专利名称：苹果多酚作为制备治疗前列腺炎或前列腺增生的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及苹果多酚的药物新应用，具体涉及苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用，属于天然药物领域。
背景技术：
前列腺炎和前列腺增生是泌尿系统的常见病，老年男性中常见，年轻人中在逐渐增多。前列腺增生通常也称为前列腺肥大，较之前列腺炎给患者造成的痛苦更甚。前列腺炎的主要体征或症状是尿频、下腹部、会阴部或阴囊部疼痛，有时尿血，伴有头痛、头晕、乏力。前列腺肥大的主要体征或症状是尿次多、排尿费力、尿流变细、尿流不能完全排空，可产生尿潴留和尿失禁。尤其是受寒冷、辛辣等刺激后，病人下腹膨胀、疼痛、尿急，但尿液不能排出，病人痛苦不堪。
目前治疗前列腺炎和前列腺增生，主要用抗生素和激素，如乙烯雌酚、前列通、前列康等，另外加上理疗，虽然可以减轻症状，但效果并不理想，易复发，副作用大，即使长期治疗，也很难根治；采用手术治疗虽然彻底，但痛苦大、疗程长，高龄患者不易接受；采用射频、激光治疗费用高，也难以彻底治疗。因此寻找和研制疗效高、无毒、无副作用的药物是非常必要的。
苹果多酚是从苹果中提取的多酚类物质，尤其未成熟的苹果(青苹果)含量较多，从经济角度，一般从未成熟苹果中提取。
苹果多酚的主要成份是苹果原花青素(Grape Procyanidins)，50％以上；绿原酸约25％；儿茶素、表儿茶素约15％；其他多酚约10％。
苹果原花青素是苹果多酚的主要活性成份，目前已有含量在80％以上的苹果原花青素商品。
苹果多酚的提取方法属于成熟技术，专利01120589.X和专利申请01818733.1也公开了苹果多酚的制备方法。目前国内许多企业有苹果多酚的商品，如天津尖峰天然产物研究开发有限公司、蓬莱市海洋生物有限公司、河北宝恩生物科技有限公司、上海舜夏生物科技有限公司等都有工业化生产的苹果多酚产品。
苹果多酚的价格也适中，可以作为药物或保健品的原料，如蓬莱市海洋生物有限公司的苹果原花青素(含量为80％)，零售价为人民币1000元/公斤。
苹果多酚已知功效有抗氧化、抗癌、抗动脉硬化、生发、抗菌、抗病毒。尚未见有关苹果多酚用于治疗前列腺炎或前列腺增生的报道。
发明内容
本发明目的是提供苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
1、本发明目的的第一个方面是提供苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎的药物和/或保健品中的应用。
2、本发明目的的第二个方面是提供苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
本发明技术方案苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。包括1、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎的药物和/或保健品中的应用。
2、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
本发明的应用，所述前列腺增生，按照常规的解释，也称为前列腺肥大，或者也包括前列腺肥大。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”为药物。也即，本发明的应用，其特征是苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物中的应用。包括1、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎的药物中的应用。
2、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺增生(肥大)的药物中的应用。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”为保健品。也即，本发明的应用，其特征是苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的保健品中的应用。包括1、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎的保健品中的应用。
2、苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺增生(肥大)的保健品中的应用。
所述保健品包括保健食品、保健药品。
本发明的应用，所述“治疗或/和预防”为治疗。即苹果多酚在制备治疗前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。包括1、苹果多酚在制备治疗前列腺炎的药物和/或保健品中的应用。
2、苹果多酚在制备治疗前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
本发明的应用，所述“治疗或/和预防”为预防。即苹果多酚在制备预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。包括1、苹果多酚在制备预防前列腺炎的药物和/或保健品中的应用。
2、苹果多酚在制备预防前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
本发明的应用，所述苹果多酚为苹果总多酚。
本发明的应用，所述苹果多酚包括含有40％以上的苹果原花青素。
本发明的应用，所述苹果多酚包括含有50％以上的苹果原花青素。
本发明的应用，所述苹果多酚包括含有70％以上的苹果原花青素。
本发明的应用，所述苹果多酚包括含有80％以上的苹果原花青素。
本发明的应用，所述苹果多酚为提取物。
本发明的应用，所述苹果多酚包括苹果多酚的的衍生物。所述衍生物包括苹果多酚的聚合物，以及苹果多酚通过物理、化学等方法获得的产物，比如苹果多酚的盐、酯。
苹果多酚或其衍生物都可用作制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品。
本发明的应用，所述的药物经口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、喷雾、输液、直肠或非肠道给药。
本发明的应用，所述保健品经口服给予。
本发明的苹果多酚或其衍生物，是药物或/和保健品的主活性组份，在制备剂型时，还可以包括加入一种或几种选自常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上药物使用或作为保健品使用的剂型。
本发明的应用，所述药物包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液体制剂、注射剂、输液剂、气雾剂或滴鼻剂。
本发明的应用，所述药物和/或保健品包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液、注射剂、输液剂、气雾剂或滴鼻剂。
本发明的应用，所述保健品为口服制剂。
本发明的应用，苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括1％至100％。
本发明的应用，苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括20％至95％。
本发明的应用，苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括50％至80％。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”的含义是，苹果多酚可以用于制备药物，也可以用于制备保健品；苹果多酚制备的制剂，可以作为药物使用，也可以作为保健品使用。
由于苹果多酚提取自普通食用水果苹果，没有毒，因此可以应用于保健品。
本发明的效果一、一般资料本组病人34例，其中前列腺炎15例，年龄最小23岁，最大59岁，平均年龄39岁，病程1-7年，平均4.1年。前列腺增生(肥大)19例，年龄最小39岁，最大77岁，平均50岁，病程8个月-14年，平均7年。均经病史询问、直肠指检、前列腺B超、结合尿流率检查确诊。
二、治疗方法前列腺炎和前列腺肥大(增生)患者均口服用苹果多酚胶囊(每粒0.3克)，一次3-4粒，一日3次，饭后服用，一疗程30天。
1、前列腺炎的疗效标准显效临床症状消失，原肿大触痛之前列腺消退，前列腺液无脓细胞或白细胞在10个/HP以下；细菌培养阳性者转阴2次以上；好转临床症状显著减轻，前列腺肿大较治疗前有缩小，触痛较治疗前减轻，前列腺液检查脓细胞减少或白细胞约有10个/HP；无效临床症状及前列腺液细菌培养无变化。
2、前列腺增生(肥大)的疗效标准治疗前和治疗后，采用WHO推荐的国际前列腺症状症状积分(I朠SS)评定患者的症状，分别记录每位患者治疗前后I-PSS得分，并以前列腺体积、残余尿、最大尿流率及平均尿流率的变化，对疗效作评价，并对治疗结果作统计学处理。
显效排尿通畅，无尿频、尿急、尿痛，无余沥不尽，无残余尿，直肠指诊前列腺明显缩小或正常；有效排尿困难好转，偶有淋沥或失禁，残余尿减少，前列腺缩小不明显；无效自觉症状和前列腺检查无改变。
三、治疗结果1、苹果多酚胶囊治疗前列腺炎的结果表1苹果多酚治疗前列腺炎疗效
2、苹果多酚治疗前列腺肥大的疗效(1)治疗前后前列腺体积的变化前列腺大小采用测量前列腺、内腺的三个经线的乘积与K值相乘，得到前列腺的实际体积。 表2治疗前后前列腺体积的变化
(2)治疗前后前列腺Vb、I-PSS变化表3治疗前后前列腺Vb、I-PSS变化
(3)苹果多酚胶囊治疗效果表4治疗效果统计
工业应用性苹果多酚和苹果原花青素已有工业化生产的商品(原料)，苹果多酚或苹果原花青素制备本发明的治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品，现有普通制备药物或保健品的的制备可以实现，并且可作工业化生产。本发明扩大了苹果多酚的应用范围，提高了其开发价值。用苹果多酚制备治疗或预防前列腺炎、前列腺增生的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得。具有工业实用性。
具体实施例方式
本发明提供但不限于下述实施例实施例1苹果多酚800克乳糖200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得苹果多酚胶囊。
实施例2苹果多酚1000克将苹果多酚装胶囊，每粒装填0.4克。制得苹果多酚胶囊。
实施例3苹果多酚800克淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得苹果多酚胶囊。
实施例4苹果多酚600克淀粉 200克蔗糖 200克将上述组份搅拌均匀，湿润，压片。制得苹果多酚药片。
实施例5苹果多酚 250克蒸馏水 2000毫升甜菊甙 1克将苹果多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，搅匀，装瓶，每瓶10毫克，灭菌制得口服液。
实施例6苹果多酚400克淀粉200克蔗糖300克木糖醇 100克将上述组份搅拌均匀，湿润，压片。制得苹果多酚含片。
实施例7苹果原花青素800克乳糖200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克，制得苹果原花青素胶囊。
实施例8苹果原花青素1000克将苹果多酚装胶囊，每粒装填0.4克。制得苹果原花青素胶囊2500粒，每粒胶囊含苹果原花青素500毫克。
实施例9苹果原花青素600克淀粉200克蔗糖200克将上述组份搅拌均匀，湿润，压片。制得苹果原花青素片。
权利要求
1.苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
2.苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎的药物和/或保健品中的应用。
3.苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用。
4.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是所述“药物和/或保健品”为药物。
5.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是所述“药物和/或保健品”为保健品。
6.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是所述“治疗或/和预防”为治疗。
7.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是所述“治疗或/和预防”为预防。
8.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是苹果多酚包括含有50％以上的苹果原花青素。
9.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括50％至80％。
10.根据权利要求1、2、3任一的应用，其特征是所述药物和/或保健品包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。
全文摘要
本发明涉及苹果多酚在制备治疗和/或预防前列腺炎或前列腺增生(肥大)的药物和/或保健品中的应用，属于天然药物领域。已有苹果多酚工业化生产的商品(原料)，苹果多酚制备本发明的药物和/或保健品，现有普通制备药物或保健品的制备可以实现，可作工业化生产。本发明扩大了苹果多酚的应用范围，提高了其开发价值。用苹果多酚制备治疗或预防前列腺炎、前列腺增生的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得。具有工业实用性。
文档编号A61K9/08GK1891217SQ20051020036
公开日2007年1月10日 申请日期2005年6月30日 优先权日2005年6月30日
发明者陈建操 申请人:陈建操