专利名称：柳叶刀组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种一般用于刺伤皮肤而采取少量的血液的手指扎刺设备之类的扎刺设备(pricking device，穿刺设备)或柳叶刀组件(lancetassembly)，具体来说，涉及一种使用简便的可抛弃型的柳叶刀组件。
背景技术：
各种手指扎刺设备或柳叶刀组件不仅面向个人用户销售，而且面向医院、诊疗所、个体医生销售，用于采取少量的血液。此种设备包括具有穿刺元件(例如针状元件等)的柳叶刀，该穿刺元件具有用于迅速地刺破患者的皮肤或穿入皮肤而形成伤口以流出少量的血液的尖锐的部分。
此种柳叶刀组件由于穿刺元件形成伤口，因此其前端部分在制造时被预先灭菌。直至使用组件前，需要确保其灭菌状态不被周围的环境污染，另外，在为了使用而进行操作期间，为了不产生因穿刺元件与人或其他的周围的构件等接触而将其损伤的情况，需要使穿刺元件不会不必要地露出。
考虑到此种情况，提出过如下的柳叶刀组件(参照后述的专利文献1)，即，该柳叶刀组件构成包括穿刺元件的前端部分被树脂封入的柳叶刀构造体、及与其组合使用的柳叶刀夹具。
当使用此种柳叶刀组件时，在使用之际，一边用一只手的手指保持柳叶刀组件，一边用另一只手的手指将封入穿刺元件的前端部分的树脂罩取下，该操作十分麻烦，因而希望能够省略此种罩的取下操作。
当使用此种柳叶刀组件时，在使用之际，一边用一只手的手指保持柳叶刀组件，一边用另一只手的手指将封入穿刺元件的前端部分的树脂罩取下，该操作十分麻烦，因而希望能够省略此种罩的取下操作。
专利文献1国际公报WO96-16599号公报
发明内容
所以，本发明要解决的课题是，提供一种可以消除如上的以往技术的问题的新的柳叶刀组件，即，不需要除去树脂罩的柳叶刀组件。
为了解决上述课题，发明人进行了深入的研究，结果发现，通过制成具有如下构成的柳叶刀组件，可以解决上述课题，即在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具时，通过将使包围穿刺元件的前端部的柳叶刀罩和柳叶刀身相互远离的力，或使柳叶刀罩远离柳叶刀身的力作用于其上，由此将柳叶刀罩从穿刺元件自动除去。
在第一主旨中，本发明提供一种具有柳叶刀构造体及保持它的柳叶刀夹具的柳叶刀组件，该组件的特征是，柳叶刀构造体由推出器(ejector)及柳叶刀构成，推出器具有臂、弹簧及安装有臂和弹簧的基部，弹簧在其前端具有连接器，另外，其后端与基部连接，柳叶刀具有柳叶刀身、柳叶刀罩及穿刺元件，穿刺元件横跨柳叶刀身及柳叶刀罩而存在于它们之中，穿刺元件的前端部被柳叶刀罩包围，柳叶刀身与连接器连接，柳叶刀夹具在其前端部具有穿刺元件的前端部穿过的开口部，当将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具，并使基部朝向连接器相对地移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩与穿刺元件分离，所包围的穿刺元件的前端部露出。
通过设为此种构成，在为了进行采血而使用此种组件之际，当按压插入到柳叶刀夹具内的柳叶刀构造体的基部，而处于穿刺准备结束的状态时，由柳叶刀罩包围的穿刺元件的前端部露出于柳叶刀夹具内，使得柳叶刀夹具的开口部直接位于穿刺元件的前端部的前方(即，在穿刺之际形成的具有露出的穿刺元件的柳叶刀身的轨迹上不会存在柳叶刀罩(出于此种意思而使用“直接”这一用语)，其结果，可以不阻碍柳叶刀身的移动，并实施穿刺)。即，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部自动地露出。
在本发明的柳叶刀组件的一个方式中，柳叶刀罩位于臂的前方，柳叶刀罩和柳叶刀身由弱化部分结合为一体，连接器与柳叶刀身结合，当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，同时使基部朝向连接器相对地移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩和柳叶刀身在弱化部分处分离。在进行如此分离后，通过使柳叶刀罩远离柳叶刀身，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部露出。
在本发明的柳叶刀组件的另一个方式中，柳叶刀罩位于臂的前方，柳叶刀罩和柳叶刀身分别作为独立的构件存在，此外，通过穿刺元件而结合为一体，连接器与柳叶刀身结合，当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，同时使基部朝向连接器相对地移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩远离柳叶刀身离开。其后，使柳叶刀罩远离柳叶刀身，从而进一步远离穿刺元件，最终与穿刺元件分离，这样，由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部露出。
如上上述，当在穿刺元件的前端部露出的状态下，将臂向前方移动时，即与柳叶刀身分离、且与臂的前端抵接的柳叶刀罩向前方并且向斜方向(例如前方斜上方方向、前方斜下方方向等)移动，其结果，柳叶刀夹具的前端部的开口部会位于露出的穿刺元件的前方。
在一个优选的方式中，本发明的柳叶刀组件中，臂的前端部与柳叶刀罩卡合。其结果，柳叶刀罩在与穿刺元件分离后，由臂来保持与臂的抵接状态。例如，臂的前端部具有向内侧弯曲的钩状部(或L字形部)，柳叶刀罩在侧方具有与该钩状部卡合的部分。这样的话，就可以利用臂来束缚与穿刺元件分离的柳叶刀罩。
本发明的柳叶刀组件的一个方式中，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁具有导引机构，柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，通过导引机构及被导引机构协同动作，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向前方移动，由此使柳叶刀罩向斜前方(例如斜上方或斜下方)方向移动。
具体来说，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁，作为导引机构具有沿斜前方方向延伸的滑动部，柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上面滑动的部分(例如突出部)。
例如，柳叶刀罩在其前端部的侧方作为被滑动部具有朝向前方前端细的锥形部，另外，柳叶刀夹具在前端部的内壁侧方作为滑动部具有该锥形部滑动的前端宽的锥形部(即，倒锥形部)，其结果，通过这些锥形部相互滑动，使得分离的柳叶刀罩向前方且斜向方向移动。
在其他的例子中，滑动部可以为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有沿斜前方方向延伸的滑动面的凸部或凹部，被滑动部也可以是设于柳叶刀罩的侧方的凸部。
优选地，推出器的基部、臂、弹簧及连接器由树脂形成为一体，优选利用树脂的注塑成形而形成为一体。另外，柳叶刀身及柳叶刀罩最好是插入穿刺元件(或刺穿元件，通常为不锈钢制的针)而将树脂一体成形，优选通过进行注塑成形而形成为柳叶刀。特别优选为，柳叶刀身和柳叶刀罩由凹口部连接，该凹口部用作弱化部分。
其他的方式中，柳叶刀身和柳叶刀罩也可以形成为各自独立的构件，穿刺元件被包含于它们的内部。该场合下，也可以是柳叶刀身和柳叶刀罩分离，在它们之间露出穿刺元件的中间部分。而且，优选地，推出器与柳叶刀为各自独立的构件，利用连接器将它们连接为一体。在其他的方式中，也可以按照使推出器和柳叶刀原先为一体的方式，将整体作为一个构件来形成，例如进行注塑成形。
构成推出器及柳叶刀以及柳叶刀夹具的树脂，优选是可以用于注塑成形的树脂。具体来说，可以例示出聚合物材料，例如POM(聚缩醛树脂)、PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、聚酯共聚体树脂、ABS树脂、聚碳酸酯树脂、聚苯乙烯树脂、聚乙烯树脂、聚丙烯树脂。
本发明的柳叶刀组件中，柳叶刀夹具还具有在柳叶刀罩分离后发射露出有穿刺元件的前端部的柳叶刀身的触发器，连接器还具有突出部。当将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具时，连接器的突出部与在触发器的前方相邻位置的突出部抵接，由该抵接状态，阻止连接器进一步向前方的移动，其结果，弹簧被压缩。解除此种抵接状态的构件是触发器。
该触发器通过从柳叶刀夹具的外侧向内侧推入，可以解除连接器的突出部向柳叶刀夹具的突出部的抵接状态，弹簧从压缩状态松开并瞬间地伸长，其结果，柳叶刀身瞬间地向前方移动，即，前端部具有露出状态的穿刺元件的柳叶刀身被发射。此时，当例如将指尖抵靠到柳叶刀夹具的前端的开口部时，穿刺元件的前端部穿刺指尖。而且，当除去推入触发器的力时，触发器即恢复原来的状态。而且，也可以取代在连接器设置突出部，而在弹簧，特别是其前端部附近，或者在柳叶刀身，特别是其后端部附近设置突出部。
本说明书中，“前(或后)”这一用语是以穿刺元件为了进行穿刺而移动的方向为基准而采用的。另外，“上(或下)”这一用语是以由各臂规定的面(即，在假定它们为在其延伸方向上伸展的实质上为直线的场合下，包括此种直线的面)、即包括穿刺元件的移动方向的面作为基准，为了方便，将柳叶刀罩向斜向移动的方向用“上”这一用语表示，将与之相反的方向用“下”这一用语表示(参照图1)。而且，将与这些前后方向及上下方向双方垂直的方向、即与它们一起构成正交坐标系的方向也可称作左右方向。
本发明的柳叶刀组件优选在将上述或者后述的柳叶刀构造体与柳叶刀夹具以某种适当的方式组合的状态下进行供给。例如，为将柳叶刀构造体的至少一部分插入到柳叶刀夹具内的状态。在更优选的一个方式中，组合成为柳叶刀构造体的柳叶刀全部插入到柳叶刀夹具内，并处于连接器的突出部与触发器抵接的状态(但是弹簧处于未被压缩的状态)。该场合下，特别优选的是无法从柳叶刀夹具中拔出柳叶刀构造体。在其他的方式中，柳叶刀构造体与柳叶刀夹具未被组合，该场合下，与其称作柳叶刀组件，不如称作由柳叶刀构造体和柳叶刀夹具构成的柳叶刀组件的成套用具(kit)。
在第二主旨中，本发明提供一种构成上述或后述的本发明的柳叶刀组件的柳叶刀夹具及柳叶刀构造体。本发明还提供一种用于形成此种柳叶刀构造体的柳叶刀及推出器。关于此种柳叶刀夹具及柳叶刀构造体，以及柳叶刀及推出器，同样适用关于上述或后述的本发明的柳叶刀组件的说明。
本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内，而处于穿刺准备结束的状态时，柳叶刀罩与柳叶刀身分离，被包围着的穿刺元件的前端部分在夹具内自动露出，因此，可以省略在以往的柳叶刀组件中必需的与树脂罩对应的柳叶刀罩的除去操作。
图1是表示本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具前的状态的示意性立体图。
图2是表示将图1的柳叶刀构造体的表里弄反后的状态的示意性立体图。
图3是表示本发明的柳叶刀组件中，将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具而束缚柳叶刀身向前方移动的状态的示意性立体图。
图4是表示本发明的柳叶刀组件中，通过从图3的状态中将柳叶刀构造体进一步插入，而使柳叶刀罩与柳叶刀身分离的状态的示意性立体图。
图5是表示本发明的柳叶刀组件中，通过从图4的状态中将柳叶刀构造体进一步插入，而柳叶刀罩向前方斜上方移动被保持于柳叶刀夹具的前端部的状态的示意性立体图。
图6是表示本发明的柳叶刀组件中，从图5的状态解除对柳叶刀身的束缚，而穿刺元件的前端部从柳叶刀夹具的前端部的开口部中突出的状态的示意性立体图。
图7是表示本发明的柳叶刀组件中，弹簧从图6的状态中恢复到原来的形状，穿刺元件的前端部从柳叶刀夹具的前端部的开口部缩进内部的状态的示意性立体图。
图8示意性地表示将构成柳叶刀构造体的柳叶刀和推出器分解了的状态。
图9是表示沿着图3的状态的线X-X的示意性剖视图。
图10与图9相同，是表示图4的状态的示意性剖视图。
图11与图9相同，是表示图5的状态的示意性剖视图。
图12与图9相同，是表示图6的状态的示意性剖视图。
图13与图9相同，是表示图7的状态的示意性剖视图。
图14是与图3相同的示意性立体图，表示将柳叶刀罩向斜前方方向移动的其他的方式。
图15是与图3相同的示意性立体图，表示将柳叶刀罩向斜前方斜方向移动的另一个的方式。
附图符号如下10柳叶刀组件，100柳叶刀夹具，102后端部，104开口部，106前端部，108开口部，110触发器，112后端部，114前端部，116突出部，200柳叶刀构造体，202推出器，204柳叶刀，206基部，208臂，210弹簧，212连接器，214柳叶刀罩，216柳叶刀身，218凹口部，220穿刺元件，222前端部，223钩状部，224后侧，226突出部，228、230突出部，232前端部，234前壁，236锥形部，238倒锥形部，240突出部，250阶部，252基部端部，254倾斜面，256前部， 260、262突出部，270凸部，272凹部，274凸部。
具体实施例方式
图1中表示本发明的柳叶刀组件10的示意性立体图。柳叶刀组件10由柳叶刀夹具100及柳叶刀构造体200构成。图示的方式中，表示将柳叶刀构造体200以箭头所示的方向插入到柳叶刀夹具100的内部空间内之前的状态。而且，图1中，一并表示本说明书中所采用的用语“前”、“后”、“上”及“下”的方向(以正交坐标系作为基准)。
柳叶刀夹具100在后端部102具有开口部104，在前端部106也具有开口部108(图1中无法看到)。如果将要穿刺的部位(例如指尖)贴在开口部108上，则在露出的穿刺元件的前端部从开口部108中跳出时，该部位即被穿刺。柳叶刀夹具100在其上侧表面具有触发器110。触发器110的后端部112与柳叶刀夹具100的主体成为一体，前端部114可以推入到柳叶刀夹具的内部(图1中为向下)(当解除推入力时，则恢复到原来的形状)。柳叶刀夹具100在其上侧壁的内侧表面且触发器110的前端部114的前方不远处具有突出部116(图1中无法看到)。后述的柳叶刀身216的突出部226抵接在该突出部116上，由此阻止柳叶刀身216向前方的移动。该被阻止了的状态可以通过推入触发器110的前端部114而解除。
图2是表示将图1所示的柳叶刀构造体200表里弄反后的状态(即，将上下倒转后的状态)的示意性立体图。柳叶刀构造体200由推出器202及柳叶刀204构成。推出器202具有基部206，在其两侧安装有臂208。如图所示，在一对臂之间最好存在有弹簧，而臂的数目既可以是一个，也可以是三个以上。在这些臂之间配置有弹簧210，其一端被安装于基部206。在弹簧210的另一侧端部安装有连接器212。如上所述，基部206、臂208、弹簧210及连接器212最好形成为一体。例如，可以通过将树脂注塑成形而形成。
柳叶刀204由柳叶刀身216及柳叶刀罩214构成，它们由作为凹口部(V字形凹陷部)的弱化部分218来连接。柳叶刀204还具有穿刺元件220，穿刺元件220的前端部由柳叶刀罩214包围。穿刺元件220的后部存在于柳叶刀身216内。图示的方式中，穿刺元件220的一部分在柳叶刀身216和柳叶刀罩214之间露出。而且，在其他的方式中，也可以不存在弱化部分，且柳叶刀身和柳叶刀罩作为独立的构件而分离。
从图中可以理解，柳叶刀罩214位于臂208的前方，图示的方式中，臂208的前端部222抵接在柳叶刀罩214的后侧224。在其他的方式中，也可以是不抵接(即不接触)地靠近的状态，该方式中，也是在如后述所示柳叶刀身216停止向前方的移动后，将臂208进一步向前方移动，由此臂208的前端部222就会抵接在柳叶刀罩214的后侧224。
如上所述，图3中表示向柳叶刀夹具100内插入有柳叶刀构造体200的状态的示意性立体图。而且，为了可以理解柳叶刀夹具100的内部的样子，表示为仅留下柳叶刀夹具的下侧一半及上侧一半的后半部而切除了其他部分的状态。当从图1的状态插入柳叶刀构造体200时，柳叶刀身216的突出部226与设置在柳叶刀夹具100的触发器110的前方的上侧内壁上的突出部116抵接。
图示的方式中，在柳叶刀夹具的内壁的侧方设置有左右方向的宽度前端宽的锥形的突出部228，在插入柳叶刀构造体200的过程中，设于各臂208的中间的倒锥状的(即，前端细的)突出部230就可以跨越突出部228而前进。突出部228优选配置成在突出部230跨越其时，突出部226正好抵接于突出部116。
其结果，由于在达到此种抵接状态时，可以感觉到啪嗒感，因此就会使组件的组装者或使用者认识到已达到了此种状态，因而十分方便。此种跨越可以通过将柳叶刀构造体及柳叶刀夹具，特别是它们的突出部用树脂形成并利用其弹性来实现。另外，从图中可以看出，通过设为如上所述的锥形，一旦突出部230跨越突出部228时，突出部230跨越突出部228而向后方移动的情况实质上是不可能的。其结果，在组装或使用了柳叶刀组件后，实质上不可能将组件分解(即，将柳叶刀构造体从柳叶刀夹具中拔出)，从而可以避免组件的再次使用、误操作，且可以确保安全，因此十分方便。
图4中表示其后为进一步插入柳叶刀构造体200，而对基部206施力以便将柳叶刀构造体200向前方按压的状态。当与图3比较时即可看出，图4中，由于弹簧210可以压缩，因此基部206向前方移动，臂208也向前方移动，而柳叶刀身216由于处于与突出部116的抵接状态而无法向前方移动，因此柳叶刀身216的位置与图3的场合相同。
臂208的前端部222由于抵接在柳叶刀罩214的后侧224，因此当从图3的状态将柳叶刀构造体200进一步推入时，则臂208就对柳叶刀罩214施加将柳叶刀罩214向前方移动的力。另一方面，柳叶刀身216由于处于突出部116和226的抵接状态而无法向前方移动。其结果，在柳叶刀罩214和柳叶刀身216之间作用有将它们拉开的力。其结果，如图4所示，柳叶刀罩214和柳叶刀身216被拉开，穿刺元件220的前端部232露出。而且，在柳叶刀身及柳叶刀罩为独立构件的方式中，柳叶刀罩将远离柳叶刀身，最终穿刺元件的前端部露出。
图5中以示意性立体图来表示，其后，从图4所示的状态开始，为了将柳叶刀构造体200进一步插入，而对基部206施力以便将柳叶刀构造体200向前方推压的状态。当与图4比较时即可看出，虽然臂208向前方移动，然而柳叶刀身216由于处于其突出部226和突出部116的抵接状态而无法向前方移动。从而，柳叶刀身216的位置不变。但是，由于弹簧可以压缩，因此基部206进一步向前方移动，基部的两端部252与设于柳叶刀夹具的后端部的开口部的阶部250抵接，而无法进行在此程度以上的插入。而且，图示的方式中，虽然突出部226设于连接器212，然而突出部可以设于弹簧210上，也可以设于柳叶刀身216。
例如从图3及图4中可以容易地理解，在本发明的柳叶刀组件中，优选构成为臂的前端部可以与柳叶刀罩卡合。更具体来说，臂208的前端部222具有向内侧弯曲的钩状部(或L字形部)223，柳叶刀罩214在侧方规定有可以与该钩状部卡合的部分225。图示的方式中，此种部分规定了嵌入钩状部223的互补的形状225(参照图8)。这样，通过臂的前端部与柳叶刀罩卡合，柳叶刀罩214即使在穿刺元件220与之分离后，也可以利用卡合关系确保臂208的前端部222与柳叶刀罩214的抵接状态。其结果，在穿刺元件的前端部232一旦露出的图4所示的状态下，即使例如在不小心停止推入基部206而因弹簧210的作用使臂208后退的场合下，柳叶刀罩214也可以与臂208一起后退。在无法确保此种卡合关系的场合下，当臂后退时，柳叶刀罩就变为自由的状态，其后在使臂前进时就不容易确保臂208的前端部222与柳叶刀罩214的抵接状态。而且很明显，只要臂的前端部可以与柳叶刀罩卡合，则即使是钩状部以外的形态也可以。
本发明的柳叶刀组件中，特别应当关注的是，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上具有导引机构，柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，通过导引机构及被导引机构协同动作，在分离的柳叶刀罩因向前方移动的臂的作用而向前方移动时，柳叶刀罩就会向斜前方(斜上方或斜下方)方向移动。更具体来说，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为导引机构具有向斜前方方向延伸的滑动部，柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上面滑动的部分，例如突出部。
图5所示的方式中，分离的柳叶刀罩214被臂208推压，其结果，与柳叶刀夹具的前壁234的内侧抵接。在柳叶刀罩214的侧方，作为被导引机构设有上下方向的宽度朝向前方逐渐变细的锥形部236。另外，在柳叶刀夹具100的前端部的内侧的侧壁上，作为导引机构在前方设有前端宽形状的锥形部(即，倒锥形部)238，作为该导引机构的倒锥形部238作为滑动部具有倾斜面254(参照图4)。这些锥形部使得锥形部236的下面可以在倾斜面254上滑动。其结果，由臂208被向前方推压的柳叶刀罩214的锥形部236会在倒锥形部238的倾斜面254之上。即，柳叶刀罩214因臂208而向前方斜上方方向移动，并与柳叶刀罩的前壁234抵接。该抵接状态可以通过维持被臂208推压的状态来确保。
此种柳叶刀罩的斜向方向的移动在一个方式中也可以利用以下的方式实现，即，例如如图14所示，滑动部为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有向斜前方方向延伸的滑动面的凸部或倾斜板270的方式，被滑动部为柳叶刀罩的侧方部或设于其上的凸部(与图15的凸部相同的部分)。
在另一个方式中也可以利用以下的方式实现，即，例如如图15所示，滑动部为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有向斜前方方向延伸的滑动面的凹部272的方式，被滑动部为设于柳叶刀罩的凸部274，该凸部嵌入凹部中而被导引。
柳叶刀罩214的如上所述的斜向方向的移动，不论哪种场合，均需要可以确保露出的穿刺元件的前端部232穿过柳叶刀夹具100的前端的开口部108而穿刺指尖等的程度。即，在露出穿刺元件的前端部232的柳叶刀身216被发射的场合下，沿着前端部232的移动方向在其前方不存在柳叶刀罩214，从而柳叶刀罩214不会与前端部232接触，且不会阻碍前端部的移动(在前端部232的轨道上不存在柳叶刀罩214)。出于该意思，而在前面使用“直接”这一用语。
这样，通过将柳叶刀罩214保持于柳叶刀夹具100的前端部，结束穿刺的准备。该场合下，与先前说明的场合相同，在柳叶刀夹具的侧方内壁上设置(在上述的突出部228和前端部之间)左右方向的宽度前端宽的锥形的突出部240，在插入柳叶刀构造体200的过程中，设于臂208的中间的倒锥形的突出部230可以跨越该突出部240。突出部240优选配置为，在突出部230跨越其时，柳叶刀罩214与柳叶刀夹具的前壁234的内侧恰好抵接。
其结果，由于到达此种抵接状态时，可以感觉到啪嗒感，因此使用者可以感知到穿刺准备已结束，所以十分方便。此种跨越，可以通过将柳叶刀构造体及柳叶刀夹具用树脂形成并利用其弹性来实现。另外，从图中可以看出，通过设为锥形，一旦突出部230跨越突出部240时，突出部230跨越突出部240而向后方移动的情况实质上是不可能的。其结果，在使用了柳叶刀组件后，实质上不可能将组件分解，可以避免组件的再次使用、误操作，可以确保安全。
在图5所示的状态下结束穿刺准备。很明显，柳叶刀身216仍然处于与位于触发器110前方的突出部116抵接的状态。从而，当从该状态将触发器110的前端部114向柳叶刀夹具的内部推入而解除突出部116和226的抵接状态时，压缩的弹簧210就会恢复原来的形状，从而将具有前端部露出的穿刺元件的柳叶刀身216向前方发射，前端部232可以不被柳叶刀罩214干扰地从开口部108中突出，其结果，可以进行穿刺。将这样前端部分跳出的样子以示意性立体图来表示在图6中。而且，由于从弹簧210被压缩而被束缚的状态，该束缚在瞬间消失，因此图6中成为比图1所示的原来形状更延伸的状态。
由于在穿刺元件的前端部232从开口部108中突出时，将规定部位穿刺，并且柳叶刀身216的其前部256与柳叶刀夹具的前壁碰撞，因此延伸的弹簧210要恢复到原来的形状，其结果，最终恢复到与图2所示的状态相同的形状。将其样子表示于图7中。在弹簧210恢复到原来形状的状态下，由于穿刺元件的前端部232与柳叶刀夹具的开口部108离开足够的距离而位于内侧(图7中，由于位于柳叶刀罩214之下而无法看到)，因此可以实质上避免从柳叶刀夹具100的外部接触到从开口部108中露出的穿刺元件的前端部232。
由于图7所示的状态是使用柳叶刀组件而结束了穿刺的状态，所以可以在图7的状态下直接进行处置。如上述说明所示，由于通过设置锥形的突出部230及240，而无法从图7的状态将柳叶刀构造体200从柳叶刀夹具100中拔出，所以即使在图7的状态下实施废弃等处置的场合下，由于穿刺元件的前端部不会露出，所以可以避免不小心与前端部的接触，而提高废弃时的安全性。
在优选的方式中，如图所示，各臂208构成包括作为导向钉的突出部260。该导向钉构成为与设于柳叶刀夹具的内侧表面内的、沿穿刺方向延伸的沟槽协同动作。即，在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内时，导向钉在沟槽内滑动，其结果，臂在柳叶刀夹具内顺滑地向前方移动，插入变得顺滑。即，导向钉导引柳叶刀夹具内的臂的向前方的移动。
在其他的优选的方式中，如图所示，连接器212构成具有作为导向钉的突出部262。该导向钉与设于柳叶刀夹具的内侧表面内的、沿穿刺方向延伸的其他的沟槽协同动作。即，在将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具内时，导向钉在沟槽内滑动，其结果，连接器212，即，结合着的柳叶刀身216在柳叶刀夹具内顺滑地向前方移动，插入变得顺滑。另外，该沟槽使得在柳叶刀身216被发射而进行穿刺之后，穿刺元件的前端部缩进的过程中，柳叶刀身216在柳叶刀夹具内沿着穿刺方向向前后的移动变得顺滑。即，导向钉导引具有露出的穿刺元件的柳叶刀身的发射。
本发明的柳叶刀构造体由推出器202及柳叶刀204构成，它们通过连接器212连接成一体。在它们的连接中，可以使用任何一种适当的方法。例如，通过在连接器212中形成可以相互嵌入的凹部(内陷部或楔孔部)及凸部(凸出部或楔部)的组(优选它们具有互补的形状)的一方，且在柳叶刀身216上形成另一方而实施。在形成该凹部及凸部之际，以柳叶刀身和连接器卡合而无法在前后方向上分离，但可以在上下方向上嵌入(或分离)的方式，在连接器上形成凹部，而在柳叶刀身上形成凸部(或者与此相反)。
将此种连接的一个例子表示于图8中。图8中，柳叶刀身216具有作为整体的凸部270，连接器212具有可以嵌入该凸部的凹部272。为了可以容易地理解，当将凸部270向下方移动而嵌入到凹部272时，则相对于前后方向的力，连接器212与柳叶刀身216不会分离，它们作为一体动作。但是，当沿上下方向有力作用时，连接器212和柳叶刀身216可以容易地分离。当采用此种连接方法时，由于可以将柳叶刀和推出器各自成形而组合为一体，因此十分方便。
而且，本说明书中，所谓锥形部的“前端细”或“前端宽”是以朝向前方(朝向图1中的“前”方向)看到的场合作为基准，将锥形部的宽度(相对前方方向垂直的尺寸)变窄的场合称作“前端细”，将展宽的场合称作“前端宽”。另外，所谓倒锥形部是指，该部分具有与其对应的锥形部相反的锥形。即，在一方为前端细的锥形，另一方具有前端宽的锥形的场合下，将前者称作锥形时，将后者称作倒锥形，相反，将后者称作锥形时，将前者称作倒锥形。另外，对于“锥状”也相同。
利用本发明的柳叶刀组件进行的穿刺，如下进行1)最先，将柳叶刀构造体200从柳叶刀夹具100的后端的开口部104插入到其中(图1中箭头所示的状态)。
2)将柳叶刀构造体200在柳叶刀夹具100内向前方移动，使设于柳叶刀身216的突出部226的前端，与设于柳叶刀夹具100的触发器110的前方的作为挡块的突出部116的后端抵接，这样，就会停止柳叶刀204的移动，处于不会进一步向前方前进的状态，即，束缚柳叶刀向其前方的移动(图3的状态)。
3)在束缚了柳叶刀204的状态下，将基部206进一步向前方推入，从无负载时的状态开始压缩弹簧210，使弹簧210蓄积能量(图3与图4间的状态)。
4)将基部206向柳叶刀夹具100内进一步推入，通过臂208将柳叶刀罩向前方推压，在作为柳叶刀罩214与柳叶刀身216的接合部的凹口部218(用作弱化部分)产生损坏，柳叶刀罩214与柳叶刀身216分离。其后，通过使臂208进一步向前方前进，穿刺元件的前端部232露出(图4的状态)。
5)当使臂208进一步向前方前进时，柳叶刀罩214向前方斜上方向移动，并被保持在与柳叶刀夹具100的前端部的壁234的内侧抵接的状态(图5的状态)。
6)然后，将柳叶刀夹具的前方开口部108抵靠在采血对象部位(例如指尖)上；7)通过将触发器110的前方端部114附近朝向柳叶刀夹具100的内部进行推入，突出部116与突出部226的抵接状态被解除，压缩状态的弹簧210瞬间伸长，从而发射柳叶刀身216，穿刺元件的前端部232从开口部108中跳出，进行穿刺(图6的状态)。
8)其后，弹簧210恢复到原来的形状，成为穿刺元件的前端部232从开口部108缩进足够的距离的状态(图7的状态)。
为了有助于理解本发明的柳叶刀构造体与柳叶刀夹具的位置关系或构成它们的各元件之间的位置关系，将沿着图3～7的状态中的柳叶刀夹具的中央线(线X-X)的示意性剖面图分别表示于图9～13中。
图9是与图3的状态对应的剖视图。图9中可知，处于柳叶刀身216的突出部226与位于柳叶刀夹具100的触发器110的前方的突出部116抵接的状态。V字形的凹口部218将柳叶刀罩214和柳叶刀身216结合为一体。
图10是与图4状态对应的剖视图。图10中，柳叶刀罩214与柳叶刀身216分离，处于穿刺元件的前端部232露出的状态。另外可知，与图9相比，弹簧210被压缩的样子。
图11是与图5状态对应的剖视图。图11中，处于柳叶刀罩214与柳叶刀夹具的前端部的壁的内侧抵接的状态。从图中可知，与图10的状态相比，柳叶刀罩不仅向前方移动，而且还向上方移动。即，向前方斜上方方向移动。这是因为，位于柳叶刀罩的侧方的锥形部236沿着在柳叶刀夹具的前端部的内侧设置的倒锥形部238的倾斜面254移动。
图12是与图6状态对应的剖视图。图12中，处于穿刺元件的前端部232从柳叶刀夹具100的前端开口部108中跳出的状态。从图中可知，由于是柳叶刀罩214向前方斜上方方向移动后，因此完全不会妨碍穿刺元件的移动。
图13是与图7状态对应的剖视图。图13中，处于穿刺元件的前端部232从柳叶刀夹具100的前端开口部108向内侧缩进足够距离的状态。从图中可知，从开口部108很难接触到穿刺元件的前端部232，只要不是有意地触摸，实质上不可能接触。
产业上的利用可能性如上所述的本发明的柳叶刀组件提供一种更为简便的采血方法。
权利要求
1.一种柳叶刀组件，其构成包括柳叶刀构造体及保持它的柳叶刀夹具，该柳叶刀组件的特征是，柳叶刀构造体由推出器及柳叶刀构成，推出器具有臂、弹簧及安装有臂和弹簧的基部，弹簧在其前端具有连接器，另外，其后端与基部连接，柳叶刀具有柳叶刀身、柳叶刀罩及穿刺元件，穿刺元件横跨柳叶刀身及柳叶刀罩而存在于它们之中，穿刺元件的前端部被柳叶刀罩包围，柳叶刀身与连接器连接，柳叶刀夹具在其前端部具有穿刺元件的前端部穿过的开口部，当将柳叶刀构造体插入到柳叶刀夹具，并使基部朝向连接器相对地移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩与穿刺元件分离，被包围着的穿刺元件的前端部露出。
2.根据权利要求1所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀罩和柳叶刀身通过位于它们之间的弱化部分而结合为一体。
3.根据权利要求1所述的柳叶刀组件，其特征是，在作为各自独立的构件的柳叶刀罩及柳叶刀身之中存在穿刺元件。
4.根据权利要求2所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀罩位于臂的前方，当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，同时使基部朝向连接器相对移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩在弱化部分处与柳叶刀身分离。
5.根据权利要求3所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀罩位于臂的前方，当维持臂的前端部与柳叶刀罩的后侧抵接的状态，同时使基部朝向连接器相对移动而压缩弹簧时，柳叶刀罩相对于柳叶刀身相对向前方移动。
6.根据权利要求1～5中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，臂的前端部与柳叶刀罩卡合(其结果，柳叶刀罩与穿刺元件分离后，由臂来保持臂与柳叶刀罩的抵接状态)。
7.根据权利要求6所述的柳叶刀组件，其特征是，臂的前端部具有向内侧弯曲的钩状部(或L字形部)，柳叶刀罩在侧方具有与该钩状部卡合的部分。
8.根据权利要求1至7中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向斜前方方向移动，由此，柳叶刀夹具的前端部的开口部位于露出的穿刺元件的前方。
9.根据权利要求8所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上具有导引机构，柳叶刀罩具有由导引机构导引的被导引机构，通过导引机构及被导引机构协同动作，分离的柳叶刀罩利用向前方移动的臂而向前方移动，从而使柳叶刀罩向斜前方(斜上方或斜下方)方向移动。
10.根据权利要求9所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为导引机构具有沿斜前方方向延伸的滑动部，柳叶刀罩作为被导引机构具有在滑动部上面滑动的部分(例如突出部)。
11.根据权利要求10所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀罩在侧方作为被滑动部具有朝向前方宽度变小的锥形部，柳叶刀夹具在其前端部的侧方内壁上，作为滑动部具有该锥形部滑动的倒锥形部。
12.根据权利要求10所述的柳叶刀组件，其特征是，滑动部为设于柳叶刀夹具的前端部的侧方内壁的、具有沿斜前方方向延伸的滑动面的凸部或凹部，被滑动部为设于柳叶刀罩的侧方的凸部。
13.根据权利要求1～12中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，推出器的基部、臂、弹簧及连接器由树脂一体成形。
14.根据权利要求1～13中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身及柳叶刀罩是插入穿刺元件并将树脂一体成形来形成的。
15.根据权利要求2或4～14中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，弱化部分由凹口部形成，利用凹口部的损坏，柳叶刀罩与柳叶刀身分离，从而与穿刺元件分离。
16.根据权利要求1～15中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身向连接器的连接是利用具有可以沿穿刺方向无法分离地相互卡合的互补的形状的柳叶刀身及连接器来实现的。
17.根据权利要求16所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器具有凹部，柳叶刀身具有与该凹部卡合的凸部。
18.根据权利要求16所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身具有凹部，连接器具有与该凹部卡合的凸部。
19.根据权利要求1～18中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀身和连接器原本形成为一体。
20.根据权利要求1～19中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀夹具具有发射穿刺元件的前端部露出的柳叶刀身的触发器及位于其前方的突出部(或卡止部)，连接器具有突出部，在压缩弹簧之际，连接器的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器的向前方的移动，触发器解除此种抵接状态。
21.根据权利要求1～19中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀夹具具有发射穿刺元件的前端部露出的柳叶刀身的触发器及位于其前方的突出部，弹簧具有突出部，在压缩弹簧之际，弹簧的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器的向前方的移动，触发器解除此种抵接状态。
22.根据权利要求1～19中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，柳叶刀夹具具有发射穿刺元件的前端部露出的柳叶刀身的触发器及位于其前方的突出部，柳叶刀身具有突出部，在压缩弹簧之际，柳叶刀身的突出部与柳叶刀夹具的突出部抵接，由此来阻止连接器的向前方的移动，触发器解除此种抵接状态。
23.根据权利要求1～22中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，臂具有导向钉，柳叶刀夹具在内壁具有导引该导向钉的沟槽部。
24.根据权利要求1～23中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，连接器具有导向钉，柳叶刀夹具在内壁具有导引该导向钉的沟槽部。
25.根据权利要求1～24中任意一项所述的柳叶刀组件，其特征是，基部具有一对臂，弹簧位于这些臂之间。
26.一种柳叶刀构造体，其用于构成权利要求1～25中任意一项所述的柳叶刀组件。
27.一种柳叶刀夹具，其用于构成权利要求1～25中任意一项所述的柳叶刀组件。
28.一种柳叶刀，其用于构成权利要求1～18或权利要求20～25中任意一项所述的柳叶刀构造体。
29.一种推出器，其用于构成权利要求1～18或权利要求20～25中任意一项所述的柳叶刀构造体。
30.一种柳叶刀组件的成套用具，其由权利要求26所述的柳叶刀构造体及权利要求27所述的柳叶刀夹具构成。
31.一种柳叶刀构造体的成套用具，其由权利要求28所述的柳叶刀及权利要求29所述的推出器构成。
全文摘要
本发明提供一种不需要去除覆盖穿刺元件的树脂罩的柳叶刀组件。在将柳叶刀构造体(200)插入到柳叶刀夹具(100)之际，通过使将包围穿刺元件(220)的前端部(232)的柳叶刀罩(214)和柳叶刀身(216)相互拉开的力作用于其上，而使得由柳叶刀罩包围着的穿刺元件的前端部露出于柳叶刀夹具内，柳叶刀夹具的开口部位于穿刺元件的前端部的前方。
文档编号A61B5/15GK1953707SQ20058001564
公开日2007年4月25日 申请日期2005年5月16日 优先权日2004年5月17日
发明者阿部晃之, 关和治 申请人:泉株式会社