专利名称：一种用于治疗人体胆道狭窄的可磁化医用金属支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗人体胆道狭窄的医用金属支架，特别是涉及一种用于治疗人体内因肿瘤等原因引起的胆道狭窄的可磁化支架。
背景技术：
胆道支架可扩张狭窄的胆道或疏通堵塞的胆道，从而缓解胆道狭窄或堵塞引起的症状，已成功用于治疗胆道狭窄或堵塞。但现有的胆道支架仅有扩张狭窄的胆道或疏通堵塞的胆道的物理治疗作用，缺乏吸附化学药物功能，不能实现定期或不定期实施定向供药治疗，部分病人在植入支架一段时间后，仍然会因各种原因再次出现胆道狭窄或堵塞，这种现象在肿瘤引起胆道狭窄或堵塞的病人中尤为常见。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种新的医用胆道金属支架，该支架不仅具有物理治疗胆道狭窄的作用，而且还具有磁性靶向吸附化学药物功能，能够实现靶向性给药，医生可根据患者病情选择药物和药量，按疗程分次给药，并能根据疗效及时更换药物或调整用药量，使患者可实现定期或不定期实施定向供药治疗，从而获得有效的化学药物治疗。
本发明的一种用于治疗人体胆道狭窄的医用金属支架，其特点是这种支架是可以磁化的，该支架是以镍钛形状记忆合金为结构材料，表面镀覆可磁化的合金薄膜材料制成。
所述的表面镀覆的可磁化的薄膜材料为NiCoP。
本发明的医用金属支架可以在人体外或者人体内进行磁化。
该支架可以根据需要反复磁化或退磁。
本发明的用于治疗人体胆道狭窄的医用金属支架采用下述方法制作1、对胆道金属支架表面镀覆可磁化的NiCoP合金薄膜。镀覆方法包括化学镀法，电沉积法等。
2、对镀覆后的支架进行磁化处理，使支架呈磁性。
本发明的可磁化医用胆道金属支架，可用于治疗人体的胆道狭窄。其治疗原理是首先利用支架的形状恢复功能，将变狭窄的或堵塞的胆道撑开，达到物理治疗作用，然后，利用可磁化医用胆道金属支架磁化后所具有对磁性药囊的吸附功能，采用临床上通用的手段将携带有治疗功效药物的磁性的药囊引入到可磁化支架附近，并吸附到支架上，吸附在支架上的药物可依据磁性药囊的设计，实现定时定量释放，实现绝大部分药物局部靶向性富集，对癌症患者实施有效的化学治疗，可以减少化疗药物在身体其他部位的损耗，从而减轻药物对患者的副作用。
本发明的支架的使用方法按临床上使用的植入支架的常规介入法，将本发明的支架安放在指定位置，然后根据支架的位置选择合适的方法，将磁性药囊送到支架附近，在支架的磁场作用下，吸附到支架上。吸附在支架上的磁性药囊中的药物实行定时定量释放，达到化学药物治疗目的。在一个疗程时间段后，磁化支架的磁性开始衰退，成为不带磁性的支架；再次给药前，可对支架进行体内磁化，然后按上述同样方法供药，如此反复，实现定期或不定期靶向给药。
具体实施例方式
步骤1先将医用胆道金属支架(市购)进行化学除油除油液配方为氢氧化钠50～60g/l，碳酸钠58～60g/l，硅酸钠10～15g/l，OP乳化剂1～2g/l，除油温度为70～90℃，时间为10～30min，可用肉眼观察整个支架表面亲水，无水珠及无不浸润的地方即为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；步骤2将支架表面进行活化处理在室温下先用5～20wt.％HCl或1～10wt.％HF溶液浸渍活化1～5分钟，然后用0.2～1.5wt.％PdCl2溶液浸渍活化1～4分钟，取出后用蒸馏水冲洗净并吹干；步骤3对活化后的支架进行化学镀膜，化学镀液配方CoSO4·7H2O 10～30g/l，NiSO4·7H2O 4-20g/l，NaH2PO2·H2O 8～35g/l，苹果酸钠30～120g/l，丁二酸钠30～130g/l，丙二酸钠20～80g/l，(NH4)2SO45～80g/l，pH值为8～11，化学镀温度为70～90℃，镀膜时间为2～30min。得到可磁化的合金镀膜支架；步骤4磁化处理，用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择5000～15000Oe。
实施例11、支架除油取镍钛合金胆道支架1付，加入盛有除油液的烧杯中。除油液配方为氢氧化钠55g/l，碳酸钠58g/l，硅酸钠12g/l，OP乳化剂1.5g/l，除油液用量为300ml并保证浸没支架。将有支架的除油液加热至80℃，然后放入超声波清洗槽中清洗15min。取出后，用肉眼观察整个支架表面无水珠即为合格，然后用蒸馏水浸洗、淋洗各2遍；2、活化将除油后的支架加入盛有300ml 10wt.％HCl溶液的烧杯中浸没支架，然后放入振荡器中于室温下振荡2min，取出，再加入盛有300ml 0.5wt.％PdCl2活化溶液的烧杯中浸没支架，然后放入振荡器中于室温下振荡1.5min取出，再用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干。
3、镀膜化学镀渡配方CoSO4·7H2O 16.9g/l，NiSO4·7H2O 11.2g/l，NaH2PO2·H2O 21.2g/l，苹果酸钠72g/l，丁二酸钠81g/l，丙二酸钠44g/l，(NH4)2SO413.2g/l，pH值为9。
化学镀工艺将活化后的支架一付，加入镀槽中，加热镀液温度至80℃，实施化学镀15min。取出用蒸馏水冲洗后用电吹风吹干，得到可磁化的合金镀膜支架；4、磁化处理用NiFeB磁体组成一组外环形、梯形磁场，对步骤3得到的可磁化的合金镀膜支架进行磁化处理，磁场强度选择7500Oe。
权利要求
1.一种用于治疗人体胆道狭窄的医用金属支架，其特征在于这种支架是可以进行磁化的，该支架是以镍钛形状记忆合金为结构材料，表面镀覆可磁化的合金薄膜材料制成。
2.如权利要求1所述的医用金属支架，其特征在于所述的可磁化的薄膜材料为NiCoP合金。
3.如权利要求1所述的医用金属支架，其特征在于可以在人体外或者人体内进行磁化。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗人体胆道狭窄的医用金属支架，这种支架可以进行磁化，成为带有磁性的医用胆道金属支架；可用于治疗人体的胆道狭窄；该支架除了具有物理扩张治疗作用外，其显著特点在于具有靶向作用，能将带磁性的药物吸附在支架上，达到局部药物大剂量富集，获得较大功效的化学药物治疗目的。
文档编号A61M29/02GK1539524SQ20031011130
公开日2004年10月27日 申请日期2003年10月30日 优先权日2003年10月30日
发明者程海斌, 邹声泉, 袁润章, 秦仁义, 程旭东, 李占飞, 闵新民, 郭伟, 王剑明, 张 林, 王欣, 吴高松, 唐朝晖, 裘法祖 申请人:武汉理工大学, 华中科技大学同济医学院附属同济医院