专利名称：一种治疗慢性肾炎的微丸制剂及制备方法
技术领域：
本发明属于一种中药新药，更具体的讲，本发明涉及一种活血化瘀，清热解毒，补肾益气；治疗慢性肾炎的中药微丸制剂及制备方法。
背景技术：
本品处方来源于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册P86所收载的“肾炎四味片”(标准编号为WS3-B-2345-97，根据国家食品药品监督管理局2002ZFB0394号国家药品标准(修订)颁布件，将“肾炎四味片”[处方]中“北京石韦”更换为药典品种“石韦”)，原剂型为片剂，长期应用于临床，疗效显著。
慢性肾小球肾炎是一种常见病，多发病，病程长，治疗难。肾炎四味片处方由细梗胡枝子、黄芩、石韦、黄芪四味药组成，细梗胡枝子是湖北民间治疗慢性肾炎的单方，为处方中君药，具有清热解毒、活血化瘀、强筋益肾、恢复肾功能的特色；佐以黄芩、黄芪、石韦增强补气、利尿、清热解毒作用。本方对慢性肾炎普通型伴有湿热症者疗效确切。
微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂，其具有如下特点①外观光洁，粒度一致；②球形微丸表面积小，贮存时受湿、热、空气的影响最小，因而贮存稳定性好，保证产品质量稳定；③微丸崩解溶化性优，疗效发挥快；④微丸在胃肠道表面分布面积大，药物生物利用度高；⑤受消化道输送食物节律影响小，刺激性小；⑥制备工艺简易。基于微丸具有上述特点，我们立题开发肾炎四味微丸，以进一步发挥中药治疗疾病的优势，为临床提供又一新型药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种慢性肾炎有较好疗效的中药，具有活血化瘀，清热解毒，补肾益气的功效；通过口服给药，具有服用方便、疗效明确、毒副作用小、用药安全等特点，微丸剂更是具有溶解快，吸收好，生物利用度高的特点。因此，我们立题研制了一种新的中药新药制剂“肾炎四味微丸”。
一种治疗慢性肾炎的微丸制剂，其特征在于它是以下列中药原料制成的细梗胡枝子50～70％黄芩1～21％石韦4.5～24.5％ 黄芪4.5～24.5％以上各原料合计为100％。
治疗慢性肾炎的微丸制剂，其特征在于它为微丸剂剂型。
治疗慢性肾炎的微丸制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤以上四味，除黄芩外，其余三味分别加水浸泡2小时，煎煮二次，每次2小时，加水量分别为13倍、10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，加70％乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛；将黄芩粉碎成粗粉，加水于80℃温浸三次，每次2小时，加水量分别为12倍、10倍、10倍，趁热滤过，合并滤液，滤液中加入15％明矾水溶液，加入量为药液总体积的5％，搅拌，静置，滤过，沉淀物用水洗至中性，于75℃减压干燥，粉碎，过100目筛；合并上述细粉，加适量微晶纤维素、微粉硅胶混匀，泛丸，60℃干燥，制成1000g。
本发明具有活血化瘀，清热解毒，补肾益气的功效，治疗慢性肾炎。慢性肾炎是一种长期困扰人类的疾病，是一种慢性病。因此，为了适应患者之需，方便患者的服用，本发明制成微丸剂，命名为“肾炎四味微丸”。
具体实施例方式
例肾炎四味微丸制剂(1)规格每袋装5g(2)处方细梗胡枝子3333g黄芩 600g石韦 800g黄芪 800g制成1000g(3)制备方法1、以上四味，除黄芩外，其余三味分别加水浸泡2小时，煎煮二次，每次2小时，加水量分别为13倍、10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(55～60℃测)，加乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛；2、将黄芩粉碎成粗粉，加水于80℃温浸三次，每次2小时，加水量分别为12、10、10倍，趁热滤过，合并滤液，滤液中加入15％明矾水溶液，加入量为药液总体积的5％，搅拌，静置，滤过，沉淀物用水洗至中性，于75℃减压干燥，粉碎，过100目筛；3、合并上述细粉，加适量微晶纤维素、微粉硅胶混匀，泛丸，60℃干燥，制成1000g；4、包装，即得。
权利要求
1.一种治疗慢性肾炎的微丸制剂，其特征在于它是以下列中药原料制成的细梗胡枝子50～70％ 黄芩1～21％石韦4.5～24.5％ 黄芪4.5～24.5％以上各原料合计为100％。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的微丸制剂，其特征在于它为微丸剂剂型。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性肾炎的微丸制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤以上四味，除黄芩外，其余三味分别加水浸泡2小时，煎煮二次，每次2小时，加水量分别为13倍、10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，加70％乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛；将黄芩粉碎成粗粉，加水于80℃温浸三次，每次2小时，加水量分别为12倍、10倍、10倍，趁热滤过，合并滤液，滤液中加入15％明矾水溶液，加入量为药液总体积的5％，搅拌，静置，滤过，沉淀物用水洗至中性，于75℃减压干燥，粉碎，过100目筛；合并上述细粉，加适量微晶纤维素、微粉硅胶混匀，泛丸，60℃干燥，制成1000g。
全文摘要
本发明涉及一种活血化瘀，清热解毒，补肾益气；治疗慢性肾炎的中药微丸制剂及制备方法，以细梗胡枝子、黄芩、石韦、黄芪为原料，配以微晶纤维素、微粉硅胶制成的微丸剂；通过口服给药，具有服用方便、溶解快，吸收好，生物利用度高的特点。
文档编号A61P13/12GK1891258SQ20061004044
公开日2007年1月10日 申请日期2006年5月16日 优先权日2006年5月16日
发明者曹明成 申请人:曹明成