专利名称：减肥的复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能促进体内脂肪代谢、减肥的复方制剂及其制备方法。
背景技术：
当今社会，肥胖的人群越来越多，肥胖给人们的生活、工作及健康都带来了不良影响。肥胖是高血脂、糖尿病、中风、脂肪肝、高血压等疾病的根源和加重因素。市场上一些常见的减肥制剂大多通过下列途径减轻体重1.利用作用于中枢神经系统的药物抑制食欲，通过减少摄入饮食达到减轻体重的目的，这种方法往往会造成营养不良，肝脏损伤，有些易成瘾或产生精神依赖性。个别药品因为造成使用者心脏瓣膜受损死亡，在国外已被禁止生产和使用。
2.含有激素，促进人体代谢和蛋白质分解并增加耗损而达到减轻体重的目的。长期使用会引起人体内分泌紊乱，后患无穷。
3.含有泻药和利尿剂，通过增加排泄，强行排去人体正常体液，常造成体内电解质絮乱和脱水。
4.由不易消化的植物纤维组成，服后有饱感。易引起营养不良和便秘，导致机体免疫力下降。
服用上述减肥制剂后，人们往往认为减去的是脂肪，其实减去的成分中包括水分、脂肪和蛋白质等。有的副作用明显或效果不佳，并伴随出现皮肤松弛、粗糙、皱纹增多。当停止服用这些减肥制剂后，脂肪会迅速积累起来(反弹)，失去的肌肉却未得到恢复。
发明内容
本发明的目的是提供一种不厌食、不乏力、不腹泻，安全有效的减肥的复方制剂及其制备方法上述的目的通过以下的技术方案实现减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱与所述的低聚异麦芽糖的重量份数比为5～20∶50～90。
上述的减肥的复方制剂，所述的减肥的复方制剂含有柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量分数为比5～20，所述的AK糖的重量份数比为0.3～5，所述的食用香精的重量份数比为1～4。
减肥的复方制剂的制备方法，取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入重量份数为4000～4500的纯净水，开蒸汽加热到45℃～80℃，投入上述重量份数的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水到重量份数5000，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。
上述的减肥的复方制剂的制备方法，在所述的混合溶液中加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量分数为比5～20，所述的AK糖的重量份数比为0.3～5，所述的食用香精的重量份数比为1～4，搅拌均匀，加纯净水到重量份数5000，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。
这个技术方案有以下有益效果1.本发明配方科学合理，由左旋肉碱、低聚异麦芽糖构成组方，通过相互协同作用具有较强的减肥作用。配方中加入左旋肉碱与低聚异麦芽糖产生以下协同作用(1)转运活化的长链脂肪酸穿过线粒体内膜，进入β-氧化酶系统活性的线粒体基质，促进脂肪酸的氧化分解供能，形成优质的减肥活性物质。
(2)显著降低酰辅酶A/辅酶酸A的比值，促进丙酮酸脱氢酶的活性，促进葡萄糖的氧化利用。
(3)节约游离辅酶A，增加三羧酸循环的物质量，明显促进有氧代谢。
(4)有效的清除过多乳酸，提高做功能力，促进疲劳恢复。
(5)促进氨解毒作用，恢复运动性疲劳。
通过加入低聚异麦芽糖，增加人体肠道内最主要的有益菌一双歧杆菌的增值因子。这使得本发明能改善肠道功能，促进肠蠕动，润肠通便，降低肠道内毒性，抑制腐败菌的生长，减少有害物质的形成，减轻肝脏负担，降低血中胆固醇、甘油、游离脂肪酸的数量，消除和改善肥胖的病源，提高人体免疫力。
2.本发明的产品作为减肥的复方制剂，与以往的产品相比，不含激素、不抑制食欲、不腹泻、不成瘾、无毒，安全有效，无毒副作用，服用方便，减肥后不反弹，真正减掉人体多余的脂肪和恼人的赘肉。
3.双歧杆菌对人体健康至关重要。众所周知，母乳喂养儿要比代乳品喂养儿健康，前者的抗病能力强，这也归功于母乳中含有功能性低聚异麦芽糖，母乳喂养儿肠道内双歧杆菌处于绝对优势地位，约占总菌数的99％，而后者只占50％或更少。随着年龄的增大，肠道内的双歧杆菌比例将逐年降低，这种趋势在老态龙钟的老人身上尤为明显。双歧杆菌活菌的减少被认为是衰老、机体免疫下降和成人病如癌、关节炎发生的重要原因。长寿老人的长道内菌群结构与年青人相似，双歧杆菌仍占优势，而通过本发明的产品摄入低聚异麦芽糖和左旋肉碱使得双歧杆菌在人体长期保持这一优势。优势的双歧杆菌可增强身体免疫力，提高人体对钙的吸收利用率，减轻肝脏分解毒素的负担及减少腹泻和便秘发生。
通过使用本发明的产品，摄入功能性低聚异麦芽糖和左旋肉碱之后，具有降低血压值的作用，经试验46个高血压患者每日摄入一定量的低聚异麦芽糖5周，其心脏舒张压平均下降6mmHg，让6个28-48岁身体健康的成年男性连续一周摄入一定量的低聚异麦芽糖，其心脏舒张压平均降低6.3mmHg。进一步研究表明，一个人的心脏舒张压高低与粪便中双歧杆菌数占总菌数的比率呈明显的负相关关系。
含有低聚异麦芽糖和左旋肉碱的本发明的产品，安全可靠、性质稳定、化学结构明确，保健机理清楚，其稳定性尤为突出，甚至均不能为人体消化酶分解，也不是口腔微生物的合适作用底物，因此使用低聚异麦芽糖没有引起肥胖和龋齿的缺点。本发明中的有效物质属于水溶性膳食纤维，但优于一般膳食纤维，主要有以下优点“(1)较小的日常需求量，通常每天仅需3g左右。(2)在推荐量范围内不会引起腹泻。(3)具有一定甜味，甜味特性良好，无不理想的组织结构或口感特性。(4)易溶于水，不增加产品的黏度。(5)物理性质稳定，不螯合矿物质元素。(6)易于填入加工食品和饮料中。”综上所述，本发明的产品具有广泛的保健效果，几乎男女老幼人人皆宜，所以将它作为减肥的复方制剂使用是十分适宜的。
4.安全性委托“黑龙江省公共卫生检测中心”对本制剂作了安全性毒理学评价试验，试验结果为经口急性毒性试验LD50大于21.5ml/kg·BW，本制剂属于实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸变分析试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性，30天喂养试验未见其对动物有任何毒性损害作用。
委托“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”对本制剂进行减肥功能动物试验，用1.25、3.75、6.25ml/kg·BW剂量的本品灌胃给予大鼠30天后，各剂量组与模型对照组比较，动物进食量差异均无显著性(P＞0.05)；6.25ml/kg·BW剂量组动物试验后体重、体重增重、体质增量、体脂/体重比均低于模型对照组，差异均有显著性(P＜0.05)。因此表明，本品的减肥功能动物试验结果为阳性。
委托“山东大学卫生分析测试中心”(卫生部认定的保健食品检验机构)对本制剂作了减肥功能人体实验，试验组受试者连续饮用本品45天后，实验组实验后体重平均下降2.4Kg，体内脂肪重量下降2.4Kg，脂肪百分率下降2.2％，腰围平均下降3.8cm，臀围下降1.7cm，皮下脂肪厚度均下降，其中三角肌下缘处减少2mm，肩胛下角处减少5mm，脐旁处减少4mm，髂前上棘处减少3mm，与实验前比较差异均有明显性(P＜0.01)。实验后试验组体内脂肪重量、脂肪百分率、腰围、肩胛下角处、脐旁处皮下脂肪厚度均低于对照组，差异均有显著性(P＜0.05)。在实验期间受试者的精神、睡眠、饮食、大小便、血压、各项临床体检指标均未见到异常，运动耐力未下降，未见其他不良反应。受试者在实验期间的饮食及运动情况与日常相一致可排除饮食及运动因素对实验结果的影响。由此可见本产品对人体具有明显的减肥功能，且对机体健康无不良影响。
本发明的
具体实施例方式实施例1减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱的重量份数为5克，所述的低聚异麦芽糖的重量份数为50克。
其制备方法为取上述重量的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入4000ml纯净水，开蒸汽加热到45℃，投入上述份量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例2
减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱的重量份数为6克，所述的低聚异麦芽糖的重量份数为80克。
其制备方法为取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入4300ml纯净水，开蒸汽加热到50℃，投入上述重量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例3减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱的重量份数为16克，所述的低聚异麦芽糖的重量份数为65克。
其制备方法为取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入4200ml纯净水，开蒸汽加热到60℃，投入上述重量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例4减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱的重量份数为14克，所述的低聚异麦芽糖的重量份数为55克。
其制备方法为取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入4200ml纯净水，开蒸汽加热到70℃，投入上述重量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例5减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱的重量份数为20克，所述的低聚异麦芽糖的重量份数为90克。
其制备方法为取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入4500ml纯净水，开蒸汽加热到80℃，投入上述重量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例6在上述实施例的液体中还加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量份数为5克，所述的AK糖的重量份数为0.3克，所述的食用香精的重量份数为1克，搅拌使溶解均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例7在上述实施例的液体中还加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量分数为15克，所述的AK糖的重量份数为2克，所述的食用香精的重量份数为2克，搅拌使溶解均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例8在上述实施例的液体中还加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量分数为6克，所述的AK糖的重量份数为0.6克，所述的食用香精的重量份数为2，搅拌使溶解均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
实施例9在上述实施例的液体中还加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量分数为20克，所述的AK糖的重量份数为5克，所述的食用香精的重量份数为4克，搅拌使溶解均匀，加纯净水定容到5000ml，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。每瓶400ml，每日1瓶。
权利要求
1.一种减肥的复方制剂，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，其特征是所述的左旋肉碱与所述的低聚异麦芽糖的重量份数比为5～20∶50～90。
2.根据权利要求1所述的减肥的复方制剂，其特征是所述的减肥的复方制剂含有柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量份数比为5～20，所述的AK糖的重量份数比为0.3～5，所述的食用香精的重量份数比为1～4。
3.一种减肥的复方制剂的制备方法，其特征是取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入重量份数为4000～4500的纯净水，开蒸汽加热到45℃～80℃，投入上述份量的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水到重量份数5000，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。
4.根据权利要求3所述的减肥的复方制剂的制备方法，其特征是在上述的混合溶液中加入所述的柠檬酸、AK糖、食用香精，所述的柠檬酸的重量份数为比5～20，所述的AK糖的重量份数比为0.3～5，所述的食用香精的重量份数比为1～4，搅拌均匀，加纯净水到重量份数5000，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品。
全文摘要
减肥的复方制剂及其制备方法，本发明为一种能促进体内脂肪氧化分解、减肥的复方制剂及其制备方法，其组成包括左旋肉碱、低聚异麦芽糖，所述的左旋肉碱与所述的低聚异麦芽糖的重量份数比为5～20∶50～90。制备方法是取上述重量份数的左旋肉碱、低聚异麦芽糖备用，在配剂罐中加入重量份数为4000～4500的纯净水，开蒸汽加热到45℃～80℃，投入上述重量份数的低聚异麦芽糖，搅拌使之完全溶解，过滤，将左旋肉碱溶解到纯净水中，过滤后加入到低聚异麦芽糖溶液中混合均匀，加纯净水到重量份数5000，检测含量合格，灭菌，灌装，制成产品，本产品适合各种人群作为减肥饮品。
文档编号A61K31/205GK1903209SQ200510010228
公开日2007年1月31日 申请日期2005年7月27日 优先权日2005年7月27日
发明者芦传有 申请人:哈药集团制药六厂