专利名称：一种治疗冠心病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗冠心病的药物，特别涉及一种治疗冠心病的纯中药制成的药物。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，冠心病的发病率越来越高，但治疗冠心病的药物，主要以西药为主，具有见效快的优点，但并不能从根本上进行根除。
发明内容本发明的目的在于提供了一种由纯中药制成的治疗冠心病药物，具有疗效显著，起效快的特点。
本发明药物是通过以下措施来实现的本发明公开了一种治疗治疗冠心病的药物，是由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15-20g葛根15-20g，元胡15-20g，羌活10-15g，银杏叶10-15g，红景天10-15g。
本发明的治疗冠心病药物，所述原料的最佳配比为，罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。
上述本发明的药物，可以采用普通的煎熬方法，制成水煎液，口服。也可以采用醇提和水提相结合的方法，制备成普通的片剂、颗粒剂、胶囊剂等常用剂型，具体来说，葛根、元胡、羌活和银杏叶采用醇提法，罗勒和红景天采用水提法，提取液浓缩后，用常规的方法制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型。
1.功能主治本发明药物的功能主治清热燥湿，行气宽胸，活血止痛，用于胸痛胸闷，胸胁涨满，心悸，唇舌紫暗，脉涩等气滞血瘀证或湿热痰浊的冠心病症状者。
冠心病痛属中医的胸痹、心痛范畴，为临床常见病、多发病，病机总属本虚标实。多由气滞、寒凝、热结、痰阻、气虚等因素致血脉瘀滞而病发胸痹。邪实是其主要病因，治疗上以“通”为治疗关键，本发明的药物采用清热燥湿，行气宽胸、活血化瘀为治则，以祛邪通脉，缓解胸痛、胸闷、心悸等症状。该药诸药合用，清热燥湿、降泄浊气、浊阴，流通血脉，通络止痛，针对当前冠心病机理而组方。
2.药效学研究为了验证临床疗效、为临床提供试验依据，进行了以下药效学试验研究。
2.1本发明药物对常压下小鼠耐缺氧试验取昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重20±2g，随机分为四组，分别灌胃给药，盐水组、本发明药物小剂量、中剂量、大剂量组和两组对照丹参滴丸组、黄杨宁组，每组10只，给药容积皆为0.2ml/10g，本发明药物剂量分别相当于人用量的5倍、10倍、20倍、10倍，给药60min后，将小鼠分别放入八只相同容积(250ml)密闭广口瓶内，瓶内分别装钠石灰20g，钠石灰上垫有滤纸，瓶口涂凡士林，放入小鼠后将瓶密闭，开始计时，仔细观察到小鼠死亡，记录死亡时间S。
试验表明，本发明药物显著延长小鼠缺氧死亡时间，中剂量P＜0.05，大剂量P＜0.01。于临床等效量下(即相当于临床用10倍量)，本发明药物优于黄杨宁组，且大剂量组与丹参滴丸组比较具有非常显著性差异。
2.2.本发明药物对垂体后叶素所致心肌缺血试验取雄性大鼠50只，体重180～220g，随机分为生理盐水组，本发明药物小剂量、中剂量、大剂量组和丹参滴丸组、黄杨宁组，每组10只。记录动物II导联心电图，先记录正常心电图(剔除心电图不正常者)，以∑S-T为观察指标，然后各大鼠分别十二指肠给药一次性，在给药后60min后，每只大鼠舌下注射垂体后叶素6单位/kg，10s注完，注射后即刻、5s、10s、15s、30s、1min、2min、5min、10min、20min重复记录心电图。根据心电图标准判断心肌缺血阳性率。心电图判定标准阳性判定标准(心肌明显缺血)ST段水平偏移，向上或向下偏移＞0.1mv；T波高耸，超过同导联R波的1/2；T波高耸伴有ST段移位；T波倒置、双相，心率变慢，P-R及Q-T间期延长。阴性判定标准(心肌缺血不明显)ST段斜形偏移，或水平偏移＜0.1mV；T波低平或双向、倒置＜0.1mV。
试验结果本发明药物可以减少垂体后叶素诱发的大鼠心肌缺血动物数，减少例数符合量效关系，于临床等效量下(即相当于临床用10倍量)，本发明药物优于黄杨宁组，且大剂量组与丹参滴丸组比较具有非常显著性差异。
2.3.本发明药物对大鼠急性缺血心电图及心肌梗死面积的影响取雄性大鼠60只，体重250±20g，以20％氨基甲酸乙酯1g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰位固定，记录II导联心电图，剔除心电图不正常的大鼠，沿胸骨左缘剪断第3-4肋骨，开胸剪开心包，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线结扎，即在肺动脉圆锥与左心耳根部下方2mm处结扎冠状动脉左室支，将心脏放回胸腔，轻轻积压胸腔，挤出胸腔内气体。然后在结扎15分钟后测定动物学心电图，以∑S-T为观察指标，作为结扎后心肌缺血心电图。然后各大鼠分别十二指肠给药一次，本发明药物小剂量、中剂量、大剂量，丹参滴丸、黄杨宁组及等同容积的生理盐水，于给药后不同时间段测定心电图，记录分析给药后5h动物心电图与结扎后心电图的差异；试验后各鼠腹腔腹主静脉取血，分离血清，测定心肌酶AST(谷草转氨酶)、LDH(乳酸脱氢酶)、HBDH(α-羟丁酸脱氢酶)CK(肌酸激酶)、CK-MB(肌酸激酶同工酶)；摘取心脏，在结扎线以下，剪去心房，将心室均匀切5片，用PH7.4的磷酸缓冲液配制的0.5％NBT染色，电子天平称重，计算梗死心肌占心室重量的百分率。
试验结果本发明药物可以显著降低冠状动脉结扎大鼠血清酶的含量，表明本发明药物可以减少结扎冠状动脉后心脏损伤的程度，降低程度与剂量比较具明显的量效关系。
3.毒理学研究3.1急性毒性试验按照新药急性毒性实验要求，取小鼠40只，按体重随机分成给药组和生理盐水对照组，每组20只，雌雄各半。小鼠日服本发明药物生药量为180g/kg，与生理盐水组比较未发现任何异常，说明本品低毒、安全。
2.2长期毒性试验按照新药急性毒性实验要求，取小鼠60只，随机分成高剂量组、中剂量组、低剂量组，每组20只。高剂量组、中剂量组、低剂量组分别相当于临床日服用量的56倍、28倍、14倍，连续用药180天，无异常发生。提示本发明药物是比较安全的。
本发明的药物的有益效果为，具有疗效显著、治愈率高、副作用小的优点。
具体实施方式
实施例1称取以下重量的原料罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。加水煎熬两次，合并煎熬液，分为两份，早晚各一次，口服。15天一个疗程，共3个疗程。
实施例2取葛根16kg，元胡18kg，羌活12kg，银杏叶12kg，合并粉碎成细粉，加8倍重量的75％的乙醇，60℃提取8小时，共提取两次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇，浓缩成干浸膏A；取罗勒16kg，红景天15kg，加10倍重量的水，85℃提取8小时，共提取两次，合并提取液，过滤，减压浓缩成干浸膏B；将干浸膏A、干浸膏B合并，加入适量的可压性淀粉，压制成片剂，0.3g/片，共10000片。
用法，口服，一日三次，每次3-5片。
实施例3取葛根16kg，元胡16kg，羌活12kg，银杏叶12kg，合并粉碎成细粉，加8倍重量的75％的乙醇，60℃提取8小时，共提取两次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇，浓缩成干浸膏A；取罗勒18kg，红景天12kg，加10倍重量的水，85℃提取8小时，共提取两次，合并提取液，过滤，减压浓缩成干浸膏B；将干浸膏A、干浸膏B合并，加入适量的淀粉，制成胶囊，0.5g/粒，共6000粒。
用法，口服，一日三次，每次2-3粒。
权利要求
1.一种治疗冠心病的药物，其特征在于是由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15-20g葛根15-20g，元胡15-20g，羌活10-15g，银杏叶10-15g，红景天10-15g。
2.根据权利要求1所述的治疗冠心病药物，其特征在于所述的原料为，罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗冠心病的纯中药制成的药物。本发明公开了一种治疗治疗冠心病的药物，是由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15－20g，葛根15－20g，元胡15－20g，羌活10－15g，银杏叶10－15g，红景天10－15g。本发明的药物的有益效果为，具有疗效显著、治愈率高、副作用小的优点。
文档编号A61P9/00GK1823915SQ20051013115
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月23日 优先权日2005年12月23日
发明者焦齐 申请人:焦齐