专利名称：用于治疗肝癌的中药口服制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药口服制剂及其制备方法，特别是一种用于治疗肝癌的中药口服制剂及其制备方法。
背景技术：
癌症是严重危害人民生命健康和生命的常见多发病。近年来我国每年约160万人死于癌症，而在国内癌症死亡人群中又以肝癌的死亡率位居第一。由于我国目前有1.2亿HBV携带者，因此，对肝癌病的治疗，特别是缓解中晚期肝癌病人的痛苦，延长其生存期并提高生存质量等都是本领域非常迫切解决的研究课题。目前西医治疗肝癌除手术外，主要采用化疗，化疗往往一方面进行大量的杀死癌细胞和正常细胞，另一方面又进行快速的补充高营养，使患者机体细胞始终处于极度疲劳之中，瘤体虽在短时间内可明显缩小，但很快就会复发。而传统中医药对肿瘤的治疗方式及药物也存在有用药不全面、疗效不稳定和治愈率低等问题。本申请人曾经2004年6月1日向专利局提交了名称为一种用于治疗肝癌的中药制剂及其制备方法，申请号2004100371101组成上述发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为红参500-1500份、黄芪2000-4000份、蟾蜍2.5-5.5份、斑蝥10-30份；但是在实际应用过程中我们发现按常规工艺制备的制剂的效果还不够理想。因为斑蝥的主要有效成分斑蝥素和蟾蜍的有效成分蟾酥具有强烈的刺激性，可引起不良反应，因此，我们又通过大量的实验摸索，将斑鳌素制成微囊、蟾酥制成β-环糊精(β-CD)包合物后不仅可以加大药用剂量，延缓了药物的释放，长时间维持了有效血药浓度，有利于彻底杀死癌细胞，而且还可改变其理化性质，改善其溶解性，增加药物的稳定性，通过上述工艺的改造，大大提高了治疗效果，制成了效果显著、服用方便且能够克服现有技术不足的颗粒剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂和微丸。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够治疗肝癌的疗效好、服用方便、使用剂量小的中药口服制剂及其制备方法。
本发明是这样实现的用红参500-1500重量份、黄芪2000-4000重量份、蟾蜍2.5-5.5重量份和斑蝥10-30重量份制备成颗粒制剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂或微丸；具体地，用红参1000重量份、黄芪3000重量份、蟾蜍4重量份和斑蝥20重量份及适当辅料制备而成。
这种治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法是红参、黄芪切片，加8-12倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用1.5-2.5倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用20-30倍70％-80％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/m L，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用20-30倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入所需的辅料，制成颗粒剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂和微丸。
具体的说红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/m L，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入所需的辅料，制成颗粒剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂和微丸。
本发明所说的颗粒制剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入糊精、甜菊素，与上述备用物混匀，用一定量的乙醇制粒，即得颗粒制剂。
本发明所说的片剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入淀粉、乙醇，压制成片，即得片剂。
本发明中的软胶囊制剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入取辅料大豆油适量，加入5％的蜂蜡，加热使溶解后，加入上述备用物，搅匀后，胶体磨研匀，压制成软胶囊，即得软胶囊制剂。
本发明中的滴丸剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将聚乙二醇4000，置水浴中加热熔融后加入上述备用物，搅拌均匀转移至贮液瓶，密闭并于70℃保温，以甲基硅油为冷却剂，制成滴丸，即得滴丸剂。
本发明中的微丸制剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将上述备用物与微晶纤维(MCC)混匀，然后加入一定量的乙醇经挤出滚圆造粒机制成微丸，即得微丸。
为证实得到的产品具有有效的治疗效果，我们进行了一系列实验现以本发明滴丸剂对比原发明口服液(根据申请号为2004100371101的专利中的制备方法制得)为例，说明本发明的主要药效学如下一、对H22鼠肝癌细胞株体内抑制作用的研究1腹水瘤传代荷腹水瘤鼠腹部消毒，抽吸腹水，1∶3生理盐水稀释。待种植小鼠腹部消毒，腹腔注射稀释液0.5ml。种植鼠腹围明显增大时，采集腹水进行实体瘤种植。
2实体瘤种植及处理同系昆明小鼠40只，体重20g左右，雌雄各半，右前肢皮肤消毒，皮下注射己稀释腹水0.1ml(1∶3生理盐水稀释)。接种第8天随机分为4组(每组10只)，即生理盐水(0.2ml/只，对照组)、原发明口服液组753mg/kg(相当于0.8g生药)、本发明滴丸组753mg/kg(相当于0.8g生药)、5-FU组40mg/kg，隔天给药1次，共10次。停药1周，脱颈椎处死小鼠，测量瘤体积、瘤重(w)，计算抑瘤率。抑瘤率＝(W对照组-W实验组)/W对照组×100％。结果见表1。
表1对H22鼠肝癌细胞株体内抑制作用
与对照组比较*P＜0.053试验结果结果表明本发明滴丸组、原发明口服液组和5-FU组均有不同程度的抑瘤作用，与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05).
二、对小鼠S180实体瘤抑制作用的研究1实体瘤种植及处理同系昆明小鼠40只，体重20g左右，雌雄各半，给小鼠1侧腋部皮下注入S180腹水稀释液0.2ml，(约含瘤细胞106)次日随机分为4组(每组10只)，即生理盐水(0.2ml/只，对照组)、环磷酰胺(cy)组25mg/kg、原发明口服液组753mg/kg(相当于0.8g生药)、本发明滴丸组753mg/kg(相当于0.8g生药)，每日给药1次，连续7日。停药后次日处死小鼠，剥离皮下瘤块，称瘤重，计算抑瘤率，比较给药组和对照组之间的差异，并进行显著性测验。结果见表2。
表2对小鼠S180实体瘤抑制作用的研究
与对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.0012试验结果结果表明本发明滴丸组、原发明口服液组和环磷酰胺组均有不同程度的抑瘤作用，与对照组比较，原发明口服液组能显著的抑制小鼠S180实体瘤(P＜0.05).本发明滴丸组也能显著的抑制小鼠S180实体瘤(P＜0.01.
三、对小鼠NK细胞毒的影响
1实验方法取8-20周Babl/c纯系小鼠，随机分为4组(每组10只)，即生理盐水(0.2ml/只，对照组)、干扰素组5000u/kg、原发明口服液组753mg/kg(相当于0.8g生药)、本发明滴丸组753mg/kg(相当于0.8g生药)，每日给药1次，连续21H，最后一次给药后12小时，处死小鼠，用无菌器械将脾脏淋巴细胞制成单个细胞悬液，用Tris-NH4CL溶细胞，计数配成2×107/ml待用。
用125I-udR取对数生长期150万YAC-1细胞，标记2小时后，用PBS洗三次，计数配成10万/ml待用。
按照不同死靶比例加入96孔圆底盘中，并设自然释放、最大释放，置CO2孵箱18小时后，取上清夜，测定射线，计算杀伤百分率，结果见表3。
表3本发明对小鼠NK细胞毒的影响
注与生理盐水组比较*P＜0.052试验结果结果表明本发明滴丸组、原发明口服液组均有不同程度的增加NK细胞毒的作用，与对照组比较，本发明滴丸组能显著的增加NK细胞毒作用(P＜0.05)稳定性试验在加速(40℃，75％RH，黑暗)和低温(10℃，黑暗)条件下进行稳定性试验，选择斑蝥素(1)、蟾酥(2)为质量指示物。实验确定，在10℃下密闭储存6个月，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后所制药物稳定，因为(1)，(2)未变，而斑鳌、蟾酥经提取后未经任何处理所制药物中(1)降低7％，(2)降低10％；在加速条件密闭储存6个月期间，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后所制药物中(1)降低1％，(2)未变，而斑鳌、蟾酥经提取后未经任何处理所制药物中(1)降低10％，(2)降低9％因此，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后，所制得药物的稳定性提高。
稳定性试验在加速(40℃，75％RH，黑暗)和低温(10℃，照暗)条件下进行稳定性试验，选择斑蝥素(1)、蟾酥(2)为质量指示物。实验确定，在10℃下密闭储存6个月，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后所制药物稳定，因为(1)，(2)未变，而斑鳌、蟾酥经提取后未经任何处理所制药物中(1)降低7％，(2)降低10％；在加速条件密闭储存6个月期间，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后所制药物中(1)降低1％，(2)未变，而斑鳌、蟾酥经提取后未经任何处理所制药物中(1)降低10％，(2)降低9％因此，斑鳌素制成微囊、蟾酥提取物制成β-环糊精(β-CD)包合物后，所制得药物的稳定性提高。
本发明的颗粒剂、片剂、微丸、软胶囊剂的主要药效学与滴丸剂实验数据相近，结论相同。
具体实施例实施例1本发明所述的颗粒剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后将上述浸膏干粉、β-环糊精包合物备用、微囊混匀使用含10％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的80％乙醇液作为黏合剂，以浸膏粉∶双歧糖∶淀粉为10∶3∶2的比例置于制粒机搅拌，即得。
实施例2本发明所述的片剂这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入15％的CMS-Na，用5％PVP的乙醇溶液为粘合剂，压制成片，即得。
实施例3本发明所述的软胶囊这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入辅料25％大豆油，加入5％的蜂蜡，加热使溶解后，加入上述备用物，搅匀后，胶体磨研匀，压制成软胶囊，即得。
实施例4本发明所述的滴丸这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将聚乙二醇4000(聚乙二醇4000与提取物的比例7∶1)，置水浴中加热熔融后加入上述备用物，搅拌均匀转移至贮液瓶，密闭并于70℃保温，以甲基硅油为冷却剂，制成滴丸，即得。
实施例5本发明所述的微丸这样制备红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将上述备用物与8％微晶纤维(MCC)混匀，然后用10％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的80％乙醇液为黏合剂，经挤出滚圆造粒机制成微丸，即得。
权利要求
1.一种用于治疗肝癌的中药口服制剂，其特征在于用红参500-1500重量份、黄芪2000-4000重量份、蟾蜍2.5-5.5重量份和斑蝥10-30重量份制备成颗粒制剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂或微丸。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂，其特征在于用红参1000重量份、黄芪3000重量份、蟾蜍4重量份和斑蝥20重量份及适当辅料制备而成。
3.如权利要求1或2所述的治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加8-12倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用1.5-2.5倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用20-30倍70％-80％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用20-30倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入所需的辅料，制成颗粒剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂和微丸。
4.如权利要求3所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入所需的辅料，制成颗粒剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂和微丸。
5.如权利要求3或4所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入糊精、甜菊素，与上述备用物混匀，用一定量的乙醇制粒，即得颗粒制剂。
6.如权利要求3或4所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入淀粉、乙醇，压制成片，即得片剂。
7.如按照权利要求3或4所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；然后加入取辅料大豆油适量，加入5％的蜂蜡，加热使溶解后，加入上述备用物，搅匀后，胶体磨研匀，压制成软胶囊，即得软胶囊制剂。
8.如按照权利要求3或4所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将聚乙二醇4000，置水浴中加热熔融后加入上述备用物，搅拌均匀转移至贮液瓶，密闭并于70℃保温，以甲基硅油为冷却剂，制成滴丸，即得滴丸剂。
9.如按照权利要求3或4所述的用于治疗肝癌的中药口服制剂的制备方法，其特征在于红参、黄芪切片，加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩后用2倍95％乙醇沉淀，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，真空干燥备用；生蟾酥细粉用25倍75％乙醇浸泡过夜，然后回流4小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至含量为2g生药/mL，将其浓缩液制备成β-环糊精包合物备用；生斑蝥细粉用25倍盐酸-丙酮液浸泡过夜，回收丙酮，残留液用乙醇-乙醚液洗涤，滤取沉淀，干燥得斑蝥提取物，将其制备成微囊备用；将上述备用物与微晶纤维(MCC)混匀，然后加入一定量的乙醇经挤出滚圆造粒机制成微丸，即得微丸。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗肝癌的中药口服制剂及其制备方法，它依据祖国医学关于辨证论治的原则，以红参、斑蝥、黄芪、蟾蜍为基本组方经科学加工制备而成的颗粒剂、片剂、微丸、软胶囊剂和滴丸剂；全方具有益气扶正，消瘀散结的功能，用于中晚期原发性肝癌气虚瘀滞证，症见右肋腹积块，疼痛不移，腹胀食少，倦怠乏力等症，疗效显著。
文档编号A61K9/20GK1726954SQ20051005087
公开日2006年2月1日 申请日期2005年7月27日 优先权日2005年7月27日
发明者赵涛 申请人:咸阳步长医药科技发展有限公司