专利名称：一种治疗脉管炎的中成药及制剂工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域。
背景技术：
目前，治疗脉管炎的中成药，大多具有清热解毒活血的功能，可用于热毒瘀阻的病症，但不适用于寒瘀阻滞的脉管炎，临床需要具有温通血脉的中成药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种对寒瘀阻滞治疗效果好的一种治疗脉管炎的中成药及制剂工艺。
本发明的药物成分及配比范围(重量比)是当归10-30白芍10-30桂枝10-30川木通5-15甘草5-15大枣5-15本发明的药物成分优选配比范围(重量比)是
当归10-20白芍10-20桂枝10-20川木通5-15甘草5-10大枣5-15本发明的药物成分最佳配比是当归15白芍15桂枝15川木通9甘草6大枣9本发明的药物制取工艺包括以下步骤1、按重量比分别称取当归粗粉、桂枝粗粉加入药材总量的5--15倍纯净水，水蒸汽蒸馏3-6小时或采用超临界萃取法，提取挥发油，并用挥发油的2-30倍量环糊精进行包合，冷冻干燥或35-50℃干燥至干，备用。
2、将上述提取当归、桂枝提取挥发油后的药渣，加入白芍、川木通、甘草、大枣，加水提取2-4次，每次加水量为生药材总量的(包括提油用的芳香水在内)的3-15倍，提取时间分别为0.2-5小时，滤过，合并滤液，静置18-36小时，取上清液30--80℃减压浓缩至相对密度为1.0-2.0(20℃)的浓缩液，加入55-99.5％乙醇进行醇处理，处理至含醇时50-70％，静置18--36小时，过滤，滤液30-80℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.0-1.4(20℃)，干燥至干或采用一步制粒法制粒，即得。
3、步骤2所述的提取方法可采用醇提取方法取当归、桂枝提取挥发油后的药渣，加入白芍、川木通、甘草、大枣，加入30-60％的乙醇提取2-4次，每次加入乙醇为生药材量的3-15倍，提取时间分别为0.2-5小时，滤过，合并滤液，静置18-36小时，取上清液于30-80℃回收乙醇，并减压浓缩至相对密度为1.0-1.4(20℃)，干燥至干或采用一步制粒法制粒，即得。
4、取步骤2或步骤3所得的干浸膏粉碎，与挥发油包合物混合均匀，加入任何一种或多种混合的药用的稀释剂，基量为混合粉重量的0.1-1.5倍，拌匀，粉碎成细粉或制成直径0.2-3mm的颗粒，然后制成各种药物制剂或包衣后制成各种药物制剂。
5、步骤1所述的包合方法包括饱和水溶液法、超声波法、研磨法、喷雾干燥及冷冻干燥等。
6、步骤2所述的干燥包括减压干燥、喷雾干燥及冷冻干燥。
7、步骤3所述的药物稀释剂包括淀粉、糊精、糖粉、甘露醇。
8、步骤3所述的药物制剂可制成药剂学上所说的任何一种剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、膏剂、糖浆剂、口服剂、合剂。
本发明的有益效果是
对由寒瘀阻滞引发的脉管炎患者治疗效果明显，同时对肩周炎、妇女痛经也有疗效，实现了工业化生产，保证了药品的质量。
具体实施例方式实施例1制备本发明当归四逆胶囊药物具体步骤如下分别称取当归粗粉1.5kg、桂枝粗粉1.5kg，加入药材总量的10倍纯净水，水蒸汽蒸馏5小时，提取挥发油，并用挥发油的10倍量环糊精进行包合，冷冻干燥或35-50℃干燥至干，备用。
将上述提取当归、桂枝提取挥发油后的药渣，加入白芍1.5kg、川木通0.9kg、甘草0.6kg、大枣0.9kg，加水提取2次，第一次加水量为生药材总量的(包括提油用的芳香水在内)的8-10倍，提取时间分别为1小时，第二次加水量为生药材总量的5-8倍，提取时间分别为0.5小时，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液30-80℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.2(20℃)的浓缩液，加入85-95％乙醇进行醇处理，处理至含醇时60％，静置24小时，过滤，滤液30-80℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.2-1.3(20℃)的稠膏，干燥至干，即得。
取浸膏粉、挥发油包合物混合均匀，加入混合粉总量的10-40％的糊精，拌匀，粉碎成细粉或制成直径0.2-3mm的颗粒，装胶囊即得。
实施例2制备本发明当归四逆胶囊药物具体步骤如下
在制取浸膏粉前工艺与实施例1相同，只是在加入混合粉总量的10-40％的糊精，拌匀后将其加工成片剂。
权利要求
1.一种治疗脉管炎的中成药药物成分及配比范围(重量比)是当归10——30白芍10——30桂枝10——30川木通5——15甘草5——15大枣5——15
2.根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的中成药，其药物成分优选配比范围(重量比)是当归10——20白芍10——20桂枝10——20川木通5——15甘草5——10大枣5——15
3.根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的中成药，其药物成分最佳配比是当归15白芍15桂枝15川木通9甘草6大枣9
4.一种治疗脉管炎的中成药制剂工艺，其制剂工艺是a、按重量比分别称取当归粗粉、桂枝粗粉加入药材总量的5——15倍纯净水，水蒸汽蒸馏3——6小时或采用超临界萃取法，提取挥发油，并用挥发油的2——30倍量环糊精进行包合，冷冻干燥或35——50℃干燥至干，备用；b、将上述提取当归、桂枝提取挥发油后的药渣，加入白芍、川木通、甘草、大枣，加水提取2——4次，每次加水量为生药材总量的(包括提油用的芳香水在内)的3——15倍，提取时间分别为0.2——5小时，滤过，合并滤液，静置18——36小时，取上清液30——80℃减压浓缩至相对密度为1.0——2.0(20℃)的浓缩液，加入55——99.5％乙醇进行醇处理，处理至含醇时50——70％，静置18——36小时，过滤，滤液30——80℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.0——1.4(20℃)，干燥至干浸膏或采用一步制粒法制粒，即得；C、干浸膏粉碎，与挥发油包合物混合均匀，加入任何一种或多种混合的药用的稀释剂，基量为混合粉重量的0.1——1.5倍，拌匀，粉碎成细粉或制成直径0.2——3mm的颗粒，然后制成各种药物制剂或包衣后制成各种药物制剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎的中成药制剂工艺，其制剂工艺是包合方法包括饱和水溶液法、超声波法、研磨法、喷雾干燥及冷冻干燥。
6.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎的中成药制剂工艺，其制剂工艺是包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、膏剂、糖浆剂、口服剂、合剂。
7.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎的中成药制剂工艺，其制剂工艺是提取方法可采用醇提取方法取当归、桂枝提取挥发油后的药渣，加入白芍、川木通、甘草、大枣，加入30——60％的乙醇提取2——4次，每次加入乙醇为生药材量的3——15倍，提取时间分别为0.2——5小时，滤过，合并滤液，静置18——36小时，取上清液于30——80℃回收乙醇，并减压浓缩至相对密度为1.0——1.4(20℃)，干燥至干或采用一步制粒法制粒，即得。
8.根据权利要求4、7所述的一种治疗脉管炎的中成药制剂工艺，其制剂工艺是药物稀释剂包括淀粉、糊精、糖粉、甘露醇。
全文摘要
一种治疗脉管炎的中成药及制剂工艺，属于医药技术领域，药物成分及配比范围是当归10－30、白芍10－30、桂枝10－30、川木通5－15、甘草5－15、大枣5－15。制剂工艺是取当归、白芍、桂枝，用蒸馏法提取挥发油，加糊精挥发油固体粉末；将白芍、川木通、甘草、大枣煎煮，煎煮液浓缩成浓浸膏，二者混匀，得浸膏粉，制取药剂。其有益效果是对由寒瘀阻滞引发的脉管炎患者治疗效果明显，同时对肩周炎、妇女痛经也有疗效，实现了工业化生产，保证了药的质量。
文档编号A61P9/00GK1589877SQ20041001081
公开日2005年3月9日 申请日期2004年4月23日 优先权日2004年4月23日
发明者窦昌贵, 黄罗生, 黄芳 申请人:吉林省东北亚药业股份有限公司