专利名称：含有l－谷氨酰胺和薁磺酸钠的胶囊剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，特别是指一种含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠的胶囊剂。
背景技术：
薁磺酸钠(水溶性薁)具有抑制多种致炎物质引起的炎症，且作用较为持久；通过局部直接作用抑制炎性细胞释放组胺；增加粘膜内前列腺素E2的合成，促进肉芽形成和上皮细胞新生；降低胃蛋白酶的活性。L-谷氨酰胺(L-谷酰胺)具有增加葡萄糖胺、氨基己糖、粘蛋白的生物合成和促进溃疡组织再生等。两者的联合应用有利于溃疡组织的再生、修复和形成保护因子。其优点为疗效好，副作用低。目前，含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠的制剂仅见颗粒剂，而颗粒剂存在服用不方便，服用时药剂容易洒掉，造成服用剂量不准确影响疗效的问题。因此，从临床使用的角度上希望提供一种服用方便，服用时不掉洒药剂的含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠的制剂。本发明旨在满足这一需要。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种使用方便、易于服用、剂量准确、且能掩盖药物不良味道的胶囊剂。
本发明提供的含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠的胶囊剂其主要成份是L-谷氨酰胺和薁磺酸钠，它是将L-谷氨酰胺、薁磺酸钠及口服制剂常用的辅助添加剂充分混合均匀后，制备成胶囊剂型，如硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、长效缓释胶囊等。单剂量每粒胶囊中含有L-谷氨酰胺的量为50mg～1000mg，含有薁磺酸钠的量为1mg～22mg。其中，制备胶囊剂型的辅助添加剂包括润滑剂，有乙二醇、聚乙二醇、微粉硅胶、硬酯酸盐、硬酯酸、滑石粉、微晶纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素及药用淀粉等；崩解剂有羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、低取代羟丙甲基纤维素及药用淀粉等；稀释剂有明胶、聚乙二醇、动植物油、矿物油及油酸乙酯等，以及适量的助悬剂、抗氧剂和表面活性剂。其胶囊的制备方法为一般通法，如将含有L-谷氨酰胺和薁磺酸钠及辅助添加剂的混合物粉末，灌装入胶囊中，即得本发明的胶囊；也可以将上述混合物粉末加入粘合剂，如聚乙烯吡咯酮乙醇溶液或水溶液、淀粉糊、羧甲基纤维素钠水溶液等，制成颗粒，灌装入胶囊中，即得本发明的胶囊；也可以将L-谷氨酰胺和薁磺酸钠混入上述稀释剂中，制成软胶囊即得本发明的胶囊。
本发明的胶囊剂型使用方便，剂量准确，具有避光、防潮等作用，并能掩盖药物的不良味感。同时本剂型易崩解，使用时不易损失，保证了药物的疗效。
具体实施例方式
实施例1取L-谷氨酰胺495g，薁磺酸钠1.5g，羧甲基淀粉钠3.5g，采用等量递释法混合均匀后，过120目筛两次，填入硬胶囊中，制成1000例本发明胶囊。每粒硬胶囊中含有L-谷氨酰胺495mg，薁磺酸钠1.5mg。
实施例2取L-谷氨酰胺663.3g，薁磺酸钠2.01g，聚乙烯吡咯酮4.69g。先将L-谷氨酰胺和薁磺酸钠采用等量递释法混合均匀后，过120目筛两次，备用；将聚乙烯吡咯酮配制成5％的乙醇溶液，备用；将5％聚乙烯吡咯酮乙醇溶液加入到混匀的L-谷氨酰胺和薁磺酸钠混合物中，混合，制粒，颗粒干燥后填入硬胶囊中，制成1000粒本发明胶囊。每粒硬胶囊中含有L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸钠2.01mg。
实施例3取L-谷氨酰胺50g，薁磺酸钠5g，聚乙二醇400计量150g。先将L-谷氨酰胺和薁磺酸钠与50g聚乙二醇400混合，用胶体磨粉碎，然后加入余量的聚乙二醇400混溶，制得溶液；另配明胶溶液(明胶∶甘油∶水＝10∶5.5∶12)备用；药液与明胶溶液用制动旋转扎囊机制得本发明软胶囊1000粒本发明胶囊。每粒硬胶囊中含有L-谷氨酰胺50mg，薁磺酸钠5mg。
实施例4取L-谷氨酰胺880g，薁磺酸钠20g，微粉硅胶1.5g，采用等量递释法混合均匀后，过120目筛两次，填入硬胶囊中，制成1000例本发明胶囊。每粒硬胶囊中含有L-谷氨酰胺880mg，薁磺酸钠20mg。
权利要求
1.一种胶囊剂型，其特征在于含主药成分是L-谷氨酰胺和薁磺酸钠，其中L-谷氨酰胺的化学名称是2-氨基-4-酰胺基丁酸，化学通式为C5H10N2O3；薁磺酸钠的化学名称为1，4-二甲-7-异丙薁-3-磺酸钠，化学通式为C15H17NaO3S·1/2H2O。薁磺酸钠结构式 L-谷氨酰胺结构式
2.根据权利要求1所述的胶囊剂型，其特征在于单剂量为每粒胶囊含L-谷氨酰胺50mg～1000mg，薁磺酸钠1mg～22mg。
全文摘要
本发明提供一种含有L－谷氨酰胺和薁磺酸钠的胶囊剂，其中L－谷氨酰胺的化学名称是2－氨基－4－酰胺基丁酸，化学通式为C
文档编号A61K9/48GK1561986SQ200410034450
公开日2005年1月12日 申请日期2004年4月11日 优先权日2004年4月11日
发明者张红军 申请人:张红军