专利名称：一种增强智力、延缓衰老的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种增强智力、延缓衰老的药物及其制备方法，具体说是一种以天然中草药为原料制成的治疗气虚血瘀诸症、增强智力、延缓衰老的纯中药制剂及其制备方法。
目前，常用于增强智力、延缓衰老的药物有青春宝口服液、安神补脑液等，这些药物虽然具有一定的效果，也无任何毒副作用，但效果不佳，特别是对气虚血瘀引起的健忘、神疲、乏力、心悸、失眠、头晕、胸闷、胸痛等智力衰退及衰老症状，更是药不对症。
发明的解决方案是一种增强智力、延缓衰老的药物，是由下列主要组份制成黄芪20-30％，当归10-20％，赤芍10-20％，桃仁10-20％，红花10-20％，川芎6-15％。
制备本发明药物的优选组份是
黄芪25％，当归16％，赤芍16％，桃仁16％，红花16％，川芎11％。
本发明可按常规方法制成各种剂型。
在各种剂型中优选一种由特殊工艺制成的冲剂，制备方法如下A、将全部药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时；B、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1；C、加入95％乙醇，搅拌，静置；D、取上清液，回收乙醇，并浓缩至相对密度1.35-1.40(60-65℃热测)浸膏；E、取浸膏1份，加蔗糖3份，糊精1份，制成颗粒，干燥，装袋(每袋9克)即得。
本发明药物中各味均为天然药材，可用于增强智力、延缓衰老，具有益气养阴，活血化瘀，增强智力，延缓衰老的功效，而且本发明药物尤其适用于健忘、神疲、乏力、心悸、失眠、头晕、胸闷、胸痛等衰老症状，服药前后症状积分值比较具有明显差异，在降低血脂、改善血流变和改善冠脉供血等方面的疗效也十分明显。。
本发明的具体服用方法和用量每日3次，每日一袋(9克)，用温开水冲溶饮服，服药1-2个疗程(每个疗程为14日)。
观察组114例，男性59例，女性54例；年龄30-78岁，其中30-45岁19人，45-59岁53人，60岁以上42人。中医疾病分类眩晕19人，不寐14人，健忘24人，胸痹24人，中风18人，其它15人。
对照组30例，男性15例，女性15例，年龄35-76岁，其中35-45岁4人，45-59岁12人，60岁以上14人。中医疾病分类眩晕9人，不寐5人，健忘5人，胸痹4人，中风2人，其它5人。
(二)病例选择多种疾病中，按中医辩证属气虚血瘀证型者，作为观察对象。
气虚证辩证标准少气懒言、神疲乏力、头晕目眩、心悸气短，舌淡苔白，脉弱。
血瘀证辩证标准疼痛如刺，痛有定处，胸闷胸痛，下肢麻木，心悸失眠，面色晦暗，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，脉涩。
气虚血瘀证即气虚证和血瘀证俱见或部分兼见。
二、观察方法(一)药物及用法观察组用本发明药物，每次一袋(9克)，每日三次，以温开水冲溶饮服；对照组用“青春宝抗衰老口服液”(杭州第二中药厂生产)，每次一支(10ml)，每日二次。
(二)疗程二周为一疗程，至少二疗程结束后方可进入统计，评定疗效。
(三)观察项目1、临床症状以神疲、乏力、心悸、失眠、头晕、气短、腰酸、胸闷、胸痛、记忆力差、下肢麻木、面色无华作为主要观察指标。上述症状采用分级积分法(参照卫生部《药物临床研究指导原则》有关病种的积分法制定)。
重度(+++)显著或持续出现，妨碍生活及工作(3分)；中度(++)时轻时重或间断出现，不影响工作及生活(2分)；轻度(+)轻或偶而出现(1分)；0度(-)未出现或经服药后症状消失(0分)。
每例症状记分之总和为积分值。
2、辅助检查包括心电图、血脂、血流变、血压和出血、凝血时间。均分别在服药前后各检查一次。
三、治疗结果与分析(一)疗效判定标准本发明药物主要针对衰老所出现的一系列临床症状而设，故其疗效主要根据症状积分值的下降水平，结合辅助检查的变化来判定，分显效、有效、无效三组。
①显效治疗后症状积分值下降之值大于治疗前平均积分值的2/3，辅助检查有明显改善或接近正常；②有效治疗后症状积分值下降之值在治疗前平均症状积分值的1/3和2/3之间，辅助检查有所改善；③无效治疗后症状积分值下降之值在治疗前平均症状积分值的1/3以下，辅助检查无改善或恶化者。
(二)治疗结果1、总疗效见表1
表1 两组疗效比较例 (％)组别例数 显效 有效 无 效总有效率观察组 11439(34.2) 71(62.3)4(3.5) 96.5对照组 30 3(10.0) 23(76.7)4(13.3)86.7两组疗效比较，观察组疗效优于对照组。
2、症状积分值比较见表2、表3。
表2观察组服药前后症状积分值比较服药前服药后 UP症状积分(X)16.5±2.45.5±1.343.14 ＜0.01表2表明观察组服药后症状积分显著下降，服药前后自身对比有显著差异。
表3 两组服药后症状积分下降值比较观察组 对照组 UP症状积分(X)11.0±1.68.4±1.48.78＜0.01表3表明观察组与对照组比较，症状积分下降值有明显差异。
3、服药前后两组症状改善程度比较见表4。
表4 服药前后两组症状改善程度比较症状 观察组对照组例数 有效率(％) 例数有效率(％)神疲102( 93) 91.2 30(24)80.0乏力109(102) 93.6 30(27)90.0心悸 72( 61) 84.7 13(10)76.9失眠 49( 41) 83.7 15( 6)40.0头晕102( 68) 66.7 23(11)47.8气短 29( 27) 93.1 10( 8)80.0腰酸106( 69) 65.1 22(13)59.1胸闷 87( 78) 89.7 19( 8)42.1胸痛 26( 22) 84.6 8( 3)37.5记忆力差102( 91) 89.2 28(21)75.0下肢麻木 36( 24) 66.7 16(5)31.3面色无华 91( 56) 61.5 26(15)57.7表4 表明观察组服药后症状明显改善，特别对神疲、乏力、气短、胸闷、胸痛等症改善显著。
4、血三脂比较见表5、表6。
表5 服药组服药前后血三脂比较服药前 服药后t pn＝20n＝20
胆 固 醇(X mg/dl)24 5.415 7.98.57＜0.01HDL(X mg/dl)55.6 49.5 4.80＜0.05甘油三脂(X mg/dl)18 6.014 9.56.25＜0.05表5表明观察组服药后血三脂均有明显下降，服药前后自身对比有显著的差异。
表6 两组服药前后血三脂比较观察组 对照组tpn＝20 n＝10胆 固 醇(X mg/dl) 157.9 194.42.80＜0.05HDL (X mg/dl) 49.5 57.8 2.76＜0.05甘油三脂(X mg/dl) 149.5 175.02.80＜0.05表6表明两组服药后血三脂比较，观察组与对照组有明显差异，观察组优于对照组。
5、血流变比较见表7、表8。
表7观察组服药前后血流变比较服药前 服药后 tpn＝20 n＝20全血比粘度(高)(X)8.2 7.4 2.63＜0.05全血比粘度(低)(X)12.511.2 3.63＜0.05血浆比粘度(X)1.891.37 4.28＜0.01红细胞压积(X)49.044.2 5.05＜0.01表7表明观察组服药后血流变较服药前的血流变有明显的改善。
表8两组服药后血流变比较观察组 对照组 t pn＝20 n＝20全血比粘度(高)(X) 7.4 7.10.8 ＞0.05全血比粘度(低)(X) 11.213.9 2.0 ＜0.05血浆比粘度(X) 1.371.86 3.2 ＜0.01红细胞压积(X) 44.248.6 2.8 ＜0.05表8明观察组与对照组服药后血流变比较，除全血比粘度(高)外，其余三项均有明显差异。
6、心电图改变主要选择既往有心血管病病史或即时体检有问题的患者做心电图观察。观察组有慢性冠状动脉供血不足(ST-T改变)7例，心率失常11例，肺性P波2例。服药后除肺性P波2例和窦缓1例外，其余17例均有明显改善(见表9)。对照组冠状动脉供血不足(ST-T改变)2例，左室劳损4例，肺性P波1例，室早2例，药后仅有1例得到改善。
表9 观察组心电图异常患者服药前后分类比较(例％)n＝20ST-T改变 室早窦速 窦缓 肺性P波有效率服药前7(35.0) 5(25.0) 4(20.0) 2(10.0) 2(10.0)服药后- --1(5.0)2(10.0) 85.0％7、血压观察本发明药物对血压有一定降低作用。
8、副作用的观察服药后两组均未出现任何毒副作用。服药前两组的出血、凝血时间均在正常范围，服药后也无明显的改变。表明本发明药物虽有活血化瘀作用，但不会导致出血和凝血机制改变。
四、总结通过临床114例验证，本发明药物总有效率为96.5％，疗效优于青春宝抗衰老口服液，而且未发现任何不良反应。
临床验证证实，本发明药物具有增强智力，改善衰老临床症状和改善气虚血瘀证候的作用，尤其对健忘、神疲、乏力、心悸、失眠、头晕、胸闷、胸痛等衰老症状效果更佳，服药前后症状积分值比较有明显差异，症状积分下降值与对照组比较亦有明显差异。
本药可降低血脂，改善血流变，观察组服药前后对比有显著性差异，与对照组相比，亦有明显差异，对改善冠脉供血，缓解临床症状有一定作用。
综合分析不难看出，本药是疗效好，见效快，无毒副作用的较为理想的增强智力、抗衰老药物。
权利要求
1.一种增强智力、延缓衰老的药物，是由下列主要组份制成黄芪20-30％，当归10-20％，赤芍10-20％，桃仁10-20％，红花10-20％，川芎6-15％。
2.根据权利要求1所述的增强智力、延缓衰老的药物，其优选主要组份是黄芪25％，当归16％，赤芍16％，桃仁16％，红花16％，川芎11％。
3.一种增强智力、延缓衰老的药物的制备方法如下A、将全部药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时；B、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1；C、加入95％乙醇，搅拌，静置；D、取上清液，回收乙醇，并浓缩至相对密度1.35-1.40(60-65℃热测)浸膏；E、取浸膏1份，加蔗糖3份，糊精1份，制成颗粒，干燥，装袋即得。
全文摘要
本发明公开一种增强智力、延缓衰老的药物,由下列主要组份制成:黄芪20－30%,当归10－20%,赤芍10－20%,桃仁10－20%,红花10－20%,川芎6－15%;制备方法是:将全部药加水煎煮三次,第一次加10倍量水,煎煮2小时,第二次加8倍量水,煎煮1小时,第三次加8倍量水,煎煮1小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1;加入95%乙醇,搅拌,静置;取上清液,回收乙醇,并浓缩至相对密度1.35－1.40(60－65℃热测)浸膏;取浸膏1份,加蔗糖3份,糊精1份,制成颗粒,干燥,装袋即得。临床证明,此药具有益气养阴,活血化瘀,增强智力,延缓衰老的功效,尤其适用于神疲、乏力、心悸、失眠、健忘、胸闷等衰老症状,有效率96.5%。
文档编号A61P43/00GK1383864SQ0211283
公开日2002年12月11日 申请日期2002年3月28日 优先权日2002年3月28日
发明者王秉岐 申请人:山西桂龙医药有限公司