专利名称：一种治疗艾滋病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗艾滋病的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
艾滋病全称为“获得性免疫缺陷综合症”，英语缩写AIDS，是艾滋病毒——人类免疫缺陷病毒HIV引起的传染病。艾滋病是一种世纪绝症，此病于一九八一年由美国首次报道，它是由人类嗜T淋巴细胞III型病毒所引起，具有高度致命性，80％的病人于确诊后2-3年内死亡，被称为“当代瘟疫”和“超级癌症”。艾滋病给人类带来了极大的痛苦，每时每刻都有成千上万的人经受艾滋病的折磨，经受死亡的威胁。现时，全球有3千多万人感染艾滋病，单是2000年就有540万人受到感染。艾滋病不仅是一个健康问题，亦是一个社会问题，其对家庭、社会所造成的损失和危害更难以估量。本病的特点是患者细胞免疫力严重缺陷，可累及全身多种器官，传播媒介为各种体液、分泌物，或经输血、吸毒、性接触传染，其中以精液传播较为多见。目前治疗这种疾病多以西药化疗为主，但也只能是对症用药，进行局部缓解或调治，治标不治本，无法达到治愈或根除的效果。
发明内容
因此人们对疗效较好的中药存在极大的需求，至今为止，还没有发现任何有关本发明药物的报道。本发明人出生于中医世家，自从医四十余年来，以祖传秘方为基石，唯攻克疑难绝症为己任，曾于2001年在世界名医论坛杂志上获当代疑难杂症研究奖，在实践中经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研究出具有较好疗效的治疗艾滋病的中药内服药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更为有效治疗艾滋病的一种中药组合药。
本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物是选择野山参、炒白术、制狼毒、青黛、制白砒、熟地、白芍、制蟾酥、蝎尾、蜈蚣、枸杞子、女贞子、苦参、茯苓、七叶一枝花、补骨脂、菟丝子和大枣进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗艾滋病的复发。其中选用野山参是因为野山参性味甘，微苦，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。选用炒白术是因为其性味甘辛，温，入脾、胃经。用于补脾，益胃，燥湿，和中。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用制狼毒是因为其性味苦辛，平，寒，有毒，入手太阴，兼少阴经气分。用于逐水祛痰，破积杀虫。治水肿腹胀，痰、食、虫积，心腹疼痛，慢性气管炎，咳嗽，气喘，淋巴结、皮肤、骨、副睾等结核，疥癣，痔瘘。选用青黛是因为其性味咸，性寒，甘，平，入肝、肺、胃经。用于清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。白砒，异名砒石，又名白信石，选用制白砒是因为白砒性味辛酸，热，有毒，入肠、胃。用于劫痰截疟，杀虫，蚀恶肉。治寒痰哮喘，疟疾，休息痢，痔疮，瘰疬，走马牙疳，癣疮，溃疡腐肉不脱。熟地，异名熟地黄，选用熟地是因为其性味甘，微苦，性温，入肝、肾经。用于滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝瘘弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。白芍，异名白芍药，选用白芍是因为其性味苦，酸，平微寒，入肝、脾经。用于养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用制蟾酥是是因为其性味甘辛，温，有毒。用于解毒，消肿，强心，止痛。治疗疮，痈疽，发背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉肿痛，小儿疳积，心衰，风、虫牙痛。蝎尾是用其全蝎后腹部，称为“蝎尾”，又名“蝎稍”，选用蝎尾是因为其性味咸辛，平，有毒，足厥阴经。用于祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽搐，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝、心经。用于祛风，定惊，功毒，攻结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，症积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用枸杞子是因为其性味甘，平，微寒，入肝、肾经。用于滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用女贞子是因为其性味苦，甘，平，入肝、肾经。用于补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经。用于清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用茯苓是因为其性味甘，淡，平，入心、脾、肺经。用于渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。七叶一枝花，又名蚤休，选用七叶一枝花是因为其性味苦，寒，入心、肝经。用于清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疗疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。选用补骨脂是因为其性味苦，辛，温，入肾经。用于补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用菟丝子是因为其性味甘辛，平，温，入肝、肾经。用于补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用大枣是因为其性味甘辛，温，入肝、胃经。用于补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。
本发明药物组合的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效野山参 450-550克 炒白术 2800-3200克制狼毒 1300-1600克青黛850-1200克 制白砒 450-550克 熟地2800-3200克白芍2800-3200克 制蟾酥 450-550克 蝎尾9500-12000条蜈蚣9500-12000条枸杞子 1800-2200克女贞子 1800-2200克苦参1800-2200克 茯苓2800-3200克七叶一枝花 1800-2200克补骨脂 1200-1600克 菟丝子 1200-1600克大枣950-1100枚优选为野山参500克，炒白术3000克，制狼毒1500克，青黛1000克，制白砒500克，熟地3000克，白芍3000克，制蟾酥500克，蝎尾10000条，蜈蚣10000条，枸杞子2000克，女贞子2000克，苦参2000克，茯苓3000克，七叶一枝花2000克，补骨脂1500克，菟丝子1500克，大枣1000枚。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的内服剂，例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服，或制成蜜丸吞服。
本发明药物组分的制备方法包括下列步骤1、野山参将野山参除去芦头，洗净晒干，切片，放在布瓦上文火焙干；布瓦为一种泥土烧制的鱼鳞状小青瓦，旧时安徽江淮一带的居民常用来建房。
2、炒白术将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉。每白术片50千克，用麸皮5千克。再将白术与野山参二药合研细末。
3、制狼毒取狼毒头刮去粗皮，切薄片，置干净容器内，用新鲜牛奶少量拌匀，闷润60分钟后，再加新鲜牛奶浸没，使奶浸透药片，约12小时，其狼毒的内毒素完全溶解奶中，取出狼毒片，晒干。
4、青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细。
5、制白砒取白砒500克，用绿豆1000克，放在铁锅内加水3000毫升，煮沸40分钟后取出晒干，研成细末。然后将大枣掰成二瓣去核，用二瓣枣肉粘满白砒粉后，再把大枣合拢裹紧，用铁丝串成串，用榆树木材燃火，把枣串放在火上烧烤，注意观察火候，枣串开始燃着时冒出黑色烟雾，黑烟冒完后冒出黄烟，黄烟冒完后冒出白烟，当白烟上升近一米高时，立即把枣串取出，此时如慢取，药品将会失去效果。待枣串冷凉后研成细末，在露天放置二昼夜以去火性。枣肉包裹白砒制炭，二药相伍，可防止病毒细胞的流动转移，保护促进免疫细胞的再生，达到攻补兼施，双管齐下的功效。将制狼毒、青黛、制白砒三药合研细末，再与野山参、白芍二药混合均匀，共研细末过二百目筛。此五味药为君药，其作用是益气，扶正抗毒。
6、熟地用大的生地黄，洗净风干，以高粱酒洗后，用砂仁500克、陈皮1500克粉末用酒拌匀，为蒸熟地作辅料，经反复蒸晒9次，至内外色黑，油润，质地柔软粘腻，切片，放布瓦上烘干。
7、白芍拣去杂质，分开大小个，用沸水浸泡，受热均匀，晒干，再用温水润透切片，用高梁酒喷淋均匀，稍润，置锅内用文火炒至微黄，合熟地共研细末。
8、制蟾酥取1公斤蟾酥捣碎，置玻璃桶内，加白酒(高梁酒)3公斤溶化后，搅拌30分钟，后停放20分钟，慢滤取桶上的70％，放另一个桶里，把桶下的30％的液体倒掉以去杂质，把70％的蟾酥酒风干后，再把蟾酥放铁锅内，加新鲜牛奶2千克，溶解后，煮沸，注意观察蟾酥煮成暗白乳糊状时即可取出风干。
9、蝎尾清水漂去盐质，晒干，或微火焙用，取得全蝎尾巴。
10、蜈蚣拭净，除去头足，用沸水烫死晒干，烘炙，与制蟾酥、蝎尾合研细末，再与熟地、白芍二药混合均匀研细末过二百目筛。此五味药为臣药，其作用是补精血而杀毒、通络，息风止痛。
11、枸杞子簸其杂质，摘去残留的梗和蒂，晾干燥，生用。
12、女贞子拣去杂质，洗净，晒干。与枸杞子共同放在布瓦上用文火焙干共研细末。
13、苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干。
14、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干。
15、七叶一枝花除去须根，洗净泥土，切片，晒干。将苦参、茯苓、七叶一枝花三药合放在铁锅内，加清水15千克，用武火煎成5千克时，把药物取出，去渣过滤，然后把滤液放一干净的锅内，用文火煎至500毫升时，把药液放入枸杞子及女贞子的药粉内，搅拌均匀，烘干研细末，过二百目筛。此五种药为佐药，为扶助君、臣二组药物的治疗，弥补君、臣药力的不足，其作用是益阴扶正，抗毒杀虫。
16、补骨脂取净补骨脂用盐水拌匀，微润，置锅内用文火炒至微鼓起，取出，晾干。每补骨脂50千克，盐1.4千克，加适量开水化开澄清。
17、菟丝子取净菟丝子置锅内加水煮至爆花，显褐灰色稠状粥时，捣烂作饼或加黄酒与面作饼，切块，晒干。与补骨脂二药合研细末过二百目筛。此药为使药，以补阳为主，兼扶正益阴，其作用是扶元气、补肾阳、益肾阴。元气是生命的原动力，可激发青春的活力，肾阳旺盛，可激发造血系统的功能，提高细胞的灌氧量，增强免疫系统的抗病毒和再生能力。同时使药的加入可调解君、臣、佐药的和谐配伍，使得各组药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗艾滋病的复发，达到根除的效果。
将使药加入以上的君、臣、佐药内混合均匀，共研细粉末，再过二百目筛即为本发明药物的散剂，将研细的粉末装入明胶胶囊或制成蜜丸。
蜜丸的制备1、将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜。
2、将研为细粉的药料按1∶1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓条制丸，每丸含纯药1克。
3、在配制过程中为了防止丸药粘附工具，可涂抹少量“丸药油”。
4、丸药油的配制可用植物油加蜂蜡配制，其配比重量比为4∶1或5∶1均可。
本发明药物具有显著的杀菌解毒，散瘀止痛，抗肿瘤的作用，可增强人体免疫功能，促进新陈代谢，有效的治疗艾滋病。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
试验例1动物毒性试验取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5公斤，分为二组，每组10只，其中一组为超量的药物毒性试验组，另一组为正常量的药物毒性试验组。
将药粉用蒸馏水稀释配制成混悬液，采用灌胃法给药，超量组给药剂量为每公斤体重用药粉0.2克，正常量组给药剂量为每公斤体重用药0.02克，每天二次，连服7天，每天观察用药后二组家兔反应情况。
超量组服药后，10只兔子中其中有1只神情滞呆，食欲不振，三个半小时后恢复正常。正常量组服药后，10只兔群无任何不良反应。结果表明，本发明药物在正常量范围内使用无毒副作用。
试验例2本发明药物治疗艾滋病的临床观察资料
1、一般资料收治门诊患者69例，其中20-30岁，26例；31-40岁，22例；40岁-50岁，10例；50岁以上11例。
2、诊断标准收治的69例患者中临床分为三种类型，其中一期患者19例，二期患者33例，三期患者17例，在三种不同的类型中其临床表现分别是第一期人类免疫缺陷病病毒感染期。
艾滋病病毒感染者为艾滋病患者人数的数十倍，这些人可以完全没有症状或仅有慢性淋巴结病综合症，T细胞功能正常，人类免疫缺陷病毒抗体检测为阳性。一期感染者的血液、精液、阴道分泌液、乳汁、伤口渗出液中有大量艾滋病病毒，具有极强的传染性。
第二期艾滋病相关综合症期。
患者持续性淋巴结病和T细胞功能缺陷逐渐明显，临床表现为①过敏性皮肤反应迟缓；②皮肤粘膜损害，口腔白色念珠菌感染，皮肤单纯疱疹，带状疱疹及真菌数目超过二个以上；③非腹股沟部位的淋巴结病持续时间超过5-6个月；④全身浅表淋巴结肿大，体重三个月内下降到10％以上，最多可降低40％；⑤持续性腹泻；⑥体温持续发热超过38℃连续三个月以上；⑦疲乏无力，反应迟钝，智力减退，精神异常；⑧T辅助细胞数目下降以及T抑制细胞比例倒置，人类免疫缺陷病病毒抗体检测阳性。
第三期艾滋病期。
①具备二期艾滋病相关综合症的症状。
②无已知引起免疫缺陷的病因。
③组织学或病原体证实的条件性感染，卡氏肺囊虫性肺支；慢性腹泻病程连续大于一个月的患者。
④肿瘤、卡鲍氏肉瘤，病理不能分类或呈弥漫性B细胞或免疫表现不定的非何杰金氏淋巴瘤；条件性感染后三个月以上的恶性淋巴网状细胞瘤。
⑤13岁以下儿童虽未出现条件性感染，但有经组织学证实的慢性淋巴细胞间质性肺支者。
3、治疗方法每日口服三次，每次1克，蜂蜜为引，饭前服用，3个月为1疗程。
4、疗效评定标准显效各类艾滋病经治疗后，各种症状消失，体质恢复正常，观察十二个月无复发者。
好转各种典型症状消失，精神状态明显好转，体质逐渐恢复正常。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在上述时间治疗中，本发明药物治疗一期艾滋病患者19例，结果显效16例，好转2例，无效1例，显效率为84.21％，好转率为10.53％，总有效率为94.74％。治疗二期艾滋病患者33例，结果显效26例，好转3例，无效4例，显效率为78.79％，好转率为9.09％，总有效率为87.88％。治疗三期艾滋病患者17例，结果显效11例，好转2例，无效3例，显效率为64.70％，好转率为11.76％，总有效率为76.47％。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物，其特征在于它主要是由下列重量范围内的原料药制成野山参450-550克 炒白术2800-3200克 制狼毒1300-1600克青 黛850-1200克制白砒450-550克熟 地2800-3200克白 芍2800-3200克 制蟾酥450-550克蝎 尾9500-12000条蜈 蚣9500-12000条 枸杞子1800-2200克 女贞子1800-2200克苦 参1800-2200克 茯 苓2800-3200克 七叶一枝花1800-2200克补骨脂1200-1600克 菟丝子1200-1600克 大 枣950-1100枚
2.权利要求1所述的治疗艾滋病的药物，其中各原料药的用量为野山参500克，炒白术3000克，制狼毒1500克，青黛1000克，制白砒500克，熟地3000克，白芍3000克，制蟾酥500克，蝎尾10000条，蜈蚣10000条，枸杞子2000克，女贞子2000克，苦参2000克，茯苓3000克，七叶一枝花2000克，补骨脂1500克，菟丝子1500克，大枣1000枚。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤(1)野山参将野山参除去芦头，洗净晒干，切片，放在布瓦上文火焙干；(2)炒白术选将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉。每白术片50千克，用麸皮5千克，再将白术与野山参二药合研细末；(3)制狼毒取狼毒头刮去粗皮，切薄片，置干净容器内，用新鲜牛奶少量拌匀，闷润60分钟后，再加新鲜牛奶浸没，使奶浸透药片，约12小时，其狼毒的内毒素完全溶解奶中，取出狼毒片，晒干；(4)青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细；(5)制白砒取白砒500克，用绿豆1000克，放在铁锅内加水3000毫升，煮沸40分钟后取出晒干，研成细末。然后将大枣掰成二瓣去核，用二瓣枣肉粘满白砒粉后，再把大枣合拢裹紧，用铁丝串成串，用榆树木材燃火，把枣串放在火上烧烤，注意观察火候，枣串开始燃着时冒出黑色烟雾，黑烟冒完后冒出黄烟，黄烟冒完后冒出白烟，当白烟上升近一米高时，立即把枣串取出，此时如慢取，药品将会失去效果，待枣串冷凉后研成细末，在露天放置二昼夜以去火性，将制狼毒、青黛、制白砒三药合研细末，再与野山参、白芍二药混合均匀，共研细末过二百目筛；(6)熟地用大的生地黄，洗净风干，以高粱酒洗后，用砂仁500克、陈皮1500克粉末用酒拌匀，为蒸熟地作辅料，经反复蒸晒9次，至内外色黑，油润，质地柔软粘腻，切片，放布瓦上烘干；(7)白芍拣去杂质，分开大小个，用水沸水浸泡，受热均匀，晒干，再用温水润透切片，用高梁酒喷淋均匀，稍润，置锅内用文火炒至微黄，合熟地共研细末；(8)制蟾酥取1公斤蟾酥捣碎，置玻璃桶内，加白酒(高梁酒)3公斤溶化后，搅拌30分钟，后停放20分钟，慢滤取桶上的70％，放另一个桶里，把桶下的30％的液体掉倒以去杂质，把70％的蟾酥酒风干，后把蟾酥放铁锅内，加新鲜牛奶2千克，溶解后，煮沸，注意观察蟾酥煮成暗白乳糊状时即可取出风干；(9)蝎尾清水漂去盐质，晒干，或微火焙用，取得全蝎尾巴；(10)蜈蚣拭净，除去头足，用沸水烫死晒干，烘炙，与制蟾酥、蝎尾合研细末，再与熟地、白芍二药混合均匀研细末过二百目筛；(11)枸杞子簸其杂质，摘去残留的梗和蒂，晾干燥，生用；(12)女贞子拣去杂质，洗净，晒干；与枸杞子共同放在布瓦上用文火焙干共研细末；(13)苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；(14浓苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；(15)七叶一枝花除去须根，洗净泥土，切片，晒干；将苦参、茯苓、七叶一枝花三药合放在铁锅内，加清水15千克，用武火煎成5千克时，把药物取出，去渣过滤，然后把滤液放一干净的锅内，用文火煎至500毫升时，把药液放入枸杞子及女贞子的药粉内，搅拌均匀，烘干研细末，过二百目筛；(16)补骨脂取净补骨脂用盐水拌匀，微润，置锅内用文火炒至微鼓起，取出，晾干；每补骨脂50千克，盐1.4千克，加适量开水化开澄清；(17)菟丝子取净菟丝子置锅内加水煮至爆花，显褐灰色稠状粥时，捣烂作饼或加黄酒与面作饼，切块，晒干；与补骨脂二药合研细末过二百目筛；将菟丝子、补骨脂加入上述的药粉内混合均匀，共研细粉末，再过二百目筛即为本发明药物的散剂，将研细的粉末装入明胶胶囊。
4.权利要求3所述的制备方法，其中蜜丸的制备包括下列步骤(1)将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜；(2)将研为细粉的药料按1∶1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓条制丸，每丸含纯药1克；(3)在配制过程中为了防止丸药粘附工具，可涂抹少量“丸药油”；(4)丸药油的配制可用植物油加蜂蜡配制，其配比重量比为4∶1或5∶1均可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗艾滋病的药物，其主要是由野山参、炒白术、制狼毒、青黛、熟地、制蟾酥、枸杞子、苦参、茯令、七叶一枝花及补骨脂按一定重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用内服剂型，本发明药物具有扶正、抗毒，增强人体免疫的功能，治疗艾滋病见效快、疗效好。
文档编号A61K35/56GK1876063SQ20061007758
公开日2006年12月13日 申请日期2006年4月26日 优先权日2006年4月26日
发明者杨峰 申请人:杨峰