专利名称：腹膜透析导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及导管，更具体地，本发明涉及具有两个液体流道的双腔导管。所述导管可以用于腹膜透析，以同时向患者输入透析液和从患者排出透析液。本发明还涉及植入和使用导管的方法。
背景技术：
肾功能衰竭和肾功能低下采用透析加以治疗。透析从体内排除废物、毒素及多余的水，这些在肾功能正常时是由肾排除的。替换肾功能的透析治疗由于能够拯救生命对于许多患者是生命攸关的。如果不至少部分地替换肾的滤过功能，肾衰患者就不能够维持生命。
血液透析和腹膜透析是治疗肾功能缺失的两种常用透析方法。血液透析治疗利用患者的血液从患者的体内排除废物、毒素及多余的水。患者连接到血液透析机，并且通过透析机泵送患者的血液。把导管插入患者的静脉和动脉把血流向和从透析机进行连接。从患者的血液中清除废物、毒素及多余的水，然后再把血液输回患者。血液透析治疗经历数小时，一般地每周约三至四次在治疗中心进行。
腹膜透析利用输入进患者的腹膜腔内的透析液。透析液接触患者腹膜腔内的腹膜。废物、毒素及多余的水从患者的血流穿过腹膜后进入透析液。废物、毒素和水从血流转运到透析液中是由于扩散和渗透发生的。从患者的腹膜腔排出用过的透析液以从患者体内清除废物、毒素和水，然后加以更换。
使用腹膜透析导管把新鲜的透析液输入进腹膜腔，并且从腹膜腔排出用过的透析液。典型地，把腹膜导管植入到腹膜腔中并且保持植在体内一段时间。例如，一般的导管可以留置约18至24个月，而把导管在体内留置2年以上并非少见。
有各种类型的腹膜透析，包括连续的门诊腹膜透析(CAPD)和自动腹膜透析。CAPD是一种手动的透析治疗，其中患者把植入的导管连接到排出口让用过的透析液从腹膜腔排出。然后患者把导管连接到新鲜透析液袋并且手动地把新鲜透析液经导管输入进患者的腹膜腔。患者把导管从新鲜透析液袋分开，让透析液驻留在腹膜腔内，以从患者的血流向透析液转运废物、毒素及多余的水。在留置周期过后，患者重复所述的手动透析操作过程。在一天之内，患者进行几次排液、灌充和置留的周期，例如约每天四次。每个治疗周期典型地占约3-4个小时。患者进行的手动腹膜透析需要患者相当多的时间和精力。患者一般不方便而丢失留下大量加强治疗以提高生命质量的机会。
自动腹膜透析与连续腹膜透析相似之处在于该透析治疗包括排液、灌充以及驻留周期。然而，透析机自动地进行3-4次腹膜透析治疗周期，典型地在患者睡眠时夜间进行。透析机液体流通地连接到植入的导管上。透析机还液体流通地连接到新鲜透析液源，譬如透析液袋，并且连接至液体排放口。透析机经过导管从腹膜腔向排放口泵送用过的透析液。然后透析机经过导管从透析液源向患者的腹膜腔内泵送新鲜的透析液。透析机让透析液驻留在腹膜腔内，以从患者的血流向透析液转运废物、毒素及多余的水。透析机由计算机控制，从而在患者连接到透析机上时，例如在夜晚，自动地进行透析治疗。在治疗过程中将进行几个排液、灌充和驻留的周期。还有在自动透析治疗的结束时典型地使用最后灌充，从而患者可以与透析机断开连接，以在把透析液驻留在腹膜腔内的情况下继续白天的功能。自动腹膜透析免除了患者手动进行排液、驻留和灌充等步骤，并且可以改善患者的透析治疗和提高生活质量。
有各种导管供患者植入和进行腹膜透析。现有的腹膜导管包括单腔导管和双腔导管。单腔导管具有穿过导管的单个液体通道，而双腔导管具有两个液体通道。在任意给定的时间，单腔导管使液体只能沿一个方向流入或者流出患者。双腔导管让液体能够同时地既流入也流出患者身体。由于导管是手术植入患者体内的，并且由于导管让液体能够向患者输入和排出液体，改善导管及植入和使用导管的方法应当是有益的。
发明概述本发明提供新型导管，尤其是连续流动的腹膜透析(CFPD)导管。在CFPD中，透析液连续地流动，也就是同时地向患者流入和从患者流出。所述的新型导管有两个腔。一个腔让新鲜透析液输入进患者，而另一个腔让用过的透析液从患者排出。因此，可以在用过的透析液流出患者的同时让新鲜透析液流入患者体内。可以预料，将使用透析机利用所述新型导管自动地进行透析治疗。
所述新型导管在与导管从腹膜腔排出用过的透析液处显然分开的位置把新鲜透析液发送进腹膜腔中。导管的患者入流和出流位置分开易于促进透析液在腹膜腔内混合。还有，由于透析液从患者入流位置经腹膜腔流到患者出流位置，透析流可以趋于与腹膜相对大的面积接触。易于避免透析液在导管上直接从患者入流位置向患者出流位置流动与腹膜最少接触，出现分流的情况。在患者入流位置，导管具有从入流腔的液体开口，所述的液体开口方向与患者出流位置的向患者出流腔的液体开口相背离。患者入流腔的开口方向还趋于促进透析液混合并且使腹膜腔内的分流最少。
据本发明的一个导管从患者外的近端，向上伸入患者中，并且延伸到预形成的弯曲处。近端具有对患者入流和出流腔的开口以连接到透析机，包括透析液的供应和排出。患者入流腔从近端延伸到处在预成形的弯曲处的患者入流口。导管接着从预成形的弯曲处向下延伸到患者的腹膜腔内的远端。患者出流腔从近端延伸到远端的患者出流口。导管的远端可有螺旋的形状。植入患者体内时，预成形的弯曲处位于腹膜腔的上部区域，而螺旋形远端位于腹膜腔的下部区域。腹膜腔灌充了液体时，仰卧(躺)位正常腹膜透析患者的CT扫描和MRI影像显示出两个清晰的液体池。一个液体池见于腹膜腔上部区域肝和脾附近。第二个液体池在下部骨盆区域，由肠团块与上部的液体池分隔开。该导管的形状构想为通过把患者入流部分定位在上部液体池来利用上述事实，在所述入流部分直接地输入新鲜透析流。在输入后，新鲜透析液就受迫向下经肠团块过滤到策略性地位于下部液体池的患者出流部分。这个过程促进与用过的透析液混合并且把大面积的腹膜暴露于“新鲜”的透析液，以加强对毒素和水的清除。导管的形状还有助于保持导管在腹膜腔内的位置，也就是，患者入流腔的预成形转弯处在腹膜内放置得高，而患者出流端在腹膜内放置得低。这可以帮助减少或者防止网膜因导管头移走而粘连导管，这种粘连会引起导管液流阻塞。
在透析治疗里程中，液体可以从近端经患者的入流腔，流出患者入流口，然后流入腹膜腔。在腹膜腔内，所述液体与腹膜接触，与腹膜腔内液体混合带走废物、毒素和水，流到导管远端的患者出流口。所述液体然后从远端经患者的流出腔流到导管近端然后从患者身体排出。
参照附图阅读本文揭示，包括权利要求书，可以了解本发明涉及的各种优点。这些优点是所希望的，但是并非为实施本发明所必须。
图1为根据本发明原理的导管的平面图。
图2为植入患者的图1所示导管的示意图。
图3为图1所示导管的导管外端的端视图。
图4为沿图1的IV-IV线所取的截面图。
图5为图1的导管一部分的透视图，示出患者入流腔发出的液体口。
图6为沿图1的VI-VI线所取的截面图。
图7为图1的导管一部分的透视图，示出患者入流腔发出的另一种液体口。
图8为沿图1的VI-VI线所取的截面图，示出图7的变通实施形式。
图9为沿图1的IX-IX线所取的截面图。
图10为沿图1所示的导管从患者入流部分至分开部分过渡的部分纵向截面图。
图11为图1的导管沿IX-IX线所取的截面图，示出另一种截面。
图12为沿图1所示的导管从患者入流部分至根据图11的实施形式的分开部分过渡的部分纵向截面图。
图13为沿图1的XIII-XIII线所取的截面图。
图14为图1的导管根据图13的部分的透视图。
图15为沿图1的XIII-XIII线所取的截面图，示出对患者出流腔的另一种液体口。
图16为图1的导管一部分的透视图，示出图15的对患者入流腔的液体口的变通实施方式。
图17为图1的导管沿XIII-XIII线所取的截面图，示出另一种截面。
图18为图1的导管沿XIII-XIII线所取的截面图，示出另一种截面。
图19为图1的导管沿XIII-XIII线所取的截面图，示出另一种截面。
图20为根据本发明原理的另一种导管的平面图。
图21为显示植入患者的图1所示导管的患者部分截面示意图。
图22为正在植入患者的图1所示导管的示意图。
优选实施方式的详细描述本发明可以用许多不同的形式实施，而本文说明和附图中所示为优选实施例。本文举例说明本发明的原理而不将本发明的广义方面限制为阐述性的实施形式。
下面通过图1举例示出说明根据本发明原理的新型导管10。导管10植入患者的腹膜腔，用于进行腹膜透析。还参见图2，导管10部分地用虚线表示植入患者12。用导管10可以把透析液输入腹膜腔和从腹膜腔取出。尤其是，用导管10能够进行连续流动的腹膜腔透析治疗。重复地说，连续流动腹膜腔透析指的是透析液同时地流入和流出腹膜腔。导管10还可以用于进行其它类型的腹膜腔透析。
导管10是双腔的导管，具有两个通过挠性管体14的腔或者说液体流道。一个腔用于液体从患者体外经导管10流动，然后流入患者，也就是把透析液输入到腹膜腔内。第二腔用于沿相反方向的液体流动。第二个腔用于让液体从腹膜腔流动，流经导管10，然后从患者体内流出。因导管10内的双腔，可以对患者进行连续流动的腹膜透析。然而也可以不同时流入和流出患者身体地使用导管10。例如可以控制透析治疗，使得在任意给定的时间内液体只经一个腔流动。还有，如果希望，也可以在任意的时间只用一个腔，另一个腔不使用。尽管图示及说明的导管10为具有多个腔的单个管体14，也可以使用其它的结构。例如导管10可以由两个沿其纵向长度结合在一起的两个单腔的管体制造。
导管10是由适于植入患者体内的挠性医用级管体14制造的。参阅图1，导管10可以说具有四个主要部分一个连接部分16、一个患者入流部分18、一个入流/出流分开部分20，和一个患者出流部分22。连接部分16从外部导管端24(近端)延伸到与患者入流部分18的结合处26。患者入流部分18是弯曲段，此段从结合处26延伸到与分开部分20的结合处28。分开部分20从与患者入流部分18的结合处28延伸到与患者出流部分22的结合处30。患者出流部分22从结合处30延伸到内部导管端32(远端)。结合处26、28、30的位置和部分16、18、20、22的长度和形状可视本发明的实施形式而异。
参阅图1和2，导管10的连接部分16提供把导管10连接到透析液源的供应和排出系统的功能，譬如连接到自动连续流动腹膜透析系统(未示)。外部导管端24置于患者12的体外，并且连接到自动连续流动腹膜透析系统。植入患者12后，导管10一般地为竖直取向，以患者入流部分18定位得竖直地向上，向着腹膜腔的上部区域。连接部分16竖直地向下伸并且在退出位置34出患者12的身体。分开部分20还从患者入流部分18竖直地向下伸。患者出流部分22定位得向着腹膜腔底部向下。
图3中示出外部导管端24的端视图。患者入流腔36让液体能够从导管端24的口38流入患者体内。患者出流腔40让液体能够从导管端24的口42流出患者身体。隔膜44把患者入流和出流腔36、40彼此分隔开。因此，患者入流腔和出流腔36、40让液体能够经双腔导管10同时流入和流出患者。
参阅图1和2，连接部分16还用于把导管10固附在患者身体上。在连接部分16上的一或者多个植入套箍46、48把导管10固附在患者的身体上。植入套箍46、48可以是聚酯毡，或者其它可以让组织长入所述套箍的材料。导管10植入患者，以套箍46刚好置于患者的皮肤下而把套箍48嵌入患者的直肌中。皮下组织长入植入套箍46、48中把导管10固附在患者身上。当把导管10植入到患者体内时，导管10从外部导管端24 接近套箍46的部分处在患者的体外，所以称为患者体外部分50。导管10的其余部分植入患者的体内，从而称为可植入部分52，如图1所示，可植入部分52一般具有非直线的形状，尽管可植入部分52的部分可以实质上是直线的。
参阅图1和3，一个不透射线的带54沿导管10的长度延伸。优选地，所述的不透射线带54沿患者出流腔40延伸；然而，不透射线带54可以按希望置于导管10上的任意位置。在X线下，不透射线带54显示出导管10在患者体内的位置。
图4示出连接部分16沿图1的剖视线IV-IV的截面图。连接部分16(图4)的截面一般地在从外部导管端24至结合处26沿连接部分16的长度是一致的。例外是套箍46、48在图4中没有示出。还有，随着连接部分16过渡到患者入流部分18，结合处26区域的截面可以依患者入流部分18的截面改变。
参阅图1和图5，患者入流部分18具有对着患者入流腔36的液体开口(口)56，以让透析液能够从患者入流腔36流出并且输入进腹膜腔内。把患者入流部分18预成形为弯曲的形状以形成弯曲段。优选地，所述的液体开口56是沿弯曲的入流段18的外径表面穿透导管管壁的多个圆孔。弯曲段优选地张成约180度的弧形；然而也可以采用或大些或小些的曲率。当导管10植入患者体内时，患者入流部分18将被总体上向着腹膜腔的上部区域定位，而导管10的其余部分向下伸。
图6示出患者入流部分沿图1的剖视线VI-VI的截面图。患者入流部分18的截面从连接部分16至分开部分20是一致的，例外是在结合处26、28的过渡，视腔36、40的构形而定。在患者入流部分18上患者入流腔用的液体开口56是多个圆孔。孔的形状和大小可以沿入流部分长度变化，以产生较均匀的流动模式，或者在希望时产生特定的流速分布。如图5所示，有两排均匀间隔开的孔56。这两排孔56纵向彼此错开，然而所示的错开并非为于导管功能正确所必须的。如图6所示，两排孔中的孔56的中线形成约90度的角，然而，也可以采用其它的角度。孔56的位置使之能够在腹膜腔内充分地混合透析液。参阅图1，液体孔56面向离患者出流部分22而去的方向。因此，从患者入流部分18中的孔56进入腹膜腔的透析液流经一段路径抵达出流部分22。这易于促进透析液体接触腹膜并且增加混合。促进透析液与腹膜的接触和增加改善混合可以改善对患者的透析治疗。
上面把患者入流部分18说明为具有弯曲的形状。术语“弯曲的”指得是管体14的非平滑曲线的结构，例如非直线的形状。如果从近端24循导管10向上，患者入流部分18把导管10的纵方向逆转到向下的方向抵达远端32。除了具有液体开口56之外，患者入流部分还把连接部分16和分开部分20连接在一起。因此，弯曲一词可指许多不同的形状，譬如倒U字形、倒V字形、线段末端带有直角的直线，以及其它的把连接部分16与分开部分20连接的结构。还有，患者入流部分18预成形为弯曲的段并且一般地保持其弯曲的形状。尽管管体14是挠性的，在植入患者体内后，保形的管体14会趋向于保持其患者入流部分18的弯曲形状。导管1的整个管体14具有挠性的，保形的特性。
另一种患者入流部分58示于图7和8。取代患者入流部分18(图5和6)中液体开口56的圆孔，患者入流部分58具有细长槽60让透析液能够流入腹膜腔。还有，患者入流腔是两个由隔膜64分开的患者入流腔62。隔膜64可以具有开口让液体能够在两个患者入流腔62之间流动。如果希望，液体开口56可以具有除圆孔和槽以外的形状，例如是细长的孔。
参阅图1，导管10的植入部分52具有分开部分20。分开部分是挠性管体14的一般为直线的部分，所述直线部分把患者入流部分18与患者出流部分20彼此分开。如前所述，当导管10植入患者体内时，患者入流部分18一般地置于腹膜腔的上部区域，以向患者发送透析液。分开部分20把患者出流部分22向腹膜腔的下部区域定位，并且背离患者入流部分18。分开部分20让透析液在患者入流部分18流入患者体内，以在腹膜腔内流过大段距离抵达患者出流部分22。透析液在腹膜腔内大液流距离还易于改善透析治疗，因为透析液可以接触腹膜的较大部分(表面区域)，并且可以出现新鲜透析液和用过的透析液混合得到改善。
图9示出分开部分20从与患者入流部分18的结合处28到与患者出流部分22的结合处30的截面。在此实施例中，分开部分20具有患者出流腔40而没有患者入流腔36，因为患者入流腔36已经终止了。图10示出患者入流部分18与分开部分20之间的结合处28区域中的导管10的纵截面。患者入流腔36终止于末端66。导管10从双腔导管过渡成单腔导管。
图11和12示出另一种分开部分68的截面。在此实施例中，分开部分68既有患者入流腔70又有患者出流腔72。隔膜74分开患者入流腔和出流腔70、72。在此实施例中，患者入流腔70可以在导管远端32处或之前终止和封闭。
患者出流部分22示于图1。患者出流部分22具有预成形的螺旋的形状。液体开口(口)76和开口远端32向患者出流腔40开放以让液体经导管10流出腹膜腔。参阅图13和14，液体开口优选地是从结合处30至远端32总体上全面包绕管体14的外部的多个孔76。带有液体开口76的患者出流部分22与患者入流部分18和液体开口56隔开大的距离。因此透析液必须从位于腹膜腔的上部区域的患者入流部分18流过大的距离到达位于腹膜腔下部区域的患者出流部分22。透析液经导管10的入流和出流可以同时进行。
图15和16示出另一种患者出流部分78。在此实施例中，取代于孔76，液体开口是多个细长槽80。几个隔膜82连接在一起，并且把外管部分84保持在一起。患者出流腔由隔膜82分隔成几个患者出流腔86。隔膜82可以具有开口让液体能够在任意患者出流腔86之间流动。当然，患者出流部分中的液体开口76可以有除所述孔和槽以外的形状。
图17-19示出又一些患者出流部分22的截面。在图17中，患者出流部分88只在具有不透射线条54的管一侧具有槽80。在把液体从开口远端32运送出患者体外和/或从液体开口经隔膜82运送至腔86时，腔90可以是患者出流腔的部分。腔90可以是患者出流腔36的部分，但将在远端32处或之前具有封闭端。图17的患者出流部分88可以有较大的绕腔90的结构强度，因为在不透射线条54的对面没有槽。因此，在植入导管10时，腔90可以提供较大的空间容纳插入腔90中的刚性管芯丝。图18的患者出流部分92与图17的患者出流部分88相似。例外是，图18的实施例中的槽80在管的不透射线条的对侧。图19的患者出流部分94与图17的患者出流部分88相似。例外是，用孔76取代了槽80。
图20示出导管10的另一个实施例。在此实施例中，除患者出流部分22之外，导管10总体上与前述实施例相同。挠性的患者出流部分96具有实质上直线的形状而不是图1中所示的患者出流部分22的螺旋形状。患者出流部分96具有患者出流腔40的口，诸如多个孔76或者槽80。图13、15和17-19所示的患者出流部分的截面也可以用于图20的患者出流部分96。
现在说明把导管10植入患者体内。一般地，可以用现在接受的方法把导管10植入患者体内，例如包括开放式手术切口、腹膜腔镜法，和经皮法，加以由于本发明的新型导管的修改。因为开放式手术切口法是最常用现有腹膜透析导管的植入方法，所述下面说明导管10的开放式手术切开植入法。本发明的公开不是医学讲义，所以所述手术步骤不构成完整的正式医学操作规程。医务人员应当确定和采用适当的手术操作规程。
I.患者准备工作导管植入的准备工作应当遵循为人们接受的普通腹外科手术操作规程。
1.排空患者的大肠和膀胱。如果需要应当给以灌肠剂。
2.在插入区域进行备皮，用消毒了的墨水笔标志出入口位置和出口位置。参阅图21，出口位置98将位于出口位置100的正上方约3-6厘米处，或者在上方稍向出口位置100的侧面。为导管10的患者体外部分50提供的入口和出口98、100的位置可为向下的，而导管的植入部分52向上指向患者入流部分18。
3.准备消毒区域。在用聚烯吡酮碘消毒后，可能需要重新加入口和出口标记。
4.局部麻醉开始切口的区域，造隧，接着进行皮肤穿刺。只要可能就避免全身麻醉。
5.现在患者就作好了植入导管10的准备。
II.导管植入1.经皮肤104和皮下组织106做3至4厘米的横切口102。横切口102经前直肌鞘108向下延续。
2.剥离直肌纤维110以暴露后直肌鞘112。
3.经后直肌鞘112、横筋膜114和腹膜壁层116作大小正好适于引入导管10需要的切口。
4.在切口作荷包口缝合117以帮助插入导管后的愈合。
5.把导管10置于消毒的盐水中，同时压挤套箍46、48以消除任何陷入在其中的空气。
6.参阅图21和22，把刚性的管芯丝118插入到导管10的患者出流腔40(由不透射线条标记的腔)。管芯丝118把导管10撑硬并且顶直弯曲的患者入流部分18和螺旋的患者出流部分22，以方便插入。管芯丝118应当至少比导管10的远端32短出1厘米，以防止穿透肠120或者其它的腹膜内损伤。
7.如图22所示，用管芯丝118指向下方，初始地把导管10向着骨盆下部向下引导。对于螺旋的患者出流部分22的实施例，一旦导管头(远端32)深入盆腔就缓慢地撤退管芯丝118约20厘米，同时较深入地推进导管10以让螺旋恢复螺旋的形状并且在骨盆中保持低位。
8.在螺旋或者直线的实施例中，一旦导管头(远端32)正确地位于骨盆中低位，把管芯丝118后撤另一个10厘米同时把导管10向内推进相同的量。在此点应当保持管芯丝118固定同时把导管10一起推进到腹膜122中直到远端套箍48牢固地处于直肌110中但是不突入腹膜122。
9.如图22所示，把管芯丝118和导管10的患者体外部分向下旋转135度，同时把118和导管10的患者体内部分向上旋转以迫使患者入流部分18进入腹的上部肝脏附近。在此步骤中应当把导管10尽可能保持得接近腹壁。理想的位置应当使导管10在肠团块(肠120)和后腹壁之间，如图21所示。
10.在导管10周围牢靠地缚紧荷包口缝合117，如果希望可以添附加缝线把套箍48固定到直肌110上。
III.皮下造隧1.在导管腔36、40之一中插入造隧工具。
2.在预先标记的出口位置100处进行小的手术刀穿刺，所述出口位置100在入口位置98的正下方或者稍侧下方。
3.参阅图21，把附着有导管10的造隧工具从原来的入口位置切口102，在皮肤104下推进，然后在出口位置100处的手术刀穿刺片推出，形成直的无应力的皮下隧道。经该隧道拉导管10直到把导管10拉直并且套箍46的近端约在皮肤表面下2厘米。
IV.扫尾工作1.在导管10的近端附着适配器，并且通过经两个腔36、40输入和排出盐水评估导管的流通。
2.一旦液体流通功能起作用，就关闭入口位置切口102。不提倡缝合出口位置100。
3.把导管固定在皮肤上，适当地包扎出口创口。
可以按要求尽早地开始透析，但是建议一进两个星期就开始进行。
所述的导管10和植入方法提供了无应力的经患者组织进入腹膜腔122的直隧道。还有，出口位置100方向向下，从而导管10的患者体外部分50沿向下方向布置。导管10可以具有紧密的植入套箍间隔(在植入套箍46、48之间的小的距离)。因此，只有植入套箍46、48之间的小段的导管将置于患者的腹壁组织内。
尽管示出和说明了这些优选实施例，还是可以进行多种改变和修改而不显著地偏离本发明的精神和范围。因此，本发明人要把这些改变和修改涵盖在所附权利要求书中。
权利要求
1.透析导管，含有管体，具有从患者体外部分伸出的可植入部分，所述的可植入部分具有处在患者体外部分和可植入部分远端之间的弯曲段；第一腔，从患者体外部分的第一腔口经过所述管体延伸到可植入部分的弯曲段中的第一腔口；和第二腔，从患者体外部分的第二腔口经过所述管体延伸到可植入部分的弯曲段中的第二腔口，可植入部分中的第二腔口与弯曲段中的第一腔口间隔开。
2.如权利要求1所述的透析导管，其中还含有至少一个在管体的可植入部分上的植入套箍。
3.如权利要求1所述的透析导管，其中弯曲段中的第一腔口含有多个在所述弯曲段外径表面上的开口。
4.如权利要求3所述的透析导管，其中所述的多个开口是实质上圆的孔。
5.如权利要求3所述的透析导管，其中所述的多个开口是槽。
6.如权利要求1所述的透析导管，其中可植入部分在远端有螺旋的形状。
7.如权利要求6所述的透析导管，其中可植入部分中的第二腔口含有多个孔。
8.如权利要求6所述的透析导管，其中可植入部分中的第二腔口含有多个槽。
9.如权利要求1所述的透析导管，其中可植入部分在远端有实质上直线的形状。
10.如权利要求9所述的透析导管，其中可植入部分中的第二腔口含有多个孔。
11.如权利要求9所述的透析导管，其中可植入部分中的第二腔口含有多个槽。
12.如权利要求1所述的透析导管，其中管体是单个的管，具有在第一和第二腔之间的隔膜。
13.如权利要求1所述的透析导管，其中弯曲段中的第一腔口是患者入流口。
14.如权利要求1所述的透析导管，其中可植入部分中的第二腔口是患者出流口。
15.如权利要求1所述的透析导管，其中第一腔在可植入部分远端前终止。
16.透析导管，含有连接部分，具有对患者入流腔的入流口，和对患者出流腔的出流口患者入流部分，从连接部分伸出并且具有向患者入流腔的患者入流开口；分开部分，从患者入流部分伸出；和患者出流部分，从分开部分伸出并且含有向患者出流腔的患者出流开口。
17.如权利要求16所述的透析导管，其中当所述导管处于无应力的情况时，连接部分实质上是直的，患者入流部分是弯曲的，并且分开部分实质上是直线的。
18.如权利要求17所述的透析导管，其中患者出流部分是螺旋的。
19.如权利要求17所述的透析导管，其中患者出流部分实质上是直的。
20.如权利要求16所述的透析导管，其中患者入流部分是导管可植入部分的最上方部分，而患者出流部分是导管可植入部分的最下方部分。
21.如权利要求16所述的透析导管，其中连接部分、患者入流部分、分开部分和患者出流部分还含有挠性管体，所述的挠性管体具有在患者入流和出流腔之间的内部隔膜。
22.如权利要求16所述的透析导管，其中患者入流部分具有弯曲的形状。
23.如权利要求16所述的透析导管，其中患者入流腔的患者入流开口是沿背离患者出流腔的患者出流开口的方向。
24.如权利要求16所述的透析导管，其中导管含有单个管体，所述单个管体具有患者入流腔和患者出流腔，并且，其中在患者入流部分和远端导管端之间的位置，管体从具有患者入流腔和患者出流腔这两个腔过渡到仅具有患者出流腔。
25.腹膜透析导管，包含挠性的单个管体，所述挠性的单个管体具有第一和第二腔，第一腔从第一液体开口延伸到第二液体开口，第二腔从第三液体开口延伸到第四液体开口，第一和第三液体开口在导管的患者体外部分，而第二和第四液体开口在导管的可植入部分并且彼此间隔开，导管的可植入部分具有大体上非直线的形状。
26.如权利要求25所述的腹膜透析导管，其中第二液体开口位于可植入部分的非直线形状的部分。
27.如权利要求25所述的腹膜透析导管，其中第二和第四液体开口由实质上直的管体部分分开，所述的实质上直线的管体部分没有对导管外部的开口。
28.如权利要求25所述的腹膜透析导管，其中第二液体开口位于可植入部分的竖直方向最高的部分，而第四液体开口位于可植入部分的竖直方向最低的部分。
29.透析导管，包含实质上直的连接部分；非直线的患者入流部分，从所述连接部分伸出；分开部分，从患者入流部分伸出；患者出流部分，从分开部分伸出；患者入流腔，从连接部分延伸到患者入流部分；和患者出流腔，从连接部分伸到患者出流部分。
30.如权利要求29所述的透析导管，其中分开部分具有实质上直的形状。
31.如权利要求29所述的透析导管，其中患者出流部分具有螺旋的形状。
32.如权利要求29所述的透析导管，其中患者入流部分具有约180度的弯曲的形状。
33.腹膜透析导管，具有第一和第二腔，包含透析机连接部分，具有对第一和第二腔的液体口；非直线的部分，从连接部分伸出，并且具有对第一腔的液体口；分开部分，从非直线部分伸出；和远端部分，从分开部分伸出，并且具有对第二腔的液体口。
34.如权利要求33所述的腹膜透析导管，其中第一腔是患者入流腔而第二腔是患者出流腔。
35.如权利要求33所述的腹膜透析导管，其中非直线部分具有弯曲的形状，而且非直线部分的液体口指向与远端部分的液体口相反的方向。
36.经过导管流通液体的方法，包含如下步骤在导管的近端把液体流入第一腔；把第一腔中的液体流到第一腔的弯曲通道；使弯曲通道中的液体流经弯曲通道中的液体开口并流出导管；把从弯曲通道中的开口流出导管的液体在导管的远端流入到第二腔中；以及把第二腔中的液体流入到导管近端的液体开口然后流出导管。
37.把导管植入患者的方法，包含如下步骤用导管内的管芯丝把导管撑直；把撑直的导管方向向下的同时，把撑直了的导管的远端经入口切口插入患者腹膜腔；从导管撤出部分管芯丝，在此同时把导管推进到腹膜腔中直到远端位于腹膜腔的下部区域并且远端的植入套箍处于患者的直肌中；把管芯丝和导管在患者体外的部分向下旋转并且把管芯丝和导管在患者体内的部分向上旋转；经皮下隧道拉导管，所述皮下隧道具有在入口切口下方的出口位置。
全文摘要
一种适用于进行腹膜透析的导管。所述的导管是双腔导管，用之可以进行连续流动的腹膜透析。透析液经一个腔通过导管流进患者体内，同时经第二腔通过导管从患者体内流出。双腔导管具有挠性的管体，所述挠性管体具有从患者体外部分延伸出的可植入部分。两个腔都在患者体外有开口用于分别连接透析液源和排出口。可植入部分具有预成形的弯曲段，所述预成形的弯曲段具有第一腔的出口用于把透析液流入患者的腹膜腔。植入部分在远端具有第二腔的开口用于把透析液流出腹膜腔并且从患者体内排除。通过向实质上与腹膜腔出流位置分开的位置上的腔中入流新鲜透析液，并且通过把透析液入流引导进与腹膜腔出流位置对置的腹膜腔内，所述导管促进新鲜透析液与用过的透析液在腹膜腔内混合。
文档编号A61M1/28GK1494442SQ01817130
公开日2004年5月5日 申请日期2001年9月28日 优先权日2000年10月12日
发明者斯科特·拉德尔, 阿蒂夫·亚尔德姆哲, 乔治·德尔卡斯蒂略, 亚尔德姆哲, 德尔卡斯蒂略, 斯科特 拉德尔 申请人:巴克斯特国际公司