术与传统的中医药文化相结合研制得到的营养保健品，其技术特征是以生物制品、中药组分、及精制水为原料加工配制而成的口服液，其主要原料的组成(重量)为全蜗牛提取液70-30％蚂蚁提取液 2.08-0.69％甲鱼提取液 1.04-0.35％蚕蛾提取液 1.04-0.35％冬虫夏草0.21-0.07％鹿茸0.21-0.07％红花0.21-0.07％西洋参 1.04-0.35％人参1.04-0.35％丹参1.04-0.35％肉苁蓉 1.04-0.35％淫羊藿 1.04-0.35％黄精1.04-0.35％蛇床子 1.04-0.35％枸杞子 1.04-0.35％黄芪1.04-0.35％大枣1.04-0.35％蜂蜜1.04-0.35％生姜0.21-0.07％甘草浸膏0.21-0.07％精制水 61.41-13.36％所述红花是指草红花或刺红花。
本发明的口服液，其主要原料的组成的最佳含量(重量)为全蜗牛提取液50％
蚂蚁提取液 1.04％甲鱼提取液 0.52％蚕蛾提取液 0.52％冬虫夏草 0.104％鹿茸 0.104％红花 0.104％西洋参 0.52％人参 0.52％丹参 0.52％肉苁蓉 0.52％淫羊藿 0.52％黄精 0.52％蛇床子 0.52％枸杞子 0.52％黄芪 0.52％大枣 0.52％蜂蜜 0.52％生姜 0.52％甘草浸膏 1.104％精制水 42.72％本发明的营养保健口服液中还可加入适量的有机锗、柠檬酸铁、亚硒酸钠、葡萄糖酸锌中任一种，或其中任两种或任三种，也可以同时加入四种，以补充其中锗、铁、硒、锌等元素的含量。此外还可加入适量的天然甜味剂、香料以增加口服液的口感。
本发明的营养保健口服液的生产工艺步骤如下一、原料制备全蜗牛提取液蚂蚁提取液蚂蚁选用蚁科一拟黑多刺蚁(Polgehachis vicina Roger)制法I取晒干的拟黑多刺蚁，捡除杂草、树枝叶、称重后，用少量水淋洗去尘土，放入冲钵，捣碎研磨过30目筛，放入有盖容器内加入与蚂蚁粉等量的50％乙醇溶液，搅拌、均匀湿润后，盖严，使其充分湿润和溶胀2小时；
填装渗漉器取脱脂棉一块，用脱脂沙布包裹，并以溶剂湿润铺垫在渗漉器底部出口处，分4次将已湿润好的蚂蚁粉填装于渗漉器内，填装量不得超过渗漉器三分之二，松紧均匀适度，填装完毕后在碎蚂蚁上覆盖滤纸或沙布，并压以玻璃球或石子等物；按蚂蚁重量的5倍加入50％乙醇，出口处与接收瓶连通，并把橡皮管上的螺旋夹松开，缓缓加入适当时溶剂，待溶剂自出口流出时，旋紧螺旋夹，把流出的部分渗漉液倒回渗漉器内。同时添加溶剂至高出药液面3-5厘米，加盖放置24小时；渗漉松开螺旋夹，开始渗漉，渗漉液流出速度以每分钟流出3～2毫升，至加完溶剂渗漉液，无色无味，取出料渣，倒出挤压出汁后与渗漉液合并，静置备用。
制法II取晒干的拟黑多刺蚁，摘除杂草，树枝叶，称重后，用水淋洗去尘土，放入冲钵内，捣醉研磨(过100目筛)。将碎蚂蚁放入底部带阀门的溶解搅拌锅内，在拟黑多刺蚁粉中按蚂蚁∶水为1∶2(重量)加入40-50℃精制水，控制PH值在5.5-7.0，按蚂蚁重量的1％称取食品用中性蛋白酶或酸性蛋白酶中任意一种，开动搅拌机，转速为150-200转/分，经3-8小时停止反应，全部酶解过程室保温在40-50℃，然后升温至80℃加热15分钟灭酶，过200目筛，滤液置灭菌的贮料桶，再加入蚂蚁重量5倍的精制水稀释后置无菌室备用(使用的精制水可以是蒸馏水、软化水、去离子水中任一种)。
甲鱼提取液甲鱼选用人工饲养或自然生长的健康活跃无病甲鱼，重量约在300-600g之间。
将经筛选的健康无病甲鱼在清水中静养一天，去壳、去骨、称重。置于搅碎机中绞碎后加入底部带阀门溶解搅拌锅内，按甲鱼∶水为1∶2加精制水，使水温保持在40-50℃控制PH6.5-7.0按甲鱼重量的1％加入食品用中性蛋白酶(或酸性蛋白酶)开动搅拌机，搅拌速度控制在150-200转/分，反应时间控制在3-8小时，一般在5小时后，甲鱼肉可以全部溶化，这时可以停止反应，然后升温至80℃维持15分钟灭酶，过300目筛，滤液置经灭菌处理的贮料桶中，同时再加入甲鱼重量5倍的精制水稀释后，静置于无菌室备用。
蚕蛾提取液蚕蛾选用夏季雄蚕蛾，也可用春蚕、夏蚕、秋蚕的雄蚕蛾，我国大部分地区均有饲养，要求干燥，无霉变的雄蚕蛾。
取干燥无霉变的雄蚕蛾，摘除双翅、触角、足后称重加等量无菌精制水浸泡24小时，置于匀浆机，开启匀浆机调整转速在9000转/分，用2倍于蚕蛾重量的精制水将绞碎蚕蛾冲洗入溶解搅拌锅，使水温保持在40-50℃，加入蚕蛾重量1％的中性或酸性食用蛋白酶开动搅机，速度为150-200转/分，反应时间控制在3-8小时，以5小时为宜，此时溶解搅拌锅内无块状物。终止酶解反应，升温，保温80℃，15分钟灭酶，过300目筛，滤液置经灭菌处理的贮料桶中，再加入蚕蛾重量5倍的精制水，搅拌均匀后静置于无菌室备用。
依次称取组分中的冬虫夏草、鹿茸、红花、西洋参、人参、丹参、肉苁蓉、淫羊藿、黄精、蛇床子、枸杞子、黄芪、大枣各中药，经粉碎机粉碎后，过100目筛，置于搅拌锅内，按1∶5(重量比)加入精制水浸泡5-8，加热保证药液维持沸腾，每隔10分钟开动一次搅拌机，转速控制在150转/分，搅拌5分钟，煎煮1.5小时，从放料口放出药液，用200目筛网过滤，滤液放入灭菌的贮料桶，再加入3倍重量的精制水，对药渣煎煮第二次，重复过200目筛过滤放出滤液，继续同法煎煮第三剂，将三次药液合并，再加入上述中药组份3倍重量的无菌精制水通过300目筛过滤，制得中药药液。静置于无菌室备用。
生姜挑取当年采集的鲜姜，冲洗干净、切除腐烂、变质处弃掉，称重后切成薄片，放入匀浆机中加入等重量精制水开启匀浆机调转速10000转/分，搅拌匀浆3分钟，通过200目筛倾倒出的全部滤出浆液，滤渣在加入等重量精制水浸泡30分钟，再过200目筛，合并滤液备用。
甘草浸膏按比例准确称取甘草膏粉末，加入调料桶，按1∶3比例(重量)加入无菌精制水，搅拌使其充分溶解后静置于灭菌室备用。可按需要加入适量有机锗、亚硒酸钠、葡萄糖酸锌、柠檬酸铁等，可将称取各原料，加入3倍重量精制无菌水使其全部溶解备用。
所述适量是指有机锗(G-132)北京日用化工厂制200-700ppm亚硒酸钠(分析纯)50-150ppm柠檬酸铁(食品级)200-500ppm葡萄糖酸锌(食品级)100-300ppm所述乙醇均指95％乙醇(化学纯)。精制水指蒸馏水或软化水或去离子水。
二、配制工艺顺序和步骤将预先制备的蚂蚁提取液，甲鱼提取液、蚕蛾提取液与蜗牛提取液合并，过300目筛后，在无菌车间进行超滤除菌，置于灭菌贮料罐中(此过程在无菌室进行)。
依次将预先制备的精制的中药药液、蜂蜜、生姜、甘草浸膏加入贮料罐中，充分搅拌混合均匀后，经除菌处理，可经10万分子量中空纤维超滤机超滤或过滤除菌，(即将混合的料液用泵经管道打入灌装车间高位过滤器，滤蕊孔径0.45μm)得无菌滤液，经定量灌装机灌入小瓶，抽样检测合格即可。
本发明的口服液是将现代生物工程技术与传统中医药理论相结合，采用科学的技术、合理配方、完善的生产工艺，先进生产设备精制而成的，集营养、保健、防病、治病为一体的全方位，多功能、营养保健口服液。是以台湾纯种健康鲜活白玉蜗牛、非洲蚁科拟黑多刺蚂蚁、天然生长的鲜活甲鱼、精选的雄蚕蛾躯体等生物体，经过现代生化技术和制作的生物制品与冬虫夏草、鹿茸、红花、西洋参，人参、丹参、肉苁蓉、淫羊藿、黄精、蛇床子、枸杞子、黄芪、甘草浸膏、大枣、蜂蜜、生姜等上乘天然名贵中药材的多种药物有效成分提取液，再辅以锗、硒、铁、锌等多种对人体具有特殊功效的微量元素复配而成的，确保了制品生物活性物质的生物活性和名贵中药的有效成份，同时含有丰富的蛋白质、氨基酸、维生素和微量元素，相互协同作用因而使其独具迅速提供人体能量及各种营养成份，迅速提高并增强人体细胞免疫和肌体体液免疫功能，增强体质保持生命处于最佳状态，从而使病情稳定及好转，具有有病治病，无病强身健体的功效。对代谢延缓、内分泌功能衰老等具有明显的调节和保护作用对脑神经系统的衰老独具良好的调整功能、对冠心、糖尿病、肝炎肠胃病、老年综合症疗效显著，可有效补充身体发育所需各种物质，治疗多种疑难杂症。
本发明的营养保健口服液经药理学动物实验结果表明，*具有降低MDA及自由基水平的作用是一种较好的抗脂质过氧化抗衰老剂；较好的抗疲劳、抗缺氧作用；对增强免疫系统有明显的作用。抗感染、抗肿瘤等；经急性毒性试验和长期毒性试验证明本口服液无毒无害、安全可靠。***内蒙古医学院超能生命营养源丰功伟液药理试验报告。
**内蒙古医学院毒理学实验报告。
实施例1选取广西钦州产拟黑多刺蚁，挑出杂质、树枝、树叶，准确称取1公斤，用水淋洗去尘土，分三次放入冲钵内，研磨捣碎，过100目金属筛，将碎蚂蚁放入底部带阀门并可加热保温的溶解搅拌锅内，加入2公斤精制水，控制PH值6.5，保持水温80℃，准确称取10克中性蛋白酶(中美合资无锡星达生物工程有限公司生产，规格酶活力U/g10万)以180转/分速度搅拌5小时，然后升温至80℃维持15分钟灭酶，过200目尼纶筛，滤液置灭菌的贮料桶，再以5公斤的精制水稀释，制得蚂蚁提取液，置无菌室备用。
实施例2先取人工养殖或自然生长的健康无病甲鱼2只在洁净清水中静养一天，宰杀后去壳、去骨后，称取重量为0.9公斤。置于搅碎机中绞碎后加入底部带阀门的溶解搅拌锅内，加1.8公斤的精制水，使水温保持在40-50℃，加入9克酸性食用蛋白酶(中美合资无锡星达产)，开动搅拌机，搅拌速度控制在180转/分，反应时间控制在5小时后，甲鱼肉全部溶化，这时可以停止反应，然后升温至80℃维持15分钟灭酶，过300目筛，滤液置经灭菌处理的贮料桶中，同时加入4.5kg精制水稀释后制得甲鱼提取液，静置于无菌室备用。
实施例3取干燥雄蚕蛾约1公斤，去头、翅、足，准确称重0.95公斤，以950毫升无菌精制水浸泡24小时，置于匀浆机(江苏省盐城市龙港科学仪器厂，功率80瓦，转速8000-10000转/分)，开启匀浆机调整转速在9000转/分，用1.9kg精制水将碎蚕蛾冲洗入溶解搅拌锅，使水温保持在40-50℃，称9.5克克食用蛋白酶(中美合资无锡星达产)开动搅拌机，速度为180转/分，反应时间控制5小时，此时溶解搅拌锅内无颗粒状物，终止酶解反应，升温，保温65℃15分钟灭酶，过300目筛，滤液置经灭菌处理的贮料桶中，再加入4.5kg的精制水，搅拌均匀后制得蚕蛾提取液静置于无菌室备用。
实施例4称取全蜗牛提取液48公斤；(由内蒙古驰誉工贸有限总公司产)称取实例1制作的蚂蚁提取液6公斤，实例2制得的甲鱼提取液3公斤，实例3制得的蚕蛾提取液3公斤；将以上四种提取液经中空纤维(常州能源设备厂生产的3吨10万分子量孔径)超滤机超滤除菌，得50公斤无菌混合液置无菌室静置备用。
依次称取冬虫夏草10克、鹿茸10克、红花10克、西洋参50克、人参50克、丹参50克、肉苁蓉50克、淫羊藿50克、黄精50克、蛇床子50克、枸杞子50克、黄芪50克、大枣50克、分别研磨粉碎，一同放入溶解搅拌锅，加入2850克无菌去离子水授泡6小时。通入蒸汽保证药液维持沸腾，每隔10分钟开动一次搅拌机，转速控制在150转/分搅拌5分钟，煎煮1.5小时，从放料口放出药液，用200目筛网过滤，滤液放入灭菌的贮料桶，再加入1710kg的精制水，煎煮第二次，过200目筛过滤放出滤液，继续同法煎煮第三剂，将三次药液合并，再加入B组份1710克重量的无菌精制水通过300目筛过滤，制得中药液静置于无菌室备用。
生姜挑取当年采集的鲜生姜，冲洗干净、切除腐烂、变质处弃掉，称重10克后切成薄片，放入匀浆机中(江苏省盐城市龙港科学仪器厂，功率80瓦，转速8000-10000转/分)，加入10克精制水开启匀浆机调转速10000转/分，搅拌3分钟。通过200目筛倾倒全部浆液，滤渣在加入等10克精制水浸泡30分钟，再过200目筛合并滤液备用。
甘草浸膏按10克取甘草浸膏粉末，加入调料桶，加入30g无菌精制水，搅拌使其充分溶解后静置于灭菌室备用。
称取下例各原料，加入3倍量精制无菌水使其全部溶解备用。
有机锗(G-132)北京日用化工厂制500ppm亚硒酸钠(分析纯)300ppm柠檬酸铁(食品级)100ppm葡萄糖酸锌(食品级)200ppm依次将中药液、生姜、甘草浸膏、已溶解好的微量元素水溶液混合，加入精制水稀释至36公斤，与制得的生物制药超滤液混合均匀后，采用以下方法除菌将混合液经3吨中空纤维超滤机超滤除菌后经输料管道送入高位罐，通过定量灌装机灌装后封口。
灌装-封口后质量检验容量检验随机抽取10瓶产品目测药液是否在瓶上250ml刻度处，全部合格后，再任意抽取三瓶，启封后以250ml量瓶测定药液体积。应在250ml±10ml范围之内。
外观棕色、澄清、透明。
PH值6.5。
重金属检验H3＜0.01ppmAs＜0.5ppmPb＜1ppm卫生指标细菌总数40个/ml致病菌未检出实施例5取中国广西钦州产晒干的拟黑多刺蚁检除杂草、树枝叶，称取1公斤用少量水淋洗去尘土，放入冲钵，捣碎研磨(过30目筛)，放入有盖容器内加入1公斤50％乙醇溶液，搅拌、均匀湿润后，盖严，经其充分湿润和溶胀2小时。
填装渗漉器取脱脂棉一块，用脱脂沙布包裹，并以溶剂湿润铺垫在渗漉器底部出口处，分4次将已湿润好的蚂蚁填装于渗漉器内，药粉填装量不得超过渗漉器三分之二，松紧均匀适度，填装装完毕后在碎蚂蚁上覆盖滤纸或沙布，并压以玻璃球或石子等物。
加入5公斤50％乙醇(化学纯95％乙醇)，出口处与接收瓶连通，并把橡皮管上的螺旋夹松开，缓缓加入适当的溶剂，待溶剂自出口流出时，旋紧螺旋夹，把流出的部分渗漉液倒回渗漉器内。同时添加溶剂至高出药液面3-5厘米，加盖放置24小时。
渗漉松开螺旋夹，开始渗漉，渗漉液流出速度以每分钟流出3～2毫升，至加完溶剂，渗漉液无色无味，取出料渣，倒出挤压出汁后与渗漉液合并，静置备用。
实施例6选用实施例5制得的蚂蚁提取液，其它原料及工艺步骤同实例4，加工配制成含蜗牛、甲鱼、蚂蚁、蚕蛾提取液及冬虫夏草、鹿茸等中药成份的营养保健口服液。
实施例7取实例4制取的营养保健口服液进行药理学动物实验1、抗脂质过氧化，抗衰老药效试验对自由基产物丙二醛(MDA)水平的作用目前认为MDA水平升高是机体衰老的生化指标之一，用大鼠灌服该口服液15毫升/公斤，每日两次，连续一周，测定其肝脏内脂质过氧化的终产物丙二醛(MDA)，其结果为灌服生理盐水组血清的MDA水平为8.46mmol/ml，而服用口服液的为6.01mmol/ml，较前者显著降低(P＜0.01)，本实验指标说明本口服液具有降低MDA及自由基水平的作用，是一种较好的抗脂质过氧化，抗衰老制剂。
2、抗疲劳试验小白鼠游泳试验结果表明服用保健口服液三周，小白鼠持续游泳时间(83.06±34.29mln)明显长于生理盐水对照组(50.95±28.39mln)，P＜0.05。
低压舱耐缺氧试验限食24小时，将实验动物上升1-1.5万米高空，观察其在此高度的缺氧和减压状态存活时间，结果证明口服液组存活时间为58.25±25.91mln，而生理盐水对照组存活35.14±18.01mln，具有显著差异(P＜0.01)，因此可以证明口服液具有较好的抗疲劳、抗缺氧作用。
3、促进免疫系统功能试验经动物试验证明营养保健口服液对免疫系统有明显的作用，可使胸腺细胞增生功能增强，使白细胞数及巨噬细胞功能和血清溶菌酶含量增高，使脾脏抗体生成细胞及血清特异，抗体水平增高；淋巴细胞对值及玫瑰花环形成率，ANAE阳性细胞增加。可从免疫识别、调控、监视及自身稳定方面在抗衰老、抗感染、抗肿瘤及抗自身免疫疾病方面起作用。
4、毒性学试验(小白鼠)急性毒性试验经反复实验证明给予300克/公斤后观察一周，仍健康活跃，无一只死亡，依毒理学试验规定LD50＞15克/公斤基本无害，现用量达300克/公斤无一只死亡及不良反应，因此可认为本口服液是无毒无害，安全可靠的。
长期毒性试验连续服用六个月结果长期毒性试验给药六个月血液、生化(肝、肾功能)指标项目 本口服液生理盐水P值血红蛋白Hb(b/％)17.59±1.97 16.49±1.33 ＞0.05红细胞RBC(万)698.20±117.9 707.60±100.9 ＞0.05白细胞WBO(×50) 241.39±48.17 225.80±49.38 ＞0.05血/小板BPL(×40) 211.82±74.23 190.18±66.17 ＞0.05肌酐(mg/dl) 0.95±0.43 1.22±0.25 ＞0.05尿素氮(mg/dl)16.92±2.04 15.4±2.10 ＞0.05谷丙转氮酶CPT(μ/l) 70.28±18.0985.0±21.59 ＞0.05谷草转氮酶GOP(μ/l) 173.95±70.22 195.55±55.71 ＞0.05体重(g) 264.80±76.08 245.10±35.14 ＞0.05结果证明，连续服用本营养保健口服液对血液系统，肝、肾功能及发育状况均无影响。此外对试验动物脑、心、肾、肝、脾、胃肠、肾上腺、甲状腺、睾丸、卵巢等脏器进行病理解剖与光镜、电镜等组织学改变检查证明口服液对各脏器均无毒性损害。
实施例8治疗各类心脑血管疾病患者，临床效果观察。
本组病例48例，其中男性31人，女性17人，年龄在49-65岁之间(本组病例从内蒙古医学院附属医院、内蒙古中蒙医院、内蒙古医院此类疾病患者中随机抽取)其中冠心病15例，高血压10例，高血脂2例，肺心病3例，脑血管病7例，心力衰竭5例，心肌梗塞1例，颈椎病5例。
治疗方法本组48例心脑血管疾病患者，均服用实例6方法制取的口服液，在此期间停服与本病有关的其他中西药物。
服用方法早晚各一次，每次25毫升，饭前空腹饮用，服后需喝下60℃左右的温白开水500毫升(用后1小时之内不得饮茶)。
治疗结果本组病例中收到显著疗效的38例(占79％)有效者10例(占21％)其中冠心病15例中显效者13例，有效者2例。
高血压10例中显效者9例，有效者1例。
高血脂2例中显效者2例。
肺心病3例中显效者2例，有效者1例。
脑血管疾病7例中显效者5例，有效者1例。
心肌衰竭5例中显效者4例，有效者1例。
心力梗塞1例，显效者1例。
颈椎病5例显效者2例，有效者3例。
总有效率为100％。
疗效分析1、自觉症状全部病例的进食情况好转，疾病症状减轻。
2、天然杀伤细胞活性测定全部病例天然杀伤细胞活性明显升高，平均升高29.83％，最高一例达37.2％。
在治疗前后，各种病患者均作了免疫球蛋白的三项指标测定(IgA IgGIgM)见表1.
表1
正常值I9A 1.3-2.7g/LIgG 8.8-14.6g/LIgN 0.65-1.75g/L可见治疗前后免疫球蛋白水平有明显提高，证明口服液对病例免疫能力有明显增强作用。
4、血脂含量指标变化，见表2单位mmol/L
表2
服用前后自身对照比较P＜0.01服用前后降脂作用显著，大部分患者在服用后血脂含量已回落至正常值。
实例9、对肝、肾、疾病的临床效果的观察本组病例65人其中男性37人、女性28人，年龄在35-65岁之间(55岁-65岁病例54例占83％)其中肾脏疾病27例、肝炎18例、肝硬化7例、肝硬化(腹水)6例、脂肪肝4例、肝损伤3例、中医辩症属肝肾阴虚者24例、脾肾虚者20例、肝郁脾虚者5例、肾虚弱者5例、气阴两虚者1例、心肺气虚者2例、肾阴虚者5例、气虚者3例。
治疗方法均服用实例6方法制取的口服液，在试服期间，停用与其病症有关的其他药物。
服用方法早晚空腹饮用口服液25毫升，然后喝下60℃左右的温白开水500毫升(注意用后1小时内不得饮茶)。
治疗结果本组病例中收到显著疗效的56例占86.1％，有效者8例、占12.4％，无效者1例，占1.5％，总有效率98.5％。
疗效分析1、自觉症状减轻、进食情况好转、体力大增、面色转红，自身病疾有关指标都有不同程度改善。血清蛋白、肝功TTT指标恢复正常。
2、淋巴细胞转化率本组病例中有42人，治疗前各型淋巴细胞转化率均较正常值低下，经治疗后，免疫指标都有显著提高，均超过或接近正常值。
3、免疫球蛋白测定
免疫球蛋白数量明显升高，经统计后处理，除气阴两虚一例，IgA值治疗前后无显著差异外，其他组差异显著。
4、补体C3和总补体CH5O测定全部病例的C3和CH5O值治疗前均值为C394.255，CH5O236.35，治疗后均值为CH5O258.14，C399.86，治疗后C3和CH5O值均有显著提高，并大部超过正常值(C3为99.54±4.5mg％，CH5为264.1±17.30单位/毫升)。
结论口服液，能够较大幅度地提高人体自身免疫机能，改善身体状况，从中医理论上讲，口服液补肾益气、抑浊扬清、能有效地去除肝脾肠胃的毒物垃圾，减轻肝肾负担，调动人体内部积极因素，使得肝肾病变减轻直至痊愈。
实例10、对各类癌症的临床效果观察病例共112例，(男59人，女53人)肝癌18例，胰腺癌7例、胆囊癌3例，直肠癌13例，结肠癌8例，胃癌12例、食道癌13例、艾氏腹水癌2例、5180实体癌1例，HgV14宫颈实体癌1例、肺癌10例、骨癌6例、前列腺癌5例、膀胱癌3例，乳腺癌10例，(其中有91例患者在进行放射法性治疗)。
治疗服用方法同实例9(有晚期患者、服药频率改为早中晚各一次)。
治疗情况各种癌症例中，显效者99例，占88.4％，有效者9例，占8％，无效者4例，占3.6％，总有效率达96.4％。
疗效判定1、病例中绝大部分癌变、肿瘤均有不同程度的缩小，其中一例HgY14宫颈实体癌肿瘤死亡脱落.7例直肠癌、9例肝癌癌变组织消失。
2、免疫球蛋白均值治疗前为IgA2.00g/L、LgG12.1g/L、IgM1.60g/L、治疗后为LgA2.72g/L、IgG16.2g/L、LgM1.8g/L值均回升至正常值。
3、淋巴细胞转化率，治疗前由于化疗和本身体质所致，PHA淋巴细胞转化率均值仅为31.2％6(远远低于正常值60％)，治疗后，有不同程度回升，范围在56.4-49.6％之间，已接近正常值。
结论，口服液对各类癌症的抑制作用明显，并且对化疗、放疗引起的自身机体免疫力减退有令人惊异的恢复效果。
权利要求
1.一种营养保健品，其特征是以生物制品、中药及精制水为原料加工配制而成的口服液，所述主要原料的组成(重量)为全蜗牛提取液 70-30％蚂蚁提取液 2.08-0.59％甲鱼提取液 1.04-0.35％蚕蛾提取液 1.04-0.35％冬虫夏草 0.21-0.07％鹿茸 0.21-0.07％红花 0.21-0.07％西洋参 1.04-0.35％人参 1.04-0.35％丹参 1.04-0.35％肉苁蓉 1.04-0.35％淫羊藿 1.04-0.35％黄精 1.04-0.35％蛇床子 1.04-0.35％枸杞子 1.04-0.35％黄芪 1.04-0.35％大枣 1.04-0.35％蜂蜜 1.04-0.35％生姜 0.21-0.07％甘草浸膏 0.21-0.07％精制水 64.41-13.36％
2.如权利要求1所述的营养保健品，其特征是所述口服液主要原料组成的最佳含量(重量)为全蜗牛提取液 50％蚂蚁提取液 1.04％甲鱼提取液 0.52％蚕蛾提取液 0.52％冬虫夏草 0.104％鹿茸 0.104％红花 0.104％西洋参 0.52％人参 0.52％丹参 0.52％肉苁蓉 0.52％淫羊藿 0.52％黄精 0.52％蛇床子 0.52％枸杞子 0.52％黄芪 0.52％大枣 0.52％蜂蜜 0.52％生姜 0.104％甘草浸膏 0.104％精制水 42.72％
3.如权利要求1所述的营养保健品，其特征是所述口服液中可加入适量的有机锗、柠檬酸铁、亚硒酸钠、葡萄糖酸锌中的任意一种或任两种，或任三种或四种。
4.如权利要求2所述的营养保健品，其特征是所述口服液中可含加入适量的有机锗、柠檬酸铁、亚硒酸钠、葡萄糖酸锌中的任一种或任两种，或任三种，或四种。
5.如权利要求1或2或3或4所述的营养保健品，其特征是所述口服液中可加入适量的天然甜味剂、香料。
6.一种制备权利要求1所述的营养保健品的方法，其特征是其加工配制工艺步骤如下原料制备蚂蚁提取液称取拟黑多刺蚁，捣碎成粉，加入同重量的50％乙醇溶液湿润溶胀，装渗漉器，按蚂蚁重量的5倍加入50％乙醇，渗漉制成；甲鱼提取液选健康活甲鱼，清水中净养一天，去壳、去骨，称重，绞碎、按甲鱼∶水为1∶2加精制水，在40℃-45℃，PH为6.5-7.0，加入甲鱼重量1％的食用中性蛋白酶或酸性置自酶中任一种，酶解3-8小时，经灭酶，过300目筛，取滤液加入甲鱼重量5倍精制水制成；蚕蛾提取液选干燥无霉变的雄蚕蛾，摘除翅、触角、足后、称重量，加等量精制水浸泡24小时、搅碎，加入2倍于蚕蛾重量的精制水，在40℃-45℃，加蚕蛾重量的食用中性或酸性蛋白酶中任一种，酶解5-8小时，灭酶，过300目筛、加入蚕蛾重量5倍的精制水搅匀制成；煎制中药药液依次称取冬虫夏草、鹿茸、红花、西洋参、人参、丹参、肉苁蓉、淫羊藿、黄精、蛇床子、枸杞子、黄芪、大枣各中药、粉碎过100目筛，按中药∶水为1∶5(重量)加入精制水浸泡5-8小时，煎煮1.5小时，用200目筛网过滤，取滤液，再加3倍重量精制水，对药渣煎煮第二次，过200目筛；同法煎煮第三剂，合并三次药液，再加入中药组分3倍重量的精制水；生姜鲜生姜称重切片，加等重量的精制水，搅拌匀浆，过200目筛，取滤出浆液，滤渣加入鲜姜等量的精制水浸泡20-40分钟过筛合并滤液；甘草浸膏称取甘草浸膏粉末，按粉∶水为1∶3(重量)加入精制水，搅拌溶解；配制顺序步骤将蚂蚁提取液，甲鱼提取液，蚕蛾提取液与全蜗牛提取液合并，过300目筛，超滤除菌，置贮料罐中；依次将加工的中药药液、蜂蜜、生姜、甘草浸膏加入蚂蚁提取液的贮罐中，搅拌混匀，除菌；灌装入瓶。
7.如权利要求5所述的制备营养保健品的方法，其特征是所述蚂蚁提取液，可用在所述拟黑多刺蚁粉中，按蚂蚁∶水为1∶2加入40-50℃精制水，控制PH值为6.5-7.0、加入蚂蚁重量1％的食用中性蛋白酶或酸性蛋白酶中任一种、酶解3-8小时后，灭酶，过200目筛，再以5倍蚂蚁重量的精制水稀释的方法制取代替。
全文摘要
一种以蜗牛、蚂蚁、甲鱼、蚕蛾等生物制品，冬虫夏草、鹿茸等名贵中药组方及精制水为原料加工配制的营养保健口服液。富含人体必须的十多种氨基酸、多种维生素及锗、硒、锌、铁等微量元素的多元化的营养及健体成分。服用后，具有迅速提高人体细胞免疫功能，增强体质，消除体内潜在病变因素防治各类疾病，从而可延缓衰老、有病治病、无病强身的明显效果。
文档编号A23L1/48GK1126616SQ95101110
公开日1996年7月17日 申请日期1995年1月14日 优先权日1995年1月14日
发明者乌力吉 申请人:乌力吉