专利名称：射流式医用雾化装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械的技术领域，更确切地说，属于呼吸系统使用的医用雾化装置，它主要用于呼吸系统疾病的治疗。
背景技术：
呼吸系统疾病是指气管、支气管、细支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。包括急性支气管炎、慢性支气管炎、哮喘、肺炎、肺脓肿、肺癌等多种疾病。呼吸系统疾病中发病率最高的是慢性支气管炎、哮喘、肺癌等。它是一类常见病、多发病，对人体健康造成极大的损害，近年来呼吸道疾病的发病率呈明显上升趋势，慢性支气管炎、支气管哮喘、肺癌、肺气肿、肺心病等越来越成为危及人们身体健康的主要疾病。呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的70％以上。在我国人口疾病死因最新调查中，前18位主要死因疾病位次里，呼吸系统疾病已经上升至首位。
在呼吸系统疾病的治疗方法上有一种常用和重要的治疗方式雾化吸入治疗。雾化吸入治疗是用专门的雾化装置将药物溶液雾化成微小颗粒，药物通过吸入的方法进入呼吸道和肺部沉积，从而达到迅速，有效和无痛的治疗作用，相对于传统的打针吃药，这种治疗方法给药量小且有效地降低了副作用。
生物医学工程研究表明药物雾化颗粒在呼吸道的沉积部位主要取决于雾粒的直径。呼吸气流中的颗粒(包括雾化微粒)经过呼吸道时有三种沉积方式惰性沉积，重力沉积，弥散和布朗运动。不同直经的微粒，在呼吸道内的沉积部位不同根据Heyder等(1986)的报道，雾粒直径在1-3μm时，可沉降于肺周围区域，直径在0.5-1μm的雾粒由于过小，吸入后大部分被呼出；3～6μm的颗粒适于沉降在肺泡和支气管。但是，随着颗粒增大，咽喉部的沉积增加。上呼吸道和气管隆凸部的沉积方式主要为惰性沉积，较小支气管和周围气道主要为重力沉积，末梢气道、肺泡内的微粒，少部分以弥散或布朗运动方式沉积，大部分将随呼吸再度呼出。雾化颗粒所携带的药量与雾粒直径的立方成正比。
产生雾化的原理主要有两种超声雾化、射流式雾化。超声雾化存在如下缺点1.有些药物不适合超声雾化(如皮质类固醇、蛋白质类药物等)。超声雾化不适合雾化悬浮和大分子化合物，它只能输送蒸馏水蒸气和很少量的药物。如研究结果证明，被测试的超声雾化器较射流式雾化器生成的布地奈德气溶胶明显少。原因是超声波产生的雾化所携带悬浮的布地奈德颗粒的能力较弱。气道反应增高的病人采用超声雾化吸入蒸馏水时会引起支气管平滑肌痉挛，引起喘喘发作或加重气喘，因此，在全国哮喘会议上明确提出，支气管哮喘、严重阻塞性肺气肿等呼吸困难、气喘的病人不适合使用超声雾化器进行雾化吸入治疗；2.超声雾化易受药物粘度影响，且功率大于0.8w/cm2时，易引起部分药物分解；3.超声雾化器的基本原理是采用晶片振荡使液体空化的原理产生雾粒，其振荡晶片很容易损坏，因此需经常维修，给家庭使用带来不便。
射流式雾化发生装置是利用气流动力驱动的雾化吸入器。射流式雾化吸入器是利用气体射流原理和Venturi效应，使药物形成雾状微粒。用压缩空气驱动的射流式雾化器将药物雾化为细小的雾粒并输送至呼吸道内部，疗效佳，作用迅速，因为药物直接进入靶器官(传统的注射治疗，药物要经过全身血液循环)，有效地降低了副作用，给药量低，无痛苦，儿童不会象打针那样害怕，可在家治疗，无需去医院。这一方法使呼吸系统疾病的治疗迈进了飞跃性的一步。即使在今天，它依然被视为吸入疗法的黄金标准。
德国PARI BOY是欧洲大多数国家最受欢迎和最常用的压缩雾化吸入机。具有体积小，重量轻，操作简便及声音低等特点。药物通过PARI BOY压缩雾化吸入机雾化，药物雾化微粒平均中位直径(MMD)3.7μm。TER是带高压力泵(1.45磅)和LL雾化器的吸入机，其MMD＝3.1μm。意大利生产的迈迪雾化药盒Medeljet Plus产生微粒之MMAD(平均中位直径)可达1.38μm，Medeljet PRO亦达1.8μm。可来尼是MEDEL系列中最时尚，最小巧的一款，家用型，MMD＝1.9μm。已公开的一项中国实用新型发明专利号90205684.0、公开号CN2070632U提出一种医用雾化器。其特征在于喷管外部套有雾化芯，且两喷孔同芯，雾化芯的底脚插入底座凹腔内，圆台体位于雾化芯的顶端。可产生细微的雾化颗粒，但雾化颗粒的直径未知，且真正使用时往往需要较高的气流压力(＞0.2MPa)才能产生雾化。目前射流式雾化器存在如下缺点产生的雾化颗粒较小(1～4μm)、雾粒携带药物量小、不易沉积于下呼吸道，尤其是不易沉积于细小支气管这一呼吸系疾病重要发生部位。
发明内容
本发明的目的是针对上述存在问题，提出一种产生较大雾粒粒径的射流式雾化装置。
为了实现上述目的，本实用新型通过如下结构实现射流式医用雾化装置，主要由雾化喷头、贮液杯、和吸嘴杯盖组成，雾化喷头的上段含在贮液杯内，贮液杯上面罩有吸嘴杯盖，雾化喷头的下段伸在贮液杯外，在雾化喷头内设有气流通道和与其相邻的液流通道，气流通道和液流通道的出口都设在雾化喷头的顶端，气流通道的入口设在雾化喷头的尾端，液流通道的入口设在含在贮液杯内的雾化喷头侧面上，气流通道和液流通道的出口距离为1.8±0.5mm，液流通道和出口的直径为1.0±0.3mm，气流通道的直径为0.5±0.3mm。
当贮液杯内装有药液，注意不要漫过雾化喷头的上端，患者可用口含吸嘴自行吸入，药液便产生雾化。还有一种方式是用超微型空气压缩机提供气源，超微型空气压缩机的供气管接在雾化喷头的尾端的进气口上，供气气流压力在0.06～0.12MPa，流量在6～12L/min。
在雾化喷头的上端可以设置一个金属阻挡片，以提高雾化性。
超微型空气压缩机产生气源，气源提供的气流通过气流输送管，从气流出口喷出，气流受到金属阻挡片的阻拦，在局部形成负压，药液在负压的作用下，通过吸液管快速上升到气流出口及吸液管管口处，药液高速撞击阻挡片形成雾化颗粒。通过该雾化发生装置产生的雾化颗粒经测试平均粒径在5μm，其雾化微粒携带药物的量更多，且药物更易沉积于下呼吸道，尤其是细小支气管部位。
图1是本实用新型的主视图，面剖状态，展示其内部结构；
图2是沿图1A-A剖视图。
具体实施方式
如图所示，射流式医用雾化装置由雾化喷头5、贮液杯2、阻挡片3和吸嘴杯盖1组成，贮液杯内装有药液4，雾化喷头5的上段含在贮液杯2内，贮液杯2的上面罩有吸嘴杯盖1，雾化喷头5的下段伸在贮液杯外，在雾化喷头内设有一个气流通道7和两个液流通道6，阻挡片3放置在雾化喷头5的气流和液流口处。
气流通道口的直径为0.8mm，液流通道口直径为1.2mm；保持气流输送出口与金属阻击片底部平面之间的距离在1.5mm，超微型空气压缩机产生气源，气源提供的气流(压力在0.08MPa、气流流量在8L/min)通过气流输送管从气流通道出口喷出，气流受到金属阻挡片的阻拦，在局部形成负压，药液在负压的作用下，药液快速上升到液流通道口处，药液高速撞击阻挡片形成粒径5μm的雾化颗粒，雾化微粒携带更多的药物量，且药物更易沉积于下呼吸道，尤其是细小支气管部位。
权利要求1.射流式医用雾化装置，主要由雾化喷头(5)、贮液杯(2)、和吸嘴杯盖(1)组成，其特征是雾化喷头(5)的上段含在贮液杯(2)内，贮液杯(2)上面罩有吸嘴杯盖(1)，雾化喷头的下段伸在贮液杯外，在雾化喷头(5)内设有气流通道(7)和与其相邻的液流通道(6)，气流通道(7)和液流通道(6)的出口都设在雾化喷头的顶端，气流通道(7)的入口设在雾化喷头(5)的尾端，液流通道(6)的入口设在含在贮液杯内的雾化喷头(5)侧面上，气流通道(7)和液流通道(6)的出口距离为1.8±0.5mm，液流通道(6)和出口的直径为1.0±0.3mm，气流通道(7)的直径为0.5±0.3mm。
2.根据权利要求1所述的射流式医用雾化装置，其特征是在雾化喷头(5)的上端设置一个金属阻挡片(3)。
3.根据权利要求1或2所述的射流式医用雾化装置，其特征是雾化喷头(5)尾端的进气口接在超微型空气压缩机的供气管上，供气气流压力在0.06～0.12MPa，流量在6～12L/min。
专利摘要一种射流式医用雾化装置，属于呼吸系统使用的医疗器械，由雾化喷头5、贮液杯2、阻挡片3和吸嘴杯盖1组成，贮液杯内装有药液4，雾化喷头5的上段含在贮液杯2内，贮液杯2的上面罩有吸嘴杯盖1，雾化喷头5的下段伸在贮液杯外，在雾化喷头内设有一个气流通道7和两个液流通道6，阻挡片3放置在雾化喷头5的气流和液流口处。气流通道口的直径为0.5±0.3mm，液流通道口直径为1.0±0.3mm；保持气流输送出口与金属阻击片底部平面之间的距离在1.5mm，超微型空气压缩机产生气源，气源提供的气流，压力在0.08MPa、气流流量在8L/min，药液高速撞击阻挡片形成粒径5μm的雾化颗粒，雾化微粒携带更多的药物量，且药物更易沉积于下呼吸道，尤其是细小支气管部位。
文档编号A61M11/00GK2841040SQ20052006692
公开日2006年11月29日 申请日期2005年11月14日 优先权日2005年11月14日
发明者朱建军, 戴萌 申请人:朱建军