专利名称：含有透明质酸的解酒剂组合的制作方法
技术领域：
本发明属于药品或保健食品技术领域，是一种含有透明质酸(英文hyaluronic acid，又称玻璃酸)的解酒剂组合。
背景技术：
过量饮酒以及由此引发的肝脏、肠胃、大脑等疾患已成为目前影响人类健康的重要因素之一。例如，约有一半以上的车祸、摔倒甚至死亡都与饮酒有关；过量饮酒可使脂肪堆积在肝脏引起脂肪肝、胃溃疡甚至胃出血因而危机生命，还可造成神经系统损害和大脑皮质萎缩等，并严重影响家庭生活。尽管如此，过量饮酒甚至酗酒的人却还与日俱增。目前，临床上对于过量饮酒引起的中毒多采用非特异性解毒治疗，对于酒精性的肝损伤、胃损伤和脑损伤的治疗则多以营养补充为主，而总体来讲，多以中毒或损伤后的补救为主，不能从根本上解决问题。由此可见，开发安全有效的解酒剂迫在眉睫。通过解酒剂可减少人体对酒精(乙醇)的吸收，而人体对酒精吸收的减少，则酒意味着酒精对人体毒性和损伤的降低。专利(申请号99115817.2)提出了活性炭作为解酒剂的应用，该专利表明，活性炭可利用其高度发达的空隙结构吸附酒中杂质和乙醇成分，对防止醉酒和减轻酒后宿醉症状有显著作用。但是单纯应用活性炭，其解酒作用是有限的，因为活性炭口服后在胃的存留时间较短，影响了其吸附酒精的量，而且对已经出现肠胃溃疡的人来说，单纯服用活性炭对胃肠黏膜没有保护和修复作用。由此可见，理想的解酒剂是应具备以下2个特点(1)能全面吸附酒精，明显减少酒精的吸收及因全身吸收所导致的器官和组织损伤；(2)可保护胃肠黏膜，减轻酒精对胃肠黏膜的刺激和损伤，对已损伤的部位起到保护和促修复作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有透明质酸的解酒剂组合，该组合组方简单，且解酒效果明显，无毒副作用。
本发明解酒剂组合的基本组成是透明质酸和活性炭。其中，透明质酸为一种直连高分子酸性黏多糖，其吸收水分后，可形成网状结构，吸附酒精等有害物质；透明质酸还可分散在活性炭的空隙中，利用活性炭的空隙结构和透明质酸的网状结构达到双重吸附和协同吸附酒精等有害物质的目的，吸附后，通过肠道排除体外。另外，透明质酸具有黏膜保护作用，可保护胃肠黏膜免受酒精的刺激和损伤，对已损伤的胃肠黏膜还具有保护和促修复作用。
本发明解酒剂组合还可以含有其他活性成分和辅料成分。其中，其他活性成分是指除透明质酸和活性炭以外的其他有解酒价值的物质。辅料成分是指药品和食品领域常规的赋形剂、稳定剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、包衣剂等。
本发明解酒剂组合可以通过常规方法制成各种口服制剂，包括片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、软胶囊剂等。
本发明解酒剂组合的其用法用量为以100克解酒剂组合计，其中透明质酸可以为0.001～99.99克，活性炭0.001～99.99克，其他活性物质适量、辅料适量。
本发明的优点是利用透明质酸的大分子网状结构和活性炭的巨大空隙结构可双重吸附酒精，HA分散在活性炭空隙中还可协同吸附酒精，从而使吸附更安全彻底。另外，透明质酸具有黏膜保护作用，可有效保护酒精对胃肠黏膜的刺激和损伤。本发明解酒剂组合将解酒、保护和修复胃肠黏膜结合在一起，且酒前或酒后服用效果均非常显著，是一种理想解酒剂组合，可以用于制备成非常具有开发和应用前景的解酒制剂。
因为透明质酸多以其盐的形式应用，所以本发明解酒剂组合的透明质酸包括透明质酸及其盐，例如透明质酸钠等。
本发明
具体实施例方式
实施例1由本发明透明质酸解酒剂组合制备解酒剂胶囊，其用法用量为以100克胶囊计，其中透明质酸钠0.5克、活性炭50克、淀粉浆适量、食用色素适量。通过常规方法填入空胶囊中，即得。
实施例2由透明质酸解酒剂组合制备解酒剂片剂，其用法用量为以100克片剂计，其中透明质酸钠0.5克、活性炭20克、淀粉浆适量、淀粉适量、硬脂酸镁适量、干淀粉适量。通过常规方法制粒压片制成片剂。
本发明试验研究数据考察项目本发明组合对小鼠灌胃给予酒精(乙醇)后血中酒精浓度的影响样品制备(1)取透明质酸钠0.1克、活性炭4克，混合均匀备用，作为试验品。(2)取活性炭4克、淀粉0.1克，混合均匀备用，作为对照品。
方法取小鼠30只随机分为3组，试验前12小时禁食，可自由饮水。A组不给予任何解酒剂，作为空白对照，B组和C组分别灌胃给予对照品、本发明试验品2g/kg，20min后，3组均灌胃给予2.5g/kg酒精，并于30、60、120、240min眶静脉取血，采用气相色谱法测定血液中的酒精浓度。
结果见表1。
表1 本发明解酒剂组合的解酒作用(对小鼠酒后血中酒精浓度的影响)
△与空白组比较，P＜0.001；*与单纯活性炭组比较，P＜0.001结果显示，本发明试验品与单纯活性炭对照品均可显著降低小鼠酒后血中酒精的浓度，且本发明试验品具有更明显的优势，显著好于单纯活性炭组。
权利要求
1一种含有透明质酸的解酒剂组合，其特征在于，该解酒剂组合的基本组成为透明质酸和活性炭，其中透明质酸包括透明质酸及其盐。
2一种如权力要求书1所述的含有透明质酸的解酒剂组合，其特征在于，在该组合基本组成的基础上，可加入其他具有解酒功能的活性成分。
3一种如权力要求书1或2任一所述的含有透明质酸的解酒剂组合，其特征在于，在该组合物基本组成的基础上，可加入常规辅料，包括稳定剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、包衣剂等。
4一种如权力要求书1至3任一所述的含有透明质酸的解酒剂组合，其特征在于，该组合可通过常规方法制备成各种口服制剂，包括片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、软胶囊剂等。
5一种如权力要求书1至4任一所述的含有透明质酸的解酒剂组合，其特征在于，以100克该组合计，其中可含透明质酸0.001～99.99克，含活性炭0.001～99.99克。
全文摘要
本发明属于药品或保健食品技术领域，涉及一种含有透明质酸的解酒剂组合。本发明解酒剂组合的基本组成为透明质酸和活性炭。在本发明解酒剂组合基本组成的基础上可加入其他活性成分和辅料成分，制备成任何可以口服的制剂。以100克本发明组合计，其中含有透明质酸0.001～99.99克，活性炭0.001～99.99克。本发明解酒剂组合的显著特点在于可协同发挥透明质酸和活性炭对酒精(乙醇)的强大吸附作用，显著降低人体对酒精的吸收，从而明显减轻因过量饮酒对人体各组织和器官的损伤，同时，还可发挥透明质酸的黏膜保护作用和促修复作用，对已受损的肠胃黏膜等部位起到保护和促修复作用，且酒前酒后服用效果均显著，是一种理想的解酒剂组合。
文档编号A61K31/728GK1732981SQ20051009334
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月26日 优先权日2005年8月26日
发明者凌沛学, 庞晓阳, 荣晓花 申请人:凌沛学