制造和储存溶液的方法

文档序号:548650阅读:626来源:国知局

专利名称::制造和储存溶液的方法
背景技术
:一般来说本发明涉及溶液的制造、储存和创配。更准确地说,在一实施方案中,本发明涉及给病人用药的医用溶液的制造、储存、和创配。已知在治疗各种病情时,即使为了维护哺乳动物的健康,需要施用医用溶液。这些医用溶液既可以经过肠内、肠胃外给药,也可以经过腹膜给药。这样的溶液实例包括药剂和药物、营养配方、以及透析溶液。尤其是就经过静脉和腹膜给药的溶液而言,溶液的pH成为特别重要的因素。如果溶液的pH与生理pH显著不同时,就会碰到许多的麻烦。例如,已知为支持肾功能已降到肾不再能充分起作用这一点时的病人使用透析。有两种基本透析方法可以使用血透析;和腹膜透析。在血透析中,使病人的血液流过人造肾透析机。机器中的膜能起到清洁血液的人造肾作用。在腹膜透析中,把病人自己的腹膜当作半透膜使用。腹膜是一种衬于体腔的膜,这种膜具有大量的血管和毛细管,所以能起到天然半透膜的作用。在腹膜透析中,用导管把透析溶液导入腹膜腔内。在足够的时间间隔后,就可完成透析液和血液间的溶质交换。体液去除的完成是通过从血液到透析液提供合适的渗压梯度以使水从血液中流出来。这样就使正常的酸-碱电解质和体液达到平衡返回血液中。透析溶液很简单地经导管从体腔引流出来。为了造成渗压梯度,透析溶液包括渗压剂。尽管各种渗压剂都可以使用,但是还是认为典型的透析溶液以右旋糖为渗压剂。已知在透析溶液中还可使用缓冲剂。用于透析溶液中的普通缓冲剂是碳酸氢盐,乳酸盐和乙酸盐。虽然开始时碳酸氢盐被认为是供透析溶液用的主要缓冲剂,但以后乳酸盐和乙酸盐就代替了碳酸氢盐。这是因为在制备碳酸氢盐缓冲的溶液中有困难。发现乳酸盐和乙酸盐在使用时提供的稳定性大大超过上述碳酸氢盐缓冲的溶液。见欧洲专利申请号90109963.0。然而碳酸氢盐离子具有超过乳酸盐和乙酸盐离子的优点。加之,实验表明对于碳酸氢盐渗析溶液来说病人显示出更好的耐受性。事实上,某些治疗可能要求含碳酸氢盐的消毒透析溶液。例如,患低血压和乳酸盐酸中毒的病人应接受碳酸氢盐缓冲的透析溶液。见T.S.Ing.等人的“碳酸氢盐缓冲的腹膜透析(Bicarbonate-BufferedPeritonealDialysis)”,人造器官国际杂志(TheInternationalJournalofArtificialOrgans),Vol.8,No.3,P.121(1985)。尽管碳酸氢盐能起缓冲剂的作用,但是当使用它时仍产生某些争论。在溶液中碳酸氢盐是处于与CO2气体的平衡之下,CO2易从溶液逸出。当CO2气体从溶液中逸出时,产生了碳酸盐而使溶液pH升高。为了避免这种现象,建议以粉末状的形式储存碳酸氢盐直到刚好使用前为止。见U.S.专利号4,489,535。还可见欧洲专利申请号0278100机器控制透析部分。另一种方法,提出了不渗透的阻挡层以保护溶液。而且,为了碳酸氢盐溶液的稳定化开发出了方法和容器。见1993年4月23日提出申请的U.S.申请号08/052,260,标题是“MethodforManufacturingandStoringStableBicarbonateSolutions”(“制造和储存稳定的碳酸氢盐溶液的方法”)。另外一个争论是在透析溶液中,通常是使用右旋糖作渗压剂的。然而,像别的医用溶液一样,透析溶液在向病人施用前必须消毒。右旋糖,除非保持在酸性pH下,否则当消毒时,它会焦糖化的。然而,从另一方面说,碳酸氢盐必须保持在碱性pH下。因此,在现有技术中,进行过许多隔开碳酸氢钠和右旋糖的尝试,以便使两种溶液在消毒时能保持合适的pH,例如,一种在碱性pH下而另一种在酸性pH下。例如,参阅美国专利申请号08/006,339,标题是“MultipleChamerContainer”(“多室容器”)。上述争论点不仅就透析溶液而论是存在的,而且在其它医用溶液上,甚至在食品工业中也存在。例如,在许多溶液中,都要求开始时为了消毒使溶液保持在低pH下,然后在该溶液注入病人之前调节溶液至较高pH,更多是生理pH。然而,到现在为止,尚不存在一种不费力的方法就能使溶液为了消毒先保持在降低的pH下然后在注入之前不加组分即能提高pH。发明概述本发明提供适于制造液体产品(溶液)的改进方法。为此,提供一种制备产品的方法,包括的步骤有提供产品具有的pH至少像预定的最终pH值那样高;降低产品的pH低于预定的最终pH值;和由于二氧化碳从产品中释放,使产品的pH经过一定时间向预定的最终pH值升高。在一个实施方案中,方法包括的步骤有使提供的溶液具有的pH低于7.0;在降低pH步骤之前加一种成分使溶液的pH提高到至少预定的最终的pH值。在一实施方案中,降低溶液pH的步骤包括往溶液加入二氧化碳步骤。在一实施方案中,溶液是医用溶液。在一实施方案中,溶液是用于食品工业中的。在另一实施方案中,提供制备液体的方法包括的步骤有提供含二氧化碳的液体;把液体安放在可渗透气体的容器内;使二氧化碳经容器渗出至液体的pH达到要求。在一另实施方案中,提供制备溶液的方法包括的步骤有提供一种含发生二氧化碳组分的溶液;将溶液放入可渗透气体的容器中;再使二氧化碳经容器渗出直到溶液pH达到要求。在一实施方案中,提供创制医用溶液的方法包含的步骤有创制具有pH低于7的医用溶液,往溶液中加发生二氧化碳组分,它能提高溶液的pH;加入一种能降低溶液pH的组分;和再将所得到的溶液收藏在可渗透气体的容器內。在一实施方案中,发生二氧化碳组分是碳酸氢钠。在一实施方案中,降低pH的组分是酸。在一实施方案中,所得到的溶液储存在可渗透气体的容器内,持续的时间足以使足够量的二氧化碳渗出容器以引起溶液的pH提高。在一实施方案中,所生成的溶液具有pH低于6.0。在一实施方案中,溶液的pH提高到至少7.0。在一实施方案中,医用溶液是透析溶液。在进一步的实施方案中,透析溶液包括作为渗压剂的右旋糖。在一实施方案中,容器,盛有溶液,暴露于声处理下以减少达到预定pH值所必须的时间。在一实施方案中,容器,盛有溶液,置于减压下以减少达到预定pH所必须的时间。在一实施方案中,用第二层包装袋(overpouch)装上容器。在进一步实施方案中,二氧化碳吸收剂置于容器和第二层包装袋之间。还有另外一个实施方案,提供、制备医用溶液的方法包括的步骤有提供具有pH低于7的医用溶液;往该溶液加一种能提高溶液pH的成分;往溶液加二氧化碳以降低pH;和置该溶液于可渗透气体的容器中。在一实施方案中,能提高溶液pH的成分是碳酸氢钠。在一实施方案中,医用溶液是透析溶液。在一实施方案中,容器被放入第二层包装袋中。在另一实施方案中,提供创制腹膜透析溶液的方法步骤有制备包括渗压剂、电解质、和碳酸氢钠的透析溶液,该溶液具有低于或等于6的pH;将该透析溶液放在可渗透气体的容器內;再使足够的二氧化碳从容器中渗透出来,以使溶液的pH提高至少到7.0。在另外一个实施方案中,提供创制腹膜透析溶液的方法步骤有制备包含渗压剂,电解质、和碳酸氢钠的透析溶液,该溶液具有的pH低于或等于6;将透析溶液放入可渗透气体的容器中;消毒含右旋糖的溶液;和使足够的二氧化碳渗透出容器以使溶液的pH提高至少到7.0。本发明的优点是提供制造液体产品的改进方法。另外,本发明的优点是提供制造医用溶液的改进方法。此外,本发明的优点是提供改进的医用溶液。本发明另外的优点是提供改进的腹膜透析溶液。再有,本发明的优点是提供创造腹膜透析溶液的改进方法。本发明的优点在于提供腹膜透析溶液,其中溶液在降低的pH下可进行消毒。此外,本发明的优点在于它能提供消毒过程中没有必要作为两部分独立存在的腹膜透析溶液。另外,本发明的优点在于提供制造和储存含碳酸氢盐和右旋糖的透析溶液的方法。再有,本发明的优点在于提供制造供食品工业用产品的改进方法。本发明另外的特征和优点在本文的最佳实施方案的详细描述中会得到说明并根据这种描述将是明了的。最佳实施方案的详细描述本发明提供创制、制造和保存液体产品的改进方法。在下面陈述的最佳实施方案中,本发明针对制造医用溶液和专用腹膜透析溶液的方法。然而,应当意识到本发明可以用于制造和储存包括腹膜透析、血透析、肠胃外、和肠內溶液的任何医用溶液,以及制造和储存液体食品产物如液汁。根据本发明,可创制含的二氧化碳的液体(溶液)。二氧化碳或作为二氧化碳气体存在于液体中或由可发生二氧化碳的化合物在液体中产生。液体的pH由于二氧化碳从溶液中释放一定时间而提高。这样做能提高液体的pH,允许起初该液体在较低的pH下储存,而后该pH在一定时间内升到预定pH。如上所述,二氧化碳或在溶液制造过程中加到溶液中或把二氧化碳发生成分加到溶液中。在一实施方案中,本发明使用了能在溶液中发生二氧化碳的化学品。任何这样的生理可接受的化学品都能使用,包括碳酸氢钠、碳酸钠、二乙基丙二酸、碳酸二乙酯、二氧化碳气体本身,或其它二氧化碳发生组分。根据本发明,因为溶液被保存在二氧化碳(CO2)可渗透的容器內,所以由于二氧化碳在一定时间的减少,溶液的pH就会升高。在本发明方法的这类实施方案的一个优选实施方案中,碳酸氢钠被用在溶液中。碳酸氢钠经过气体可渗透的容器将会失去CO2。关于这一点,碳酸氢盐的平衡如下相应地,当二氧化碳渗透出容器时,消耗氢后平衡将向左移动。这样将提高溶液的pH。在经过一定时间,溶液的pH会停在某一确定范围。例如,采用腹膜透析溶液时,溶液可含有右旋糖并且在比通常使用的pH低的情况下制造。在这一点上,含右旋糖的腹膜透析溶液可在pH5.0-5.3时制造。其次往该溶液加足够量的碳酸氢钠致使pH反向调到特定要求范围。例如6.0-7.6。再用酸性化合物如HCl,将溶液下调至较低pH,例如5.0-5.3。然后把溶液注入可渗透二氧化碳的容器中。有许多的塑料材料是可渗透二氧化碳的并能用于构筑容器。这样的能使用的容器实例是从BaxterHealthcare公司买到的、由聚氯乙烯制成的Viaflex容器。最好的是,把容器密封在第二层包装袋如HDPE第二层包装袋中。然后进行溶液消毒。对于含右旋糖的腹膜透析溶液来说,溶液在酸性pH下消毒可避免右旋糖焦糖化的难题。在消毒过程中,和明确在消毒后,二氧化碳将渗透过容器。按照上面陈述过的化学式这将引起平衡在耗用氢时向左边移动。这会使溶液的pH提高。在经过一定时间后,pH将停在或靠近所要求的pH点上。对于某些包括含右旋糖的溶液来说,由于右旋糖的降解和酸的形成,使pH在较高的pH水平上就开始了下降。通过加入缓冲溶液如柠檬酸盐或组氨酸,这种pH降低可被制止。本发明的方法的该实施方案的优点在于仅把足够量的碳酸氢钠,或其它能放出二氧化碳的化学品加到溶液中以抵消消毒过程中形成的酸而提高pH到所要求的程度。因此,本发明能使溶液如右旋糖在使降解减至最低程度的低pH下消毒,并且在消毒之后由于二氧化碳的降低使pH随时间而提高。由此在注入病人时能提供生理pH。按照本发明能使用的另一方法如下。制备pH低于预定的最终pH的溶液。例如,所有的用于腹膜透析溶液中的成分(右旋糖、电解质、和乳酸盐)都被溶解于水。所得到的这种溶液的pH取决于乳酸盐而且通常在5.0-5.3之间。根据该方法的这一实施方案,再把足够量的碱、氢氧化钠加到该溶液中直到pH超过所要求的最终pH范围(例如,要求pH6.0再调pH到7.0)。然后,用二氧化碳气体把溶液的pH调下来。例如,把pH往下调到5.0-5.5。再把溶液放到可渗透气体的容器中如上文所讨论过的容器。如有必要,可使容器消毒。经过一定时间,二氧化碳将从容器中扩散从而使溶液pH提高。如有必要,通过保持在溶液中溶解的二氧化碳,pH还可由于二氧化碳的存在降到较低的水平。完成这一点可通过1)冷却溶液;或2)保持溶液在压力下。这种方法的优点在于易于大规模地完成且只牵涉到二氧化碳。另外,采用该法时加入的钠少。然而,与以前讨论过的方法对比,由于袋材料的浸出酸和右旋糖降解产生酸,在腹膜透析的溶液中,pH的升高就可能不够预定的pH。另外,还由于在这种方法中只有少量的二氧化碳。该法更进一步的实施方案如下。先制备溶液。例如,把所有在典型的腹膜透析溶液中存在的成分(右旋糖、电解质、和乳酸盐)都溶解在水中。所得到的这种溶液的pH取决于乳酸盐的pH并且通常在5.0-5.3之间。然后,往溶液中加足够量的碱,氢氧化钠直到pH在所要求的最终pH范围以上(例如调节至pH7.0)。然后加入并溶解足够量的二氧化碳释放成分(例如二乙基丙二酸、碳酸二乙酯等)。再把溶液注入可渗透气体的容器中并且使该容器经过消毒。在消毒过程中二氧化碳释放成分会释放出二氧化碳气体使pH降低,优选降至5.0-5.5。消毒后,二氧化碳气体离开体系而pH将会上升。对于在步骤3)所述的向下调节的起始pH对于两种方法来说都是重要的。起始pH越高(例如5.5-5.7),在后置消毒过的pH达到其要求程度越快。然而,较高的起始pH,向下的趋势是增加右旋糖的降解和更重的颜色形成。在较低的起始pH下(例如5.0-5.4),要保持住二氧化碳在溶液中是困难的。而且要花更长的时间才能达到所要求的后置消毒过的pH。生产者可以获得从3.5到8.5很宽范围内的乳酸盐。因此,溶液调节前的原始pH可在3.5-8.5的范围内(我们取5.0-5.3)。如果购买的是在最终所要求的pH(例如7.0)下加乳酸盐,那么在任何方法中就无需进行步骤2了。为了减少溶液达到预定pH所必须的时间,有许多方法的改进方案可供使用。使容纳溶液的容器暴露于声处理之下。这样做会引起搅动溶液增加二氧化碳穿过容器的损失量。声处理可通过各种方式包括机械的或声响的来实现。在另一种方法中,容器被置于减压气氛中,即真空下。这样做也会提高二氧化碳离开容器的速度,减少溶液达到要求pH所需的时间。把二氧化碳气体吸收剂放在容器和第二层包装袋之间,这样做也能增加二氧化碳的扩散从而加速提高pH的过程。各种二氧化碳吸收剂都可以使用,包括NaOH或KOH袋。通过选择比PVC渗透气体更多的材料,可进一步提高二氧化碳的扩散,减少达到预定pH的时间。从另一面说,通过选择不像PVC那样渗透气体的材料,会使提高pH的必要时间增加。另外,通过改变容器/第二层包装袋的形状,使二氧化碳的表面积与体积比达到最大值,也可使扩散得以增加。另外,容器在没有第二层包装袋的情况下消毒和在消毒后使容器保持在第二层包装袋的外面都会提高的二氧化碳的扩散。如上所述,在本发明方法的实施方案中,往溶液中加二氧化碳气体用来在一定时间内调节溶液的pH。在这一方面,如果提供的溶液pH为7.0或以下时,应使溶液的pH至少提高到预定的pH水平。例如,溶液起始pH为5.0-5.3时,该溶液要提供给病人,就要求把pH提高到6.0-7.5。然后使用二氧化碳气体把溶液的pH降下来。完成这一点,例如,通过向溶液鼓二氧化碳气泡。pH可降至任一水平,例如,5.0-5.5。溶液收藏在可渗透气体的容器内。在储存过程中当二氧化碳渗过容器时,溶液的pH会朝着预定的最终pH方向增加。下面通过具体实施例,但不作为限制,对本发明予以进一步陈述。实施例1完成三种不同的实验。在这三种实验的每一实验过程中所调节的参数比较列于下面的表1中。用于这些实验的程序基本相同1)具有右旋糖的Dianeal透析溶液,可由遵循典型的Baxter程序制造的Baxter得到。2)往溶液里加适合一次份量Dianeal的适量碳酸氢钠以便达到最终预定的pH(例如7.0)。3)用盐酸把Dianeal溶液的pH往下反调至确定的预消毒pH。4)将透析溶液袋置于121℃下蒸汽消毒。5)消毒过的袋子存放在室温和/或40℃下。6)以确定的时间间隔,把袋子移出适当的温度。7)检验各袋的各种化学物品和物理性能,例如pH测量结果。仅把各与三项研究有关的pH数据发表在下面的表2中。该pH值证买了本发明的构思。对于这三种研究的每一种结论发表如下。研究I(a)本研究证实了pH随时间而提高。(b)当初始的pH越高,pH达到较高值就越快(对比5.5和6.0的起始pH)。(c)在小于1个月内可获得pH>6.50。(d)起始pH越低在消毒时形成的颜色越少。研究II(a)本项研究证实了pH随时间而提高。(b)当初始的pH越高,pH达到较高值就越快(对比5.3和5.5的起始pH)。(c)起始pH越低消毒时形成的颜色越少。(d)溶液袋的液面上空间不影响达到最终pH所需的时间。(e)在长时间内pH向下漂移,这表明需要缓冲剂以在长时间内保持pH。研究III(a)本研究证实了pH随时间而提高。(b)起始右旋糖浓度越低,消毒时形成的颜色越少。(c)尽管用于本项研究的缓冲剂及其浓度没有阻止pH的长期下降,但在其后pH还是向上移动。柠檬酸的另外pH或较高的浓度将能保持pH。表1研究参数的比较参数研究1研究2研究3电解质型号(profile)DianealPD-2DianealPD-2DianealPD-2右旋糖浓度4.25%4.25%2.50%碳酸氢钠浓度0.88g/l2.6g/l1.7g/l起始pH6.0和5.55.5和5.35.2袋尺寸250ml2000ml1000ml表2pH结果柠檬酸盐储存研究起始pH缓冲剂(Y/N)液面上空间温度(c)No.(cc)16.0NNC2515.5NNC2525.3N02525.3N452525.3N04025.3N454025.5N02525.5N452525.5N04025.5N454035.2NNC2535.2NNC4035.2YNC2535.2YNC40表2(续)pH结果大致时间间隔(天)121304560759013518017.2615.756.7125.395.956.135.8825.445.976.135.9026.175.7126.185.7125.666.636.986.4925.676.626.986.6626.986.1926.956.0835.506.947.006.997.096.6836.626.466.555.9835.466.916.956.967.256.6636.766.206.535.99空白位置表明没有安排那个时间间隔试验。时间间隔是大致的(例如180对研究#2实际上是174天而对研究#3来说是190天)。NC=未检测液面上空间的对照物。实施例2使用下列方法方法1使存在于Dianeal中的所有成分(右旋糖、电解质、和乳酸盐)都溶解于水中。所得到的这种溶液的pH取决于乳酸盐的pH并且通常在5.0-5.3之间。往该溶液中加入和溶解足够量的固体碳酸氢钠直到pH达到预定最终pH值(例如7.0)。用HCl、CO2(气)或其它酸把pH向下调节到5.0-5.7。注入袋中并消毒。方法2使存在于Dianeal腹膜透析溶液中的所有成分(右旋糖、电解质、和乳酸盐)都溶解于水中。所得到的这种溶液pH取决于乳酸盐的pH并且通常在5.0-5.3之间。往该溶液中加足够量的碱,氢氧化钠,直到pH超过预定最终pH值(例如,预定pH6然后调至7.0)。用CO2(气)把pH向下调至5.3-5.5。充入袋中并消毒。测量用各方法制成的溶液经过一定时间的溶液pH。经过一定时间的pH测量结果电解质型号%水合右旋糖所加成分所加成分数量制造方法DianealPD-22.50%二氧化碳NM-足以调方法2节至pH5.30DianealPD-22.50%二氧化碳NM-足以调方法2节至pH5.40DianealPD-24.25%二氧化碳NM-足以调方法2节至pH5.33DianealPD-24.25%碳酸氢盐和0.24g/L调节方法1二氧化碳至pH5.33DianealPD-24.25%碳酸氢盐和0.24g/L调节方法1二氧化碳至pH5.33NM=未测时间间隔(天)电解质型号预消毒起始pH袋尺寸6132643DianealPD-25.302000ml5.505.605.855.94DianealPD-25.402000ml5.575.675.865.96DianealPD-25.502000ml5.625.705.845.88DianealPD-25.332000ml5.485.605.755.77DianealPD-25.402000ml5.816.196.767.47DianealPD-25.512000ml5.946.276.857.48如前所述,本发明还可用于除医用产品外的其它液体产品。作为实施例,许多果汁固有地是酸性的(西红柿pH4.4,苹果pH3,柠檬酸pH2.2)。这些果汁可以用所加的发生成分碳酸氢盐把pH调节到较高的pH值。然后在巴氏消毒法和/或储存过程中为防止降解和颜色的形成把pH降低。该溶液必须储存在可渗透二氧化碳的容器中。该容器可以是HDPE容器或带有HDPE帽的玻璃容器。这种酸性果汁的pH由于二氧化碳从溶液中渗出容器而随时间上升。应当理解对于本发明所描述的最佳实施方案而言,各种变化和改进方案对所属
技术领域
的技术人员来说是明显的。所做的这种变化和改进方案没有偏离本发明的精神和范围也没有减低其具有的优点。因此可以预测这些变化和改进方案为附加权利要求书所复盖。权利要求1.一种制备液体产品的方法,包括的步骤有提供一种具有至少与预定最终pH值一样高的pH的产品;使产品的pH降到低于预定最终值;和使产品的pH由于二氧化碳从产品中释放而经过一定时间提高到预定的最终pH值。2.权利要求1的方法,包括往产品中加入发生二氧化碳化合物的步骤。3.权利要求1的方法,其中把发生二氧化碳产物加到把产品的pH提高到至少与预定的最终pH值一样高的产品中。4.权利要求1的方法,其中通过往产品中加酸使产品的pH降低。5.权利要求1的方法,其中产品被保存在可渗透气体的容器中。6.权利要求1的方法,其中通过往产品中加二氧化碳气体使产品的pH降低。7.权利要求1的方法,其中发生CO2化合物是在产品的pH至少与预定的最终pH值一样高以后加到产品中的。8.创制医用溶液的方法,包括的步骤有创制具有的pH低于预定最终pH的医用溶液;把碱加到医用溶液中以提高医用溶液的pH至少到预定最终的pH;把二氧化碳气体加到能使医用溶液的pH降低的医用溶液中;和把所得到的溶液保存在可渗透气体的容器中。9.权利要求8的方法,包括消毒容器的步骤。10.权利要求8的方法,其中医用溶液是腹膜透析溶液。11.权利要求8的方法,包括使足够量的二氧化碳渗出容器以使溶液的pH提高到接近预定值的步骤。12.创制医用溶液的方法,包括的步骤有创制具有低于7的pH的医用溶液;往医用溶液中加入能提高溶液pH的发生二氧化碳组分;往医用溶液中加入能降低溶液pH的组分;和把所得到的医用溶液放入可渗透气体的容器中。13.权利要求12的方法,其中发生二氧化碳组分选自碳酸氢钠、碳酸钠,二乙基丙二酸、碳酸二乙酯、和二氧化碳气体。14.权利要求12的方法,其中供降低pH用的组分是酸。15.权利要求12的方法,其中所得到的医用溶液被储存在可渗透气体的容器中,持续时间足以使足够的二氧化碳渗透出可渗透气体的容器以造成医用溶液pH的升高。16.权利要求12的方法,包括消毒所得到的医用溶液的步骤。17.权利要求12的方法,其中所得到的医用溶液具有低于6.0的pH。18.权利要求15的方法,其中把医用溶液的pH提高到至少7.0。19.权利要求12的方法,其中医用溶液是腹膜透析溶液。20.权利要求12的方法,包括使容器经过声处理的步骤。21.权利要求12的方法,包括把可渗透气体的容器置于减压下的步骤。22.权利要求12的方法,包括把可渗透气体的容器置于第二层包装袋中的步骤。23.权利要求22的方法,包括把二氧化碳吸收剂置于容器与第二层包装袋之间的步骤。24.权利要求23的方法,其中二氧化碳吸收剂选自NaOH和KOH。25.权利要求22的方法,其中可渗透气体的容器是在它放在第二层包装袋之前消毒的。26.一种制备医用溶液的方法,包括的步骤有提供包含发生二氧化碳组分的医用溶液;将医用溶液放入可渗透气体的容器中;和使二氧化碳渗透出容器直到医用溶液达到预定的pH。27.权利要求26的方法,其中医用溶液是腹膜透析溶液。28.权利要求26的方法,其中发生二氧化碳组分是碳酸氢钠。29.权利要求26的方法,包括在医用溶液置于可渗透气体容器后的消毒步骤。30.权利要求26的方法,其中医用溶液的pH提高到至少6.0。31.权利要求26的方法,包括可渗透气体容器经过声处理的步骤。32.权利要求26的方法,包括将可渗透气体的容器放入减压下的步骤。33.权利要求26的方法,包括将可渗透气体的容器放入第二层包装袋的步骤。34.权利要求26的方法,包括把二氧化碳吸收剂放在容器和第二层包装袋间的步骤。35.权利要求26的方法,其中发生二氧化碳组分是二氧化碳气体。36.权利要求34的方法,其中二氧化碳吸收剂选自NaOH和KOH。37.权利要求26的方法,其中可渗透气体容器是在它被放进第二层包装袋前消毒的。38.一种创制透析溶液的方法,包括的步骤有制备含渗压剂、电解质、和碳酸氢钠的透析溶液,该溶液具有的pH不大于6;将透析溶液放进可渗透气体的容器中;和使足够的二氧化碳透渗出可渗透气体容器使透析溶液的pH提高到至少6.0。39.权利要求38的方法,包括透析溶液被放进可渗透气体容器后消毒的步骤。40.权利要求38的方法,其中渗压剂是右旋糖。41.权利要求38的方法,包括往透析溶液加入发生二氧化碳化合物的步骤。42.权利要求38的方法,其中往透析溶液中加发生二氧化碳的产物以提高透析溶液的pH到至少与透析溶液预定的最终pH值一样高。43.权利要求38的方法,其中把发生二氧化碳化合物在透析溶液具有的pH至少与预定的最终pH值一样高之后加到透析溶液中。44.一种创制透析溶液的方法,包括的步骤有制备含右旋糖、电解质、和碳酸氢钠的透析溶液,该溶液具有的pH低于或等于6;把透析溶液放入可渗透气体容器内;消毒透析溶液;和使足够的二氧化碳渗透出可渗透气体容器,使透析溶液的pH提高到至少7.0。45.一种制备液体产品的方法,包括的步骤有制备其中含有二氧化碳气体的液体产品;把液体产品存放在可渗透气体的容器内;和使足够的二氧化碳渗透出容器以使液体产品达到预定的pH。全文摘要本发明提供制造包括医用溶液在内的溶液改进方法。为此,在一实施方案中,提供的制备医用溶液的方法包括的步骤有把溶液放入可渗透气体的容器中,并且使二氧化碳经容器渗透至达到预定pH。文档编号A23L2/42GK1148814SQ96190225公开日1997年4月30日申请日期1996年3月20日优先权日1995年3月23日发明者J·A·吉尔泰希申请人:巴克斯特国际有限公司
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