专利名称：复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种复合高压水囊扩张导管、特别是涉及一种复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，属医疗器械技术领域，用于女性膀胱颈口硬化症经尿道扩张治疗。
在已有技术中，应用子宫颈扩张棒对女性膀胱颈口硬化症行扩张治疗，由于扩张棒整体直径相等或头段直径小尾段直径大，整部尿道均被扩开，其膀胱颈口硬化部则达不到需要扩开之直径，故仅适用于症状轻、膀胱颈口梗阻早期的病人改善症状治疗，而且经定期扩张后往往数月后再复发，梗阻明显者则需开放手术治疗，对人体侵袭大。
本实用新型的目的是要提供一种结构改进了的、疗效可靠、使用方便的复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，通过将固定水囊和扩张水囊制成复合高压水囊，具有良好的形态可控性，且两囊均耐高压，固定水囊充压后耐牵拉不变形具有可靠的定位作用，扩张水囊充压后，两囊成一体无间隙存在，可按预定目的将膀胱颈口扩开，前段尿道不扩开，从而保证解除由膀胱颈口硬化造成的梗阻而不发生尿失禁。
根据一般治疗女性膀胱颈口硬化症器械的结构特点和原理，针对已有技术中存在的主要问题，本实用新型的技术方案是以如下方式完成的主体为软体导管且具有一定长度和周径，主腔为导尿管腔，管壁潜在三细管腔，距导管末端处各细管腔有引出管，并配有接孔座，距头端处一侧设导尿管腔开口，在导尿管腔开口旁有冲洗管腔开口，外通冲洗管腔。距导尿管腔开口处始为复合高压水囊，由固定水囊和扩张水囊共同制成，其固定水囊位于扩张水囊内头段，具有一定膨胀直径和长度，内有固定水囊腔开口，外通固定水囊腔，其扩张水囊被复固定水囊，其尾段自固定水囊尾端延伸一定尺寸，膨胀直径该延伸段较头段变小为一定限度，内有扩张水囊腔开口，外通扩张水囊腔，两囊均耐压，其头尾端设有X线下标志，以便于X线下观察位置。根据设计要求和功能，还配有金属内芯、示压表、连接管三种附件。
本实用新型的操作使用方法是按外科无菌术操作，局部麻醉后，将金属内芯插入导管导尿腔，涂润滑剂由尿道插入膀胱，将固定水囊腔连接示压表、连接管，以针管注水升压至0．1MPa，闭塞接孔座，复以示压表连接扩张水囊腔，术者用力外牵导管使固定水囊紧抵于膀胱颈口，将扩张水囊注水升至0．3MPa，持续5分钟，此时自阴道内可触及近膀胱颈口部尿道被扩开一定长度，降压至0．1MPa，闭塞接孔座，拔出金属内芯，接引流尿袋，将导管以胶布固定牵引于大腿上，以生理盐水连通冲洗腔，必要时术后膀胱冲洗。3天后将扩张水囊放水解除压力，7天后将固定水囊放水，拔除导管排尿。
本实用新型的突出优点是设计规范合理，结构简单，克服了已有技术中的缺点，可靠地定位扩开膀胱颈口，实现针对性的解除梗阻的目的，使用简单，宜于推广应用。
附图
为本实用新型的整体结构示意图。
以下将结合附图对本实用新型的最佳实施例作进一步的详细描述。
图中1导尿管腔 2冲洗管腔 3固定水囊腔 4扩张水囊腔5固定水囊 6扩张水囊 7固定水囊腔开口 8扩张水囊腔开口9导尿管腔开口 10中洗管腔开口 11固定水囊头尾端和扩张水囊尾端X线下标志。
一种复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，用于女性膀胱颈口硬化症经尿道扩张治疗。它由长20-30cm、周径10F-24F的主体为软体导管、主腔为导尿管腔1、管壁潜在三细管腔组成，其特征还在于距导管末端10cm处各细管腔有引出管并配有接孔座，距头端1cm处设一导尿管腔开口9，在导尿管腔开口9旁有冲洗管腔开口10，外通冲洗管腔2。距导尿管腔开口9的1cm处是由固定水囊5和扩张水囊6组成的复合高压水囊，固定水囊5设在扩张水囊6内头段部位，其膨胀直径与被复该段的扩张水囊6相同，均为20mm-30mm，其长度与直径相同，内有固定水囊腔开口7，外通固定水囊腔3；扩张水囊6被复固定水囊5，尾段膨胀长度自固定水囊5尾端始延伸15mm-20mm，膨胀直径该延伸段较头段变小为15mm-26mm，内有扩张水囊腔开口8，外通扩张水囊腔4，两囊均耐压0．1MPa-0．5MPa，固定水囊5头尾端和扩张水囊6尾端均有X线下可视标志11。
本实用新型经临床对女性膀胱颈口硬化症病人施行插管扩张治疗11例，效果良好，可有效地解除膀胱颈口梗阻，并保持良好的控尿功能，不发生尿失禁，且经近一年的随访，远期效果稳定，使病人避免了开放手术的侵袭和经济耗费。
权利要求1.一种复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，由主体为软体导管、主腔为导尿管腔(1)、管壁潜在三细管腔、固定水囊(5)和扩张水囊(6)组成，其特征是软体导管长20cm-30cm，周径14F-22F，管壁潜在三细管腔从距导管末端10cm处引出并配有接孔座，距导管头端1cm处设导尿管腔开口(9)，一侧设冲洗管腔开口(10)，外通冲洗管腔(2)。
2.根据权利要求1所述的复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，其特征是复合高压水囊位于导尿管腔开口(9)后1cm处，由固定水囊(5)和扩张水囊(6)组成，固定水囊(5)位于扩张水囊(6)内头段，该段两囊膨胀直径相同，均为20mm-30mm，固定水囊(5)纵长与直径相同，扩张水囊(6)被复固定水囊(5)，尾段自固定水囊(5)尾端延伸15mm-20mm，该段膨胀直径15mm-26mm，固定水囊(5)内有固定水囊腔开口(7)，外通固定水囊腔(3)，扩张水囊(6)内有扩张水囊腔开口(8)，外通扩张水囊腔(4)。
3.根据权利要求1所述的复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管，其特征是组成复合高压水囊的固定水囊(5)和扩张水囊(6)耐压强度均为0．MPa-0．5MPa，其膨胀回缩均有可控性，其两囊头尾端均有X线下标志(11)。
专利摘要一种复合高压水囊女性膀胱颈口硬化症扩张导管,用于女性膀胱颈口硬化症的扩张治疗,该由主体为软体导管、主腔为导尿管腔和管壁潜在三细管腔组成,其特征是在导管各相应位置上设其开口,其固定水囊和扩张水囊制成复合水囊,固定水囊位于扩张水囊内头段位置,该段膨胀直径两囊相同,扩张水囊被复固定水囊,自固定水囊尾端依限定长度延伸,且该段膨胀直径较头段依限定数值变小,两囊均耐高压,具有结构简单,治疗可靠等优点。
文档编号A61M29/00GK2414774SQ0020440
公开日2001年1月17日 申请日期2000年2月28日 优先权日2000年2月28日
发明者姜汉胜 申请人:姜汉胜