专利名称：制备脊骨体的技术和仪器的制作方法
背景技术：
现在的外科手术过程通常需要医生具有很好的技术。这些过程会包括用手对高速设备进行精细的操作。一个例子包括对脊骨体的两个相对的面进行制备以接纳一中间装置，比如对毗邻脊骨的终板进行制备以容纳一移植物或椎体间熔接装置。通过使用由医生持有并操作的切割器械来塑造每一终板的轮廓和形状。医生用手来引导切割器械，并依靠经验和训练来确保对终板轮廓的塑造正确。
对于医生来说，要确定对每一个脊骨体塑造轮廓和形状所需要进行的量是困难的。医生在将第一部分材料从一个或两个表面上去除并确定空间是否足够容纳中间装置时采用反复试验的程序。如果空间不足，则医生就从又一个或两个表面上再去除一定量的材料。继续这一流程，直到去除了合适的量且将这些表面充分制备好为止。医生要小心不要从任何一个表面上去除过多量的材料，而倾向于去除较小的增量。
发明内容
本发明涉及制备脊骨体和安装一植入物的装置和方法。本发明包括相对于脊骨体对准的一个或多个基础装置。该基础装置形成相对于脊骨体的参照物，用于随后的骨骼去除步骤。医生将一个或多个机械相对于参照物对准，并从脊骨体上将骨骼去除。器械与参照物的对准保证在适当的位置上去除适当量的骨骼。预备器械可在其它器械之前或之后使用。在将骨骼去除后，一插入物插入并安装在脊骨体上。可使用一固定器用于将植入物相对于脊骨体固定和定位。
图1是本发明中用于制备容纳一植入物的脊骨体的诸元件的一个实施例的示意图；图2是根据本发明构造的样模试件(template trial)的一个实施例的立体图；图3是示出了被置于毗邻脊骨体之间的样模试件的一个实施例的局部立体图；图4是图3所示实施例的侧视图，示出了置于毗邻脊骨体之间的样模试件；图5是根据本发明构造的对接环的一个实施例的立体图；图6是根据本发明的椎体间试件的一个实施例的立体图；图7是根据本发明的连接在椎体间试件上的对接环的一个实施例的局部立体图；图8是根据本发明的处于锁紧方位的锁紧机构的局部侧视图；图9是根据本发明的处于松开方位的锁紧机构的局部侧视图；图10是示出了根据本发明相对于脊骨体放置的对接环、椎体间试件、记录针和压紧器的立体图；图11是根据本发明构造的整平引导器的一个实施例的立体图；图12是根据本发明构造的安装在对接环中的整平引导器的局部正视图；图13是根据本发明构造的锯刀引导器的一个实施例的立体图；图14是根据本发明构造的锯条的一个实施例的立体图；图15是根据本发明的一个实施例的锯条、锯刀引导器、椎体间试件和对接环的局部立体图；图16是根据本发明构造的锯刀引导器和导轨的一个实施例的立体图；图17是根据本发明构造的安装在电源上并在导轨中对准的锯刀引导器的一个实施例的局部立体图；图18是根据本发明构造的斜切工具的一个实施例的局部立体图；图19是根据本发明构造的植入物和紧固件的一个实施例的分解立体图；图20是根据本发明构造的固定器的一个实施例的立体图；
图21是根据本发明的将植入物放置在脊骨体之间的固定器的一个实施例的侧视图；图22是根据本发明的安装在毗邻脊骨体之间的植入物的一个实施例的局部立体图；以及图23是根据本发明制备脊骨体并安装植入物的步骤的一个实施例的示意图。
具体实施例方式
图1示出了本发明的一个实施例的示意图。基础装置100相对于脊骨体300放置并用作器械200的参照。在一个实施例中，基础装置100直接与一个或多个脊骨体300连接。在一个实施例中，基础装置100为外部装置且不与脊骨体直接接触。基础装置100可包括单个装置，或者可包括多个工作连接的装置。一个或多个器械200对脊骨体300进行制备以容纳植入物600。。器械200与基础装置100相互作用以保证对脊骨体300的精确制备。植入物600相对于脊骨体300放置。在一个实施例中，植入物600通过一固定器400放置。在另一个实施例中植入物600不使用固定器400而直接放置于脊骨体300。预备器械500对脊骨体300进行进一步的制备以容纳植入物600。在一个实施例中，将预备器械500直接施加于脊骨体300，不使用基础装置100。可在过程中的任意阶段使用预备器械500。
一个预备器械500是样模试件510。其一个实施例在图2中示出并包括定尺器(sizer)512，它具有宽度w以插入毗邻的脊骨体300间的椎间盘空间310中。定尺器512包括呈角度的末端514以便于插入脊骨体300之间。如图3所示，样模试件510的第一面与第一脊骨体300接触，而第二面与第二脊骨体300接触。部件520与定尺器512的近端连接。在一个实施例中，部件520延伸超出定尺器512的长度，形成沿每个侧部放置的窗口522。窗口522使医生可以看见定尺器512相对于脊骨体300的侧向放置。深度止档突起524沿部件520的相反两侧延伸。在一个实施例中，深度止档突起524可延伸部件520的整个长度，或其一部分。杆子530从定尺器512延伸而出。头部540位于杆子530的近端。在一个实施例中，头部540设置有一挤压面，用于在样模试件510上施加一个力。
图3和4示出了放置在脊骨体300之间的样模试件510，窗口522用于侧向对准。将样模试件510插入到深度止档突起524与脊骨体300的表面接合的程度。在一个实施例中，部件520上的一个或多个切割刃529在脊骨体300上做出记号，指示出要去除的前部骨骼的量以容纳基础装置100和/或植入物600。将样模试件510取出，从侧部和后部将做了记号的骨骼去除。在一个实施例中，用高速小圆锯将骨骼去除。
一个或多个基础装置100与脊骨体300对准，为器械200提供参照。一个基础装置100包括如图5所示的一对接环110。对接环110包括形成窗口114的主体112。在一个实施例中，窗口114大致为矩形。多个长钉116从主体112的末梢侧向外延伸，以将对接环110相对于脊骨体300安装。在一个实施例中，将长钉116研磨成其一点朝着对接环110的中央，其呈角度的部分在外侧。与相反方向研磨长钉116从而使长钉116张开相比，研磨成这一结构可使长钉116在插入时能更好地与脊骨体300接合。在一个实施例中，总共有四个长钉116向外延伸，且将对接环110放置成两个长钉116在第一脊骨体300中，两个长钉116在第二脊骨体300中，将窗口114定位成通过脊骨体300的终板和椎间盘空间310的上方。
在对接环110的相对侧上设置有一对沟槽120。沟槽在主体112的侧部开口并向内延伸。根据实际使用，沟槽120可具有不同的宽度和深度。在一个实施例中，开槽部分122在沟槽120的末端和主体112的末侧之间延伸。在一个实施例中，开槽部分122使主体112在沟槽120处具有变窄的宽度。在一个实施例中，在主体112的内部切割开槽部分122。根据应用，开槽部分122可具有不同的深度和宽度。在一个实施例中，开槽部分具有同沟槽120一样的宽度。
在一个实施例中，如图5所示，孔125位于主体112上。孔125可位于主体112上的不同位置处。在一个实施例中，孔125位于一个沟槽120的两侧而间隔开。孔125固定住椎体间试件头152，形成与椎体间试件150的临时锁紧连接。在一个实施例中，具有较窄宽度和加长的长度的插口1127沿主体112延伸。插127可具有多种尺寸和方位。在图5所示的实施例中，插口127位于一个沟槽120的下边缘和主体112的末端边缘之间，并具有超过沟槽120的长度。
另一个基础装置100是椎体间试件150，它安装于对接环110。图6示出了椎体间试件150的一个实施例，该椎体间试件具有尺寸被设置成可插入脊骨体300之间的头部152。头部152具有宽度Q(见图7)，该宽度的尺寸可适配进脊骨体300之间而不会使关节面脱离。在一个实施例中，头部152具有在端部153终止的锥形结构。在一个实施例中，缩进部分156位于头部152的相对的第一和第二侧上。头部152在缩进部分156位置处的宽度要小于未缩进部分的宽度。在一个实施例中，缩进部分156可位于沿头部152的长度的中间。缩进部分可具有各种宽度和深度。
翼片157从头部152伸出并具有同对接环110的开槽部分122相对应的尺寸。在一个实施例中，翼片157位于头部152的侧端并从相反侧向外伸出。从翼片157向外伸出的凸片158可具有不同的形状和尺寸。在一个实施例中，凸片158位于翼片157的远端，且尺寸为可延伸进沟槽120，而翼片157的尺寸为可适配进开槽部分122中。
轴160与头部152连接并包括用于将椎体间试件150锁紧于对接环110的锁紧机构170。在一个实施例中，枢轴151延伸通过凸片158。可在轴160相对于头部152枢转的未锁紧位置和轴160相对于头部12固定的锁紧位置之间调节轴160。延长部分162在枢轴151末端的点处从轴160向外伸出。在一个实施例中，手柄164提供夹持面。
图7示出了安装于对接环110的椎体间试件150的一个实施例。在安装过程中，椎体间试件150的翼片157适配并滑进对接环110的开槽部分122中。当翼片157在开槽部分122中随着椎体间试件150的凸片158接触沟槽120的边缘而降到最低点时，它就完全插入了。将椎体间试件150的轴160枢转，从而将延长部分162插入对接环110的插口127中。随后，将锁紧机构170与固定连接于对接环110的椎体间试件150锁紧在一起。
图8和9示出了锁紧机构170。图8示出了处于锁紧方位的锁紧机构170。偏置件182迫使延长部分184靠着轴160的近端。延长部分184和轴160具有在锁紧方位时互相匹配的特征。在这一位置上，可将延长部分162安装在对接环110的插口127中。图9示出了处于未锁紧状态的锁紧机构170。使延长部分184克服偏置件182的力而移动，从而轴160可绕枢轴151运动。轴160的运动使延长部分162从对接环110松开。在一个实施例中，内轴185设置于轴160内。轴160可相对于内轴185在锁紧和未锁紧方位之间运动。
在一个实施例中，对接环110和椎体间试件150在与脊骨体300连接之前就连接在一起了。下面将使用术语“对接环/试件”来定义对接环110安装于椎体间试件150的方位。在一个实施例中，头部15位于脊骨体300之间的椎间盘空间310的中线中。
在一个实施例中，标尺90连接于对接环/试件来控制长钉116进入脊骨体300的深度。图10示出了说明连接于对接环/试件的标尺90的一个实施例。标尺90包括记录针80，该记录针在末端长度加长并接触脊骨体300的前表面。第二轴86与对接环/试件接触。在一个实施例中，第二轴86安装于对接环/试件。在另一个实施例中，将第二轴86放置成与对接环/试件接触，但不安装于对接环/试件。第二轴86的近端包括头部92。在一个实施例中，头部92包括用于放置记录针80的切口。对接环/试件设置成在椎间盘空间310和脊骨体300的终板上方的窗口114。施加于头部92的挤压力通过第二轴86分配并分配给对接环/试件，用于将长钉116安装到脊骨体300中。对深度进行调节，从而记录针80的近端与头部92大致齐平。在一个实施例中，头部92包括放置记录针80的切口部分。一旦将对接环/试件挤入脊骨体300中，就将标尺90拿开。
一旦将对接环/试件安装于脊骨体300，可将椎体间试件150从对接环110拆下，并可根据需要再连接上。在一个实施例中，将椎体间试件150拆下包括将锁紧机构170松开、使轴160相对于头部152枢转、将椎体间试件延长部分从对接环插口127拆下、以及将椎体间试件从对接环110提出。通过相反的步骤可将椎体间试件150再连接上。
在一个实施例中，需要将脊骨体300的前表面去除，从而可将植入物600固定放置在骨骼上。然而，由于在前表面上去除的骨骼越多，植入物的后端就越靠近脊髓，因此不能在前表面上去除太多的骨骼。对于体形较小的患者，这一点有尤其严格，因为这一距离较小。整平引导器210控制脊骨体300的平整(garden)深度和面积。图11中示出了一个实施例，且该实施例包括由法兰214和延长部分212形成的多个孔215。法兰214绕整平引导器210的整个周边的一部分放置，而延长部分212向外延伸出法兰214上方一段距离。
在一个实施例中，整平引导器210包括反向偏移第一和第二侧。术语“反向偏移”表示整平引导器210可按第一方位放置，其第一侧面向上，从而孔215位于脊骨体300的第一前部的上方。在第二方位中，整平引导器210翻转，从而第二侧面向上(即第一侧向下)，孔位于脊骨体300的第二前部的上方。第一和第二前部应具有某一共同的区域。
图12示出了安装在对接环110中的整平引导器210。延长部分212适配进主体112中，法兰214与主体112的近端边缘接触。钻孔器(未示出)适配进孔215中，以整平脊骨体300的暴露出的前表面。一旦完成，整平引导器210翻转(即先前向上的第一侧现在朝着脊骨体300向下)，以整平通过孔215可以够到的前表面。在图12所示的实施例中，在整平过程中，椎体间试件150保持与对接环110连接。在一个实施例中，将指示器218置于第一和第二侧，指示整平引导器210的适当对准。在一个实施例中，指示器218为一个箭头。在一个实施例中，当指示器指向头部，则整平引导器210正确地定位。
在一个实施例中，锯刀引导器220连接于对接环/试件，以控制锯刀230。一个实施例在图13中示出并包括具有宽度x和高度y的主体222。在一个实施例中，宽度x大约与普通的椎间盘高度相等。指形件224从主体222向外伸出，并间隔开一段距离以安装于缩进部分156。当完全容纳进时，主体222的下侧与头部152的上侧接触，指形件224跨装在头部152上。主体宽度x控制从脊骨体300的终板上去除的骨骼量。深度y控制从脊骨体300后部去除的骨骼的深度。
锯刀230将骨骼从脊骨体300去除。锯刀的一个例子在图14中示出，并包括分隔开预定距离的一对臂232。臂232分开以跨装在锯刀引导器220上，第一臂在主体222的第一侧上，第二臂在主体222的第二侧上。切割面234位于各个臂的末端，以同时切割第一和第二脊骨体300。在一个实施例中，切割面234平行，从而平行切割脊骨体300，用以接纳植入物600。在一个实施例中，销钉236在各个臂232中的插口237之间延伸。销钉236作为深度标尺，在完全插入时与锯刀主体222的近端边缘接触。在另一个实施例中，臂232之间的分叉部分238作为深度标尺。在一个实施例中，切割刃和深度标尺(销钉236或分叉部分)之间的距离等于高度y加上指形件224的长度，以控制切割的最大深度，并避免切到脊髓。位于锯刀230近端的连接部分231提供与电源239的连接。边缘235与导轨221匹配，从而如以下所述将锯刀230定位在正确的角度上。
图14示出了切割脊骨体300的锯刀230的一个例子。锯刀230跨装在锯刀引导器主体222上，销钉236控制切割深度。在一个实施例中，锯刀230具有小于对接环110的宽度。需要一系列在不同的侧部位置上的上下动作以切割脊骨体300的整个宽度。举例来说，第一次切割在脊骨体300的左边部分进行，第二次切割在中间部分进行，而第三次切割在右边部分进行。每次切割都与先前的那次切割对准，或与先前的切割重叠，从而对脊骨体300进行完整的切割。在一个实施例中，切割面234具有大致与所需的切割宽度相等的宽度。在这一实施例中，只需要一次切割。在一个实施例中，轴160作为将电源239相对于脊骨体300对准的引导器。电源239的例子包括充电电池、燃气涡轮机构、以及任何诸如110伏、60赫兹电源的标准电源，根据需要可带有变压器来降低电压或不带变压器。
锯刀230的各种实施例包括在本发明中。在一个实施例中，锯刀230包括单根臂232，单个切割面234。2002年6月16日提交的题目为“对脊骨体塑造轮廓的引导器和刀具”的美国专利申请系列号10/174923由本申请的所有人所有并以其全文结合于此作为参考，它揭示了大量的刀具实施例。
锯刀引导器220的另一个实施例在图16中示出。锯刀引导器220包括从主体222伸出的导轨221。每个导轨221中的插口229的尺寸为可接纳锯刀230的边缘。导轨221的近端开口，以接纳锯刀230。插口229可延伸导轨221的全长，或其一部分。指形件224绕椎体间试件150安装，以将导轨221定位在适当的角度上。图17示出了置于锯刀引导器220中的锯刀230。导轨221控制锯刀230的角度以保证以适当的角度切割脊骨体300。
在一个实施例中，在脊骨体300上形成一斜面。图18示出了斜切工具530的一个实施例，该工具包括间隔开以适配进椎体间试件缩进部分156中的指形件534。放置锯齿536以斜切脊骨体300的上角和下角，从而形成可与植入物600上的半径更加匹配的斜面。轴532提供对斜切工具530的操作和定位。
在脊骨体300制备好以后，将对接环/试件取下。可将各种类型的植入物600置于脊骨体300间的椎间盘空间310中。在一个实施例中，植入物600为阻止运动的装置。一个具体的实施例在图19中示出，且包括第一和第二部件。每个部件包括安装在脊骨体300的前表面的安装部分630。在安装部分630中设置有一个或多个孔615以容纳紧固件640。在一个实施例中，锁紧螺丝和垫圈627连接于安装部分630并位于紧固件640头部的上方，以防止不小心拆除。椎间部分650从安装部分630向外伸出并伸进脊骨体300间的椎间盘空间310中。在一个实施例中，椎间部分650包括相对应的球形部分620和凹槽部分621。当安装在脊骨体300上的位置中时，球形部分620与凹槽部分621配合，形成人造关节。植入物600的一个实施例是可从田纳西州孟斐斯的Medtronic Sofamor Danek购得的PRESTIGE DISC。还可进一步参照2002年1月9日提交的名称为“人造椎间盘植入物”的美国专利申请10/42589；2002年4月25日提交的名称为“关节盘修补物及将其植入的方法”的美国专利临时申请60/375354；2002年8月2日提交的名称为“标准椎间修补系统”的美国专利申请10/263115；以及名称为“可以平移和旋转运动的人造椎间接头”的美国专利，它们都结合于此作为参考，作为关节接头设计的其它细节。
在一个实施例中，固定器400将植入物600相对于脊骨体300固定并对准。图20示出了具有尺寸为可接纳植入物600的主体402。植入物安装部分630靠着主体402，孔404对准孔615。销钉408包括具有手柄409的近端和向尖端410呈锥形的末端。销钉可运动地置于主体402中，并可轴向运动以调节尖端410超出主体402的末端的程度。在一个实施例中，销钉408的外表面具有与主体402内部的对应的槽匹配的螺旋槽。销钉408的旋转导致轴向运动，以调节尖端410的位置。在一个实施例中，在植入物安装部分630中的孔616与尖端410对准。一个或多个舌片415从主体402的末端向外伸出。在一个实施例中，舌片415环绕主体402的中点放置。
图21示出了相对于脊骨体300放置的固定器400和植入物600。在使用中，植入物600通过安装部分630抵靠主体402的末端放置，孔615与孔404对准。另外尖端410对准孔616。舌片415将第一和第二植入物部件分开。在一个实施例中，销钉408轴向移动，从而尖端410延伸通过孔616并将植入物部件与固定器400连接。操作固定器400来将植入物600定位在脊骨体300之间。在一个实施例中，使用13mm的钻孔机。主体402作为将钻孔机定位在正确的角度上并将孔定位在适当位置上的引导器。一旦钻孔时，将紧固件640插入并紧固到位，以固定安装植入物600。轴向移动销钉408，从而使尖端410离开脊骨体300，将固定器400取下。在一个实施例中，在取下固定器400时会需要固定器400向头部/尾部倾斜。然后安装锁紧螺丝627和垫圈637，将紧固件640锁紧在位。
图22示出了一个实施例，其中植入物600安装在脊骨体300中。在此实施例中，安装部分630位于脊骨体300的前表面上。
图23包括制备脊骨体300并将植入物600插入的步骤的一个实施例。在开始外科手术过程之前(步骤41)，确定脊骨体之间的正常椎间盘高度。正常椎间盘高度定义为在椎间盘病变之前终板之间的距离。在一个实施例中，采用x射线样模来确定正常椎间盘高度。在椎间盘空间310或脊骨体300受损的另一个实施例中，对毗邻的椎间盘空间和/或脊骨体测量尺寸并用作确定正常椎间盘高度的向导。一旦确定正常的椎间盘高度，选择在解剖学上尺寸合适的植入物600。在一个实施例中，对植入物600进行x光照射以确定尺寸。此外，选择对接环110和椎体间试件150以确保同病人的解剖组织兼容。在一个实施例中，对接环110的尺寸被设置成确保长钉116间隔开一定距离，以安装在第一和第二脊骨体300上。如果下部或上部长钉挤占了椎间盘空间310或毗邻脊骨体的椎间盘空间，那么对接环110的尺寸不合适。椎体间试件150的尺寸被设置成用来确定宽度Q，宽度Q可合适地适配在脊骨体300之间而不会造成关节面脱离超出正常的椎间盘空间。
下一个步骤包括椎间盘切除和减压(步骤42)。在一个实施例中，在整个过程中使用荧光透视法。将病人的脖子对准在中间位置上，该位置提供椎间盘空间310正常椎间盘空间的量，没有过多伸展。做一个切口以够得到脊骨体300。在一个实施例中，切口最小为55mm。在一个实施例中，使用Smith-Robinson减压技术。
定尺寸和试验(步骤43)使用具有宽度w的样模试件510，该宽度w不会造成关节面脱离超出正常的椎间盘高度。切割出一样模，并用高速小圆锯在侧部和后部将印有样模的骨骼去除。然后将对接环110安装到脊骨体300上。在一个实施例中，在对接环110连接于脊骨体300之前将椎体间试件150连接于对接环110。
前部整平(步骤44)将整平引导器210安装到对接环110中，并使用整平器(planer)将骨骼去除。在一个有带有两个开口215的整平引导器210的实施例中，整平第一前部，整平引导器210翻转，整平第二互补的前部。
制备终板(步骤45)使用锯刀引导器220和锯刀230。还可使用斜切工具530来斜切脊骨体300。在制备好终板之后，将对接环110和椎体间试件150从脊骨体300中取下。在一个实施例中，使用敲击锤(slap hammer)来拆除它们。用小圆锯来去除任何从锯刀230或斜切工具530上留下的骨骼碎片以及其它会干扰植入物600放置的明显的干扰物。
插入植入物(步骤46)通过使用固定器400来夹持和放置植入物600来完成。一旦放置到位，植入物600与脊骨体300连接，在一个实施例中，不使用固定器400而将植入物600插入。在一个实施例中，植入物600是插在脊骨体300之间的阻止运动的植入物。植入物的结合的椎间盘高度大致等于正常椎间盘高度。
如在此处所用的，术语“关节面脱离”是指将毗邻的脊骨体300之间的椎间盘空间扩展到超出正常的椎间盘空间。
本发明可用于在脊椎的颈部、胸部和腰部区域对脊骨体塑造轮廓和形状。在一个实施例中，本发明用于对脊骨体的前部塑造形状和轮廓。在另一个实施例中，本发明用于对脊骨体的后部塑造形状和轮廓。在另一个实施例中，本发明用于对脊骨体的侧部塑造轮廓。术语“脊骨体300”主要是用来描述包括脊骨体、肉茎、层状体和突起的脊骨几何形状。
在一个实施例中，当头部152相对的第一和第二侧控制从脊骨体300上去除的骨骼的量时，该头部用作锯刀引导器。头部152还具有一高度，用以控制从脊骨体300中切割的深度。
本发明可用除了此处所描述的方法以外的方法来实施，而不会超出本发明的范围和精神实质。在一个实施例中，对脊骨体塑造轮廓的方法包括使用多个不同的刀具20，每个都具有伸长的长度。因此，在任何方面都应视这些实施例为说明性的，而非限定性的，所有落入所附权利要求的含义和等效范围中的改变都应被认为包含在权利要求中。
权利要求
1.一种为一植入物制备脊骨体的装置，包括一对接环，该对接环形成尺寸为在诸脊骨体的一部分和它们之间的一椎间盘空间上方延伸的一窗口，并具有一末端侧，多根长钉从该末端侧向外延伸，从而在诸脊骨体中延伸；一安装件，该安装件的尺寸被构造成与该对接环连接并延伸通过该窗口，该安装件包括一容纳部分和一第二部分，该容纳部分具有不同于该第二部分的一第一宽度。；以及多个器械，这些器械各自具有一对指形件，该对指形件互相间隔开以与容纳部分配合并与诸脊骨体对准。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该对接环包括一近端侧，一对沟槽位于窗口的相对侧并与椎间盘空间对准。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，该安装件包括一对向外延伸的翼片，该对翼片的尺寸能使之安装在该对沟槽中。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该窗口具有大致为矩形的形状。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多根长钉每个具有向内呈锥形的结构，以避免在安装到脊骨体中时张开。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括一锁紧机构，该锁紧机构安装在安装件中并具有一偏置机构，该偏置机构可选择地定位于安装件固定连接于对接环的一第一方位和可将安装件从对接环上取下的一第二方位之间。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该安装件沿窗口的中线放置。
8.一种制备第一和第二脊骨体以接纳一植入物的系统，包括一基础器械，该基础器械具有一主体和一间隔件，该主体形成尺寸为在第一和第二脊骨体的一部分和它们之间的椎间盘空间上方延伸的一窗口，该间隔件延伸通过该窗口，间隔件在主体的下方延伸，从而在将主体放置于第一和第二脊骨体的一前表面上时位于第一和第二脊骨体之间；以及多个器械，这些器械各自具有一第一部分和一第二部分，第一部分的尺寸被构造成能共同对准地安装在间隔件上，所述共同对准将第二部分相对于第一和第二脊骨体放置。
9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，该第一部分包括一对指形件，该对指形件间隔开一距离以跨装在间隔件上，该对指形件之间的距离与间隔件的宽度基本相等。
10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，该间隔件在沿该间隔件的中心位置处具有一缩进部分，从而容纳该对指形件并相对于第一和第二脊骨体对准第二部分。
11.如权利要求8所述的系统，其特征在于，该第二部分包括一切割面，以切割第一和第二脊骨体中的至少一个。
12.如权利要求8所述的系统，其特征在于，该第二部分包括一主体，该主体具有对准第一脊骨体的一第一边缘和对准第二脊骨体的一第二边缘。
13.如权利要求8所述的系统，其特征在于，还包括可枢转地安装于间隔件的一轴，该轴具有在枢轴末梢的一延长部分并与主体中的一开口连接。
14.如权利要求13所述的系统，其特征在于，还包括一锁紧机构，该锁紧机构位于轴中，并带有一偏置机构以将间隔件锁紧于主体。
15.如权利要求8所述的系统，其特征在于，多个器械中的一个包括一锯刀引导器，该锯刀引导器具有一预定高度和宽度的主体，一对指形件从主体的一末端向外伸出并间隔开一距离，从而与间隔件配合。
16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，还包括第一和第二导轨，它们从主体向外伸出并基本垂直于主体，第一和第二导轨每个都包括具有一插口的一内表面。
17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，还包括一锯刀，该锯刀具有一切割刃，该锯刀具有可使第一刀边放在第一导轨中且第二刀边放在第二导轨中的宽度。
18.如权利要求8所述的系统，其特征在于，它还包括带有一法兰的一整平引导器，该整平引导器具有大于窗口的宽度；以及一延长部分，该延长部分从宽度小于窗口的一第一侧延伸而出；该整平引导器可安装在主体上，该法兰容纳在一近端边缘上，而延长部分位于窗口中。
19.如权利要求8所述的系统，其特征在于，该间隔件具有小于或等于正常椎间盘高度的宽度。
20.一种制备第一和第二脊骨体以接纳一植入物的装置，包括一主体，该主体具有一近端边缘和一末端边缘，并形成尺寸为在第一和第二脊骨体一部分和它们之间的椎间盘空间上方延伸的窗口；以及一间隔件，该间隔件与主体连接并位于末端边缘的下方，且与窗口的中间部分对准，该间隔件具有小于或等于正常椎间盘高度的宽度；末端边缘位于第一和第二脊骨体的一表面上，而间隔件位于关节面未脱离的第一和第二脊骨体之间的椎间盘空间中。
21.如权利要求20所述的装置，其特征在于，该间隔件还包括多个向外延伸的翼片，这些翼片安装于主体并将间隔件放置在窗口的中间部分中。
22.一种制备第一和第二脊骨体的装置，包括一环，该环具有形成一窗口的外壁，且具有一第一边缘，该第一边缘具有向外延伸的多个长钉，以安装在第一和第二脊骨体中；以及在一第二边缘上并与窗口的相对侧对准的诸接纳部分；以及一试件，该试件具有尺寸为延伸通过窗口的一头部、以及向外延伸出头部一段距离以安装在接纳部分中的诸翼片；该试件可安装在环中，诸翼片位于诸接纳部分中且头部穿过窗口的中心部分并在第一面的下方对准。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，当将试件安装在环中时，头部和第一边缘基本上平行。
24.如权利要求22所述的装置，其特征在于，诸接纳部分包括从第二边缘向内延伸的诸沟槽以及与诸沟槽对准的诸凹槽，接纳部分具有在沟槽中相对于环减小了的宽度。
25.如权利要求24所述的装置，其特征在于，诸翼片还包括向外延伸的诸凸片，这些凸片位于诸翼片的近端，它们的尺寸使之可容纳进沟槽中，且当将试件安装在环内时诸翼片容纳在凹槽中。
26.如权利要求22所述的装置，其特征在于，它还包括可枢转地连接于头部的一轴和包括位于该轴中的一弹簧的一锁紧机构，该锁紧机构可位于使轴的末端连接于环的一锁紧方位和末端离开环的一未锁紧方位之间。
27.一种制备第一和第二脊骨体以接纳一植入物的方法，该方法包括以下步骤确定第一和第二脊骨体之间的一正常椎间盘高度；将一基础装置连接于第一和第二脊骨体，并形成相对于第一和第二脊骨体的一参照基准，该基础装置包括位于第一和第二脊骨体之间的一头部；使用参照基准并相对于第一和第二脊骨体对准一第一器械，并且在第一和第二脊骨体上进行一第一工序；使用参照基准并相对于第一和第二脊骨体对准一第二器械，并且在第一和第二脊骨体上进行一第二工序；以及将阻止运动的植入物插进第一和第二脊骨体之间。
28.如权利要求27所述的方法，其特征在于，还包括通过将头部的尺寸设定为具有小于或等于正常椎间盘高度的宽度来防止第一和第二脊骨体关节面脱离。
29.如权利要求27所述的方法，其特征在于，第一工序和第二工序分别从第一和第二脊骨体上去除等量的骨骼。
30.如权利要求31所述的方法，其特征在于，相对于第一和第二脊骨体形成一参照基准的步骤包括将头部放置在第一和第二脊骨体之间的一中点上。
31.一种制备第一和第二脊骨体的方法，该方法包括以下步骤确定第一和第二脊骨体之间的一正常椎间盘高度；将一基础装置的一椎间部分插入第一和第二脊骨体之间，该椎间部分具有小于或等于正常椎间盘高度的宽度和被放置成使第一和第二脊骨体的终板部分暴露出来；将基础装置连接于第一和第二脊骨体，并形成一参照基准；相对于参照基准对准一器械并从终板部分上将骨骼去除；以及将基础装置从第一和第二脊骨体上取下。
32.如权利要求31所述的方法，其特征在于，还包括在将基础装置的椎间部分插入第一和第二脊骨体之间之前，将一第一部件和一第二部件连接到一起以制成基础装置。
33.如权利要求32所述的方法，其特征在于，还包括将基础装置的一窗口对准，以延伸通过第一和第二脊骨体的终板部分的上方。
34.如权利要求32所述的方法，其特征在于，还包括将一第二器械相对于参照基准对准，并在第一和第二脊骨体的前表面上进行一第二骨骼去除过程。
35.一种制备第一和第二脊骨体的方法，该方法包括以下步骤选择一对接环，该对接环具有尺寸被设置成能使之延伸通过第一和第二脊骨体的终板的上方的一窗口；将一椎体间试件连接于对接环，且有一椎体间试件的部件延伸穿过窗口；将部件放置在第一和第二脊骨体间，并将对接环放置在第一和第二脊骨体的一前表面上；将对接环连同椎体间试件一起固定连接于第一和第二脊骨体；以及将一器械对准部件并将第一和第二脊骨体的终板的一部分去除。
36.如权利要求35所述的方法，其特征在于，使椎体间试件的一轴相对于对接环枢转，从而将椎体间试件从对接环上取下。
37.如权利要求35所述的方法，其特征在于，将一椎体间试件连接于对接环而椎体间试件的一部件延伸穿过窗口的步骤包括用一偏置机构将椎体间试件锁紧于对接环。
38.如权利要求35所述的方法，其特征在于，将对接环连同椎体间试件一起固定连接于第一和第二脊骨体的步骤包括将一深度标尺靠着第一和第二脊骨体中的一个放置，以及对对接环施加一个力，使长钉进入第一和第二脊骨体中由深度标尺所确定的深度。
39.一种制备第一和第二脊骨体以接纳一植入物的方法，该方法包括以下步骤将一对接环连接于第一和第二脊骨体，一窗口置于一椎间盘空间的上方且一头部通过窗口以及第一和第二脊骨体之间，该头部包括与椎间盘空间对准的一配合部分；将一第一器械连接于配合部分，从而与第一和第二脊骨体对准；进行一第一工序以及去除第一和第二脊骨体的一第一量；将第一器械从配合部分上取下，而对接环仍保持连接于第一和第二脊骨体；将一第二器械连接于配合部分，从而与第一和第二脊骨体对准；以及进行一第二工序以及去除第一和第二脊骨体的一第二量。
40.如权利要求39所述的方法，其特征在于，用第一器械从第一和第二脊骨体上去除一部分终板，以及，用第二器械去除第一和第二脊骨体的前部。
41.一种制备第一和第二脊骨体的方法，该方法包括以下步骤将具有一窗口和一部件的一对接环放置在第一和第二脊骨体终板的上方，该部件相对于形成在第一和第二脊骨体之间的椎间盘空间对准；将一第一器械连接于该部件并加工第一和第二脊骨体的一部分；将一锯刀引导器连接于该部件，该锯刀引导器使第一导轨相对于第一脊骨体对准，且使第二导轨相对于第二脊骨体对准；通过将锯刀的刀刃插在第一和第二导轨中而将一锯刀对准在第一和第二脊骨体中；以及将锯刀滑入第一和第二导轨中并切割第一和第二脊骨体。
42.如权利要求41所述的方法，其特征在于，切割第一和第二脊骨体的步骤包括使用双锯刀，同时切割第一和第二脊骨体。
43.如权利要求42所述的方法，其特征在于，还包括将锯刀跨装在部件上。
44.如权利要求45所述的方法，其特征在于，还包括通过使一深度梯级件与部件接触来控制切割第一和第二脊骨体的深度。
45.如权利要求41所述的方法，其特征在于，还包括当切割第一和第二脊骨体时，将一动力机构置于第一和第二导轨之间。
46.一种制备第一和第二脊骨体以接纳一植入物的方法，该方法包括以下步骤选择一对接环，该对接环具有尺寸被设置成能使之延伸通过第一和第二脊骨体的终板的上方的一窗口；将一椎体间试件连接于对接环，并放置一头部以穿过窗口，该头部位于第一和第二脊骨体之间；将一整平引导器连接于对接环，该整平引导器具有安装在窗口上方的一法兰以及与第一和第二脊骨体的部分对准的多个孔；将一钻孔器插入多个孔中，去除第一和第二脊骨体的前表面的一部分；将一锯刀引导器连接于头部，并将该锯刀引导器相对于第一和第二脊骨体对准；将一锯刀对准锯刀引导器并切割第一和第二脊骨体的一部分；以及将一植入物放置在第一和第二脊骨体之间。
47.如权利要求46所述的方法，其特征在于，通过将头部和植入物的尺寸设置为等于或小于正常椎间盘高度来防止第一和第二脊骨体关节面脱离。
48.如权利要求46所述的方法，其特征在于，将一植入物放置在第一和第二脊骨体之间的步骤包括将植入物连接于一固定器和将植入物和固定器相对于第一和第二脊骨体对准。
全文摘要
本发明涉及为插入一植入物而制备脊骨体的设备和技术。基础器械(110、150)提供相对于脊骨体的参照基准。基础装置引导一个或多个用来制备脊骨体的器械的放置。器械(230、530)在具体的方位上与基础器械工作对准，以保证相对于脊骨体的适当放置。可使用预备器械来进一步从脊骨体上去除骨骼。可在其它器械之前或之后使用该预备器械。在将骨骼去除后，将一插入物(600)插入并安装于脊骨体。可使用一固定器来固定并相对于脊骨体放置植入物。
文档编号A61B17/15GK1856275SQ200480027783
公开日2006年11月1日 申请日期2004年6月15日 优先权日2003年8月20日
发明者R·W·海德, V·C·特雷纳利斯, T·A·兹德布利克, G·C·马利克, C·M·斯奎雷斯, C·S·威廉姆斯, L·M·霍姆斯 申请人:Sdgi控股股份有限公司