专利名称：治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物。
背景技术：
鸡大肠杆菌疾病是鸡最常见的疾病，慢性感染后鸡生长缓慢，抵抗力减弱，易于继发其它疾病，甚至可致病鸡死亡。到目前为止，治疗鸡大肠杆菌疾病有较好效果的药物以磺胺类、氨基糖苷类药物为主，愈后鸡体内有大量药物残留，食用后会危及人体健康，因而严重影响到肉鸡的出口。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治愈率高、鸡相对增重率高的治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物。
本发明治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物，按重量份数计，黄连5～20份，黄芩5～20份，黄柏5～20份，栀子5～20份，板蓝根20～60份经乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液体。
治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物的制备方法如下(1)、按药物配比称取各组分药物；(2)、将各组分药物切段，直径为0.1～25厘米；(3)、加入药物组分总重量2～9倍的40％～75％乙醇浸泡1～36小时，得药物浸泡液和药渣；
(4)、在药渣中加入药渣重量1～7倍的20％～40％乙醇浸泡1～36小时，得药渣浸泡液；(5)、合并药物浸泡液和药渣浸泡液得浸泡液；(6)、将上述浸泡液静置2～24小时；(7)、将步骤(6)所述浸泡液滤过，灭菌，即得成品，将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
本发明治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物为棕褐色液体，味苦。治疗鸡大肠杆菌疾病时，按照每只鸡1～2ml/d饮水或滴口即可。
本发明的药物治疗鸡大肠杆菌疾病具有治愈率高、鸡相对增重率高的特点。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例11、组分药物(1)、黄连中药市售品；(2)、黄芩中药市售品；(3)、黄柏中药市售品；(4)、栀子中药市售品；(5)、板蓝根中药市售品；(6)、乙醇医药级75％乙醇；医药级20％乙醇。
2、药物组成配方，按重量份数计，黄连5 黄芩5 黄柏5 栀子5 板蓝根403、药物配制(1)、按药物配比称取各组分药物；(2)、将各组分药物切段，直径为25厘米；(3)、加入药物组分总重量6倍的75％乙醇浸泡1小时，得药物浸泡液和药渣；(4)、在药渣中加入药渣重量1倍的20％乙醇浸泡36小时，得药渣浸泡液；
(5)、合并药物浸泡液和药渣浸泡液得浸泡液；(6)、将上述浸泡液静置2小时；(7)、将步骤(6)所述浸泡液滤过，灭菌，即得成品，将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
4、临床应用试验4.1摘要 对人工感染细菌(以大肠杆菌为例)的AA快大型肉仔鸡采用本发明治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物(简称本发明药物)按高剂量(3ml/只)、中剂量(2ml/只)、低剂量(1ml/只)三个剂量混饮治疗，用恩诺沙星(药物对照)组、感染不用药(阳性对照)组、不感染不用药(阴性对照)组作为对照。结果表明本发明药物高、中、低剂量组与恩诺沙星组对鸡大肠杆菌感染均有较高的疗效，其中本发明药物高、中剂量组与恩诺沙星的效果最好，但三者差异不显著(P＞0.05)；本发明药物各组与恩诺沙星组的相对增重率极显著高于感染不用药组(P＜0.01)。恩诺沙星为喹诺酮类抗菌药物，为美国FDA批准使用的药物，在治疗大肠杆菌方面具有良好的疗效，选用该药物作为对照药物，具有一定的参考价值。研究表明，本发明药物高、中剂量组仔鸡用药后症状明显减轻且渐恢复，体重也明显增加，其疗效与恩诺沙星相当。
4.2试验报告 附实验临床试验资料后4.3试验目的 养殖集约化水平较低，饲养管理方式不当，鸡舍环境不良往往是造成鸡群细菌感染的主要因素。病鸡出现肠炎症状，若治疗不及时或治疗有误，常会导致死亡，造成巨大经济损失。本发明药物是一种中药提取液，具有泻火解毒的功效，临床主要用于治疗三焦实热，疮黄肿毒等，如大肠杆菌引起的肠炎、痢疾等。为了进一步评价其对大肠杆菌引起的肠道感染的治疗效果，进行了仔鸡人工感染大肠杆菌的治疗实验，为本发明药物的临床应用提供科学依据。
4.4试验内容4.4.1试验动物4.4.1.1品种 AA快大型肉仔鸡4.4.1.2来源 购自天津市畜牧兽医研究所实验动物房4.4.1.3体重 平均体重1.74Kg4.4.1.4日龄 30日龄4.4.1.5健康检查 试验鸡采用网上平养的方式，按正常的饲养管理进行管理，不作任何免疫接种，饲养至30日龄，经健康检查进行实验。
4.4.1.6每组动物数 将鸡群随机分为A、B、C、D、E、F组，每组110只。
分组情况见表1表1动物分组情况
4.4.1.7饲养条件 试验鸡采用网上平养的方式，密度28只/米2，温度28℃，光照16小时/日，日粮为天津正大集团生产全价颗粒料，主要营养成分符合指标规定。饲料中不含任何抗菌药物。采用自由饮水。
4.4.2试验设计 A组为健康对照组，B组为感染对照组，C组为本发明药物高剂量组，D组为本发明药物中剂量组，E组为本发明药物低剂量组，F组为恩诺沙星药物对照组。
4.4.3药品及来源4.4.3.1受试药物4.4.3.1.1名称 治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物4.4.3.1.2研制单位 天津市海纳德动物药业有限公司
4.4.3.1.3批号 0112034.4.3.1.4检验报告 附实验临床试验资料后4.4.3.1.5规格 100ml本品相当于原生药材黄连5g、黄芩5g、黄柏5g、栀子5g、板蓝根40g。
4.4.4对照品 恩诺沙星4.4.4.1研制单位 广东养宝生物制药有限公司提供4.5发病方式4.5.1人工发病4.5.1.1攻毒菌液 根据临床典型症状、剖检病理变化和实验室诊断，确诊患大肠杆菌病的病鸡。对采集自病鸡的组织病料进行细菌分离培养，选取典型菌株用普通肉汤37℃培养24小时，制得菌液1000ml，用麦氏比浊法测得菌液的浓度为6×1012CFU/L。
4.5.1.2动物回归实验 选取同样条件下饲养的30日龄健康AA快大型肉仔鸡80只，随机分为4个组(1ml/只组、0.8ml/只组、0.6ml/只组、健康对照组)，每组20只，用4.5.1.1项下制备的菌液皮下接种结果在24小时内，1ml/只组、0.8ml/只组的仔鸡均出现典型的症状，0.6ml/只组的部分仔鸡出现临床症状，经诊断为大肠杆菌病感染，而健康对照组没有病例出现。从而确定该致病菌为大肠杆菌，其攻毒剂量为0.8ml/只。
4.5.1.3发病方法按表1的分组，实验组、药物对照组、阳性对照组中的仔鸡均按0.8ml/只皮下注射菌液；阴性对照组采用灭菌蒸馏水0.8ml/只皮下注射。
4.5.1.4攻毒结果4小时内均出现与大肠杆菌病感染相同的症状(阴性对照组除外)。选取阳性对照组中的5只进行剖检和实验室诊断，其结果为大肠杆菌病感染。
4.5.2给药剂量
4.5.2.1剂量选择依据 给药剂量是参照《中国兽药典》中各味中药材的用法与用量而定的。
4.5.2.2高、中、低剂量 高剂量按3ml/只，中剂量按2ml/只，低剂量按1ml/只。
4.5.3给药途径 混饮。人工感染待出现临床症状后，立即对各组鸡按设计方案进行治疗。
4.5.4实验结果及分析4.5.4.1试验临床实验疗效结果见表2表2临床试验疗效结果
4.5.4.2治愈率 用药后，临床症状完全消失；采食、饮水及精神等生理指标完全恢复正常为治愈，治愈数占该组试验总数的百分比为治愈率。
4.5.4.3无效率 临床症状未见减轻，甚至出现恶化或死亡为无效，根据无效计算各组无效率。
4.5.4.4不良反应 按3.5ml/只投服，对试验鸡未观察到任何不良反应。
4.6结论4.6.1本次试验结果表明，本发明药物用于治疗大肠杆菌感染有着明显的效果。疗效统计和X2检验结果表明，本发明药物高、中剂量组与恩诺沙星组的治疗效果最好，但三者差异不显著(P＞0.05)，本发明药物各组与恩诺沙星的相对增重率极显著高于感染不用药组(P＜0.01)。
实施例21、组分药物(1)、黄连中药市售品；(2)、黄芩中药市售品；(3)、黄柏中药市售品；(4)、栀子中药市售品；(5)、板蓝根中药市售品；(6)、乙醇医药级60％乙醇；医药级30％乙醇。
2、药物组成配方，按重量份数计，黄连13 黄芩13 黄柏13 栀子13 板蓝根603、药物配制(1)、同实施例1；(2)、将各组分药物切段，直径为0.1厘米；(3)、加入药物组分总重量2倍的60％乙醇浸泡36小时，得药物浸泡液和药渣；(4)、在药渣中加入药渣重量4倍的30％乙醇浸泡1小时，得药渣浸泡液；(5)、合并药物浸泡液和药渣浸泡液得浸泡液；(6)、将上述浸泡液静置24小时；(7)、将步骤(6)所述浸泡液滤过，灭菌，即得成品，将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
4、临床应用试验4.1摘要 同实施例14.2试验报告 同实施例14.3试验目的 同实施例14.4试验内容
4.4.1试验动物4.4.1.1品种 同实施例14.4.1.2来源 同实施例14.4.1.3体重 平均体重1.70Kg4.4.1.4日龄 同实施例14.4.1.5健康检查 同实施例14.4.1.6每组动物数 同实施例1表1动物分组情况
4.4.1.7饲养条件 同实施例14.4.2试验设计 同实施例14.4.3药品及来源4.4.3.1受试药物4.4.3.1.1名称 同实施例14.4.3.1.2研制单位 同实施例14.4.3.1.3批号 0112054.4.3.1.4检验报告 同实施例14.4.3.1.5规格 100ml本品相当于原生药材黄连13g、黄芩13g、黄柏13g、栀子13g、板蓝根60g。
4.4.4对照品 同实施例14.4.4.1研制单位 同实施例14.5发病方式
4.5.1人工发病4.5.1.1攻毒菌液 同实施例14.5.1.2动物回归实验 同实施例14.5.1.3发病方法同实施例14.5.1.4攻毒结果同实施例14.5.2给药剂量4.5.2.1剂量选择依据 同实施例14.5.2.2高、中、低剂量 同实施例14.5.3给药途径 同实施例14.5.4实验结果及分析4.5.4.1试验临床实验疗效结果见表2表2临床试验疗效结果
4.5.4.2治愈率 同实施例14.5.4.3无效率 同实施例14.5.4.4不良反应 同实施例14.6结论4.6.1同实施例1
实施例31、组分药物(1)、黄连中药市售品；(2)、黄芩中药市售品；(3)、黄柏中药市售品；(4)、栀子中药市售品；(5)、板蓝根中药市售品；(6)、乙醇医药级40％乙醇。
2、药物组成配方，按重量份数计，黄连20 黄芩20 黄柏20 栀子20 板蓝根203、药物配制(1)、同实施例1；(2)、将各组分药物切段，直径为13厘米；(3)、加入药物组分总重量9倍的40％乙醇浸泡18小时，得药物浸泡液和药渣；(4)、在药渣中加入药渣重量7倍的40％乙醇浸泡18小时，得药渣浸泡液；(5)、合并药物浸泡液和药渣浸泡液得浸泡液；(6)、将上述浸泡液静置13小时；(7)、将步骤(6)所述浸泡液滤过，灭菌，即得成品，将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
4、临床应用试验4.1摘要 同实施例14.2试验报告 同实施例14.3试验目的 同实施例14.4试验内容4.4.1试验动物4.4.1.1品种 同实施例1
4.4.1.2来源 同实施例14.4.1.3体重 平均体重1.70Kg4.4.1.4日龄 同实施例14.4.1.5健康检查 同实施例14.4.1.6每组动物数 同实施例1表1动物分组情况
4.4.1.7饲养条件 同实施例14.4.2试验设计 同实施例14.4.3药品及来源4.4.3.1受试药物4.4.3.1.1名称 同实施例14.4.3.1.2研制单位 同实施例14.4.3.1.3批号 0112074.4.3.1.4检验报告 同实施例14.4.3.1.5规格 100ml本品相当于原生药材黄连20g、黄芩20g、黄柏20g、栀子20g、板蓝根20g。
4.4.4对照品 同实施例14.4.4.1研制单位 同实施例14.5发病方式4.5.1人工发病4.5.1.1攻毒菌液 同实施例1
4.5.1.2动物回归实验 同实施例14.5.1.3发病方法同实施例14.5.1.4攻毒结果同实施例14.5.2给药剂量4.5.2.1剂量选择依据 同实施例14.5.2.2高、中、低剂量 同实施例14.5.3给药途径 同实施例14.5.4实验结果及分析4.5.4.1试验临床实验疗效结果见表2表2临床试验疗效结果
4.5.4.2治愈率 同实施例14.5.4.3无效率 同实施例14.5.4.4不良反应 同实施例14.6结论4.6.1同实施例1实施例说明，本发明治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物具有治愈率高、鸡相对增重率高的特点。
权利要求
1.一种治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物，其特征是，按重量份数计，黄连5～20份，黄芩5～20份，黄柏5～20份，栀子5～20份，板蓝根20～60份经乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液体。
全文摘要
本发明公开了一种治疗鸡大肠杆菌疾病的中药药物，按重量份数计，黄连5～20份，黄芩5～20份，黄柏5～20份，栀子5～20份，板蓝根20～60份经乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液体。本发明的药物治疗鸡大肠杆菌疾病具有治愈率高、鸡相对增重率高的特点。
文档编号A61P31/04GK1927299SQ20061001548
公开日2007年3月14日 申请日期2006年8月29日 优先权日2006年8月29日
发明者王连民, 樊爱丽, 赵会芹 申请人:天津生机集团有限公司