专利名称：一种治疗乙肝的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙肝的中药组合物。
背景技术：
乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝脏炎性损害，是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染病。传染源主要是患者及乙肝病毒无症状携带者，经血液、性接触和生活密切接触都是传播的重要方式。易感者感染乙肝病毒后约经3个月(6周至6个月)发病。临床表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹泻及腹胀，部分病人有发热、黄疸，约有半数患者起病隐匿，在查体中发现。肝功能异常，血清乙肝表面抗原(HbsAg)、乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)、乙肝病毒免疫球蛋白M(HBVIgM)、脱氧核糖核酸聚合酶均为阳性。大部分乙肝病人经治疗后能痊愈，少数病程迁延或转为慢性，其中一部分可发展为肝炎后肝硬变甚至肝癌；极少数病人病程发展迅猛，肝细胞出现大片坏死，成为重型肝炎；另有一些感染者则成为无症状的病毒携带者。
70年代以来，多认为细胞免疫功能低下是乙型肝炎病毒在患者体内持续存在，并形成慢性肝损伤的主要原因，因而开始以免疫刺激增强剂治疗慢性乙型肝炎，希望提高机体免疫功能，而清除乙肝病毒，从而达到治愈肝炎的目的。中医治疗乙型肝炎，在提高病人体质，改善症状，使指标好转方面有较好效果。
发明内容
本申请的目的就是提供一种治疗乙肝的中药组合物。申请人在多年临床研究的基础上，经反复实践，得到本组合物。
本组合物以如下重量配比的原料制成2斤蜂蜜、1-3斤冰糖、0.1-1斤蜂王浆、0.1-10斤猪胆汁。
组合外物中各原料的优选配比为蜂蜜2、冰糖2、蜂王浆0.1、猪胆汁0.5。
组合物的制备方法为蜂蜜与冰糖共同加热0.5-2小时，然后加入蜂王浆，隔水加热0.5-2小时，同时搅拌，再加入猪胆汁，隔水加热0.5-2小时。
优选的制备方法是蜂蜜与冰糖共同加热1.5小时，然后加入蜂王浆，隔水加热0.5小时，同时搅拌，再加入猪胆汁，隔水加热0.5小时。
用法每天两次，早上起床、睡前空腹各一次，口服，每次约5-20ml。一个月为一个疗程。一到两个疗程可以观察到疗效，三到四个疗程即可痊愈。
实施例1取2斤蜂蜜、2斤冰糖、0.1斤蜂王浆、0.5斤猪胆汁，蜂蜜与冰糖共同加热1.5小时，搅拌，使冰糖熔化，注意控制适当的火力，或隔水加热，勿使焦糊；然后加入蜂王浆，隔水加热0.5小时，同时搅拌，再加入猪胆汁，继续隔水加热0.5小时，放冷后得到半流动的膏状物，可常温保存，冷藏更佳。
临床疗效观察(一)乙肝的诊断标准临床表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹泻及腹胀，肝区不适，部分病人有发热、黄疸。肝功能异常，尿中胆红素阳性，血清谷丙转氨酶(ALT)明显增高，大于40。血清HbsAg、抗-HBc-IgM及乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)阳性。
收治的病人均符合以上标准。
(二)治疗方法按实施例1制备的膏剂，每日早晚各1次，每次20ml。
(三)疗效评定标准转氨酶活性是肝细胞损伤的敏感指标，所以目前普遍将肝功能，尤其是其中的血清转氨酶活性及临床症状作为判断临床疗效的标准。
临床治愈临床表现乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹泻及腹胀及发热、黄疸等消失。肝功能正常，尿中胆红素转阴，谷丙转氨酶(ALT)降低至正常值范围(＜40)，HBVDNA转阴。
好转临床乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹泻及腹胀及发热、黄疸等表现减轻或消失。肝功能指标好转，尿中胆红素及谷丙转氨酶(ALT)降低。
无效临床表现及转氨酶指标无变化。
(四)治疗结果本发明药物经过13年临床试验，通过对296个病例观察。患者服用3个月后，肝功能恢复正常，尿中胆红素转阴，转氨酶降到正常值，HBV DNA转阴，e抗原(HBeAg)阴转。其中大三阳病人肝表面抗原(HbsAg)转阴率为97％，治愈率98.6％；小三阳病人表面抗原(HbsAg)转阴率为82.8％，治愈率为92.9％。说明本药物能有效消灭乙肝病毒、抑制乙肝病毒复制和繁殖，改善肝脏功能、促进肝细胞恢复，达到治疗目的。
(五)典型病例1、吴**(现24岁)92年突感小腹沉重、乏力、无食欲、厌油，出现黄疸，经医院诊断为乙肝，经医院治疗三个月，黄疸减轻，其他效果不明显，检测仍为大三阳。93开始用此方，半月之后明显转好食欲良好、腹部沉重消失、黄疸退去，用此药一个月时检验乙肝指标只剩下表面抗原(HbsAg)为阳性，用此药两个月时检验转阴，转氨酶正常继续服药一个月后停药。其后连续两年检测均正常。其后升高中、大学、工作多次检测乙肝五项、转氨酶均正常。
2、黄*(现40岁)88年感觉肝区隐痛、全身乏力，食欲减退、恶心、长期低热，诊断为乙肝大三阳，经医院治疗前后2年多无明显效果。停止治疗。95年开始服用此药，2月之后，食欲正常肝部痛感消失，恶心与低热消失，服药至3个月检测结果乙肝五项全部为阴性，转氨酶正常。至今平均每2年复查一次均正常。
3、党**(现11岁)2002年无食欲，厌油、腹泻，诊断为乙肝小三阳、转氨酶偏高，服此药1月食欲正常，腹泻消失，服此药2月检测乙肝五项全部为阴性，转氨酶正常，继续服药一个月停药。2003年四月复查正常。
4、杨**(现27岁)92年升高中体检中，被查出患有乙肝大三阳，曾用其他药物治疗，从94年开始不再治疗，至2001年开始服用此药前检测为小三阳、HBV DNA为阳性，服药2月后检测e抗原(HBeAg)转阴；HBVDNA转阴。继续服药一个月后停药。一年后检测肝功及乙肝指标均正常。
5、王**(现21岁)88年感觉肝区隐隐作痛、全身倦怠、乏力，食欲减退、恶心、厌油，出现黄疸，经医院治疗半年黄疸消失、疼痛消失。但乙肝表面抗原表现阳性，e抗原阳性，HBVDNA为阳性，用其他药物治疗一直不见转阴。2000年用此药，2个月以后检测表面抗原阴转，e抗原阴性，HBVDNA检查为阴性，继续服药两个月。2001、2002年检测肝功正常，乙肝各项抗原均阴性。
6、张××(男12)91年时，开始黄疸，经过其他药物治疗，黄疸消除后。后又查出乙肝大三阳，转氨酶偏高，吃药2月后化验，乙肝五项全部为阴性、转氨酶正常，后平均两年一次复查至今均正常。
7、赵××(女9)02年时，食欲不振，查出乙肝大三阳，转氨酶偏高，吃药2月后此3项转为阴性，转氨酶正常。
8、胡××(男15)97年时，乙肝五项一、五项阳，转氨酶偏高，吃药1月，检查一、五项转阴、转氨酶正常。
9、黄××(女18)94年时，乙肝大三阳，转氨酶偏高，吃药1月后检查，仅乙肝表面抗原(HBsAg)阳，转氨酶正常，继续吃药2月，肝表面抗原(HBsAg)转阴。
10、杨××(女23)，95年检查出大三阳、转氨酶高、HBV DNA阳，02年6月开始用本药物，经三月五项全为阴性，转氨酶正常，HBV DNA转阴。
权利要求
1.一种治疗乙肝的组合物，由以下重量配比的原料制成蜂蜜2、冰糖1-3、蜂王浆0.1-1、猪胆汁0.1-10。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于各原料的重量配比为蜂蜜2、冰糖2、蜂王浆0.1、猪胆汁0.5。
3.制备权利要求1或2所述组合物的方法，其特征在于按以下步骤进行蜂蜜与冰糖共同加热0.5-2小时，然后加入蜂王浆，隔水加热0.5-2小时，同时搅拌，再加入猪胆汁，隔水加热0.5-2小时。
4.制备权利要求1或2所述组合物的方法，其特征在于按以下步骤进行蜂蜜与冰糖共同加热1.5小时，然后加入蜂王浆，隔水加热0.5小时，同时搅拌，再加入猪胆汁，隔水加热0.5小时。
全文摘要
本发明涉及治疗乙肝的中药组合物，由蜂蜜2、冰糖1－3、蜂王浆0.1－1、猪胆汁汁0.1－10熬制而成。
文档编号A61P31/12GK1457838SQ0312358
公开日2003年11月26日 申请日期2003年5月17日 优先权日2003年5月17日
发明者吴洋洋 申请人:吴洋洋