专利名称：胎盘余留血的采集装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于临床医学脐-胎盘血造血干细胞采集领域，确切地说是胎盘余留血的采集方法和采集装置。
骨髓及外周血进行造血干细胞移植已成为近10年来造血干细胞移植领域的重大进展之一，特别在我国，随着单子女家庭的增多，提供骨髓者的比例将会越来越少，用脐血进行造血干细胞移植更有着其独特的实用价值，显示了广阔的临床应用前景。单份脐血中的造血细胞数量可基本满足进行干细胞移植的儿童患者的需求，但对于体重较大的青少年及成人患者，单份脐血中的造血细胞数量却成为一个主要限制因素，以致于已开展的脐血移植工作基本仍停留在儿童阶段。胎盘内所余留的一定量胎儿血是脐血的重要补充，但至今尚缺乏满意的胎盘余留血采集方法，目前临床上一般采用Broxmeyer提出的脐血-胎盘血采集二阶段法(参见沈柏军等《人类脐血 基础.临床》天津科学技术出版社1995年104页-105页)，第一阶段是在胎盘娩出过程中从脐带断端收集脐血，第二阶段是用注射器针头多次穿刺胎盘表面静脉以获取胎盘内的余留血，但用该方法不仅采集的胎盘余留血及包含的造血细胞较少，还易造成细菌及真菌感染。Turner曾报道应用导管采集法收集胎盘余留血(参见沈柏军等《人类脐血 基础.临床》天津科学技术出版社1995年105页-106页)，将娩出后的胎盘和脐带立即放入10％聚维酮碘溶液内，在脐血流分支处套上一个无菌的脐带帽，并从脐带帽的末端立即切断脐带，将8号法式进食导管(8-French Feeding Tube)分别插入脐动、静脉内，形成一闭合系统，脐静脉血自流停止后，由脐动脉经导管注入生理盐水冲洗脐带血管及胎盘，由脐静脉收集脐血；但按文献重复该方法时发现，尽管从理论上讲该方法可最大限度地收集造血细胞，但由于脐动脉细而弯曲，使得插管操作极为费时，而胎盘娩出后胎盘余留血多在五至十分钟内发生生理性凝固，尤在低温下凝固更快，因而收集胎盘余留血成功率很低；也未见临床应用的报道。
本实用新型的目的在于提供一种胎盘余留血的采集装置，应用该装置能够实现上述方法，采集更多的胎盘余留血，以满足体重较大的青少年及成人患者的需求。
本实用新型考虑胎盘在子宫内的生理特点，通过模拟出胎盘在子宫内的环境条件来实现能够采集更多的胎盘余留血的方法。
胎盘在子宫内需要满足三个关键的环境条件(1)温度条件胎盘在子宫内保持在与体温相同的温度条件下，胎盘内的血管中血液流通顺畅。若温度过低，血液有发生凝结的可能。
(2)子宫的阵缩张力子宫阵缩对胎盘的挤压有助于胎盘内血液的流动。
(3)无菌在采集胎盘余留血时，应使胎盘余留血的采集在无菌的环境中进行，从采集方法上比其它胎盘余留血采集方法无菌条件更加完善。
利用该采集装置能够模拟出胎盘在子宫内的环境条件，保证胎盘内的血液流通，能更多地采集胎盘余留血。
1、满足温度条件该袋体的温度保持在30℃--45℃之间，可使胎盘在子宫内保持在与体温相同的温度条件下，使胎盘内的血液不会凝结。
2、模拟子宫阵缩时的张力在抽出胎盘余留血的同时，透过子宫模拟袋的袋体间歇式局部挤压胎盘，能够模拟子宫阵缩时的张力。若采用均匀压力，如气压，来挤压胎盘，则作用在胎盘的均匀张力不利于胎盘余留血采集，原因在于均匀压力使脐静脉和循环通路被同时挤压阻塞而不能将胎盘余留血压出。而采用分娩时借助于子宫阵缩对胎盘的挤压能提高采集产量，因此，该方法，在抽出胎盘余留血的同时，透过子宫模拟袋的袋体间歇式局部挤压胎盘。
3、无菌采集借助于子宫模拟袋将胎盘封闭在袋内，比其它胎盘余留血的采集方法暴露在空气中进行，其无菌条件更加完善。而且，借助于袋体的保护，避免了直接挤压胎盘，也有利于无菌采集。
本实用新型提供了一种胎盘余留血的采集装置，该采集装置设有子宫模拟袋，该子宫模拟袋为柔性袋体，该袋体设有温度控制装置，温度控制在30℃--45℃之间；抽排装置，该抽排装置上连接有可插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管。
本实用新型的采集装置可做进一步发展本实用新型的采集装置中的子宫模拟袋可以这样设置所述的子宫模拟袋为由柔性材料制成的双层袋。进一步，所述的子宫模拟袋为橡胶袋、塑料袋或塑胶袋。所述的双层袋的外层上有开口，开口上塞有塞子。所述的双层袋体的夹层内充有30℃--45℃的液体。所述的液体为生理盐水或消毒后的纯净水。该温度控制装置为袋体的双层结构和充在双层结构的夹层中的液体；或者该温度控制装置也可为设在袋体夹层内的加热装置，如电热丝。
本实用新型的采集装置中的子宫模拟袋也可以这样设置所述的子宫模拟袋的开口边处设为收口结构。或者所述的子宫模拟袋的开口边设有延长闭合边或设为可开封结构，袋体上另设有在胎盘置入袋体时胎盘上的脐带从中伸出的开口。
在本实用新型的采集装置中，所述的抽排装置可为注射器，所述的连接在注射器与脐静脉之间的导管上设有三通接头，该三通接头的第三端口连接有采血袋，三通接头上设有控制端口导通的转换开关；所述的转换开关一段设为圆管，以垂直三通接头的三个端口构成的平面可旋转地伸进三通接头内，圆管壁上设有至少两个缺口或孔，旋转开关的另一段为把手，旋动把手改变圆管壁上的缺口或孔的对准方向，接通三通接头的其中两个端口。
在本实用新型的采集装置中，所述的抽排装置还可为设有进气口和出气口的气泵，该抽排气泵的进气口设有进气单向阀，出气口设有出气单向阀，进气口连接在与脐静脉相连的导管上，出气口连接有采血袋。
在本实用新型的采集装置中，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管的端口的导管壁设有至少一个缺口，形成开叉结构，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
在本实用新型的采集装置中，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管的接近端口部位的导管壁上设有至少一个开孔，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
在本实用新型的采集装置中，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管在接近端口的部分或从接近端口的部位起的一段导管部分设为双层，导管外层上设有进气口，接近端口的导管外层局部设为薄壁，从进气口向导管壁的夹层充入气体时，局部的薄壁鼓起，以在不过分压迫导管内层的同时使导管的外层与脐静脉紧密结合。
以下结合附图进一步详细说明本实用新型附图简要说明
图1为脐带断面的示意图；图2为本实用新型的胎盘余留血采集装置第一种结构示意图；图3为本实用新型的胎盘余留血采集装置第二种结构示意图；图4为本实用新型的胎盘余留血采集装置的子宫模拟袋的第一种结构示意图；图5为本实用新型的胎盘余留血采集装置的子宫模拟袋的第二种结构示意图；图6为本实用新型的胎盘余留血采集装置的导管的剖视图；图7为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的吸入状态；图8为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的排出状态；图9为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的封闭状态；
图10为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的吸入状态；
图11为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的排出状态；
图12为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的封闭状态；
图13为本实用新型的胎盘余留血采集装置的作为抽排装置的气泵的结构示意图。
实施例1一种胎盘余留血的采集装置，该采集装置设有子宫模拟袋，该子宫模拟袋为柔性袋体，该袋体设有温度控制装置；抽排装置，该抽排装置上连接有可插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管。
所述的子宫模拟袋1可为由柔性材料制成的双层袋。该柔性材料可为如橡胶、塑料或塑胶等材料，如可选用制备采血袋所用的聚氯乙烯塑料。所述的子宫模拟袋的温度控制装置可为双层袋体和双层袋体的夹层内保持在一定温度的液体，即该子宫模拟袋的温度通过在双层袋的夹层内充有30℃--45℃的液体保持。所述的双层袋的外层12上有开口，开口上塞有塞子16。从外层12的开口16注入一定温度的液体14以使子宫模拟袋1保持在一定的温度内，该液体可为生理盐水或消毒后的纯净水，如图4所示。
将导管2的一端26插入胎盘的脐带断面的脐静脉v中，如
图1所示脐带端面的示意图，a为脐动脉。导管1的另一端25与抽排装置3相连，利用抽排装置3从脐静脉v中抽出胎盘余留血；进一步，所述的子宫模拟袋的开口边处设为收口结构。该收口结构最好具有弹性，将胎盘置入子宫模拟袋时，只脐带从开口处伸出，该收口结构将胎盘封闭于袋体内，与外界隔绝，使无菌条件更加完善。也可以这样如图4所示，所述的子宫模拟袋的开口13边设有延长闭合边131或设为可开封结构，该可开封结构为在开口一侧的内壁上设有凸边132，对应一侧的内壁上设有凹槽133，凸边132可卡入凹槽133或从凹槽133中脱出，以达到可开封。袋体上另设有一开口15，以便于胎盘置入袋体时，胎盘上的脐带从中伸出。通过这种结构，将胎盘封闭于袋体内，与外界隔绝，使无菌条件更加完善。
由于胎盘内余留的血液有限，当所述的抽排装置的容积较大时，抽排装置的一次吸入即可将大部分的胎盘余留血，然后将抽排装置中的血液注入采血袋中保存；在将血液注入采血袋的同时，用另一个抽排装置从胎盘的脐静脉中继续抽出胎盘余留血。或者，该抽排装置也可通过导管与采血袋连接。
所述的与导管相连接的抽排装置3可为注射器，如图2所示。所述的连接在注射器与脐静脉v之间的导管2上设有三通接头5，该三通接头5的第三端口55连接有采血袋4，三通接头5上设有转换开关；转换三通接头5上的转换开关52，将从脐静脉v中抽入注射器的胎盘血排入采血袋4中。所述的转换开关52一段设为圆管，以垂直三通接头的三个端口构成的平面可旋转地伸进三通接头5内，圆管壁上设有至少两个缺口或孔，旋转开关的另一段为把手56，旋动把手改变圆管壁上的缺口或孔的对准方向，接通三通接头的其中两个端口。该三通接头有多种实施方式，通过转换开关，只要能实现某一端口在不同状态下能够并且仅仅与另外两个端口中的一个连通即可。本实用新型提供两个实施方式来举例说明。参见图7至
图12，其中，图7至图9为第一种结构。图7为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的吸入状态；图8为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的排出状态；图9为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第一种结构的封闭状态。该三通接头设有壳体51，该壳体上连接设有三个端口511、512和513。壳体内设有转换开关52，转换开关上设有三个开口521、522和523。转换开关52可通过旋动连接在转换开关上的把手56在壳体内旋转，改变转换开关上的开口与壳体上的端口的对准关系，以达到将从脐静脉v中抽入注射器的胎盘血排入采血袋4中。举例设定三通接头的端口511与注射器连接，端口512与采血袋连接，端口513连接从脐静脉中抽出胎盘血的导管。如图7所示，开口521与端口511对准，开口523与端口513对准，从而三通的端口511与端口513连通，端口512与端口511和513均截止，胎盘血可从端口513流入511，注射器中吸入胎盘血。如图8所示，开口522与端口511对准，开口521与端口512对准，从而三通的端口511与端口512连通，端口513与端口511和512均截止，胎盘血可从端口511流入512，注射器中排出胎盘血。如图9所示，转换开关的每一个开口与壳体上的任一端口均不对准，该三通接头呈截止状态。
图10至
图12为该三通接头的第二种结构。
图10为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的吸入状态；
图11为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的排出状态；
图12为本实用新型的胎盘余留血采集装置的三通接头的第二种结构的封闭状态。该三通接头设有壳体51，该壳体上连接设有三个端口511、512和513。壳体内设有转换开关52，转换开关上设有两个开口521、522。可通过旋动连接在转换开关上的把手56使转换开关52在壳体内旋转，改变转换开关上的开口与壳体上的端口的对准关系，以达到将从脐静脉v中抽入注射器的胎盘血排入采血袋4中。举例设定三通接头的端口512与注射器连接，端口511与采血袋连接，端口513连接从脐静脉中抽出胎盘血的导管。如
图10所示，开口521与端口512对准，开口522与端口513对准，从而三通的端口512与端口513连通，端口511与端口512和513均截止，胎盘血可从端口513流入512，吸入胎盘血至注射器。如
图11所示，开口522与端口512对准，开口521与端口511对准，从而三通的端口511与端口512连通，端口513与端口511和512均截止，胎盘血可从端口512流入511，注射器中排出胎盘血至采血袋。如
图12所示，转换开关的每一个开口与壳体上的任一端口均不对准，该三通接头呈截止状态。
如图6所示，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管2的端口26的导管壁设有至少一个缺口23，形成开叉结构，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
如图6所示，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管的接近端口部位的导管壁上设有至少一个开孔22，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
如图6所示，所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管2在接近端口26的部分或从接近端口26的部位起的一段导管部分设为双层241、242，接近端口26的导管2的外层241局部设为薄壁243，导管2的外层241上设有进气口21，进气口21处设有进气单向阀，如图6所示，可为弹性体212构成，弹性体中心设有通气孔211，通气孔呈楔形，外端渐大，内端渐小，最内端闭合贴靠；充气时，气针的尖端口或注射器的注射尖端口从通气孔211挤入，向夹层中充气，待薄壁243鼓起，在保持夹层中的高气压的同时，将气针或注射器拔出，此时，气体不会外泄，薄壁243保持鼓起状态。从进气口21向导管壁的夹层充入气体时，局部的薄壁243鼓起，使导管的外层241与脐静脉v紧密结合，同时并不过分压迫导管内层242，参见
图1所示。
实施例2参见图3所示，为本实用新型的胎盘余留血采集装置第二种结构示意图。
本实施例与上述实施例的采集装置的结构基本相同，不同之处在于所采用的子宫模拟袋的袋体的结构不同和抽排装置的结构不同，同时取消三通接头，将采血袋直接连接在作为抽排装置的气泵上。
如图5所示，该子宫模拟袋1有柔性袋体，将该袋体的温度控制在30℃--45℃之间；其中，所述的子宫模拟袋1可为由柔性材料制成的双层袋，内层为11，外层为12。该柔性材料可为如橡胶、塑料或塑胶等材料，如可选用制备采血袋所用的聚氯乙烯塑料。所述的子宫模拟袋的温度通过在双层袋的夹层内设置发热装置16或加热装置来保持，如电热丝16，也可为本领域技术人员所知的其他方式。
请参阅
图13所示，所述的与导管相连接的抽排装置3为设有进气口32和出气口33的气泵，该抽排气泵的进气口32设有进气单向阀321，出气口33设有出气单向阀331，进气口32连接在与脐静脉相连的导管2的一端25上，出气口33与采血袋4连接。该气泵设有泵体31，泵体内设有活塞34，活塞34上连接有推杆35，推杆35从与进气口和出气口相对的泵体一端伸出。操作时，拉动推杆35使活塞34向外运动，出气口33中的单向阀331关闭，进气口32中的单向阀321打开，胎盘血从与导管2连接的进气口32流入气泵腔内；然后，顶推推杆35使活塞34向内运动，出气口33中的单向阀331打开，进气口32中的单向阀321关闭，胎盘血从与采血袋4相连的出气口33流入采血袋中。如此反复，将胎盘中的血液不断地抽排到采血袋中。
以上实施例只是对本实用新型所做的描述，以使阅读者能清楚理解本实用新型，并不是用于限制本实用新型。本实用新型还可做其他的改进，不仅仅如附图所示的圆形，但只要与本实用新型的实质相同，均在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于该采集装置设有子宫模拟袋，该子宫模拟袋设有为柔性袋体，该袋体设有温度控制装置；抽排装置，该抽排装置上连接有可插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管。
2.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的子宫模拟袋为由柔性材料制成的双层袋。
3.如权利要求2所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的子宫模拟袋为橡胶袋、塑料袋或塑胶袋。
4.如权利要求2所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的双层袋的外层上有开口，开口上塞有塞子。
5.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的子宫模拟袋为夹层内充有30℃--45℃的液体的双层袋。
6.如权利要求5所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的液体为生理盐水或消毒后的纯净水。
7.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的子宫模拟袋的开口边处设为收口结构。
8.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的子宫模拟袋的开口边设有延长闭合边或设为可开封结构，袋体上另设有在胎盘置入袋体时胎盘上的脐带从中伸出的开口。
9.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的抽排装置为注射器。
10.如权利要求9所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的连接在注射器与脐静脉之间的导管上设有三通接头，该三通接头的第三端口连接有采血袋，三通接头上设有控制端口导通的转换开关。
11.如权利要求10所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的转换开关一段设为圆管，以垂直三通接头的三个端口构成的平面可旋转地伸进三通接头内，圆管壁上设有至少两个缺口或孔，旋转开关的另一段为把手，旋动把手改变圆管壁上的缺口或孔的对准方向，接通三通接头的其中两个端口。
12.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的与导管相连接的抽排装置为设有进气口和出气口的气泵，该抽排气泵的进气口设有进气单向阀，出气口设有出气单向阀，进气口连接在与脐静脉相连的导管上，出气口连接有采血袋。
13.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管的端口的导管壁设有至少一个缺口，形成开叉结构，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
14.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管的接近端口部位的导管壁上设有至少一个开孔，以防止导管的端口被脐静脉壁堵塞。
15.如权利要求1所述的一种胎盘余留血的采集装置，其特征在于所述的插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管在接近端口的部分或从接近端口的部位起的一段导管部分设为双层，导管外层上设有进气口，接近端口的导管外层局部设为薄壁，从进气口向导管壁的夹层充入气体时，局部的薄壁鼓起，以在不过分压迫导管内层的同时使导管的外层与脐静脉紧密结合。
专利摘要本实用新型的提供一种胎盘余留血的采集装置,能够采集更多的胎盘余留血,以满足体重较大的青少年及成人患者的需求。该采集装置设有:子宫模拟袋,该子宫模拟袋设有为柔性袋体,该袋体设有温度控制装置;抽排装置,该抽排装置上连接有可插入胎盘的脐带断面的脐静脉中的导管。
文档编号A61B5/15GK2470816SQ0120059
公开日2002年1月9日 申请日期2001年2月13日 优先权日2001年2月13日
发明者陆道培, 王逸兰, 孙恺 申请人:陆道培, 王逸兰, 孙恺