专利名称：一种复方醋酸氯已定乳膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤过敏及炎症的复方醋酸氯己定乳膏，属于西药复方制剂领域。
接触性皮炎、异位性皮炎、荨麻疹及湿疹等常见病、多发病，奇痒难忍，抓骚常导致感染。目前外用药，多以皮炎激素为主，辅以抗生素。对于炎性皮损组织，皮质激素延长组织修复及愈合，诱导感染扩散。抗生素的外用，诱导钝化酶的产生及质粒传递，增加耐药菌株。
本发明的目的针对上述问题，提供一种由高效非抗生素杀菌剂、H1受体阻带剂及具有抑菌作用的局麻剂组成的复方醋酸氯己定乳膏。
本发明的技术要点是采用醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁加适量乳化剂和水制成乳剂。
本发明是这样完成的，一种复方醋酸氯己定乳膏，其特征是由醋酸氯己定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成，每100g乳剂中各成分用量为，醋酸氯己定0.5％、马来酸氯苯那敏0.1％、盐酸达克罗宁1％、月桂醇硫酸钠1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、单硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、纯化水59.65％。
本发明的制作工艺方法是采用机械搅拌乳化法制成水包油型乳剂。
本发明所制成的复方醋酸氯己定乳膏疗效确切，使用方法简单，直接涂于感染皮炎部分即可。由于是乳剂，携带和使用都很方便。
本发明所述的复方醋酸氯己定乳膏，抗阻胺、抗感染、止痒、止痛，高效，对皮肤感染期皮炎及湿疹用于止痒杀菌，促进愈合。
临床使用1、治疗组52例其中男28例，女24例，年龄18-60岁，平均39.05±19.20岁；病程20分钟-7年，平均0.98±1.54年。病种急性湿疹9例，亚急性湿疹6例，慢性湿疹13例，接触性皮炎11例，神经性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蛰伤4例。
对照组50例，其中男26例，女24例，年龄18-60岁，平均34.55±19.12岁；病程15分钟-9年，平均1.051±1.857年。病种急性湿疹10例，亚急性湿疹5例，慢性湿疹12例，接触性皮炎9例，神经性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蛰伤5例。
两组患者比较患者性别(X2为0.378 P值＞0.05)、年龄(T＝0.2053 P值＞0.05)、病程(T＝0.2105 P值＞0.05)，病种、轻重程度无明显差异，具有可比性。
2、治疗治疗组用复方醋酸氯已定乳膏，一日二次，一周为一疗程，对照组用皮康霜，每日二次，一周为一疗程，医嘱病人一周后来门诊复诊。一般观察1-3个疗程。
3、治疗效果比较见表-1治疗组52例，其中治愈34例，显效11例，好转4例，无效3例，总有效率86.5％。对照组50例，其中治愈30例，显效8例，好6例，无效6例，总有效率76.0％。
表-1治疗组与对照组的临床疗效比较组别时间 例数 痊愈 显效 好转 无效有效率(％)治疗组 第一周 52 7 32 8 5 75.0第二周 45 16 22 4 3 84.7第三周 29 11 11 4 3 75.9综 合 52 34 11 4 3 86.5对照组 第一周 50 8 24 11 7 64.0第二周 42 14 16 6 6 71.4第三周 28 8 8 6 6 57.1综 合 50 30 8 6 6 76.0注痊愈、显效两相归于有效，据此统计有效由表1可见，第一周治疗组与对照组间无显著性差异，第二周两组间有显著性差异〔X2＝4.908 P＜0.05〕，第三周两组极显著性差异〔X2＝8.578 P＜0.01〕。综合有效率两组间无显著性差异〔X2＝3.618 P＞0.01〕。
4、不良反应观察治疗组有1例发生不良反应，主要表现为涂药部位红肿骚痒加重，对照组有5例发生不良反应，其中有2例并有刺疼感。两组比较不良反应有显著性差异〔X2＝5.674 P＜0.01〕。
本发明实施例1、复方醋酸氯己定乳膏的处方醋酸氯己啶 0.5g马来酸氯苯那敏 0.1g盐酸达可罗宁1.0g月桂醇硫酸钠1.0g甘油12.0g尼泊金乙酯 0.15g硬脂酸 10.8g单硬脂酸甘油酯 7.6g白凡士林7.2g纯化水加至 100.0g2、制备工艺油相取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林加热熔化，保温75℃，备用。
水相另取纯化水、甘油、尼泊金乙酯加热溶解，保温75℃±3，加月桂醇硫酸钠溶解。
混合将油相缓缓加入水相中，随加随同方向搅拌，保温搅拌约20分钟，然后依次加入事先用甘油研匀的醋酸氯己定，马来酸氯苯那敏、盐酸达可罗宁，搅拌均匀，即可。
权利要求
1.一种复方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成，每100g乳剂中各成分用量为，醋酸氯已定0.5％、马来酸氯苯那敏0.1％、盐酸达克罗宁1％、月桂醇硫酸钠1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、单硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、纯化水59.65％。
全文摘要
一种复方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、马来酸氯苯那敏、盐酸达克罗宁、月桂醇硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、纯化水组成。有良好的止痛、止痒、杀菌作用，可用于皮肤局部消毒，防治糜烂型湿疹，感染型各类皮炎。具有高效、速效的特点。
文档编号A61P17/00GK1615863SQ200310105500
公开日2005年5月18日 申请日期2003年11月11日 优先权日2003年11月11日
发明者王慧敏, 方向梅, 李宇峰, 丛俭勤, 王世芳 申请人:王慧敏