专利名称：穿刺装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在采取检查用血液以及其它体液或组织时、用于使穿刺针的前端刺入皮肤的穿刺装置。
背景技术：
在特开平11-9577号公报中记述了关于穿刺装置的现有技术的一个实例。该现有技术所具有的结构如图16A所示，是在大致呈圆筒状的壳体90的内部，设置用于保持穿刺针L的穿刺针固定件92。在该壳体90的一端，嵌合有筒状的柱塞93。在该现有技术中，如果沿箭头N1方向对柱塞93进行按压操作，则强制地解除穿刺针固定件92锁定于壳体90的内部的预定部位的状态，其结果是，该穿刺针固定件92在弹簧95的弹力的作用下，向壳体90的前端开口部90a前进。如图16C所示，因壳体90的前端面90b被按压于皮肤99上，故随着上述穿刺针固定件92的前进动作，穿刺针L的前端刺入皮肤99。
壳体90采用由两个套筒90A、90B相连的方式构成，该套筒90A可相对于套筒90B，沿壳体90的轴向(箭头N2方向)移动。更具体地说，如图16B所示，在套筒90A的内围面上，设有斜面90c，当套筒90A旋转时，由于斜面90c与预定部件相连的作用，所以可沿上述箭头N2方向，对套筒90A进行位置调整。
按照这种结构，如图16C所示，可通过套筒90A的位置，对穿刺针L向壳体90的前端前进时，穿刺针L由壳体90的前端面90b突出的尺寸s1进行调整。于是，就可改变穿刺针L对皮肤99的刺入量。
但是，在上述现有技术中，具有如下所述的问题。
即，当以较小的力，使壳体90的前端面90b与皮肤99接触时，皮肤99基本上与前端面90b处于同一平面上。但是，如果增强与皮肤99的接触力，则如图17所示，皮肤99就会进入壳体90的前端开口部90a的内部。该进入量并非总是一定的，会随着皮肤99的柔软度而变化。当用穿刺针L穿刺时，为了促进该部分的出血，有时会使吸引负压作用于该部分。在这种情况下，上述进入量也将发生变化。
对此，上述现有技术只不过能够调整穿刺针L由壳体90的前端面90b突出的尺寸s1。因此，当如图16C所示，皮肤99与前端面90b大致处于同一平面时，与当如图17所示，皮肤99进入前端开口部90a的内部时，穿刺针L对皮肤99的刺入量是不同的。即使是在皮肤99进入前端开口部90a的内部的情况下，如果该进入量s2是不同的，则穿刺针L的刺入量也不同。这样，在上述现有技术中，难于按照所需量，使穿刺针L刺入皮肤。其结果是，在过去，具有下述情况，即，由于穿刺针L的刺入量过量或不足，因此，有时会对皮肤造成不必要的损伤，有时又会造成穿刺针L所穿刺部分的出血量不充分。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可消除、或减少上述问题的穿刺装置。
本发明所提供的穿刺装置特征在于，具有前端具有开口部的壳体；设置于该壳体内部的穿刺针；可使上述穿刺针从上述壳体内部向上述开口部前进的动作机构；并具有设置成随着上述穿刺针向上述开口部前进，且前端部位于上述穿刺针的前端部旁侧的辅助部件，上述辅助部件相对于上述穿刺针的位置可改变，从而能够增加或减少上述穿刺针的前端部由上述辅助部件的前端部突出的尺寸。
在此，上述穿刺针的前端部的旁侧是指，上述穿刺针的前端部的周围的至少一部分。
在优选实施方式中，上述壳体包括可相对该壳体的其它部分旋转的套筒，并且形成为通过使该套筒旋转，可改变上述辅助部件相对上述穿刺针的位置的结构。
在优选实施方式中，还具有当上述辅助部件相对于上述穿刺针旋转时，使上述辅助部件沿上述穿刺针的前后方向移动的凸轮机构，并且上述辅助部件与上述套筒结合，使得通过上述套筒的旋转操作，使上述辅助部件可相对于上述穿刺针旋转。
在优选实施方式中，该装置包括以可装卸的方式保持上述穿刺针的穿刺针固定件，并且形成通过上述动作机构的动作使上述穿刺针固定件移动，进而使上述穿刺针前进的结构。
在优选实施方式中，上述辅助部件被安装在上述穿刺针固定件上。
在优选实施方式中，通过使上述辅助部件与上述穿刺针固定件相螺合，并且使它们相对旋转，改变上述辅助部件与穿刺针的相对位置。
在优选实施方式中，上述辅助部件的前端部围绕着上述穿刺针的前端部的全周。
在优选实施方式中，上述穿刺针包括主体部，以及由该主体部的前端面突出的针部，并且，在上述辅助部件的前端部，设有与上述主体部的前端面对置的接触板部，而在该接触板部设有使上述针部通过的孔。
在优选实施方式中，上述辅助部件呈可使上述穿刺针的针部的全长范围从上述辅助部件的前端部突出的形状。
在优选实施方式中，上述动作机构包括沿上述壳体的内部到上述开口部的方向给上述穿刺针固定件加力的弹性部件；可与上述弹性部件的弹力相抗，而将上述穿刺针固定件锁闭于上述壳体的内部的锁闭用部件；设置成至少一部分露出到上述壳体的外部的操作用部件；和在对上述操作用部件进行操作时，解除上述穿刺针固定件的锁闭状态的解除锁闭用部件。
在优选实施方式中，还包括泵机构部，该泵机构部包括构成可通过排气口，与上述壳体的外部连通，并且可通过进气口，与上述壳体的前端内部连通的压力室的筒体和柱塞；通过与上述动作机构的操作不同的操作，使上述柱塞相对上述筒体作往复运动的柱塞用操作机构；将上述排气口设置成可开闭、并且当上述柱塞缩小上述压力室的容积时、使上述排气口处于打开状态的第一逆止阀；将上述进气口设置成可开闭、并且当上述柱塞增加上述压力室的容积时、使上述进气口处于打开状态的第二逆止阀。
在优选实施方式中，上述柱塞用操作机构包括可往复运动的、外嵌于上述壳体上的外筒；将上述柱塞与上述外筒连接的、使得上述外筒往复运动时、上述柱塞可相对于上述筒体作往复运动的连接机构。
通过下面对发明实施方式的说明，可更清楚地展示本发明其它的特征和优点。
图1为本发明的穿刺装置的一个实施例的立体图；图2为沿图1中的II-II线的剖视图；图3为沿图2中的III-III线的剖视图；图4为图1所示的穿刺装置的主要部分放大的剖面立体图；图5为图3的主要部分的放大剖视图；图6为图5所示的部分的动作说明图；图7A和图7B为产生负压时的动作的剖面示意图；图8为穿刺针的前进动作状态的剖面示意图；图9为穿刺针刺入皮肤的状态的主要部分的剖面示意图；图10为穿刺针呈相对辅助部件的前端部突出量较大状态时的主要部分的剖面示意图；图11为解除负压状态时的动作的剖面示意图；图12为本发明的另一实施方式的主要部分的立体剖面示意图；图13A为辅助部件的另一实施方式的主要部分的立体图，图13B为沿图13A中的XIII-XIII线的剖视图；图14为辅助部件的另一实施方式的主要部分的立体示意图；图15为辅助部件的安装结构的又一实施例的主要部分的剖面示意图；图16A为现有技术的一个实例的剖面示意图，图16B为上述现有技术的部件一部分的立体示意图，图16C为上述现有技术的作用的主要部分的剖面示意图；图17为上述现有技术的作用的主要部分的剖面示意图。
具体实施例方式
下面参照附图，对本发明的优选实施方式进行具体说明。
图1～图11表示本发明的穿刺装置的一个实施例。本实施方式的穿刺装置A如图2所示，包括壳体1、外筒2、以可装卸的方式保持穿刺针L的穿刺针固定件3、安装于该穿刺针固定件3上的辅助部件8、穿刺针固定件3用锁闭机构部4、以及形成有用于产生负压的压力室53的泵机构部5。将金属制的针部98b由比如合成树脂制的大致呈圆柱状的主体部98a的前端面突出，形成穿刺针L。从卫生方面来说，该穿刺针L优选为仅使用1次，使用后废弃。
壳体1为由比如3个套筒10a～10c连成一串地连接在一起、前端具有开口部11的大致呈圆筒状的结构。该套筒10a构成壳体1的前端部分，可相对套筒10b旋转。套筒10a的前端部10a’为与使用者的皮肤相接触的部分，可由套筒10b上自由装卸。如果套筒10a可这样自由装卸，则当所取体液样品误附着于该套筒10a上时，就可将其更换为其它的新套筒。
在穿刺针固定件3的前端部，设有大致呈筒状的保持用片39，以便使穿刺针L的主体部98a嵌入保持在内。该穿刺针固定件3可沿壳体1的轴向Ng(相当于穿刺针L的前后方向)往复运动，可通过锁闭机构部4锁闭于壳体1内的设定位置。另外，通过解除该穿刺针固定件3的锁闭状态，可使该穿刺针固定件3向开口部11前进。其具体的结构如下所述。
辅助部件8大致为圆筒状，围绕着穿刺针L的大致全长区域的外围，外嵌于穿刺针固定件3的前端部，并可旋转，同时，可滑动，从而可与设置于壳体1的前端内部的大致呈筒状的导向体36嵌合。该辅助部件8的前端部8a为在穿刺针L刺入使用者的皮肤99时与皮肤99相接触的部分，其外径小于壳体1的前端的开口部11的内径。在由套筒10b装卸套筒10a时，该辅助部件8与导向体36一起被保持在该套筒10a中，这样可避免给穿刺针L相对于穿刺针固定件3装卸时造成不便。如果导向体36、套筒10a中至少前端部附近是透明的，则由肉眼就可看到穿刺针L刺入部分的出血情况，对于本发明，也可采用这样的结构。
在辅助部件8的上部，设有与形成于套筒10a的内壁面上的凹槽19相结合的结合突起81。因此，如图4所示，如果使套筒10a沿箭头Nh方向旋转操作，则辅助部件8也随之沿相同方向旋转。分别由辅助部件8和穿刺针固定件3构成凸轮机构C。该凸轮机构C由形成于辅助部件8的上端部、且具有相对于壳体1的轴向Ng倾斜的斜面的凸轮面89和形成于穿刺针固定件3的外侧面、且与凸轮面89相接触的凸部38构成。如果辅助部件8沿箭头Nh方向旋转，则相对凸轮面89的凸轮38的接触部位发生位移，通过这种作用，该凸轮机构C能够发挥出使辅助部件8沿壳体1的轴向Ng移动的功能。凹槽19沿相同方向延伸，以使所容纳的辅助部件8可沿壳体1的轴向Ng移动。在壳体1的前端内部，设有利用较小的力将辅助部件8向壳体1的头部按压的弹簧65，以便不对穿刺针固定件3的前进动作造成妨碍(参照图2)。通过该弹簧65的弹力，可使凸轮面89与凸部38保持接触状态，并且可使辅助部件8随着穿刺针固定件3的移动，沿壳体1的轴向Ng作往复运动。
在穿刺装置A中，辅助部件8可相对于穿刺针固定件3沿壳体1的轴向Ng移动，因此，如图2和图3所示，可使穿刺针L的前端部在辅助部件8的前端部8a的下方突出，同时，可调整其突出量S。如图1所示，在套筒10a、10b的外围面上，设有作为突出量S的基准的基准线18a、多条刻度线18b等。
在本发明中，也可采用如图12所示的机构代替上述的机构作为随着套筒10a的旋转操作而使辅助部件8旋转的机构。在该图的机构中，在辅助部件8的前端部8a的外围，形成有凸部80。该凸部80嵌入形成于导向体36中的一对板状部36a之间的狭槽36b中，从而与各板状部36a相结合。如果采用这样的结构，当对套筒10a进行操作、使该套筒10a与导向体36沿箭头Nh方向旋转时，辅助部件8也将随着它们的旋转而旋转，并利用凸轮机构C的作用，可使辅助部件8相对于穿刺针固定件3地沿壳体1的轴向Ng移动。该辅助部件8的凸部80可在狭槽36b的内部沿导向体36的轴向Ng移动，且也可使辅助部件8沿壳体1的轴向进行适当的移动。如果采用这样的机构，则与图4所示的结构不同，比如可不必在狭槽10a的内壁形成凹槽19，从而可简化结构。
如图2所示，外筒2外嵌于壳体1上，并可沿轴向Ng往复滑动。当该外筒2相对于壳体1被压下时，在弹簧60的弹力的作用下，外筒2可恢复到原始位置。更具体地说，这种结构是在该外筒2的上部内围面和壳体1的轴向中间部的外围面上，分别设置台阶部20、12，这样，就可在该外筒2与壳体1之间形成间隙，并且将弹簧60插入到该间隙中。该弹簧60为压缩螺旋弹簧，如后所述，它还具有使外筒2和泵机构部5的柱塞51复位到上方的作用。
该泵机构部5具有筒体50、柱塞51、以及第一逆止阀52A和第二逆止阀52B。筒体50和柱塞51形成压力室53。筒体50嵌入到壳体1的上部，并可在一定的行程范围内往复运动。在该筒体50的上部，还安装有比外筒2的上端更靠上方的突出的按压操作用端盖65。如果对该端盖65进行向下方按压的操作，则筒体50也下降。端盖65相当于本发明的操作用部件的一个实例。在筒体50的下方设有弹簧61，筒体50采用下降后可通过弹簧61的弹力使其恢复到原始位置的结构。弹簧61被支承于后述的套筒40上。
柱塞51嵌入到筒体50的内部，并可往复滑动。如图3所示，在该柱塞51上，为了实现与外筒2的上部的连接，设有一对相连的臂51a。因此，如果外筒2沿壳体1的轴向Ng往复运动，则柱塞51也将随着该动作在筒体50的内部往复运动。在本实施方式中，外筒2构成本发明所述的柱塞用操作机构。在筒体50中，设有用于避免对各臂51a造成干扰的缺口部。
在柱塞51中，设有用于将压力室53内的空气排放到壳体1的外部的排气口54。第一逆止阀52A安装于柱塞51上，并具有轴环部，该轴环部具有可挠性，可实现上述排气口54的开闭。该第一逆止阀52A允许空气从压力室53流向壳体1的外部，但是阻止空气从外部流向压力室53的内部。
在筒体50的底部，设有用于使壳体1内的空气流入到压力室53的内部的进气口55。在该壳体1的内部，形成有连续的连通通路，用于将进气口55与壳体1的前端内部连通。更具体地说，如图2所示，进气口55通过分别设置于后述第一压动体41和第二压动体42上的通孔、设置于穿刺针固定件3的上部的多个狭槽30、和设置于壳体1的台阶部13与穿刺针固定件3之间的间隙70和壳体1的前端内部连通。
第二逆止阀52B用于实现进气口55的开闭，与第一逆止阀52A相同，具有柔性的轴环部。该第二逆止阀52B允许空气从压力室53的外部流向压力室53的内部，但阻止空气从压力室53流向外部。
如图5所示，锁闭机构部4包括套筒40、和嵌入该套筒40中的可往复运动的第一压动体41和第二压动体42。该套筒40相当于本发明的锁闭用部件的一个实例，在壳体1的两个套筒10b、10c之间，夹持着凸缘40a，这样，该套筒就被固定在壳体1的内部，且位于筒体50的下方。在该套筒40的底部附近，设有一对孔部40b，用于与形成于穿刺针固定件3的上端部的一对锁闭用结合爪31相结合。在穿刺针固定件3的上部内，设有作为上端与第二压动体42相接触的压缩螺旋弹簧的弹簧62，穿刺针固定件3在弹簧62被压缩的状态下，可通过各结合爪31和孔部40b的结合作用，锁闭于套筒40上。这种锁闭可通过将穿刺针L安装于穿刺针固定件3上后、用手将该穿刺针固定件3向壳体1的内部的上方压入的方式进行。
第一压动体41与筒体50的底部相连，这样，就可随着筒体50而往复运动。该第一压动体41的底部嵌入套筒40的内部。第二压动体42的上部嵌入套筒40的内部，并可往复运动，在弹簧62的弹力的作用下，与第一压动体41的底面部相接触。该第二压动体42相当于本发明的解除锁闭用部件的一个实例，具有位于穿刺针固定件3的各结合爪31上方的一对突起42a。在各突起42a和各结合爪31上，设有形成相互对应的锥状面，如果各突起42a下降到图5所示状态的下方，则各突起42a将按压各结合爪31，使其沿箭头Na所示的壳体1的中心方向产生变形，这样，就可解除各结合爪31与套筒40的结合状态。
在第一压动体41上，安装有橡胶制的O形环41a，该O形环41a形成可用于保持第一压动体41与套筒40的内围面之间的气密性的结构。但是，在套筒40的内围面上设有台阶部49，这种结构通过对端盖65进行按压操作，使第一压动体41下降，此时，对该操作的阻力会产生变化。更具体地说，套筒40上部的内径D1稍稍大于其下方的内径D2。O形环41a的结构特点是，当其随着第一压动体41下降、使第二压动体42解除各结合爪31与套筒40之间的结合状态时，O形环41a刚好与该台阶部49嵌合。如图6所示，第一压动体41可下降到使O形环41a最终通过内径D2部分的程度，如果处于这样的状态，就会消除第一压动体41与套筒40的嵌合部分的气密状态。
下面对穿刺装置A的使用例及其作用进行说明。
如图2和图3所示，当使用该穿刺装置A时，首先，将保持着穿刺针L的穿刺针固定件3锁闭于套筒40上。然后，如图1所示，在使壳体1的前端与使用者的皮肤99接触后，使外筒2沿上下往复运动。当稳定地握住外筒2、并将外筒2压下后，可在弹簧60的弹力的作用下，使外筒2上升，因此，可操作性强。
如图7A所示，当外筒2沿箭头Nb方向下降时，柱塞51也下降。此时，第二逆止阀52B关闭，同时，第一逆止阀52A打开，压力室53内的空气就会通过排气口54排出到壳体1的外部。反之，如图7B所示，此后，当外筒2沿箭头Nc方向上升时，柱塞51也上升，因此，压力室53的容积增加，压力室53的内部产生负压。此时，第一逆止阀52A关闭，与此相反，第二逆止阀52B打开。于是，在壳体1的前端内部也产生负压，使该负压作用于皮肤99上。
在上述操作之后，再使外筒2往复运动，此时，当柱塞51下降时，第二逆止阀52B关闭，因此就使壳体1的前端内部维持适当的负压状态。于是，每当反复进行外筒2的往复运动操作时，就能慢慢地增加压力室53和壳体1的前端内部的负压(降低绝对压力)。结果，在该穿刺装置A中，通过增加或减少外筒2往复运动的次数，就可适当地调节作用于皮肤99上的负压。
然后，当将穿刺针L刺入皮肤99时，用手指将端盖65下压。通过该操作，筒体50、第一压动体41和第二压动体42下降，第二压动体42按压穿刺针固定件3的各结合爪31，所以，就解除了穿刺针固定件3锁定于套筒40上的状态。于是，如图8所示，穿刺针固定件3在弹簧62的弹力的作用下，沿箭头Nd方向以良好的势头向壳体1的前端的开口部11前进，使穿刺针L的前端刺入皮肤99。由该状态进一步将端盖65下压，则图5所示的第一压动体41的O形环41a由套筒40的内径D1的部分向内径D2的部分移动。因此，若对端盖65的按压操作的阻力增加，则使用者可据此明确知道上述穿刺针L的前进动作如图9所示，当使穿刺针L的前端刺入皮肤99时，辅助部件8的前端部8a与皮肤99相接触，该辅助部件8具有不使穿刺针固定件3和穿刺针L前进一定程度以上的止动件的作用。因此，仅使穿刺针L的前端中的由辅助部件8的前端部8a向下方突出的部分(尺寸S的部分)刺入皮肤99。该刺入量与在上述的负压的作用下皮肤99进入壳体1的前端的开口部11内部的尺寸大小无关，而为大致与上述尺寸S相同的尺寸。辅助部件8的前端的开口直径减小得使该开口直径越接近针部98b的直径，越可使穿刺针L的刺入量更接近上述尺寸S。
通过对套筒10a进行旋转操作，可实现对上述尺寸S简单调节。因此，可根据穿刺针L刺入的部分是否为难于出血的部分等条件，改变上述尺寸S，从而适当调节穿刺针L实际上对皮肤99的刺入量。其结果是，可消除对皮肤99的必要程度以上的损伤、或穿刺针L的刺入量不足造成难于采血等不利情况。由于上述尺寸S的设定可参照图1所示的基准线18a、刻度线18b而进行，所以很便利。
在本实施方式中，为了使辅助部件8的前端开口径大于穿刺针L的主体部98a，如图10所示，可从辅助部件8的前端部8a，使穿刺针L的针部98b的整体突出。另外，与该情况相反，也可使突出量S接近于0。因此，刺入量的调整幅度越大越方便。当使穿刺针L刺入皮肤99后，可利用弹簧65的弹力，使穿刺针固定件3按照适当量后退。
如图11所示，如果在此后，进一步将端盖65下压，则如图6所示，O形环41a下降到通过套筒40的内径D2的部分。其结果是，解除从壳体1的前端内部直至筒体50的进气口55的连通通路的气密性，使壳体1的前端内部恢复到大气压。这样就可简单地使壳体1与皮肤99脱离。
上述负压状态的解除必须是在进行穿刺针L刺入皮肤99的操作之后才能够解除。因此，可防止作用于皮肤99的负压状态在刺入穿刺针L之前被误解除。因此，利用上述负压作用，使皮肤99隆起，这样可在该部分血液循环良好的状态下确实地用穿刺针L穿刺。由于穿刺针L的刺入操作和负压状态的解除操作均可通过将端盖65下压的方式进行，故其操作也很简单。
在穿刺装置A的上述使用实例中，是在壳体1的前端内部产生负压后，将穿刺针L刺入皮肤，但是，该穿刺装置A也可按照与上述相反的顺序使用。即，也可首先通过将端盖65下压，将穿刺针L刺入皮肤，然后，使外筒2往复运动，由此，使负压作用于穿刺针L刺入的部分。即使在这样的顺序的情况下，仍可通过负压促进穿刺针L刺入部分的出血。这样，在该穿刺装置A中，由于使用者可在穿刺针L刺入皮肤前后中任选一个适当时期产生负压，因此很方便。
图13～图15表示本发明的其它实施例。在这些图中，与上述实施方式相同或类似的部件采用与上述实施方式相同的标号。
在图13所示的组成中，在辅助部件8的前端部8a形成有接触板部85。该接触板部85大致呈圆板状，位于穿刺针L的主体部98a的前端面98a’的对面。在接触板部85上，设有使穿刺针L的针部98b通过的小直径孔88。
如果采用这样的结构，可使孔88的直径d1小于穿刺针L的主体部98a的直径d2，而为接近针部98b的直径d3的值。这样，可通过辅助部件8，更正确地限定针部98b刺入皮肤的尺寸。
在图14所示结构中，辅助部件8具有两个突起87。这两个突起87的前端部位于穿刺针L的针部98b的旁侧，并且夹持着针部98b。在这样的方案中，当穿刺针L的针部98b刺入使用者的皮肤时，通过使各突起87的前端部87a与皮肤接触，也可使针部98b不会使对皮肤的刺入量超过所需程度以上，从而实现本发明的目的。在本发明中，如果从正确地限定穿刺针L刺入皮肤的程度的观点来看，优选采用形成辅助部件围绕穿刺针L的前端部的全周的结构，但也不必局限于此。
在图15所示的结构中，在穿刺针固定件3的前端部外围设有阳螺纹部3a，在辅助部件8上设有阴螺纹部86。该辅助部件8通过与这些螺纹部3a、86的螺合，直接安装于穿刺针固定件3上。如果采用这样的结构，当使辅助部件8旋转时，可通过螺纹部3a、86的作用，使辅助部件8相对于穿刺针固定件3沿箭头Ni的方向移动。因此，通过这样的结构，也可调节穿刺针L的前端部由辅助部件8的前端部突出的量，从而实现本发明的目的。这样，在本发明中，也可采用将辅助部件直接安装于穿刺针固定件上的结构。如果采用这样的结构，与将辅助部件支承于穿刺针固定件以外的部分的场合相比较，可使安装结构简单易行。
本发明的穿刺装置不限于上述实施方式的内容，各部分的具体的方案可随意地进行各种设计变更。
比如，在本发明中，也可不采用以可装卸的方式保持穿刺针的穿刺针固定件，而是通过规定的动作机构的动作，使穿刺针前进。在本发明中，还可采用将针安装于以可往复运动的方式设置于壳体内部的部件上、而将该部件用作穿刺针的方式。优选为该穿刺针可在使用后简单地进行更换，但是，也不必一定采用这种结构。
作为用于可自由改变辅助部件相对于穿刺针的相对位置的具体机构，也可采用上述实施方式以外的机构。在本发明中，也可形成不具有用于在壳体的前端内部产生负压的泵机构部型的穿刺装置的结构。重要之处在于，本发明的动作机构只要是能使穿刺针从壳体内部向壳体的开口部前进的机构即可。
权利要求
1.一种穿刺装置，其特征在于，具有前端具有开口部的壳体；设置于所述壳体内的穿刺针；可使所述穿刺针从所述壳体内部向所述开口部前进的动作机构；并具有设置成随着所述穿刺针向所述开口部前进的、且前端部位于所述穿刺针的前端部旁侧的辅助部件，所述辅助部件相对于所述穿刺针的位置可自由改变，从而能够增加或减少所述穿刺针的前端部由所述辅助部件的前端部突出的尺寸。
2.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述壳体包括可相对所述壳体其它部分旋转的套筒，并且形成为通过使该套筒旋转，可改变所述辅助部件相对于所述穿刺针位置的结构。
3.如权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，具有当所述辅助部件相对于所述穿刺针旋转时，使所述辅助部件沿所述穿刺针的前后方向移动的凸轮机构，并且所述辅助部件与所述套筒结合，使得通过所述套筒的旋转操作，使所述辅助部件可相对于所述穿刺针旋转。
4.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，包括以可拆装方式保持所述穿刺针的穿刺针固定件，并且形成通过所述动作机构的动作使所述穿刺针固定件移动，进而使所述穿刺针前进的结构。
5.如权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述辅助部件被安装在所述穿刺针固定件上。
6.如权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于，通过使所述辅助部件与所述穿刺针固定件相螺合，并且使它们相对旋转，改变所述辅助部件与穿刺针的相对位置。
7.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述辅助部件的前端部围绕着所述穿刺针的前端部全周。
8.如权利要求7所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针包括主体部，以及由该主体部的前端面突出的针部，并且，在所述辅助部件的前端部，设有与所述主体部的前端面对置的接触板部，而在该接触板部设有使所述针部通过的孔。
9.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述辅助部件呈可使所述穿刺针的针部的全长范围从所述辅助部件的前端部突出的形状。
10.如权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述动作机构包括沿所述壳体的内部到所述开口部的方向给所述穿刺针固定件加力的弹性部件；可与所述弹性部件的弹力相抗，而将所述穿刺针固定件锁闭于所述壳体的内部的锁闭用部件；设置成至少一部分露出到所述壳体的外部的操作用部件；和在对所述操作用部件进行操作时，解除所述穿刺针固定件的锁闭状态的解除锁闭用部件。
11.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，具有泵机构部，且所述泵机构部包括构成可通过排气口，与所述壳体的外部连通，并且可通过进气口，与所述壳体的前端内部连通的压力室的筒体和柱塞；通过与所述动作机构的操作不同的操作，使所述柱塞相对所述筒体作往复运动的柱塞用操作机构；将所述排气口设置成可开闭、并且当所述柱塞缩小所述压力室的容积时、使所述排气口处于打开状态的第一逆止阀；将所述进气口设置成可开闭、并且当所述柱塞增加所述压力室的容积时、使所述进气口处于打开状态的第二逆止阀。
12.如权利要求11所述的穿刺装置，其特征在于，所述柱塞用操作机构包括可往复运动的、外嵌于所述壳体上的外筒；将所述柱塞与所述外筒连接的、使得所述外筒往复运动时、所述柱塞可相对于所述筒体作往复运动的连接机构。
全文摘要
穿刺装置(A)具有位于穿刺针(L)的前端部旁侧的辅助部件(8)。通过使辅助部件(8)移动，能够增加或减少穿刺针(L)的前端部由辅助部件(8)的前端部(8a)突出的尺寸(S)。通过改变该尺寸(S)，可使穿刺针(L)恰以所需量正确地刺入使用者的皮肤(99)。
文档编号A61B5/15GK1484513SQ02803624
公开日2004年3月24日 申请日期2002年1月10日 优先权日2001年1月12日
发明者福泽真彦, 平尾悦夫, 夫 申请人:爱科来株式会社