专利名称：一种治疗白癜风的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白癜风的中药制剂，是一种治疗白癜风以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
白癜风是一种后天性局限性色素脱失皮肤病。以皮肤颜色减退，变白，境界鲜明，无自觉症状为特征。与其他色素异常一样，白癜风的发病率随地区、人种肤色而异。一般肤色越深的人发病率越高，我国人群中患病率约在0.1～2％。男女大致相等，从初生婴儿到老年均可发病，但以青少年为多，有资料表明发病年龄在10～30岁组居多，占总数的62.65％，女性发病年龄较男性提早5年左右。
白癜风的临床表现为任何部位的皮肤均可发生，但好发于易受阳光照射及摩擦损伤部位，如颜面部、颈部、躯干部和四肢等。口唇、阴唇、龟头及包皮内侧黏膜亦可累及。大部分白色斑对称分布、亦有部分患者白斑沿神经节段分布。皮损为局限性色素脱失斑，乳白色，自指甲至钱币大小，圆形、椭圆型或不规则型。白斑处毛发也可变白。在进展期，脱色斑向正常皮肤移行，发展较快，并有同形反应，即压力、摩擦、外伤后可形成继发白癜风。
根据皮肤白斑范围和分布可分三种类型1、局限型 皮损局限于一个部位，又可分为①节段型皮损按皮节分布；②黏膜型仅累及黏膜。2、泛发型 最常见，表现为皮损广泛分布于体表，可分为①寻常型皮损散在分布于体表多处；②面肢端型皮损分布于面部和肢体远端；③混合型上述几种不同组合而成。如面肢端型+节段型等。3、全身型，全身皮肤完全或几乎全部脱色，亦有毛发变白。
本病相当于中医的白癜、白驳风。如《诸病源候论》白癜记载“白癜者，面及颈项身体皮肉色变白，与肉不同，亦不痒痛，谓之白癜。”又如《医宗金鉴·外科心示》白驳风记载“白驳风生面颈间，风邪相搏白点斑甚至遍身，无痒痛，治宜消风涂脂痊。”中医认为白癜风的发病外因为感受风邪，跌扑损伤；内因为情志内伤，亡血失精等，这些可使气血失和，瘀血阻络，肝肾不足酿成此病。所以中医的治疗是分为气血不和、湿热内蕴、瘀血阻络、肝肾不足、肝郁气滞等症型进行辨证治疗。西医治疗白癜风的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗白癜风的中药制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生地黄 2.5～10份盐沙苑子 2.5～10份 川芎1.5～6份酒白芍 1.5～6份 盐骨碎补 2.5～10份 浮萍1.5～6份生黄芪 2.5～10份炒蒺藜1.5～6份 防风1～4份酒丹参 2.5～10份酒当归1.5～6份 白鲜皮 1～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是生地黄 3～7份 盐沙苑子 3～7份 川芎2.5～3.5份酒白芍 2.5～3.5份 盐骨碎补 3～7份 浮萍2.5～3.5份生黄芪 3～7份 炒蒺藜2.5～3.5份 防风1.5～2.5份酒丹参 3～7份 酒当归2.5～3.5份 白鲜皮 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄 5份 盐沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 烫骨碎补 5份 浮萍3份生黄芪 5份 炒蒺藜3份 防风2份酒丹参 5份 酒当归3份 白鲜皮 2份本发明中的药物机理如下生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
酒白芍 性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗、抗菌、升血小板的功效。可治疗胁肋疼痛、泻痢腹痛、盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下、头痛眩晕、四肢挛痛、血虚萎黄等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第432页)。
生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。用于内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1074页)。
酒丹参 性味苦，微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第57页化学工业出版社)。
盐沙苑子 性味甘，温。归肝、肾经。具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的功效。可治疗肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第145页化学工业出版社)。
烫骨碎补 性味苦、温。归肾、肝经。具有补肾强骨，续伤止痛、活血、止血的功效。可治疗骨癌、骨肉瘤、肾虚久泻、腰痛、风湿痹痛、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨外伤、阑尾炎、斑秃、鸡眼、白癜风、淤血作痛、风湿性关节炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第930页)。
炒蒺藜 性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。可治疗头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第289页化学工业出版社)酒当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第553页)。
川芎 性味辛、香。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，难产，产生瘀阻块痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，寒痹筋挛，跌扑肿痛，风热头痛，风湿痹痛，疮疡肿痛，胎衣不下，脑缺血，冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高血压，放疗，化疗所致白细胞减少症，青少年近视眼，维生素E缺乏症，感冒头晕，外用塞鼻治疟疾等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第171页)。
浮萍 性味辛，寒。归肺经。具有宣散风热，透疹，利尿的功效。可治疗麻疹不透，风疹瘙痒，水肿尿少等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第243页化学工业出版社)。
防风 性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第83页化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、生黄芪、酒丹参、盐沙苑子和盐骨碎补为君药，酒白芍、炒蒺藜、酒当归、浮萍和白鲜皮为臣药，川芎和防风为佐使药。诸药相和共具有清热燥湿，祛风解毒、舒肝理气、活血消白的功效，治疗和预防白癜风，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防白癜风，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗白癜风，对白癜风的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗白癜风的治疗效果。
白癜风疗效判定标准(陈勤主编《中药美容保健品的研究与开发》中国医药科技出版社1999年版第228页。)(1)痊愈白斑完全消失，皮肤组织病理学检查正常。
(2)显效白斑50％以上消失，白斑消失部分组织病理学检查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面积的20％～50％，或在白斑内见有较多色素岛。
(4)无效治疗前后无变化或白斑扩大。
经临床试验结果如下；治疗白癜风患者56例，男性24例，女性32例，年龄为10～45岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈47例占83.9％，显效4例占7.14％，有效3例占5.35％，无效2例占3.57％，总有效率达96％以上。经三个疗程治疗后，患者皮肤白斑不同程度消退或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料生地黄 5份 盐沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 烫骨碎补 5份 浮萍3份生黄芪 5份 炒蒺藜3份 防风2份酒丹参 5份 酒当归3份 白鲜皮 2份制备方法是取生地黄、酒白芍、生黄芪、酒丹参、盐沙苑子、烫骨碎补、炒蒺藜、酒当归、川芎、浮萍、防风和白鲜皮加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料生地黄 5份 盐沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 烫骨碎补 5份 浮萍3份生黄芪 5份 炒蒺藜3份 防风2份酒丹参 5份 酒当归3份 白鲜皮 2份制备方法是取生地黄、酒白芍、生黄芪、酒丹参、盐沙苑子、烫骨碎补、炒蒺藜、酒当归、川芎、浮萍、防风和白鲜皮加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料生地黄 5份 盐沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 烫骨碎补 5份 浮萍3份生黄芪 5份 炒蒺藜3份 防风2份酒丹参 5份 酒当归3份 白鲜皮 2份制备方法是取生地黄、酒白芍、生黄芪、酒丹参、盐沙苑子、烫骨碎补、炒蒺藜、酒当归、川芎、浮萍、防风和白鲜皮加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中药制剂。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄2.5～10份 盐沙苑子2.5～10份 川 芎1.5～6份酒白芍1.5～6份 盐骨碎补2.5～10份 浮 萍1.5～6份生黄芪2.5～10份 炒蒺藜 1.5～6份 防 风1～4份酒丹参2.5～10份 酒当归 1.5～6份 白鲜皮1～4份
2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄3～7份 盐沙苑子3～7份 川芎 2.5～3.5份酒白芍2.5～3.5份 盐骨碎补3～7份 浮萍 2.5～3.5份生黄芪3～7份 炒蒺藜 2.5～3.5份 防风 1.5～2.5份酒丹参3～7份 酒当归 2.5～3.5份 白鲜皮1.5～2.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄 5份盐沙苑子 5份川芎3份酒白芍 3份烫骨碎补 5份浮萍3份生黄芪 5份炒蒺藜3份防风2份酒丹参 5份酒当归3份白鲜皮 2份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗白癜风的中药制剂，它是以生地黄、酒白芍、生黄芪、酒丹参、盐沙苑子、烫骨碎补、炒蒺藜、酒当归、川芎、浮萍、防风和白鲜皮为原料制成的。本发明具有清热燥湿，祛风解毒、舒肝理气、活血消白的的功效，治疗和预防白癜风，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
文档编号A61K9/08GK1939482SQ20061015056
公开日2007年4月4日 申请日期2006年10月19日 优先权日2006年10月19日
发明者王信锁 申请人:王信锁