专利名称：小儿腹泻的治疗药物及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明是指小儿腹泻的治疗药物及其制剂，其中涉及对胃肠粘膜的保护、体液调节，修复病理缺损、增强细胞体液免疫、解痉止痛、恢复消化吸收功能的药物及其制剂。
小儿腹泻是一种常见病、多发病，主要在每年春、秋冬季流行，全世界五岁以下小儿发病不少于六亿人次，死亡超过300万。世界卫生组织将腹泻控制列为全球战略。中国每年有1.7亿人次患病，严重危害儿童健康。流行病学调查说明42％儿童体重增加停止或下降是由于腹泻。以往治疗多采用抗生素疗法，《中国腹泻病诊断治疗方案》认为70％的腹泻不能或可以不用抗生素，滥用抗生素不仅造成巨大经济浪费，导致抗生素失效，而且导致菌群失调，腹泻迁延，危害儿童健康，其实，比对抗腹泻病攻击因子更为重要的治疗措施是尽快恢复胃肠的正常生理功能，非抗生素疗法为未来治疗小儿腹泻的一个重要的发展方向，中药制剂作为非抗生素疗法的有效药物将获得长足发展。
目前，非抗生素疗法的中药制剂当首推小儿泻速停和法国博福制药的思密达，泻速停由地锦草、茯苓、甘草、儿茶等组成，具有清热祛湿、健脾止泻等作用，着重祛除病原体，修复缺损，恢复消化吸收功能，缺乏对胃肠的保护功能。思密达主要通过对胃肠保护，阻止细菌病毒在胃肠定植，使细胞尽快修复，缺乏药物的辅助修复及调节体液作用。
本发明的目的是制备一种安全、低毒、高效、适应性广的治疗药物，能在有病原体时祛除病原体，无病原体时保护胃肠粘膜，促进缺损细胞修复，增强细胞体液免疫，恢复消化吸收功能，调节体液，尽快恢复胃肠的正常生理功能，在短时间内使腹泻痊愈。
本发明是这样实现的，处方使用如下药物1、主含CaCO3或Si.O.AI或Si.O.Mg或C或C.H.O.N或C.H.O.S或SiO的多孔性物质及鹿角霜中的至少一种。
2、甘草、茛菪、延胡索、白芍的原药或提取物至少一种。
3、山药、白术、获苓、猪苓、苍术、救必应、五谷虫、白扁豆、沙仁、益智仁、红曲、使君子、车前子的原药或提取物中至少一种。
处方组成为1+2+3或1+2或1+3或2+3，视处方各药味理化性质，制剂时可加用辅料。
加工成制剂的过程中，a中各药以原药粉使用，b中甘草用水，白芍、茛菪、延胡索用酸性水溶液全部或部分提取，浓缩液入配方。C中各药味可以使用原粉或水及醇混合溶剂提取，浓缩液入配方。处方各味药按比例复配，酌情制成丸、片、散、包煎汤剂、冲剂应用于临床。
本发明的优点是在有病原时能祛除病原，无病原时保护胃粘膜并增强细胞体液免疫，加快缺损细胞修复，尽快恢复胃肠的消化吸收功能，强化生理屏障，并能改善脱水、调节体液，使脱水患儿免于输液之苦。
根据病理药理特点，该药还可用于治疗痢疾、水肿、胃炎、胃溃疡、口腔溃疡。
例如按本发明组成的下列药物散剂，应用于临床，疗效理想。
处方1滑石600克、甘草200克、获苓200克、红曲200克；处方2石脂600克、山药400克；处方3硅胶500克、猪苓500克；处方4龙骨400克、甘草100克、救必应200克、白术300克；另按处方为猪苓12克、云苓12克、车前子10克的药物，制成包煎剂或细粉，其它三味用水醇混合溶剂提取，浓缩回收溶剂后，与鹿角霜粉及葡萄糖等辅料制成冲剂应用于临床，效果良好。
权利要求
1.本发明是小儿腹泻的治疗药物及其制剂，其特征为处方中使用如下三组药物a、CaCO3或Si.O.Al或Si.O.Mg或C或C.H.O.N或C.H.O.S或SiO的多孔性物质及鹿角霜中的至少一种。b、甘草、茛菪、延胡索、白芍的原药或提取物至少一种。c、山药、白术、获苓、猪苓、苍术、救必应、五谷虫、白扁豆、沙仁益智仁、红曲、使君子、车前子的原药或提取物中至少一种。d、辅料
2.权利要求1所述药物及其制剂，其特征为处方构成为a+b或a+c或a+b+c或b+c根据制剂需要可加d。
3.小儿腹泻的药物及其制剂，其特征是制备时a组粉碎成粉使用，b组可用原粉或水及酸性水提取物，c组分主要采用原粉或醇提取物。
4.权利要求1所述药物及其制剂，其特征为该药尚可用于治疗痢疾、胃炎、胃溃疡、水肿、口腔溃疡。
5.权利要求3所述药物及其制剂，其特征为其剂型可制成丸、片、散、包煎、汤剂、冲剂。
全文摘要
本发明是指小儿腹泻的治疗药物及其制剂，属于非抗生素治疗药物。处方选用保护胃肠粘膜、祛除病原的惰性多孔物质a及解痉止痛的药物b和增强免疫、体液扶正、修复病理缺损、恢复消化吸收功能的c。处方构成为a+b或a+c或a+b+c或b+c。制备过程中酌情使用辅料制成丸、片、散、包煎汤剂、冲剂，依法制备的临床制剂使用效果良好。该药尚可用于治疗痢疾、水肿、胃炎、胃溃疡、口腔溃疡。
文档编号A61P1/00GK1436545SQ02103018
公开日2003年8月20日 申请日期2002年2月3日 优先权日2002年2月3日
发明者路良宇 申请人:路良宇