>[0074] 4.化胶及软胶囊成品的制备：
[0075] 按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0.4:1的比例将适量甘油、明胶和纯化水投料入 溶胶罐中，加热至65°C，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0. 08Mpa以上，待罐内胶液无气 泡时，用滤布过滤胶液，后制备成胶液。将胶囊内容物和胶液采用软胶囊机进一步制备成软 胶囊1000粒，相当于单粒含主要有效成分为〇. 7g/粒。
[0076] 实施例4:
[0077] 本发明所述含有玛咖的保健食品配方抗氧化活性研究
[0078] 1.试验动物：
[0079] 昆明种小鼠，清洁级，雌雄各半，体重18~22g。预先对所有正常小鼠进行负重游 泳筛选，尾根部负荷5%体重的马桶胶，水深25cm，水温12°C，加入0. 3ml表面活性剂，记录 小鼠自落水开始至鼻孔沉入水面下5s不浮出水面的时间，筛选出游泳时间相近的小鼠100 只，随机分至5组，每组20只。设样品-1组、样品-2组、样品-3组、阳性对照组和空白组。
[0080] 2.试验样品：
[0081] (1)样品-1组：本组给予实施例1中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例1 中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉560mg、淫羊藿取物50mg、黄芪提取物40mg、茶叶 提取物50mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为 80:7. 14:5. 73:7. 14,总有效成分含量为700mg/粒。
[0082] (2)样品-2组：本组给予实施例2中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例2 中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉553mg、淫羊藿取物42mg、黄芪提取物63mg、茶叶 提取物42mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为 79:6:9:6,总有效成分含量为700mg/粒。
[0083] (3)样品-3组：取本组给予实施例3中所得软胶囊的大豆油溶液。其中，实施例 3中软胶囊主要有效成分含量为玛咖精粉567mg、淫羊藿取物56mg、黄芪提取物21mg、茶叶 提取物56mg，各有效成分质量比为玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取物：茶叶提取物为 81:8:3:8，总有效成分含量为700mg/粒。
[0084] (4)阳性对照组：玛卡精粉（700mg)的大豆油混悬液
[0085] (5)空白溶液：大豆油
[0086] 3.试验方法：
[0087] 所有动物按0. 2mL/10g体重灌胃给予受试药物，样品-1组、样品-2组、样品-3组、 阳性对照组按照有效成分5. Og/kg体重给药，空白组给予等量的大豆油。连续给药16d，于 末次灌胃30min后，将所有小鼠尾根部负荷5%体重的马桶胶，置于水深25cm、水温12°C、 含0. 3ml表面活性剂的游泳箱进行小鼠负重游泳测试，记录小鼠自落水开始至鼻孔沉入水 面下5s不浮出水面的时间（min)作为小鼠游泳力竭时间。
[0088] 4.试验结果：
[0089] 样品组和空白组中小鼠负重游泳时间见下表4.
[0090]表4:抗氧化活性试验结果
[0091]
[00921]由上表^见，与空^组相比，各样品组1 和阳性对照组均能明▲延长小鼠负重1游泳 时间，提示玛咖淫羊藿黄芪茶叶软胶囊具有一定的抗疲劳活性，且玛咖淫羊藿黄芪茶叶软 胶囊抗疲劳活性优于同等剂量的纯玛卡精粉，说明本发明所述制剂处方中，除玛咖外的其 他有效成分能够对玛咖的抗疲劳活性产生协同效应，表明本发明所述制剂处方具有一定的 科学性和有效性。其中样品-1组的延长率最高，即当玛咖精粉：淫羊藿提取物：黄芪提取 物：茶叶提取物质量比为80:7. 14:5. 73:7. 14时，抗疲劳效果较优。
[0093] 实施例5 :
[0094] 稳定性考察
[0095] 按照实施例1、实施例2、实施例3中所述软胶囊各连续生产三批，每批均用药用高 密度聚乙烯瓶（符合国家药品包装材料标准YBB00122002)和铝箱封口包装，60粒/瓶。将 样品放入相对湿度为75% ±5%，温度40±2°C的恒温恒湿箱内，进行加速试验。按照企业 内控标准（Q/WLZ 0004S-2014)，分别于0、1、2、3、6月取样检测样品中感官、功能成分、理化 指标、净含量、微生物等24项指标，考察各批次样品的稳定性情况。试验结果见下表5、6、 7。由各加速试验结果可知本发明所述软胶囊在加速试验条件下放置6个月内各检验指标 均符合标准要求，表明本发明所述软胶囊具有良好的稳定性。
[0096] 表5 :实施例1中连续生产的三批样品加速试验考察结果
[0097]
[0098] 表6 :实施例2中连续生产的三批样品加速试验考察结果
[0099]
[0100] 表7 :实施例2中连续生产的三批样品加速试验考察结果
[0101]
【主权项】
1. 一种含有玛咖的保健食品配方，包含以下成分： 组分 质量百分比，％ 玛咖精粉 79-81 淫羊藿提取物 6-8 黄芪提取物 3-9 茶叶提取物 6-8。2. 根据权利要求1所述的配方，所述的玛咖精粉的制备方法包括： 洗净的玛咖送入热风循环烘箱，在60°C条件下进行干燥，干燥至水分< 10%，得到经预 处理后的玛咖块根原料； 预处理的玛咖块根切片后，经过30-65%的乙醇30-70 °C下提取2-3次、每次 40-120min，合并各次提取液后回收乙醇，浓缩后采用喷雾干燥法制备玛咖精粉；其中喷雾 干燥时的参数为：进料液固形物质量分数6%、进风温度126°C和热风流速0.4m3/min。3. 根据权利要求1所述的配方，所述的玛卡产于海拔3500-4500m。4. 根据权利要求1所述的一种含有玛咖的保健食品配方： 组分 质量百分比，％ 玛咖精粉 80 淫羊藿提取物 7. 14 黄芪提取物 5. 72 茶叶提取物 7. 14。5. -种含有玛咖的保健食品配方在制备保健品中的应用。6. 根据权利要求所述5的应用，其应用过程包括： 按比例称取玛咖精粉、淫羊藿提取物、黄芪提取物及茶叶提取物，进行充分混合后在 60-65°C下干燥l_2h，冷却后过100目筛，即得原料药； 大豆油：蜂蜡：卵磷脂质量比为38: 1: 1，将全部量的蜂蜡和半数大豆油加热至 70-80°C溶解后、搅拌加入剩余大豆油和全部量卵磷脂，后冷却至45°C以下，得混合辅料； 将上述混合原料药和混合辅料按混合原料药：混合辅料质量比为2:1至3:1的比例进 行混合，均质20min后，过80-100目筛后制备得胶囊内容物； 明胶：甘油：水质量比为1: 0.4: 1，甘油、纯水、明胶，混合后加热至60-65°C制备成明 胶，再经抽真空后制备成胶液，采用软胶囊机将上述胶液和胶囊内容物进一步制备成玛咖 淫羊藿黄芪茶叶软胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种含有玛咖的保健食品配方及制备方法和应用，本发明发挥了中国食药兼用资源的优势，它以玛咖为主要原料配合淫羊藿提取物、黄芪提取物和茶叶提取物，组方合理、优势互补，配方独特，功效显著。配方完全依据中国传统的中医药理论为基础，从中国传统的人体保健思路的角度开发的一种新型的具有提高人体免疫力、增强人体性功能和缓解体力疲劳等多种保健功能的保健食品。
【IPC分类】A23P10/30, A23L33/10, A23L33/105
【公开号】CN105394766
【申请号】CN201510699956
【发明人】范金锦
【申请人】武汉龙族药号生物医药科技有限公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年10月23日