专利名称：用于在空心器官之间产生吻合的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在空心器官之间产生吻合的装置，包括一个绕第一空心器官的末端安装的内套和一个绕第二空心器官的末端安装的外套，第二空心器官的末端设置在外翻到内套外面的第一空心器官的末端之上，其中，内套和外套构成为可拆除的，从而在完成吻合形成以后可以去掉。
背景技术：
所谓空心器官包括例如血管以及输尿管或消化道的空心器官等。这样的空心器官的连接很频繁地出现于外科中，其中在端-端-吻合与末端向侧面的吻合之间是有区别的，前者使两空心器官的两末端相互连接，后者使一空心器官的末端在侧面与第二空心器官接通。
在空心器官的连接中主要采用缝合技术，其中利用许多缝线连接各空心器官。除了高的外科手术费用外，特别是对小管，在各缝合点的区域内不断发生并发症如在血管情况下的形成血栓。
除缝合技术外还存在粘合技术，其中例如借助于纤维蛋白胶粘剂比缝合连接可以更快地建立吻合并且产生的连接还更具有弹性。其中不利的是，许多胶粘剂是形成血栓的和有毒的并因此特别不推荐用于血管吻合。
除所述的缝合技术和粘合技术外，还采用夹紧技术，其中将专门成形的夹具用于建立管连接，其可以比传统的缝合更快地安装。为了支持吻合的实施，自20世纪以来采用各种辅助装置如环、轴套(所谓套箍)或移植片固定膜，借其可以建立安全的、快速和可靠的连接。
其中不利的是，这些辅助装置一般保留在待连接的空心器官内并在那里可能引起排斥反应或在血管吻合情况下增加血栓形成的危险。为了避免这些问题，为这些辅助装置也选择这样的材料，其在一规定的时间以后分解例如在DE 44 17 528 A1中所描述的。EP 0 554 990 B1描述一种所述型式的装置用以建立吻合，其中借助于缝线和夹具建立空心器官的连接。用于吻合形成的套可以构成可拆下的，从而在完成吻合形成以后可以去掉。尽管如此缝线和夹具仍保留在空心器官内并且在那里在血管吻合情况下可能增加血栓形成的危险。
为了连接生物组织，还采用激光能量，其通过热作用将待连接的各空心器官的组织相互熔焊。这样用激光实施的吻合显示出较微小的异物反应。但对于血栓形成已证明其没有优点。此外，由激光产生的温度也可能导致组织的破坏。一种装置用以借助激光能量熔焊生物组织例如描述于EP 480 293 A1中。
除借助激光产生热以外还存在这样的方法，其中为了熔焊生物组织借助于电流产生局部的温升。如果组织保持在低于约100℃的值以下，则发生细胞质的凝固以及其蛋白质结构紊乱地粘着，从而可以相互熔焊组织。这样的用于管吻合形成的无缝的方法例如借助于绕管末端设置的金属丝环，并辅助采用纤维蛋白胶粘剂的情况下实施(E.Wintermantel热的血管吻合术(TVA)。一种新的无缝线方法。历史、工具和显微外科技术第1卷；Acta Neurochir 1981年；56(1-2)5-24)。通过施加许多短时的电流脉冲产生组织凝固。不过经其输入电流的金属丝环留在吻合形成点。WO 98/38935 A1中也描述了一种用于组织连接的电热实施的装置。
WO 99/63910 A1中描述了另一种装置用于端-端-吻合的无缝的实施，其中采用的移植片固定膜在完成吻合形成以后留在管内。在这种情况下基本上圆筒形移植片由金属、塑料等构成，也通过各圆筒式元件与待连接的空心器官或管的各末端相连接。可以例如借助高频电流或传统地通过设置缝合实现各元件与管壁的连接。其中各元件总是留在管内，因此在血管的情况下增加血栓形成的危险。虽然通过包括肝素和溶解血栓的涂层可以减少这样的危险，但决不能完全排除。
发明内容
本发明的目的在于提供一种上述的装置，借其可以建立快速的、但也可靠的和持久的生物空心器官的吻合。此外该装置可以尽可能简单而廉价地构成并且其本身不带来排斥危险和在血管的情况下具有尽可能低的血栓形成危险。可以避免或至少减少现有技术的缺点。
本发明的目的这样达到，即内套和外套具有导电的材料，它们可与一个外部的电流或电压源相连接，以便在接触表面上施加一电流或电压，用以电凝固待连接的空心器官。按照本发明的装置组合用于制作吻合的辅助装置与通过电凝固建立的组织连接共同的优点，其中辅助装置在完成吻合形成以后可以去掉，组织连接形成一特别节省的、但也可靠的和持久的空心器官的连接。所谓“套”包括管形的以及环形的元件，其绕待连接的空心器官安装并尽可能紧密地贴紧空心器官。借助所述的装置建立的吻合可以不保留外来物体。因此大大减少在血管情况下的血栓形成危险。可以将内套和/或外套由导电材料本身构成。在这种情况下，可以例如将不锈钢或铂用作为导电的材料或涂层，对此特别是用于在人的插件的情况下。同样在内套的外表面上和/或外套的内表面上可以设置至少一个由导电材料构成的接触表面。
在这种情况下，为了与外部的电流或电压源相连接，这些接触表面优选与相应的连接导线相连接。
为了达到环形的无间隙的焊缝，各接触表面优选环绕地设置在内套和外套上。为了改善各空心器官间的连接，还可以在内套和外套上设置多个环绕的接触表面或在内套上设置一宽的接触表面而在外套上设置多个窄的接触表面。
内套和/或外套的可拆下的实施形式按照本发明的另一特征通过优选可弹性偏转的部分来实现。这可以通过各套部分的铰链连接或通过本身已知的将各套部分在镊子式或夹具式的工具上的设置等实现之。
各套部分可以具有锁定元件用以在封闭位置联锁，以便在吻合形成过程中达到一坚固的连续的套。
各套的可分离性还可以通过预定的断裂点来达到，其在完成吻合形式以后可以将其断开，从而套可以从相互连接的空心器官上去掉并从而连接点处无异物。可以通过沿套的轴向槽实现预定的断裂点，借其减小材料厚度并使套易于断开。同样可以通过可分离的粘合实现预定的断裂点。
特别是外套可以以特别简单的方式由一成环形设置的钢丝构成，其紧密地靠在待连接的空心器官的外面上并借其施加用于电凝固的电流。可使这样的成环形设置的钢丝特别简单地适应于待连接的空心器官的相应的圆周，当内套具有配合元件和外套具有互补构成的配合元件并在电凝固过程中相互嵌入配合时，可以达到各套的按顺序设置的控制以便按顺序地熔焊空心器官。这样的配合元件可以由沿套的环形槽构成。
内套或外套可以由塑料，例如由聚乙烯制造。这种材料特别适合于所述目的。
如以上所述，各套的接触表面可以由不锈钢或铂构成。
为了取得关于电凝固的效果，在各套的接触表面之间设置一阻抗测量装置。通过组织阻抗的测定可以以适当的方式控制空心器官的熔焊。
经由一在内套和/或外套上设置的温度传感器也可以取得关于凝固品质的信号并且可以指示并由此防止出现不允许的高的组织温度，其可能破环细胞。
为了控制通过内套和外套的接触表面供给的电流或电压，电流或电压源可以与一控制装置相连接。
为了控制电凝固的时间，控制装置包括一定时开关装置，其在电凝固过程中限定电流或电压脉冲的持续时间。
为了建立控制电路，阻抗测量装置和/或温度传感器可以与电流或电压源或与一应有的控制装置相连接，从而可以在精确预定的条件下进行空心器官的熔焊过程。
由于大多数待连接的空心器官具有基本上圆筒形横截面，各套也具有基本上圆筒形横截面。自然不同成形的横截面用于特别的用途同样是可能的。
本发明借助于优选的实施例并参照附图还要进一步加以说明。其中图1示出利用本发明的装置的端-端-吻合的横截面；
图2为内套的一实施形式的透视图；图3为外套的一实施形式的透视图；图4a至4h为一端-端-吻合在其建立过程中的透视图；图5a和5b为内套在使用前和分离后的一实施形式；图6为内套的另一实施形式的透视图；以及图7示出利用本发明的装置的另一实施形式的端-端-吻合的横截面。
具体实施例方式
图1示出两个空心器官1、2，例如两动脉的端-端-吻合的横截面。其中将一个套3推到一个空心器官1的末端之上并且空心器官1的末端绕该套3外翻。然后将待连接的空心器官2的末端推到该外翻到内套3外面的第一空心器官1的末端之上，并且最后将外套4安装在内套3之上。为了在完成吻合形成以后可以去掉套3、4，将它们构成可拆下的。按照本发明，内套3和外套4具有导电的材料，其优选通过套3、4中的相应的接触表面5、6实现。同样有可能将整个套3、4由导电材料构成。接触表面5、6优选沿套3、4环绕地设置，以便在完成凝固以后得到一连续的可靠的空心器官1、2之间的连接。接触表面5、6经由相应的连接导线7、8与一外部的电流或电压源9相连接，借其在接触表面5、6上施加一相应的电流或电压以便电凝固待连接的空心器官1、2。为了控制施加的电流或电压可以在电流或电压源9与套3、4上的接触表面5、6之间设置一个控制装置10，其还包括一定时开关装置11用以规定电流或电压脉冲的持续时间或可以与一个这样的定时开关装置11相连接。为了测定接触表面5、6之间的组织的阻抗，在导线7、8上可以连接一个相应的阻抗测量装置12，其可以再与电流或电压源9或与控制装置10相连接以便在电凝固过程中控制电流或电压。为了监控电凝固过程中的温度，可以在内套3和/或外套4中设置一个温度传感器13，其优选可以直接与电流或电压源9或与控制装置10相连接以便控制连接过程。通过按照本发明的装置能够在本身已知的套3、4的帮助下并采用电能来熔焊空心器官1、2的组织建立一种最好的连接。在完成吻合形成以后去掉套3、4，从而没有异物留下并且在空心器官1、2之间产生一种无缝的连接。
图2示出一个内套3的透视图，其包括两个偏转的部分3′，3″，它们与一个相应成形的弹簧钢丝夹钳件14的各末端相连接。在夹钳14的各臂上施加压力可使部分3′和3″偏转并且套3贴靠在空心器官1上在完成吻合形成以后再去掉。其中夹钳14经由相应的连接件15与套3的接触表面5导电地连接，此时直接通过夹钳14施加电流。
图3示出一个外套4的一种实施形式的透视图，其包括两个可相互偏转的部分4′、4″，它们也经由一个弹簧钢丝夹钳14相互连接。这里套4的接触表面6与夹钳14同样导电地连接并且通过夹钳14连接于电流或电压源9。
图4a至4h示出两个空心器官1、2例如血管的端-端-吻合的实施步骤。第一步，将套3推到空心器官1的末端之上或通过套3的部分3′、3″的偏转从侧面推到空心器官1上并再封闭。按照图4b，将空心器官1的末端绕套3外翻。按照图4c，将第二空心器官2的末端推到第一空心器官1的外翻到内套3外面的末端之上，从而得到按照图4d的情况。然后按照图4e，通过外套4的部分4′和4″绕空心器官2的圆周的偏转将外套4放置在一个位于套3上面的轴向位置。按照图4f，在套3、4的接触表面5、6之间施加预定的脉冲形式、幅值、持续时间和频率的电流或电压，借此细胞质凝固并且实现空心器官1和2的组织蛋白质结构的熔焊。在去掉外套4后产生按照图4g的吻合，其中形成产生的环形的环绕焊缝16。然后通过轴向移动并最后分开部分3′和3″去掉套3。最后产生按照图4h的吻合，其完全没有在吻合形成过程中所采用的辅助装置。空心器官1和2内的箭头表示例如在血管的情况下可能的血液流动方向。
图5a和5b示出内套3的一种实施形式，其包括一与连接电缆7连接的环形接触表面5。套3在其各内面具有以轴向延伸的槽的形式的预定的断裂点17，借其在完成吻合形成以后可以不太费力地将套3分离成两部分3′、3″并从空心器官1上去掉(图5b)。取代这样的预定的断裂点17，也可以通过套3的两部分3′、3″的相应的粘合使部分3′、3″的事后的分离是可能的。图6示出内套3的另一种实施形式，其中两环形的接触表面5经由相应的各连接元件18相互导电连接。另外，在套3的部分3′、3″上设有锁定元件19、20，其将套部分3′、3″在封闭位置时结合成套3，但部分3′、3″仍可简单地分离。图7最后示出本发明的装置的另一种实施形式的横截面，其中在内套3上设有配合元件21，例如以环形槽的形式在外套4上设有相应互补构成的配合元件22，例如同样以环形槽的形式，这使套3、4能够相互精确地定位。
本发明并不限于所描述的各实施例并且可以在诸权利要求的范围内加以修改。
权利要求
1.用于在各空心器官(1、2)之间产生吻合的装置，包括一个绕第一空心器官(1)的末端安装的内套(3)和一个绕第二空心器官(2)的末端安装的外套(4)，第二空心器官的末端设置在外翻到内套(3)外面的第一空心器官(1)的末端之上，其中，内套和外套(3、4)构成为可拆除的，从而在完成吻合形成以后可以去掉；其特征在于，内套(3)和外套(4)具有导电材料，它们可与一个外部的电流或电压源(9)相连接，以便在导电材料上施加一个电流或电压用以电凝固待连接的空心器官(1、2)。
2.按照权利要求1所述的装置，其特征在于，内套(3)和/或外套(4)由导电材料构成。
3.按照权利要求1或2所述的装置，其特征在于，在内套(3)的外表面上和/或外套(4)的内表面上设置至少一个由导电材料构成的接触表面(5、6)。
4.按照权利要求3所述的装置，其特征在于，接触表面(5、6)环绕地设置在内套(3)和外套(4)上。
5.按照权利要求1至4之一项所述的装置，其特征在于，内套(3)和/或外套(4)由优选可弹性偏转的部分(3′、3″或4′、4″)构成。
6.按照权利要求5所述的装置，其特征在于，套(3、4)的可偏转的部分(3′、3″或4′、4″)具有锁定元件(19、20)，用以在封闭位置联锁。
7.按照权利要求1至6之一项所述的装置，其特征在于，内套(3)和/或外套(4)具有预定的断裂点(17)。
8.按照权利要求1至7之一项所述的装置，其特征在于，外套(4)由一个成环形设置的钢丝构成。
9.按照权利要求1至8之一项所述的装置，其特征在于，内套(3)具有配合元件(21)，而外套(4)具有互补构成的配合元件(22)，它们在电凝固过程中相互嵌入配合。
10.按照权利要求1至9之一项所述的装置，其特征在于，内套(3)和/或外套(4)由塑料，例如由聚乙烯构成。
11.按照权利要求1至10之一项所述的装置，其特征在于，套(3、4)的接触表面(5、6)由不锈钢构成。
12.按照权利要求1至11之一项所述的装置，其特征在于，设有一个装置(12)，用以测定在套(3、4)的接触表面(5、6)之间的阻抗。
13.按照权利要求1至12之一项所述的装置，其特征在于，在内套(3)和/或外套(4)上设置一个温度传感器(13)。
14.按照权利要求1至13之一项所述的装置，其特征在于，一个控制装置(10)与电流或电压源(9)相连接。
15.按照权利要求14所述的装置，其特征在于，控制装置(10)包括一个定时开关装置(11)。
16.按照权利要求12至15之一项所述的装置，其特征在于，阻抗测量装置(12)与电流或电压源(9)或与控制装置(10)相连接。
17.按照权利要求13至16之一项所述的装置，其特征在于，温度传感器(13)与电流或电压源(9)或与控制装置(10)相连接。
18.按照权利要求1至17之一项所述的装置，其特征在于，套(3、4)具有基本上圆筒形横截面。
全文摘要
本发明涉及一种用于在空心器官1、2之间产生吻合的装置，包括一个绕第一空心器官1的末端安装的内套3和一个绕第二空心器官2的末端安装的外套4，第二空心器官的末端设置在外翻到内套3外面的第一空心器官1的末端之上，其中，内套和外套3、4构成为可拆除的。为了达到可靠的、持久的和可简单实施的吻合，按照本发明设定，内套3和外套4具有导电的材料，例如以接触表面5、6的形式，它们可与一个外部的电流或电压源9相连接以便施加一个电流或电压，用以电凝固待连接的空心器官1、2。
文档编号A61B17/11GK1620267SQ03802551
公开日2005年5月25日 申请日期2003年1月24日 优先权日2002年1月25日
发明者海因里希·舒伯特 申请人:爱尔伯电子医疗设备公司