人参蜂王浆纳米粉含片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药和保健食品领域，尤其是指含有人参和蜂王浆的药品和保健食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代社会的快节奏生活和工作，使人们用心过度，身体长期处于超负荷状态，心理压力过大，很容易造成机体亚健康状态。亚健康状态是处于健康与疾病之间的第三状态，又称“灰色状态”。亚健康状态常有以下症状:心慌、胸闷、疲乏无力、记忆力减退、失眠多梦、食欲不振、易患感冒、自感身热、出汗或自汗、性功能低下等。
[0003]亚健康状态使人们生命活力下降、反应能力减退、工作效率降低，影响人们的正常生活与工作，长此以往会将转化成疾病，给人们健康造成危害。随着人们生活水平的提高，对亚健康宣传的普及，人们更加注重生活的质量，用于亚健康状态的药品与保健食品越来越引起人们重视。开发预防和治疗亚健康的药品与保健食品的市场需求将是巨大的。
[0004]人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根.。中医学认为，人参性甘平，味微苦，归脾肺心经，功能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。人参的化学成分比较复杂，除含有各种人参皂甙成分外，还含有挥发油、人参酸(软脂酸、硬脂酸、油酸和亚油酸的混合物)，植物留醇和胆碱，各种氨基酸、肽类、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、果胶以及维生素A、B1、B2和C等。近代临床验证，人参是一种滋补强壮药物，具有镇静大脑、调节神经、刺激血管、增进食欲、促进代谢、恢复疲劳、增强肝脏解毒功能、改善骨髓造血能力、活跃内分泌系统、加强机体免疾反应等功效。
[0005]蜂王楽又名蜂乳，为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apiscerana Fabriciu等工蜂咽腺分泌的乳白色胶状物和蜂蜜配制而成的液体。为蜂王的特殊食物。中医学认为:蜂王浆，性味甘酸。功用:滋补、强壮、益肝、健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压，风湿性关节炎，十二指肠溃疡，神经官能症等。蜂王浆含有蛋白质、氨基酸、多种维生素、微量元素、酶类、核酸以及乙酰胆碱等，还含有丰富的抗氧化清除体内自由基的物质，如超氧化物歧化酶(S0D)、黄酮类化合物以及抗氧化Vc、Ve等。有一种不饱和脂肪酸(10-羟基-A2-葵烯酸，简称10—HDA)只在蜂王浆中被发现，也叫王浆酸，具有很强的杀菌作用。蜂王浆因含有多种营养成分与活性物质，对人体新陈代谢有极大的调节作用；现代临床表明，蜂王浆对心脑血管、消化、神经、内分泌、免疫系统的多种疾病有调节和改善症状的作用，对支气管炎、溃疡病、糖尿病、皮肤病有辅助治疗作用。
[0006]人参蜂王浆口服液是我国传统的保健药品，由于制造厂家较多，产品质量参差不齐，一度使该产品走进低谷。
【发明内容】
[0007]本发明提供一种人参蜂王浆纳米粉含片及其制备方法，以解决人参蜂王浆产品存在的质量参差不齐的问题。
[0008]本发明采取的技术方案是:是由下列重量份数的原料制成的:
人参纳米粉180份~220份
蜂王浆冻干粉100份~140份
奶粉500份~560份
木糖醇细粉25份~35份。
[0009]本发明的制备方法包括下列步骤:
(1)取净选合格生晒参，40°c~50°C温度干燥，粉碎成人参纳米粉，粒径50~80nm，备用；
(2)取合格鲜蜂王浆，用胶体磨研磨，冷冻干燥20~24小时，粉碎成极细粉，200-240目，4°C以下贮存备用；
(3)取上述人参纳米粉、蜂王浆冻干粉、木糖醇细粉，加入95%乙醇及其它常规辅料混匀，制成颗粒，冷冻干燥，压制成片。
[0010]本发明是以东北人参、蜂王浆为主要原料，采用现代高新技术，将蜂王浆采用冷冻干燥技术制成冻干粉，人参制成纳米粉，再经科学配方精制而成的无糖、无防腐剂的含服片剂。该剂型在制备过程中，人参、蜂王浆均保持原有活性。人参不经传统工艺提取，减少了有效成分的损失，更有利于有效成份的吸收，使人参用量相对减少。本发明人参蜂王浆纳米粉含片与目前同类产品相比，其优点包括:
1)人参制成纳米粉、蜂王浆制成冻干粉保证了原生物活性，减少了使用剂量。
[0011]2 )含片携带、服用更加方便。
[0012]3 )本品为无糖型，糖尿病人也可服用，适用人群更广泛。
[0013]4)生产工艺先进，质量标准明确，符合现代制剂要求。
[0014]5)目前，市场上尚未发现采用纳米技术生产的人参蜂王浆制剂产品上市，本品使用的主要原料制备工艺先进，具有很强的新颖性。
[0015]6)人参与蜂王浆采用冷冻干燥技术，原料得以保鲜，有效成分不被破坏，同时采用纳米技术，不采用高温，细胞壁破坏有效成分易于溶出，溶出率高，保证原生物活性，疗效增强。
[0016]7)产品极细，含在口中即融化，易被人体吸收。
【具体实施方式】
[0017]本发明配方中原料人参纳米粉、蜂王浆冻干粉，适当的充填辅料，均符合国家保健食品的规定。
[0018]1、该保健食品配方中选用人参，主要依据卫生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中规定的“用于保健食品的物品名单”人参项选定的。
[0019]2、本产品中选用蜂王浆为滋补品，是民间多年应用的食品，而且收入国家食品成份表中，属药食同源物品。
[0020]3、本品中主要成份使用量确定依据:本品主要参照“人参蜂王浆口服液”质量标准(吉卫药字[90]6号文)选定主要成份及使用剂量。
[0021](1)人参、蜂王浆在“人参蜂王浆口服液”及《药典》中的使用量:
成份人参蜂王浆口服液(g/支) 日用量(2000年药典) 人参0.33-9g
蜂王浆0.3 (鲜浆)10g (鲜浆)
(2)本品蜂王浆用量:在人参蜂王浆口服液中，使用的是鲜王浆，每支含量为0.3g。通过鲜王浆含水量为62.5%-67.5% (GB9697-88蜂王浆标准规定)和冻干粉含水量为7% (农业部2002 -09-01实施蜂王浆规定)，折算蜂王浆冻干粉用量为0.105g-0.121g/支。
[0022](3)本品人参用量:《药典》2000年版一部规定，人参每日治疗剂量为3_9g，而“人参蜂王浆口服液”中人参是按保健功能选定用量为0.3g/支(每次10支，每日2次，人参日服量为0.6g)。本品人参制成纳米粉有效成份溶出度高、生物利用度高，应适当减量，本品使用量为0.2g-0.25g/片(每次服一片，日服2-3次，日服人参量为0.4-0.75g)。
[0023](4)本品主要成份及含量
成份含量(g/片)
人参0.2-0.25
蜂王浆0.1-0.12 (干粉)
本品配方中人参、蜂王浆冻干粉具体用量依实验结果而定。
[0024]4、本品选用的辅料均符合《食品添加剂使用卫生标准》GB2760规定。
[0025]实施例1
是由下列重量份数的原料和步骤得到的:
人参纳米粉180g
蜂王浆冻干粉100g
奶粉500g
木糖醇细粉25g ;
(1)取净选合格生晒参，40°C温度干燥，粉碎成人参纳米粉，粒径50nm，备用；
(2)取合格鲜蜂王浆，用胶体磨研磨，冷冻干燥20小时，粉碎成极细粉，200目，4°C以下贮存备用；
(3)取上述人参纳米粉、蜂王浆冻干粉、木糖醇细粉，加入95%乙醇及其它常规辅料混匀，制成颗粒，冷冻干燥，压制成片。
[0026]实施例2
是由下列重量份数的原料和步骤得到的:
人参纳米粉200g
蜂王浆冻干粉120g
奶粉530g
木糖醇细粉30g ;
(1)取净选合格生晒参，45°C温度干燥，粉碎成人参纳米粉，粒径70nm，备用；
(2)取合格鲜蜂王浆，用胶体磨研磨，冷冻干燥22小时，粉碎成极细粉，220目，4°C以下贮存备用；
(3)取上述人参纳米粉、蜂王浆冻干粉、木糖醇细粉，加入95%乙醇及其它常规辅料混匀，制成颗粒，冷冻干燥，压制成片。
[0027]实施例3
是由下列重量份数的原料和步骤得到的: 人参纳米粉220g
蜂王浆冻干粉140g
奶粉560g
木糖醇细粉35g ;
(1)取净选合格生晒参，50°C温度干燥，粉碎成人参纳米粉，粒径80nm，备用；
(2)取合格鲜蜂王浆，用胶体磨研磨，冷冻干燥24小时，粉碎成极细粉，240目，4°C以下贮存备用；
(3)取上述人参纳米粉、蜂王浆冻干粉、木糖醇细粉，加入95%乙醇及其它常规辅料混匀，制成颗粒，冷冻干燥，压制成片。
[0028]本发明产品:
(1)感官性状:
检查项目指标
外观颜色淡黄褐，色泽均匀
气味有人参的特有香气
口感甜中微有人参苦味形状形状圆形片状
(2)理化指标检查项目指标
重量差异限度0.88g±5%
人参总皂苷彡2.0mg/片
10-羟基-2癸稀酸彡5.0mg/片
(3)微生物限度检查项目指标
细菌数(个/g)彡10000
霉菌\酵母菌(个/g)( 100
大肠杆菌(个/g)不得检出
金黄葡萄球菌不得检出
铜绿假单胞菌不得检出
1、人参总皂苷Re是人参主要有效成份，其含量按Re计算。
[0029]2、10-羟基-2癸稀酸是蜂王浆特有的成份，其含量按行标:中华人民共和国农业部颁布“无公害食品蜂王浆与蜂王浆冻干粉质量标准”确定。
【主权项】
1.一种人参蜂王浆纳米粉含片，其特征在于是由下列重量份数的原料制成的: 人参纳米粉180份~220份 蜂王浆冻干粉100份~140份 奶粉500份~560份 木糖醇细粉25份~35份。2.根据权利要求1所述的一种人参蜂王浆纳米粉含片，其特征在于是由下列重量份数的原料制成的: 人参纳米粉200份 蜂王浆冻干粉120份奶粉530份 木糖醇细粉30份。3.如权利要求1或2所述的一种人参蜂王浆纳米粉含片的制备方法，其特征在于:包括下列步骤:(1)取净选合格生晒参，40°C~50°C温度干燥，粉碎成人参纳米粉，粒径50~80nm，备用； (2)取合格鲜蜂王浆，用胶体磨研磨，冷冻干燥20~24小时，粉碎成极细粉，200-240目，4°C以下贮存备用； (3)取上述人参纳米粉、蜂王浆冻干粉、木糖醇细粉，加入95%乙醇及其它常规辅料混匀，制成颗粒，冷冻干燥，压制成片。
【专利摘要】本发明涉及人参蜂王浆纳米粉含片及其制备方法，属于中药和保健食品领域。包括下列重量份数的原料人参纳米粉180份~220份、蜂王浆冻干粉100份~140份、奶粉500份~560份、木糖醇细粉25份~35份。本发明优点是保证了原生物活性，减少了使用剂量，疗效增强，含片携带、服用更加方便，质量标准明确，符合现代制剂要求，产品极细，含在口中即融化，易被人体吸收。
【IPC分类】A23L33/00
【公开号】CN105285991
【申请号】CN201510793021
【发明人】李立新
【申请人】吉林省北药药材加工有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年11月18日