专利名称：十味降糖颗粒及其制法的制作方法
涉及领域本发明涉及中西药合剂制药技术领域，特别是一种十味降糖颗粒及其制法。
背景技术：
糖尿病是一种常见的内分泌系统疾病，其病因有先天和后天之分，先天因素即遗传因素，遗传因素决定了糖尿病的易感性，后天因素则是出生后的环境因素及免疫机制失调。
糖尿病分I型和II型两种，I型是由于胰岛β细胞破坏，β细胞颗粒减少，胰岛分泌功能障碍，导致糖尿病为胰岛素依赖型，II型糖尿病是胰岛素抵抗和胰岛素作用不足而导致发病，是非胰岛素依赖型糖尿病。
目前，国内外治疗糖尿病的药物有中药和西药两种，西药降糖效果较好，降糖快，但长期使用副作用大，如氯磺丙脲毒副作用大，用药不当易造成低血糖，纯中药治疗糖尿病是采用辨证施治的原则，中药复方制剂不但能控制症状，而且能防治各种合并症发生，疗效稳定，毒副作用小，标本兼治，起效较慢，为了既能见效快、又能达到疗效确切，降糖持续，平稳，研制一种中西药结合的降糖药物，治疗糖尿病及其各种慢性合并症，效果显著，疗效平稳、确切显得十分重要。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗糖尿病的十味降糖颗粒；该颗粒制剂对治疗糖尿病及其各种合并症疗效确切，降糖平稳。
本发明的目的之二是提供一种治疗糖尿病的十味降糖颗粒的制法，该颗粒剂的制造方法采用低温制药不产生药效损失，设备投资低。
一种十味降糖颗粒，其特征在于它是由下述原料药和辅料组成人参125-175g，黄芪425-475g，地骨皮725-775g，葛根275-325g，知母275-325g，山药275-325g，天花粉350-400g，五味子200-250g，鸡内金125-175g，优降糖240-260mg。
辅料配以适量糊精。
上述十味降糖颗粒制法是人参、优降糖分别粉碎成细粉；葛根、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，水溶液备用；黄芪、地骨皮、知母、山药、天花粉、鸡内金加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，与上述水溶液合并，浓缩至比重1.35-1.38(60℃)的清膏，加入人参细粉，混匀干燥，粉碎成细粉，与优降糖细粉，配以适量糊精，混匀，制粉，干燥即得十味降糖颗粒。
上述降糖颗粒装袋，每6g为一包装袋。
服法每日三次，每次一袋，用开水冲服。
本发明的特点是该药可益气养阴，生津止渴，用于非胰岛素依赖型糖尿病中气阴两虚证者，表现为倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细数，均能得到明显的治疗和达到临床治愈效果。
十味降糖颗粒临床资料一般资料本组病人是门诊诊治的10例病人，没有对照组。治疗组10例，其中男6例，女4例，年龄最大72岁，最小者49岁，平均年龄63.4岁，病程最长者10年，最短3个月。
诊断标准采用血样、尿液化验室分析和仪器测定，按国家制定的糖尿病诊断指标确定病情。
治疗标准十味降糖颗粒服用一个月为一个疗程，检验血糖和尿糖指标下降，继续服用后血糖和尿糖应达到国家制定的正常标准。
临床控制服药后血糖和尿糖指标恢复到国家制定的血糖、尿糖正常指标为显效，服药后血糖和尿糖的指标下降为好转，服药后血糖和尿糖的指标无改变为无效。
本组病例的治疗结果显效率92％，好转8％，临床总有效率100％。
临床病例病例1，患者王铁红，女，65岁，家住立山区，患病三年，经多家医院治疗，反复出现血糖、尿糖升高，服药之前检验血糖10.0mmol/L，尿糖(+++)，表现多饮、多尿、乏力，体重减轻。98年4月7日开始服用十味降糖颗粒，一次一袋，一日三次，服药12天后，多饮、多尿、多食症状消失。服药一个疗程(一个月)后，乏力，症状消失，体重增加2Kg。经医院化验，血糖6.0mmol/L，尿糖(+-)，继续用药一个半月，再次检查，血糖降至5.4mmol/L，尿糖(-)，暂停服药，饮食控制。
病例2，患者李强，男，52岁，家住鞍山铁西区九道街，患糖尿病六年，已出现合并症，眼底出血，服用过降糖丹、盐酸二甲双胍片、优降糖、消渴丸等，尿糖(++)血糖9.2mmol/L，居高不下，经常出现低血糖症状。99年10月开始服用十味降糖颗粒，连服40天，经化验血糖6.1mmol/L，尿糖(-)，连续用药，对症治疗眼底出血症状。
病例3，患者王德峰，男，66岁，家住鞍山市铁东区山南街，患糖尿病十年，97年8月21日化验血糖14.4mmol/L，尿糖(+++)，尿蛋白(++)，酮体(+++)，同时伴全身性神经病变，开始注射胰岛素，病情好转。停用胰岛素三个月，化验血糖又升高至8.7mmol/L，尿糖(+)、尿蛋白、酮体、基本正常。2001年7月19日开始服用十味降糖颗粒一个月，化验血糖6.4mmol/L，尿糖(-)，继续用药2个月，外加饮食疗法，病情得到控制。
病例4，患者高振海，男，70岁，家住鞍山旧堡区。2000年8月经医生确诊为II型糖尿病，血糖9.2 mmol/L，尿糖(+-)，自觉症状口干、思饮、夜间尿多、多食、易饥饿，一直未服药，靠饮食控制，但血糖仍偏高，临床症状不减。2000年10月25日服用十味降糖颗粒，连服20天，自觉症状全部消失，经化验血糖5.6mmol/L，尿糖(-)，继续用药一个月后，靠饮食控制达到了临床痊愈。
病例5，卞岩，女，49岁，家住鞍山铁西大陆。2000年初自觉多饮，饮食量大，饥饿，尿多。2000年9月经检查血糖9.0mmol/L，尿糖(+-)，经过葡萄糖耐量试验，确诊为II型糖尿病。先是饮食控制，临床症状无明显改变。2000年12月19日开始服用十味降糖颗粒，一个疗程后自觉症状全部消失，经化验血糖5.7mmol/L，尿糖(-)，临床达到痊愈标准。
病例6，患者周克学，男，69岁，家住鞍山市铁东区园林。患糖尿病8年，曾服用多种中西降糖药物，有的西药服用后血糖不稳，忽高忽低，经常出现低血糖，常服西药有抗药性，服一些中药降糖效果不佳。2000年3月18日化验血糖13mmol/L，尿糖(++)，服用十味降糖颗粒2个疗程血糖降至5.9mmol/L，尿糖(-)，达到正常水平，严格控制饮食。
病例7，患者金万涛，男，72岁，95年发病，经化验血糖11.2mmol/L，尿糖(++)，多年来一直服用西药氯磺丙脲，导致肾功能受损，后又服用优降糖，服用时经常出现低血糖，肾功能受到影响，造成血糖时高时低，肾功能不全。98年10月份经化验血糖10.6mmol/L，尿糖(++)，蛋白(++)，后经介绍服用十味降糖颗粒，从98年10月21日、11月末，共服近40天，再次化验血糖，6.8mmol/L，尿糖(-)，蛋白(+)，继续用药2周，蛋白(-)，血糖降到6.1mmol/L。
病例8，患者王秀英，62岁，99年7月患糖尿病，先是用饮食、气功疗法，控制症状。2000年3月发现严重口干，喜饮水，小便多，后又服用中药汤剂一个月，造成胃痛，停止服用中药后2个月，化验血糖8.1mmol/L，三多一少症状加重。2000年5月份服用十味降糖颗粒一个疗程，化验血糖6.0mmol/L，口干、喜饮、尿多症状消失，体重没有再下降，继续服药一个月改为针灸控制。
病例9，患者张涣然，男，60岁，鞍钢公司炼钢厂工人，99年患糖尿病当时化验血糖8.3mmol/L，尿糖(+)，服用十味降糖颗粒15天后，血糖降至5.2mmol/L，尿糖(-)，再次服15天巩固疗效，达到临床治愈。
病例10，赵素荣，女，69岁，海城市响堂乡。98年经检查患II型糖尿病，血糖9.8mmol/L，尿糖(++)，合并周身神经性疼痛，双侧小腿痛，从98年5月19日-6月21日服用十味降糖颗粒，自觉神经痛、腿痛消失，化验后血糖6.4mmol/L，尿糖(-)，继续服药观察，后未见来诊。
具体实施例方式
实施例1十味降糖颗粒，是由下述原料组成人参125g，黄芪425g，地骨皮700g，葛根275g，知母275g，山药275g，天花粉350g，五味子200g，鸡内金125g，优降糖225mg。
辅料配以适量糊精。
其制法是人参、优降糖分别粉碎成细粉，葛根、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，水溶液备用；黄芪、地骨皮、知母、山药、天花粉、鸡内金加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，上述水溶液合并，浓缩至比重1.35-1.38(60℃)的清膏，加入人参细粉，混匀干燥，粉碎成细粉，与优降糖细粉，适量糊精配研，混匀，制粒，干燥即得十味降糖颗粒。
上述降糖颗粒，每6g为一包装袋。
实施例2十味降糖颗粒，是由下述原料药组成人参150g，黄芪450g，地骨皮750g，葛根300g，知母300g，山药300g，天花粉375g，五味子225g，鸡内金150g，优降糖250mg。其余同实施例1。
实施例3
十味降糖颗粒，是由下述原料组成人参175g，黄芪475g，地骨皮775g，葛根325g，知母325g，山药325g，天花粉400g，五味子250g，鸡内金175g，优降糖260mg。其余同实施例1。
权利要求
1.种十味降糖颗粒，其特征在于它是由下述原料组成人参125-175g，黄芪425-475g，地骨皮725-775g，葛根275-325g，知母275-325g，山药275-325g，天花粉350-400g，五味子200-250g，鸡内金125-175g，优降糖240-260mg辅料配以适量糊精。
2.一种如权利要求1所述十味降糖颗粒的制法，其特征在于人参、优降糖分别粉碎成细粉，葛根、五味子加75％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，水溶液备用；黄芪、地骨皮、知母、山药、天花粉、鸡内金加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎煮液，与上述水溶液合并，浓缩至比重1.35-1.38(60℃)的清膏，加入人参细粉，混匀干燥，粉碎成细粉，与优降糖细粉，适量糊精配研，混匀，制粒，干燥即得十味降糖颗粒。
全文摘要
本发明公开了一种十味降糖颗粒及其制法。它是由人参、黄芪、地骨皮、葛根、知母、山药、天花粉、五味子、鸡内金、优降糖组方。制法是人参、优降糖分别粉碎成细粉,葛根、五味子、黄芪、地骨皮、知母、山药、天花粉、鸡内金加水煎煮提取水溶液,浓缩成清膏,加入人参细粉,混匀干燥,粉碎成细粉,与优降糖细粉,适量糊精配研,混匀,制粒,干燥即成。特点是该药可益气养阴,生津止渴,用于非胰岛素依赖型糖尿病中气阴两虚证者,均能得到明显的治疗和达到临床治愈效果。
文档编号A61P3/00GK1375318SQ02109358
公开日2002年10月23日 申请日期2002年3月28日 优先权日2002年3月28日
发明者葛强, 高振林 申请人:葛强