一种藏药柳茶解酒咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种藏药柳茶解酒咀嚼片及其制备方法，属于保健品技术领域。
【背景技术】
[0002] 饮酒过量逐渐成为我国乃至世界范围内一个严重的公共卫生问题，是当今世界范 围内的第一公害，西医目前尚无特效解酒药物。近年来，试图开发解酒醒酒保健食品的报道 较多，但截至目前，解酒功能仍不在国家食品药品监督管理局调整确定的保健食品功能（18 种）范围之内，开发具有解酒醒酒作用的保健食品不现实。因此，研制具有解酒醒酒作用的 药物制剂备受关注。
[0003] 解酒方在《神农本草经》、《滇南本草》等古书中多有记载，根据孙龙川的整理，中 草药的解酒功效可以归纳为以下三类：清热利尿类（葛花、西瓜、绿豆粉等）；生津止渴类 (枳实子、橙子、五味子等）；芳香化湿类（草豆蘧、丁香、苹果、白扁豆等）。万芳等分析古 医藉所记载解酒方药，把其大致分为三大类：饮酒不醉方，服之增大人体对酒的耐受量， 如干金饮酒令人不醉方；醒酒方，适宜于饮酒过量致醉者，如石膏汤、神仙醒酒方等；酒 病治方，此类方用于治疗因酒所致的诸多病证，有消酒食为主者，有祛痰化湿为主者，有 解酒毒为主者，有清热止渴为主者，有除酒积为主者等。
[0004] 藏药柳茶属高山植物，在青海、甘肃、四川等西部地区有丰富野生资源，以蔷薇科 植物窄叶鲜卑花[Sibiraea.angustata(Rchd.)HandMazz]的嫩枝及叶入药，民间用于治 疗消化不良、胃病及肝胆疾病，以往的研究表明，其具有降脂作用，柳茶提取物能调节非酒 精性脂肪肝动物肝脏的脂肪代谢，减轻肝细胞脂肪变，改善肝功能，其作用机制与上调动物 肝脏脂质代谢关键酶LCAD、CYP4Alm-RNA的表达有关，对非酒精性肝损伤具有一定的保护 作用，柳茶提取物对异烟肼和利福平造成的小鼠肝损伤也具有保护作用，柳茶对四氯化碳 造成的肝损伤有保护作用，对提高机体特异性免疫功能及抗氧化衰老均有一定的作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是：提供一种藏药柳茶解酒咀嚼片及其制备方法。
[0006] 技术方案： 一种藏药柳茶解酒咀嚼片，包括有按重量份计的如下组分：柳茶4?8份甜味剂 0. 02?0. 1份、聚乙烯吡咯烷酮0. 02?0. 08份、填充剂0. 01?0. 1份、润滑剂0. 001? 0? 003 份。
[0007] 所述的填充剂是可压性淀粉。
[0008] 所述的润滑剂是硬脂酸镁。
[0009] 所述的甜味剂选自蔗糖、葡萄糖、果糖、转化糖、甘露醇、三片梨醇、糖精、阿司帕 坦、乙酰舒泛钾，环己氨磺酸盐。
[0010] 藏药柳茶解酒咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：取柳茶，加水煎煮，浓缩为稠浸 膏，干燥后制得颗粒，将颗粒与甜味剂、聚乙烯吡咯烷酮、填充剂混合后，加入甲基纤维素， 制粒、烘干，再加入润滑剂混匀后，压片，即可。
[0011] 加水煎煮之后，浸提液通过微滤膜过滤。所述的微滤膜的平均孔径范围是 0. 5um~Ium。
[0012] 有益效果 本发明提供的柳茶解酒咀嚼片，包含有柳茶提取物，方便服用、口感好，可以有效地对 酒精性肝损伤起到保护作用。
【具体实施方式】
[0013] 下面通过【具体实施方式】对本发明作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理 解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技 术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试 剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
[0014] 以范围形式表达的值应当以灵活的方式理解为不仅包括明确列举出的作为范围 限值的数值，而且还包括涵盖在该范围内的所有单个数值或子区间，犹如每个数值和子区 间被明确列举出。例如，"大约0. 1%至约5%"的浓度范围应当理解为不仅包括明确列举出 的约0. 1%至约5%的浓度，还包括有所指范围内的单个浓度(如，1%、2%、3%和4%)和子区间 (例如，〇? 1% 至 〇? 5%、1% 至 2. 2%、3. 3% 至 4. 4%)。
[0015] "咀嚼片"意谓经调配可由哺乳动物咀嚼的片剂。虽然这些片剂通常具有约3? 20KPa的硬度，但硬度可视片剂的大小和形状以及组分溶解于唾液中的倾向而变化。这些 剂型可在无水的情况下服用，尤其适用于向儿科患者。
[0016] 本发明中的咀嚼片的主要活性成分是柳茶的提取物，藏药柳茶含多种活性成分， 如齐墩果酸可以降低转氨酶，促进肝细胞再生，防止肝硬化；熊果酸有抗菌、安定作用。对 于提取过程，例如可以根据常规方法使用的提取装置，各味中药加入水中，根据需要搅拌1 次?数次，在常压下进行约30分钟?90分钟的提取，从维持适当的香味的同时实现液色 变化抑制的观点考虑，优选在10?100°C、特别优选在20?90°C下进行提取。其中，对提 取方法和提取条件等不特别限定，例如也可以进行加压提取。提取中使用的水，除了纯水， 也可以是硬水、软水、离子交换水、天然水等。本发明中，加水的重量倍数是指加水的重量是 三味药材重量和的倍数。在提取之后，需要对浸提液进行过滤，以除去颗粒物、纤维、杂质 等，这里的固液分离，可以通过过滤、离心分离等进行，除去杂质得到提取液即可。例如可 以任意采用不锈钢过滤器、法兰绒布、过滤器、为了除去其它提取残渣现在所采用的过滤方 法。此外，根据需要可以进一步进行离心分离、硅藻土过滤。为了降低脆碎度，根据本发明 的一个改进实施方式，对柳茶的提取液最好是要经过微滤膜进行过滤处理，用于本发明的 微滤膜为平均孔径是〇? 01ym?5mm的膜，更优选的是0? 5ym?Iym，简称为微滤膜、MF 膜等。作为这些微滤膜或超滤膜的材质，只要能够实现除去上述水溶性高分子和胶体成分 这样的本发明目的即可，没有特别限定，可以举出：纤维素、纤维素酯、聚砜、聚醚砜、聚氯乙 烯、氯丙烯、聚烯烃、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯等有机材料， 或者不锈钢等金属、或者陶瓷等无机材料。微滤膜或超滤膜的材质可以考虑提取物的性状 或者运行成本来适当选择，从操作容易性考虑，优选有机材料，优选聚氯乙烯、聚丙烯、聚偏 二氟乙烯、聚砜、聚醚砜。在得到浸提液之后，通过减压蒸馏去除其中的水分，真空度按常规 设置，优选在100pa?8000pa左右，温度优选20?70°C左右，直至形成稠膏。将稠膏干 燥、粉碎成粉状后，用于与其它辅料制备咀嚼片。
[0017] 在将提取物颗粒与辅助作为组合物制备咀嚼片的步骤中，所属领域的技术人员已 知的赋形剂可适用于本发明的实施中。这些赋形剂可包括(但不限于）香料、着色剂、填充 齐Ij、粘合剂、崩解剂、防腐剂、pH调节剂、天然甜昧剂、润滑剂、碾磨剂、助流剂、防粘剂、分散 齐IJ、增稠剂、增溶剂、稀释剂、防腐剂、抗氧化剂和掩味剂等。
[0018] 适用于实施中的稀释剂包括诸如甘露糖醇等多元醇。
[0019] 组合物中可包括抗氧化剂。没食子酸丙酯是适合用于组合物中的例示性抗氧化 剂。
[0020] 可使用二羧基和三羧基有机酸作为pH调节剂。富马酸和柠檬酸是例示性合适pH 调节剂。优选调节组合物以当放入水中时维持pH值小于约6。
[0021] 组合物中可包括粘合剂。例示性粘合剂包括(但不限于）聚氧化乙烯、羟基丙基甲 基纤维素（即，HPMC或羟丙甲纤维素）和聚维酮（povidone)。
[0022] 适合用于组合物中的润滑剂包括(但不限于）硬脂酸、硬脂酸镁和山嵛酸甘油酯。
[0023] 希望在咀嚼片中添加香料，优选使用1种或2种以上天然香精、合成香精等油脂香 精和粉末香精，但并无特别限定。例如，天然香精可列举：乳香油、欧芹油、茴芹油、桉叶油、 冬青油、肉桂油、薄荷醇油、绿薄荷油、薄荷油、柠檬油、芫荽油、橙子油、橘子油、酸橙油、薰 衣草油、月桂油、春黄菊油、豆蘧油、藏茴香油、月桂树叶油、香茅草油、松针油、橙花油、蔷薇 油、茉莉油、鸢尾花浸膏、薄荷精油、蔷薇精油、柑橘花、