专利名称：治疗肿瘤的药物及其生产方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及的是一种以中草药为原料制成的用治疗癌症的中成药，本发明还涉及该药物的生产方法。
癌症是严重危害人体健康的常见多发病，是人类死亡人数最多的病症之一。为了攻克癌症，世界各国都投入了大量的人力物力，也取得了不少可喜的成绩。专利文献中每年都有不少治疗肿瘤的中药，如93117306.X《抗癌口服液及其制备方法》、95109789.X《一种纯天然生物抗癌口服液及其制法》以及本人申请的专利97105686.2《安志化癌液及其生产方法》，均有明显的疗效。癌症的病因病机极为复杂，是因脏腑阴阳气血的失调，外来的致病因素与肌体内部的病理产物如痰结、湿聚、气滞、瘀血相搏结，日久不散而成；本病的发生，主要是在正虚的基础上脾胃受损，并与痰、瘀等邪相搏结所致，日久正虚邪实、虚实夹杂。总的治疗原则宜扶正与祛邪并举，即攻补兼施，以邪正兼顾。
本发明的目的是基于上述的分析，提供一种以中医治本的基础上益气健脾，理气化痰，活血行瘀，治疗癌症，尤其对胃癌术后化疗有明显疗效的治疗肿瘤的药物及其生产方法。
本发明的解决方案，是基于祖国医学对癌症的病因病机的分析，参考现代药理的研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出益气健脾，理气化痰，活血行瘀，扶正固本，药膳同源的天然食用、药用的植物、动物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进活血化瘀，又增强患者抗病能力，从而战胜癌症。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)人参11 黄芪16 白术6 鸡内金11栝篓10半夏6厚朴6 枳壳6 郁金11 丹参8 全蝎3 蜈蚣6一种上述治疗肿瘤的药物的生产方法，结合
如下(1)、组分中各味药分别泡制好后，按重量份的要求，将上述泡制好的各味药称出备用；(2)、取人参、丹参加入80％的乙醇提取3次，每次1小时，然后过滤，合并滤液，回收乙醇，在50℃使滤液相对密度至1.18-1.20；(3)取白术、厚朴、郁金、积壳，加水浸湿，提取挥发油，5-6小时，水液滤过，滤液另存，药渣备用；(4)将上述人参、丹参及白术、厚朴、郁金、积壳滤后的药渣与黄芪、栝篓、半夏合并在一起，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，弃渣，合并滤液，在50℃的条件下浓缩至相对密度为1.18-1.22，再与上述人参、丹参乙醇提取浓缩液合并，在50℃继续浓缩至相对密度为1.30-1.36；
(5)在上述浓缩物中再加入鸡内金、全蝎、蜈蚣细粉混匀，80℃以下干燥，粉碎，备用；(6)最后，将上述(3)中提取的挥发油与β-环状糊精按1∶10比例包结，冷藏，过滤，40℃以下干燥，粉碎过筛，与上述(5)中备用的干膏粉混合，加适量淀粉混匀，装1000粒胶囊，即得。取人参、丹参加入80％的乙醇提取3次，每次1小时，然后过滤，合并滤液，回收乙醇，在50℃使滤液相对密度至1.18-1.20；上述生产方法中各味药的泡制方法说明如下人参为生晒参润透，切薄片，干燥后备用；黄芪去杂质，大小分挡，洗净，润透，切厚片干燥后备用；白术除杂，洗净，润透，切厚片，干燥后备用；鸡内金洗净后备用；栝篓去杂及果柄，洗净，压扁，切丝或块，晒干后备用；半夏去清半夏，大小分开，用8％的白矾溶液浸泡，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片后备用；厚朴除杂，刮去粗皮，洗净润透，切丝，干燥后备用；积壳除杂，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核备用；郁金除杂，洗净，闷润至透，切薄片，干燥后备用；丹参除杂及残茎，洗净，闷润至透，切厚片，干燥后备用；全蝎除杂，洗净，干燥后备用蜈蚣除去竹片，剪成小段备用。
附图1为治疗肿瘤的药物的工艺流程图
由附图可看出，组成本发明治疗肿瘤的药物的12味原料加工工艺，可分三部分进行，一是将人参、丹参在80％的乙醇中提取3次后，过筛得到药渣备用；过滤得到的滤液回收乙醇后，得到流膏(1.18-1.20 50℃测)，备用；二是将白术、厚补、郁金、枳壳加水浸泡，一方面提取挥发油β-CD，包结、粉碎备用；另一方面过滤得到药渣和滤液，滤液备用；该药渣和人参、丹参提取后备用的药渣以及黄芪、栝萎、半夏合并在一起，用水提取三次，得到的药渣弃去，得到的滤液浓缩制成流膏(1.18-1.22 50℃测)；该流膏与人参、丹参提取后的备用流膏合并，浓缩至相对密度为1.30-1.36(50℃)，然后加入粉碎的鸡内金、蜈蚣、全蝎，混合，再与挥发油加淀粉混合，制成药粉，装胶囊得成品。
本发明治疗肿瘤的药物即为“参丹胶囊”，以人参、黄芪为君药，且用量较重，其中人参味甘性平，大补元气，补脾益肺之力甚佳，又能生津止渴，安神益智。该药对全身有良好的强壮作用，“能回阳气于垂绝，补气固脱”，为治虚劳内伤第一要药。黄芪甘温之品，具有益气生阳，固表止汗，又能利水消肿，托毒生肌，“补五脏诸虚不足”，“补元气，充腠理，治劳伤，长肌肉”，与人参配伍，相辅相成，疗效益增，以益气扶正，而治其本，增强肌体抗病能力。
白术、鸡内金、栝篓、半夏共为臣药。白术甘苦而温，系健脾益气药，能燥湿利水，长于治疗脾虚不运，水湿内停诸证。《医学启源》认为其有“除湿益燥，和中益气”，与君药人参、黄芪合用，加强两味益气健脾功效，以扶正培其本；鸡内金性味甘平，有健脾消食、消化石作用。本品消食之力较著，可用以多种原因的消化不良。《本草再新》记载“健脾开胃，消食化疾，理气利湿”，说明鸡内金对局部肿块有消散之功；括蒌甘寒，为清热化痰、宽胸化结之品。《本草新编》谓其“下气涤秽，消郁开胃”。《本草纲目》则说括蒌能“润肺燥，降火及涤痰结”；“利大肠，消痈肿疮毒”。该药的利大肠“即指润肠通便作用，以引邪下行，使之从大便排出；半夏辛散苦燥温通，功擅燥湿化痰，消痞散结。主治湿痰壅滞之咳喘痰及胸脘痞满诸证。《本草从新》言其“能走能散，和胃健脾，除湿化痰，发表开郁”以增加括蒌的化痰散结作用。
本方的佐药为厚朴、枳壳、郁金、丹参。厚朴苦辛温燥，功能行气消积，燥湿除满，对于食积气滞、湿阻胀满皆有良效。《药性论》曾谓本品“主疗积年冷气、宿食不消，除痰饮，去结水，破宿血，消化水谷，止痛。”枳壳苦酸微寒，具有理气宽胸、行气消积之功，为治气滞胸闷要药。《日华子本草》说其能“健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰，治反胃、消食，破结痃癖”。枳、朴二药合用，行气消积甚佳；除可缓解气滞、食积所致痞满胀痛等症外，另由于“气行则血行”，“气顺则痰消”，“气化湿亦化”，佐之君臣可补而不滞，而能理气化痰，还能加强栝篓、半夏散结消痰之力。郁金、丹参皆为寒性活血祛瘀止痛药物，为治疗瘕结块常用之品，其中郁金又能行气疏肝解郁，气行则血行，以加强活血之力，正如《本草备药》所说本品能“行气，解郁，泄血，破瘀”。丹参活血祛瘀，善治 瘕积聚。以上四药合用共奏消食化痰、行气活血之功，针对痰结、湿聚、气滞、血瘀等病理产物，促其消散化结，重在祛邪。全蝎、蜈蚣蠕动之物，性善走窜，入络剔毒，能引诸药直达病所，具有引经作用，故而为方中的使药。
综观全方，主次分明，配伍严谨，分析其组成有以下优点一是，选用人参、黄芪、白术类补气健脾药物以扶正。脾胃为后天之本，气血生化之源，三味配伍，相得益彰，致使正气充足，脾气熊旺，缓解改善体弱状态，以助抗邪，能增强肌体免疫力，有抗衰老、抗肿瘤作用；二是，全面兼顾，方中设有健脾胃，化积之鸡内金，化痰散结之括萎、半夏，行气化湿之厚朴、枳壳，活血祛瘀之郁金、丹参，以及通络止痛，“以毒攻毒”之全蝎、蜈蚣，诸药合用则痰消、湿化、气行、血活。恰对胃癌的气虚痰结、血瘀等的病理产物，全方位地促其消散化解。总之，该方属消补兼施之剂，消中寓补，却邪而不伤正；补中有消，扶正又不碍邪，药味十二，君臣佐使相互协调，共奏益气健脾，理气化痰，活血行瘀之功能。
权利要求
1.一种治疗肿瘤的药物，其特征在于它吴是由下述重量配比的原料制成的药剂人参11 黄芪16 白术6 鸡内金11栝篓10 半夏6厚朴6 枳壳6 郁金11 丹参8 全蝎3 蜈蚣6
2.权利要求1所述的治疗肿瘤的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.一种治疗肿瘤的药物的制备方法，该方法包括下述顺序的步骤(1)、组分中各味药分别泡制好后，按重量份的要求，将上述泡制好的各味药称出备用；(2)、取人参、丹参加入80％的乙醇提取3次，每次1小时，然后过滤，合并滤液，回收乙醇，在50℃使滤液相对密度至1.18-1.20；(3)取白术、厚朴、郁金、积壳，加水浸湿，提取挥发油，5-6小时，水液滤过，滤液另存，药渣备用；(4)将上述人参、丹参及白术、厚朴、郁金、积壳滤后的药渣与黄芪、栝篓、半夏合并在一起，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，弃渣，合并滤液，在50℃的条件下浓缩至相对密度为1.18-1.22，再与上述人参、丹参乙醇提取浓缩液合并，在50℃继续浓缩至相对密度为1.30-1.36；(5)在上述浓缩物中再加入鸡内金、全蝎、蜈蚣细粉混匀，80℃以下干燥，粉碎，备用；(6)最后，将上述(3)中提取的挥发油与β-环状糊精按1∶10比例包结，冷藏，过滤，40℃以下干燥，粉碎过筛，与上述(5)中备用的干膏粉混合，加适量淀粉混匀，装1000粒胶囊，即得。
4.根据权利要求3所述的治疗肿瘤的药物的制备方法，其特征在于半夏的泡制方法为取净半夏，大小分开，用8％白矾溶液浸泡，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥备用；厚朴的泡制方法为去杂，刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥备用。
全文摘要
本发明治疗肿瘤的药物,是由下述原料制成的药剂:人参、黄芪、白术、鸡内金、栝篓、半夏、厚朴、枳壳、郁金、丹参、全蝎、蜈蚣,是从祖国医药宝库中,筛选出益气健脾,理气化痰,活血行瘀,扶正固本,药膳同源的天然食用、药用的植物、动物药,按中医理论组方,以人参、黄芪为君药,以白术、鸡内金、栝篓、半夏为臣药,厚朴、积责、郁金、丹参为佐药,以全蝎、蜈蚣为使药,取其精华,使其发挥促进活血化瘀,又增强患者抗病能力,从而战胜癌症。
文档编号A61K35/37GK1355031SQ0012934
公开日2002年6月26日 申请日期2000年11月24日 优先权日2000年11月24日
发明者赵清涛, 赵录华, 刘承 申请人:赵清涛