专利名称：一种抗衰延寿复方中药保健药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及的一种复方中药保健药物属于生物医药技术领域；它是以茯苓和茶花粉作为原料和活性成分的具有抗衰延寿和抗疲劳等功能的保健药物或食品组合物。
背景技术：
茯苓为多孔菌科植物茯苓菌的干燥菌核，主产地云南、湖北、福建；性味甘、淡、平；具有健脾益胃，渗湿利水，宁心安神、生发润肤等.功效，系一味传统中药；中医用于五脏六腑各部分出现水湿停留的水肿、小便不利，脾失健运的痰饮，湿热蕴结的热淋、小便涩痛；心神不安的失眠、健忘；皮肤干涩、肾虚的须发早白等。民间习惯将其作为食品应用。近年来，国内外对茯苓的研究显示，其所含的茯苓多糖等具有抗肿瘤及免疫增强作用。
花粉在古代即是养生延年的要药，在中国有悠久的药用历史；如香蒲科香蒲属植物的花粉一蒲黄，在汉代《神农本草经》中即列为上品。由蜜蜂从植物花中采集的花粉统称为蜂花粉，在现代已被誉为“全能的营养食品”、“浓缩的天然药库”、“全能的营养库”、“内服的化妆品”、“浓缩的氨基酸”等，是“人类天然食品中的瑰宝”。据研究，天然蜂花粉含有丰富的营养物质，是一天然的微型营养库。它含有22种氨基酸(包括各种人体必需氨基酸)，14种维生素和30种微量元素，95种活性酶和多种生物素及抗癌物质。多种活性物质(如活性酶、生物素及具抗癌作用的微量元素硒等)的协同作用可调节胃肠功能，增加食欲，刺激骨髓造血，增强肝细胞解毒能力，促进与肿瘤密切相关的T淋巴细胞和巨噬细胞的活性，增强人体对抗肿瘤细胞的能力，帮助人体提高免疫力使受损脏器恢复功能。一些研究老年医学和长寿学的专家认为，使人的寿命延长到120岁以上的最佳途径可能就是应用核酸。而花粉所含核酸极为丰富，含量高达2120mg/100g；是现代抗老防衰的佳品。在罗马尼亚、玻利维亚，一些生活习惯喜食花粉的民族中长寿者颇多。在日本，有不少常年食用花粉者，年过70仍然精力充沛。
茶的原产地为我国南方山区，现江苏、安徽、浙江、江西、福建、湖北、四川、贵州、云南、陕西南部等地均有栽培。茶叶为常用饮料，其抗癌等保健作用多有报道。本发明采用的茶花粉系蜜蜂采集，为天然蜂花粉中的上品；其氨基酸含量高达23.57％，是常用花粉之首(如油菜花粉的氨基酸含量为19.34％，向日葵花粉为18.81％、玉米花粉为18.57％、荞麦花粉为11.05％、松花粉为9.473％)。花粉以微量元素含量全面成为不可多得的天然保健品，而茶花粉的微量元素更是全面和丰富，且含量较高，其锰含量90mg/100g，是普通花粉的20～30倍；锌的含量是5.97mg/100g，是普通花粉的10倍；铬的含量是0.597mg/100g，是普通花粉的10倍。近年医学研究显示，铬的缺乏与动脉硬化及癌症发生有关，因此，茶花粉是防治动脉硬化和肿瘤等老年常见疾病的首选花粉。锰与肿瘤的发生及人体衰老关系密切，而锌则与人的智力关系十分密切。还有，茶花粉的烟酸含量高达11.7mg/100g，而烟酸对维护人体皮肤健康和神经系统功能的正常是十分重要的。显然，茶花粉是一种极具开发价值的花粉。
目前没有将茯苓和茶花粉合用制成医药保健产品的报道。
本发明令人惊喜地发现将茯苓和茶花粉联合应用具有非常好的抗衰延寿及抗疲劳作用，两者相加使用具有协同作用；茯苓和茶花粉来源充分，价格适中，在国内市场上均可买到。本发明的药物或保健品具有极佳的抗衰延寿作用。
发明内容
本发明提供了茯苓和茶花粉组合应用的药物或保健品，该药物或保健品可用于抗衰延寿及抗疲劳等，具有防治疾病健身保健作用。
本发明的药物或保健品，有效成分为茯苓和茶花粉的生药原料或提取物复合组成；其组成的重量比例为茯苓和茶花粉的重量比为1∶0.01～100；其中的茯苓和茶花粉的量可以是提取物的量，也可以是生药原料的量。优选的茯苓和茶花粉的重量比为1∶0.05～20。其中茯苓和茶花粉的提取物可经醇提、浓缩、干燥、粉碎等步骤制成，生药原料是茯苓和茶花粉经干燥、粉碎等制成。优选的茯苓的量为1～2重量份，茶花粉的量为2～12重量份。其中有效成分的重量也可以按生药计算，优选比例按生药重量计算为茯苓∶茶花粉＝1∶2～12；该药物或保健品还可在需要时加入生理上可接受的载体。
本发明的药物或保健品，所述生理上可接受的载体可以是口服或外用制剂的各种材料，如淀粉、蔗糖、乳糖、纤维素类衍生物、环湖精、β-环湖精、脂类材料、硬脂酸镁等。
本发明还包括，本发明的药物或保健品在制备一种具有抗衰延寿或抗疲劳等功能的药物中的应用。
本发明的药物或保健品，可以制成不同的剂型，优选的是口服剂型，这些剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、口服液、口含剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、滴剂、贴剂、喷雾剂等。
本发明的药物或保健品，其中的有效成分茯苓和茶花粉可以通过通常的中药提取方法提取，如醇提或水提，醇沉或水沉，提取液经过浓缩、干燥、制成浸膏，粉碎成微细粉末后可制药，本发明的药物或保健品中的茯苓和茶花粉可直接粉碎制成微细粉末后配药，无需提取。将有效成分与生理上可接受的载体混合后按常规方法制成制剂，即可制成本发明的药物或保健品。
具体说，本发明的药物或保健品有效成分的提取可以采用如下方法，对茯苓的提取可采用乙醇提取，乙醇浓度为15～95％，分离分别采用水沉、醇沉方法分离，水为1～10倍量，乙醇浓度为70～95％，用量为1～10倍量。茶花粉提取物也可采用同样或类似方法制备。以下为工艺流程茯苓加8倍量乙醇回流提取三次，滤液浓缩，回收乙醇，得浸膏，减压加温(70℃)干燥，粉碎，80目过筛，得浸膏粉1。
茶花粉加6倍量乙醇回流提取三次，滤液浓缩，回收乙醇，得浸膏，减压加温(70℃)干燥，粉碎，80目过筛，得浸膏粉2。
浸膏粉1，浸膏粉2，另加适量药物可接受的载体(如乳糖、硬脂酸镁等)混合均匀，装胶囊，经质检，包装得成品。
本发明的药物或保健品，其有效成分茯苓和茶花粉的提取物也可从市场上买到。买来的原料经过加工可制成本发明的药物或保健品。
本发明最优选的是胶囊剂，每粒胶囊含有茯苓15～60mg，茶花粉60～300mg.具体为每粒胶囊含有茯苓25mg，茶花粉225mg。药物可接受的载体30mg。
本发明的药物或保健品的制备方法是将茯苓和茶花粉以及药物与生理上均可接受的载体混合。
本发明的药物或保健品，经过实验证实具有极好的抗衰延寿和抗疲劳等作用，以下为本发明的药物或保健品的实验例证。
实验例一抗衰延寿作用(试验品为本发明的复方中药保健药物组合物)(一)该复方中药对小鼠的抗衰延寿实验6周龄昆明种小鼠40只随机分成两组；对照组喂普通饲料制备的丸剂，药物组喂该复方中药加普通饲料制备的丸剂，每鼠每天饲喂相当于0.5克的该复方中药。常规饲养至死亡。实验结果(见表1)发现，药物组小鼠的平均寿命和半数生存期分别比对照组小鼠显著增加54％％和71％(P均小于0.001)。药物组及对照组小鼠的体重和健康状况均无异常。当对照组小鼠于57周龄全部死亡时，80％的药物组小鼠仍然存活。本实验经重复验证，结果相似。
表1 该复方中药对小鼠平均寿命、半数生存期和持续游泳时间的影响
注*P＜0.001。
(二)该复方中药对自发性高血压大鼠的抗衰延寿实验自发性高血压大鼠(2月龄)20只随机分成两组对照组喂普通饲料制备的丸剂，药物组喂该复方中药加普通饲料制备的丸剂，每鼠每天饲喂相当于2.5克的该复方中药。常规饲养至死亡。实验结果(见表2)发现，药物组自发性高血压大鼠平均寿命27.3个月，较对照组平均寿命11.5个月提高了137％(P<0.001>；药物组自发性高血压大鼠的半数死亡时间为22个月，较对照组的半数死亡时间9.5个月提高了132％(P<0.001>。当对照组自发性高血压大鼠于15.5个月全部死亡时，药物组自发性高血压大鼠仍然全部存活。药物组自发性高血压大鼠的平均收缩期血压略低于对照组，但两组间的差异无显著性(P)0.05)。药物组和对照组自发性高血压大鼠的体重和健康状况均无异常。重复实验结果相似。
表2 该复方中药对自发性高血压大鼠平均寿命、半数生存期和血压等影响
注*P＜0.001。
实验例二抗疲劳作用(试验品为本发明的复方中药保健药物组合物)昆明种小鼠20只随机分成两组；对照组喂普通饲料制备的丸剂，药物组喂该复方中药加普通饲料制备的丸剂，每鼠每天饲喂相当于0.5克的该复方中药。持续给药10天后。将各组小鼠放入水深30厘米、水温摄氏18度的水槽中，让其持续游泳，直至小鼠头部沉入水中不再浮出水面为止，再记录时间，计算出小鼠在水中持续游泳的时间。实验结果(见表1)发现，药物组小鼠的持续游泳时间比对照组小鼠显著增加67％(P小于0.001)。
以本发明的复方中药保健药物组合物进行的安全性评价，结果如下急性毒性试验对大、小鼠的急毒经口剂量均大于10000mg/Kg.bw(小鼠25000mg/Kg.bw；大鼠17500mg/Kg.bw)，未见死亡，判属实际无毒类。
长期毒性试验取大白鼠20只，按12500mg/Kg.bw(相当于人用药量的100倍)，连续经口给药90天，均无异常；处死动物后对动物的脏器肉眼观察，以及心肝脾肺肾等脏器病理检查也未见异常。结果表明本发明的药物无毒性。
具体实施例方式
以下通过实施例对本发明做进一步的说明实施例1茯苓25g茶花粉 225g取茯苓粉碎，过80目筛；取茶花粉粉碎，过80目筛；合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例2茯苓50g茶花粉 200g取茯苓粉碎，过80目筛；取茶花粉粉碎，过80目筛；合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例3茯苓75g茶花粉 175g取茯苓粉碎，过80目筛；取茶花粉粉碎，过80目筛；合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例4茯苓90g茶花粉 210g取茯苓加8倍量的75％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至稠膏状，减压干燥，粉碎浸膏，过80目筛；取茶花粉粉碎，过80目筛；合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例5茯苓75g茶花粉 225g取茯苓加8倍量的75％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至稠膏状，减压干燥，粉碎浸膏，过80目筛；取茶花粉粉碎，过80目筛；合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例6茯苓50g茶花粉 400g取茯苓粉碎，过80目筛；取茶花粉加6倍量的75％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至稠膏状，减压干燥，粉碎浸膏，过80目筛，合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
实施例7茯苓 90g茶花粉450g取茯苓加8倍量的75％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至稠膏状，减压干燥，粉碎浸膏，过80目筛；取茶花粉加6倍量的75％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至稠膏状，减压干燥，粉碎浸膏，过80目筛，合并二药，70℃干燥；可加乳糖及硬脂酸镁适量，混合均匀，装1000粒胶囊，质检，包装。
权利要求
1.一种具有抗衰延寿和抗疲劳功能的中药药物或保健食品。其特征在于其有效成份由茯苓和茶花粉制成。茶花粉可以是蜜蜂采集，也可以是人工采集。茯苓和茶花粉的重量比为1∶0.01～100。该药物或保健品还可含有生理上可接受的载体。
2.权利要求1的药物或保健品，其中茯苓和茶花粉的量可以是它们的提取物的量，也可以是生物原料的量。茯苓和茶花粉的重量比为1∶0.05～20。
3.权利要求2的药物或保健品，其中茯苓和茶花粉的提取物可经醇提、浓缩、干燥、粉碎步骤制成。生物原料是茯苓和茶花粉经干燥、粉碎制成。
4.权利要求1～3的任意一项药物或保健品，其中茯苓的量为1～2重量份，茶花粉的量为2～12重量份。
5.权利要求1～4的任意一项药物或保健品，其特征在于所述药物或保健品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、口服液、口含剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、滴剂、贴剂、喷雾剂。
6.权利要求5的药物或保健品是胶囊剂。
7.权利要求3的药物或保健品，其特征在于其中有效成份的重量比例按生药计算为茯苓∶茶花粉＝1∶2～12。
8.权利要求1～7的任意一项药物或保健品的制备方法，其特征在于将茯苓和茶花粉以及药物可接受的载体混合。
9.权利要求1～7的任意一项药物或保健品在制备一种抗衰延寿和抗疲劳功能作用的药物中的应用。
10.权利要求6的药物或保健品，其中每粒胶囊含有茯苓15～60mg，茶花粉60～300mg。
全文摘要
本发明涉及的一种抗衰延寿复方中药保健药物属于生物医药技术领域。本发明是一种具有抗衰延寿和抗疲劳等功能的复方中药药物或保健食品。本发明作为一种药物或保健食品组合物；其配方组成为茯苓和茶花粉；其组成的重量比为1∶0.01～100。
文档编号A61P39/06GK1827135SQ20051002413
公开日2006年9月6日 申请日期2005年3月1日 优先权日2005年3月1日
发明者强卫国 申请人:上海市高血压研究所