专利名称：具有剂量反馈机构末端的注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种向哺乳动物(优选地人类)优选地以皮下方式输 送液体药物的装置。更具体地，本发明涉及一种注射装置，它能够向 用户提供非视觉反馈信号指示设定的剂量已经被注射装置注射。
背景技术：
在本公开说明书中主要阐述通过注射胰岛素治疗糖尿病。但是， 这仅仅是本发明的示范性应用。因此，本发明可用于注射任意其他适 合类型的药物，例如生长激素。
例如注射笔形式的注射装置主要用于那些必须经常自己注射的用 户，例如，胰岛素依赖型糖尿病或需要用生长激素治疗的人。对这样 的注射装置规定许多要求。剂量的设定必须容易且明确和其必须易于 读出设定的剂量。而且，必须可以以最小的力气来取消或改变错误剂 量设定。最后，当剂量被注射后剂量设定机构必须规零。这是非常重 要的，因为其确保了设定剂量被确实地注射，由此允许用户明了注射 了多少剂量。
许多注射装置采用螺紋活塞杆，该杆与螺母协同，螺母和活塞能 够相对彼此旋转。可通过把螺母拨转到远离停止件而获得剂量设定， 该停止件是注射过程中通过或者手工地或者借助例如弹簧的机械偏压 机构向前按压活塞杆而使螺母返回的位置，直至螺母部件邻接停止件。 在另一种注射装置中，部件中的一个，螺母或活塞杆，在允许另一个 部件根据设定的剂量旋转规定角度时保持不旋转，由此沿向前的方向 拨转活塞杆一个距离穿过螺母部件。
在这种现有技术的注射装置中通常利用拨转剂量设定部件来设定 剂量，和通过推动注射按钮注射设定剂量。在延长的笔形注射装置中 剂量设定部件和注射按钮通常构成单个部件。当推动注射按钮时排出
设定剂量。但是，如果尽可能远地推动注射按钮，药物排出的量仅仅 等于设定剂量，剂量设定部件由此已经回到零。为了确保确实地注射 正确的剂量，用户因此在注射过程中必须视觉地检查剂量设定部件的 位置。这是不利的，因为在一些情况中注射会发生在身体的局部内， 在那里注射期间的视觉检查是非常困难或甚至不可能的。而且，万一 用户视力不好，不管在身体上的哪个位置上实施注射，可能使用户在 注射期间或之后视觉地检查剂量设定部件变得困难。因为对于患有糖 尿病的人来说视觉减弱不是罕见的，这是重要的方面。
因此需要向用户提供一种反馈信号来指示设定剂量已经注射了， 反馈信号是一种使用户不需视觉地检查是否已经注射了设定剂量。
一些现有技术的注射装置具有通过针对每个已经注射的剂量单元 产生声音"嘀哒"的方式通知用户已经注射了剂量的机构。但是，因 为在整个注射过程中这些嘀哒声似乎不提供反馈信号指示已经注射了 设定的剂量，因此通过这些注射装置没有解决上述问题。这种现有技
术的注射装置例如US4， 592， 745，EP0688571和US2004/0210199中
描述的。
在W098/57688中，公开了 一种解决上述问题的注射装置。因此， W098/57688公开了 一种具有剂量设定装置的注射装置。通过拨转剂 量设定部件设定剂量。除了设定剂量，拨转动作还使注射按钮从邻接 注射装置的壳体的位置移到从壳体突出的位置。设定剂量随后通过推 动注射按钮返回进入与壳体邻接而被输送。在一个实施例中当注射按
钮到达壳体时启动锁定，锁定的启动产生嘀哒声指示注射按钮与壳体 邻接和由此已经输送了设定的剂量。在注射过程中，包括当启动锁定
时的最后部分，注射按钮是线性移动的。在最后一些剂量的过程中注 射按钮的线性行程相对短。因此其难于从锁定产生的嘀哒声精确判断 是否以及何时已经输送了设定剂量。
EP0594357公开了另 一种解决上述问题的注射装置。如此， EP0594357公开了一种具有顶部段的注射装置，该顶部段具有从顶部 段垂直下垂的有回弹力的腿。弹力腿的外表面有位于剂量按钮内侧的
突出部分上的脊。剂量按钮具有适合圆柱套管的延长段以便当把剂量 按钮推进套管时，在注射的末期，套管的顶部接触弹力腿的腿末端从
突出部分移开脊并产生劈啪声。正如W098/57688中描述的注射装置， 在注射过程中和在注射的最后部分的过程中当弹力腿从脊移开产生劈 啪声时线性地移动剂量按钮。因此可知道上述缺陷在此也适用。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种能够精确地并且以非视觉方 式向用户指示何时设定剂量已经被注射的注射装置。
本发明的另一个目的是提供一种能够非视觉地向用户指示何时设 定剂量已经被注射的注射装置，以非常明显的方式向用户传递该指示。
本发明的更进一步的目的是为注射装置提供剂量输送机构，剂量 输送机构能够精确地并且以非视觉方式向用户指示何时设定剂量已经 被注射。
根据本发明，上述及其他目的通过提供一种注射装置实现，包括 壳体，
剂量设定部件，可操作地设定需要注射的剂量， 活塞杆，适于与活塞协同从而使设定剂量被从安瓿注射，和 剂量输送机构，适于以注射设定剂量的方式操作活塞杆，剂量输 送机构进一步适于仅在注射设定剂量的末期向用户提供非视觉反馈信
号，
其中注射装置的第 一和第二部分适于在剂量注射期间相对彼此进 行相对旋转运动，和其中所示相对旋转运动使注射装置的至少两个部 分邻接或接合，所述邻接或接合使得产生非视觉反馈信号。
本发明的注射装置非常适于必须经常自己注射的人使用，例如， 患有胰岛素依赖型糖尿病或需要用生长激素治疗的人。这样，通过剂 量设定部件设定的期望剂量为一剂所谈论的人需要在特定地点及时注 射的特定药。期望的剂量可以是患者需要每次注射的固定剂量，或者 可以是变化数量，例如，根据时间和/或在设定剂量前测量或选择的一 个或更多参数(例如血糖(BG)水平、食物的内容等)变化。
活塞杆优选地适于推动活塞进入安瓿，由此使设定剂量被注射。 这可以通过各种方法获得并且是本领域公知和详细描述的。
剂量输送机构适于仅在注射设定剂量的末期向用户提供非视觉反 馈信号。因此，当已经注射了设定剂量时产生反馈信号，例如精确地 在最后单位已经被注射时或者在最后单位刚被注射之后。或者，反馈 信号在全部剂量已经被输送之前产生，例如当还剩很少的单位要注射 时，剩下的单位在注射的同时用户可感觉到反馈信号。这样，当用户 感知到反馈信号时设定剂量将已经被输送，并且用户因此不能说出在 剂量已经被全部地注射之后产生的反馈信号与剂量已经被全部地注射 之前的瞬间产生的反馈信号之间的区别。在任何时候用户可以认为对 反馈信号的感知是设定剂量已经被输送的指示，用户可因此相应地作 出反应，例如通过移开手工施加在注射按钮的压力。
由于非视觉反馈信号仅在设定剂量的注射末期提供，用户将明显 地知道何时接收到设定剂量已经充分地注射的反馈信号。这与现有技 术的注射装置针对每次注射的剂量单位而产生的嘀哒声相比较是有利 的。在这种情况中，用户必须计算产生的嘀哒声的数量并将其与设定 剂量单位的数量相比从而确切地断定何时设定剂量已经被充分地注 射。
注射装置的第一部分和第二部分适于在剂量注射期间相对彼此进 行相对旋转运动。这可以，例如，是壳体和活塞杆，或可以是分离部 分和注射装置的任意其他部分，例如壳体和/或活塞杆，分离部件的唯 一目的是产生非视觉反馈信号。注射装置的三个或更多部分可在剂量 注射期间进行相互旋转运动。而且，相对旋转运动可在整个剂量注射 过程中进行或仅在注射的部分中进行。这样，相对旋转运动可开始或 停止在上述的设定剂量注射末期，在该情况中这种开始或停止可有利 地使得产生非视觉反馈信号。
相对旋转运动使注射装置的至少两部分邻接或接合，并且这种邻 接或接合使得产生非视觉反馈信号。邻接或接合的一个或两个部分可 以是第一和/或第二部分，即，进行相对旋转运动的部分。或者，邻接
或接合的一个或两个部分可以是注射装置的其他部分。这将在下面进 一步详细说明。
由于相对旋转运动启动非视觉反馈信号的产生的事实，可以确定 的是产生非视觉反馈信号的移动比相应的在注射装置内由一个或更多 部件的线性移动产生反馈信号的移动长很多。由此产生的信号将更加 精确和明显，并且由此提供了更加精确的反馈信号。这是非常有利的， 因为这使用户更易于确定希望和期望的剂量已经被实际地注射了。
非视觉反馈信号包括声音和/或触觉信号。这时，使用注射装置的 人能够听到和/或感觉设定剂量已经被注射了 。可替换地或者附加地， 非视觉反馈信号可包括能被其他感觉而不是视觉感知的任意其他适合 类型的信号。而且，非视觉反馈信号可由视觉信号跟随，例如示意'零， 的刻度鼓，与非视觉反馈信号的产生同时地开或关或开始闪烁的灯或 二极管。由此用户可除了非视觉反馈信号以外，利用这种视觉反馈信 号进一步确定设定剂量已经确实被注射了 。
在本发明的 一个实施例中，邻接或接合是由剂量输送机构的至少 一个部分的旋转速度变化产生的。这可以例如通过允许分离部件在设 定剂量注射的末期开始旋转而实现，典型地以这样的方式，即这个部 分在注射设定剂量的最后几个单位期间旋转。分离部件的旋转又将向 用户产生非视觉反馈信号。这样，此时这个部件相对例如壳体的旋转 速度从零变至某个速度，并且这种变化使得例如通过分离部件上的突 出部分抵着壳体的内部部分或活塞杆的外部部分移动而产生嘀哒声的 形式反馈信号。
替换地或附加地，旋转速度的变化可使得产生触觉反馈信号。例 如能够感觉旋转运动自身，和由此用户能检测旋转速度的大致变化(降 低或增加)。
在一个实施例中注射装置进一步包括棘齿，该棘齿操作活塞杆并 且具有螺紋部分适于与剂量输送机构的 一部分啮合，在这种情况下旋 转速度的变化是由棘齿的螺紋部分的螺距变化而产生的，所述螺距变 化的结果导致剂量输送机构的所述部分的移动速度变化，所述移动速
度的变化导致注射装置的至少两个部分邻接，由此使得产生非视觉反 馈信号。
在这个实施例中非视觉反馈信号优选地包括触觉反馈信号。这样， 剂量输送机构适于与棘齿的螺紋部分啮合的部分优选地在剂量注射期 间直接或非直接地与用户接触。这样，该部分可以形成或可操作地连 接至注射期间用户按压的注射按钮。由此用户能够感觉到移动速度的 变化。
螺距可从某个在注射的主要部分期间使用的值变为零，即螺紋部 分简单地停止在对应于设定剂量注射末期的位置。这时用户在注射期 间会感到一种，轴向阻力，直至棘齿/剂量输送部分到达螺紋部分停止 的位置。然后该部分将停止旋转并变为增加移动(轴向)速度，由于 螺紋部分的螺距该移动在棘齿/剂量输送部件经过螺紋部分时也进行。 用户将能够感觉到这种移动速度的增加。而且，移动运动优选地被最 终停止，例如由于剂量输送机构的部分邻接停止部件。这种停止还可 被用户明显地感觉到，由此产生非视觉反馈信号，并且其进一步产生 声音，在那种情况下，非视觉反馈信号包括触觉以及声音信号。在这 个实施例中，被邻接的注射装置的两个部分有利地为刻度鼓和壳体的 部分，刻度鼓进行由螺紋部分限定的旋转和轴向移动。可替换地，这 两个部分为剂量按钮和壳体的近端部分，剂量按钮进行跟随上述刻度 鼓移动的轴向部分的轴向移动。
可替换的，螺距从一个非零值到另一个值或者增加或者减少。这 具有当设定了新的剂量时啮合部分被容易地移回与螺紋部分啮合的优 点。
在另一个实施例中，剂量输送机构包括第一剂量部分和第二剂量 部分，第一剂量部分适于在剂量注射期间相对壳体旋转并且第一剂量 部分包括在设定剂量的注射末期接合第二剂量部分的装置，由此使第 二剂量部分随同第一剂量部分旋转，在这种情况下通过产生的第二剂 量部分的旋转运动而产生非视觉反馈信号。
在这个实施例中，在设定剂量注射末期第二剂量部分的旋转运动
从零增加至非零值。第二剂量部分可设有齿、突起、柔性臂或适于在 第二剂量部分的旋转期间抵着装置的另一部分移动的类似装置，由此 产生至少部分地构成非视觉反馈信号的声音。
第二剂量部分可定位在第一剂量部分与壳体之间。如果第二剂量 部分设有齿、突起、柔性臂或上述类似物，这些可有利地当第二剂量 部分随同第一剂量部分旋转时抵着壳体的部分移动。
可替换地，非视觉反馈信号可作为进行相对旋转运动的剂量输送 机构的两个部分之间邻接的结果而产生。反馈信号，例如可通过释放 先前在注射装置的部分中产生的拉紧而获得，拉紧的释放由两个部分 之间的邻接而产生。
拉紧部分可包括弹簧装置，例如分离的弹簧部件或进行相对旋转 运动的第一和第二部分中的至少一个的至少一个弹力部分。如果弹簧 装置为所述部分的至少一个弹力部分，非视觉反馈信号可以下面的方 式产生。第一，弹力部分被弯曲为拉紧位置。在稍后的时间拉紧被释 放，例如通过旋转弹力部分远离将弹力部分保持在拉紧位置的部分。 由此弹力部分将回复其松弛位置，并且这种移动产生嘀哒声，即非视 觉反馈信号。弹力部分可以为弹簧臂的形式，在那种情况下，由于突 然释放拉紧的弹簧臂而移动空气产生声音。或者移动部分与释放机构 之间的邻接可释放弹力部分的拉紧。
可在剂量设定期间产生拉紧，例如通过上紧弹簧部件或移动弹力 部分至上述拉紧位置。这可通过使剂量设定机构连接到弹簧部件而获 得，例如，以这样的方式，即当剂量设定部件被转动时上紧弹簧，或 以这样的方式，即设有弹力部分的部分随同剂量设定部件旋转，由此 使弹力部分移至拉紧位置。
或者，在剂量注射期间产生拉紧。这可以用非常类似于上述的方 式获得。但是，在这种情况下，拉紧的部分必须可操作地连接至剂量 输送纟几构。
剂量输送机构可适于手工地操作，例如，通过注射期间用户必须 手工地按压的注射按钮。
或者，剂量输送机构可适于通过例如包括至少一个弹簧的机械偏 压机构操作。此时，在设定剂量期间可偏压机械偏压机构。当随后进 行注射时，通过释放先前在机械偏压机构产生的拉紧来完成，并且存 储的能量因此使设定剂量被注射。这种注射装置不需用户为了注射设 定剂量而施加力量。
现在参照附图进一步说明本发明，其中
图1示出了根据本发明第一实施例并且处于已经设定剂量位置的 整个注射装置的横截面，
图2示出了图1中的注射装置处于已经注射剂量的位置的整个横 截面，
图3示出了适于放置在图l和2中的注射装置内的嘀哒部件， 图4示出了适于放置在根据本发明的第二实施例的注射装置内的 螺紋内部部分，
图5示出了适于与图4的内部部分接合的外部部分的顶视图， 图6是沿图5中的线A-A的横截面，
图7-10示出了分别根据本发明的第三、第四、第五和第六实施例 注射装置，都有弹簧臂和楔形构造，
图11示出了根据本发明第七实施例的注射装置部分，其具有弹簧 臂和释放机构，
图12示出了图11的注射装置从不同角度的外部部分，和
图13-15示出了根据本发明的第八实施例的注射装置的部分，其 具有弹簧臂，在不同的时刻。
上述图是示意性的和为清楚而简化的，它们仅示出了理解本发明 所必需的细节而省去了其他细节。整个对附图的说明中同样的参考数 字用于同样的或相应的部分。
具体实施例方式
当使用下述术语如"上端"和"下端"，"左"和"右"，"水平的" 和"垂直的"，"顺时针"和"逆时针"或类似的相对表达时，仅指附
图而不是使用的实际情况。示出的附图是示意性的表示，因此不同构 造的结构以及它们的相对大小仅用于示意目的。在那个上下文中，可 以方便的定义附图中的术语"远端"意图指注射装置承载注射针的末 端，反之，术语"近端"意图指远离注射针的相反末端。
图1示出了根据本发明第一实施例的整个注射装置1的横截面。
在其远端注射装置1具有适于承载注射针(未示出)的部分2。在其 近端注射装置1包括组合的剂量设定及注射按钮3。在剂量设定过程 中剂量设定及注射按钮3被旋转。这导致剂量设定及注射按钮3远离 壳体4移至图1中的位置。在注射期间，用户按压剂量设定及注射按 钮3，由此将其移回进入壳体4。这种移动导致设定剂量从注射装置1 注射。在剂量设定及注射按钮3内装有嘀哒部件5,该部件具有一组 齿6适于与棘齿8上的相应齿7啮合。在注射期间，棘齿8将相对壳 体4旋转而嘀哒部件5不旋转。
图2示出了图1中的注射装置的横截面。但是，在图2中，剂量 刚刚被注射，即，剂量设定及注射按钮3已经被推至壳体4内的位置。 由此，嘀哒部件5上的齿组6与棘齿8上的齿7啮合。由于棘齿8在 注射期间旋转，这会导致嘀哒部件5随同棘齿8旋转。这种旋转运动 将导致嘀哒部件5以一种方式产生声音，将会参照图3进一步解释该 方式。因为嘀哒部件5仅在注射设定剂量的最后几个单元期间旋转， 产生的声音指示设定剂量已经基本上注射了 。由此产生了非视觉反馈 信号。
图3是适于插进图1和2的注射装置1的嘀哒部件5透视图。定 位于与齿组6相反的嘀哒部件5的部分具有两个弹力部分9。因为与 制造嘀哒部件5的其余部分的材料厚度相比减少了制造部件9的材料 厚度而使弹力部分9有回弹力。当嘀哒部件5如上所述旋转时，弹力 部分9将抵着壳体4的内部部分移动，这将导致弹力部分9交替地拉 紧和释放。每次弹力部分9被释放时，它们产生嘀哒声，由此产生非 视觉反馈信号。
图4示出了根据本发明第二实施例的适于插进注射装置壳体内的
螺紋内部部分IO。螺紋ll的主要部分为等螺距。但是，在螺紋12的 下部内螺距急剧减少。这可见于轴边缘13的形式。由此当与螺紋ll, 12啮合的部分到达螺紋12的下部时，即，当其到达轴边缘13时，啮 合部分可以突然地相对内部部分10沿轴向移动。这种突然移动，并且 一点都不是当这个移动停止时随后的突然停止，可由用户感受到，如 下文介绍的。而且，轴边缘13的位置朝向螺紋部分12的末端确保感 觉到的突然移动指示设定剂量注射的末期。由此，非视觉(触觉)反 馈信号作为在螺紋部分ll， 12的螺距变化结果而提供。
图5示出了适于围绕图4的螺紋内部部分10定位的外部部分14 顶部视图。外部部分14设有两个突出部分15，每个突出部分适于与 内部部分10的螺紋11， 12啮合。
图6示出了沿图5中的线A-A的整个外部部分14的横截面。在 剂量注射期间内部部分10和外部部分14以这样的方式相对初始地定 位，即突出部分15与螺紋11的以下部分啮合，该部分的位置与螺紋 12的下部相对。然后外部部分14被向内推，由此允许突出部分15沿 螺紋11行进。由于螺紋ll的原因内部部分10和外部部分14进4亍相 对旋转运动。当突出部分15到达轴边缘13时，外部部分14的轴向速 度将突然增加，如上所述，因为用户手工地按压外部部分14，这种突 然移动，以及当外部部分14邻接存在于内螺紋部分10上(见图4) 的停止部件16时发生的突然停止，将会被用户感觉到。由此提供了触 觉反馈信号。而且，外部部分14突然地邻接停止部件16可产生声音， 由此除了触觉信号外还提供声音反馈信号。
图7示出了根据本发明第三实施例的注射装置的部分。该图示出 了内部部分10和外部部分14。内部部分10和外部部分14适于在注 射期间彼此相对旋转。外部部分14设有楔构造17，内部部分10设有 弹簧臂18。在注射过程中，除了相互旋转，内部部分10沿箭头指示 的轴向移动。当弹簧臂18到达楔构造17时，弹簧臂18的突出部分 19与楔构造17的上部20接合。这会导致弹簧臂18在与箭头指示的 方向相反的方向被按下，由此使弹簧臂18拉紧。因此，拉紧是在注射
期间产生的。突出部分19随后沿楔构造17的上部20移动直至其到达 楔构造17的末端21。突出部分19然后'越过边缘落下，到达图7所 示的位置，由此释放弹簧臂18先前建立的拉紧。由于弹簧臂18移动 空气和/或突出部分19撞击外部部分14的固定部分，这种拉紧的突然 释放产生声音。由此产生声音反馈信号，并通过以适当方式放置楔构 造17，反馈信号将向用户指示设定剂量已经注射了。
当要设定新的剂量时，突出部分19将经楔构造17上的锥形部分 22通过楔构造17。
图8示出了根据本发明第四实施例的注射装置的部分。第四实施 例与图7所示的第三实施例非常相似。图8还示出了具有弹簧臂18 的内部部分10和具有楔构造17的外部部分14，内部部分10和外部 部分14适于在注射期间彼此相对旋转。弹簧臂设有突出部分19。在 注射期间内部部分10相对外部部分14沿箭头指示的方向上移动。当 弹簧臂到达楔构造17时，突出部分19可被抓持在轨道23内并沿这个 轨道23移动。由于楔构造17的几何结构，这种移动会导致弹簧臂18 在远离外部部分14的方向上被按压，由此在弹簧臂18内产生拉紧。 因此，在注射期间产生了拉紧。当突出部分19到达楔构造17的末端 21时，其将'越过边缘落下，，由此释放先前在弹簧臂18内产生的拉 紧。这会产生如上所述的声音反馈信号。
当要设定新的剂量时，突出部分19将通过在轴向上沿楔构造17 的末端21被抬升而通过楔构造17。
图9示出了根据本发明第五实施例的注射装置的部分。图9示出 了具有弹簧臂18的内部部分10和具有楔构造17的外部部分14。在 注射期间，内部部分10将在箭头指示的方向上相对外部部分14移动。 但是，在这个实施例中内部部分10和外部部分14不相对彼此旋转。 代替的是，注射装置包括旋转部分24,其在注射期间相对内部部分10 和外部部分14旋转。当弹簧臂18到达楔构造17时，其在远离外部部 分14和朝向旋转部分24的方向被推动。由此其被移进旋转部分24 上的突出部分25的路径内。当突出部分25旋转至弹簧臂18的位置时，
其因此再次将弹簧臂18推出其路径，由此在弹簧臂18内产生拉紧。 当突出部分25已经通过弹簧臂18的位置时，弹簧臂18将再次释放从 而移进突出部分25的路径内，由此释放了先前在弹簧臂18内产生的 拉紧。由此由于弹簧臂18移动空气和/或弹簧臂18撞击旋转部分24 的壁而产生声音反馈信号。
图10示出了根据本发明第六实施例的注射装置的部分。该图示出 了具有弹簧臂18的内部部分10和具有楔构造17的外部部分14。内 部部分10和外部部分14适于在注射期间相对彼此旋转。而且，在注 射期间，内部部分10相对外部部分14在箭头指示的方向移动。当弹 簧臂18到达楔构造17时，其将被多个楔中的一个抓持。由于楔构造 17的几何结构和内部部分10的连续旋转和轴向运动(在箭头方向)， 弹簧臂18将在与箭头指示的方向相反的方向被按压，由此在弹簧臂 18内产生拉紧。随后当弹簧臂18到达楔的末端21时，其将'越过边 缘落下，，由此释放先前产生的拉紧。这会产生如上所述的声音反馈信 号。
图11示出了根据本发明第七实施例的注射装置的部分。该图示出 了具有楔构造17的内部部分10和具有弹簧臂18和锁定机构(图11 未示出)的外部部分14。内部部分10和外部部分14适于在设定剂量 和注射期间相对彼此旋转。内部部分10典型地为刻度鼓或适于在i殳定 剂量和注射期间随同刻度鼓旋转。这样，当设定了剂量时，内部部分 10以这样的方式旋转，即楔构造17向外按压弹簧臂18并进入与锁定 机构接合状态，由此在弹簧臂18内产生拉紧。这样，在这个实施例中， 在剂量的设定过程中产生了拉紧。在剂量的其余设定期间和注射的主 要部分期间，锁定机构将保持弹簧臂18处于拉紧位置。但是，当内部 部分10回到初始位置时，楔构造17上的释放机构26释放锁定4几构， 由此释放先前在弹簧臂18内产生的拉紧。由此产生如上所述的声音信 号，并因为当内部部分10回到初始位置时锁定机构被释放，这种声音 信号指示设定剂量已经注射了 。
图12示出了图11的注射装置的外部部分14。外部部分14具有
处于锁定位置的锁定机构27,即其接合了弹簧臂18。这样，在图12 中，弹簧臂18被拉紧。当内部部分(未示出)靠近外部部分14时， 如上所述，释放机构(未示出)将向下推动锁定机构27，然后拉紧的 弹簧臂18将恢复其松弛位置，即，其将朝向外部部分14的中心移动。 由此在弹簧臂18内产生的拉紧被突然释放。
图13示出了注射装置1的部分，其包括位于注射装置1的近端的 刻度鼓28和弹簧臂部件29。弹簧臂部件29设有弹簧臂18，该臂可沿 近端方向偏转，即远离刻度鼓28的方向。
在设定剂量的注射期间，刻度鼓28进行旋转运动和朝向弹簧臂部 件29的轴向移动。这种运动最终使刻度鼓的上部30邻接弹簧臂18 的突起31。由于刻度鼓28连续旋转和轴向移动，弹簧臂18沿近端方 向偏转，由此在弹簧臂18内产生拉紧。
图13示出了刻度鼓29的上部30和弹簧臂18的突起31邻接并且 已经在弹簧臂18内开始产生拉紧的情况。
图14示出了图13的注射装置。图14中，如上所述，已经在弹簧 臂18内产生了拉紧。弹簧臂18的突起31位于非常靠近在刻度鼓28 内形成的凹进部分32。这样，刻度鼓28的进一步旋转将使突起31 '越 过边缘落下，并进入凹进部分32内。由此先前在弹簧臂18内产生的 拉紧被释放，并且通过振动空气和/或由突起31撞击凹进部分32的下 部边缘产生声音反馈信号。
这种情况在图15中示意，示出了图13和14的注射装置处于上述 的先前在弹簧臂18内产生的拉紧已经被释放的情况。
当要设定新的剂量时，反馈机构需要复位以便能够在后来的剂量 已经被注射时提供声音反馈信号。这是通过在下一个剂量设定过程中 引导弹簧臂18的凸起31经过位于刻度鼓28的上部30之后的路径或 轨道(图13-15中未示出)实现的。当设定剂量足够大时，刻度鼓28 和弹簧臂部件29会充分地间隔开以便允许突起31定位在刻度鼓28 的上部30之上。由此复位了反馈机构，即弹簧臂18再次准备如上所 述沿近端方向偏转。
图13-15所示的注射装置尤其适于具有适合借助例如弹簧的机械 偏压机构操作的剂量输送机构。
前面已经示出了一些优选实施例，但是应当注意本发明不限于这 些，而是可以以下述权利要求所限定的主题范围内其他的方式实现。
权利要求
1.一种注射装置，包括壳体，剂量设定部件，其可操作以设定期望注射的剂量，活塞杆，其适于与活塞协同从而使设定剂量被从安瓿注射，和剂量输送机构，其适于以注射设定剂量的方式操作活塞杆，剂量输送机构进一步适于仅在注射设定剂量的末期向用户提供非视觉反馈信号，其中注射装置的第一和第二部分适于在剂量注射期间相对彼此进行相对旋转运动，并且其中所示相对旋转运动使注射装置的至少两个部分邻接或接合，所述邻接或接合使得产生非视觉反馈信号。
2. 如权利要求l所述的注射装置，其中所述非视觉反馈信号包括 声音信号。
3. 如权利要求1或2所述的注射装置，其中所述非视觉反馈信号 包括触觉信号。
4. 如权利要求l-3任一项所述的注射装置，其中所述邻接或接合 是由剂量输送机构的至少一个部分的旋转速度变化产生的。
5. 如权利要求4所述的注射装置，进一步包括棘齿，该棘齿操作 活塞杆并且具有适于与剂量输送机构的一部分啮合的螺紋部分，并且 其中旋转速度的变化是由棘齿的所述螺紋部分的螺距变化而产生的， 所述螺距变化的结果导致剂量输送机构的所述部分的移动速度变化， 所述移动速度变化导致注射装置的至少两个部分邻接，由此使得产生 非视觉反馈信号。
6. 如权利要求4所述的注射装置，其中剂量输送机构包括一第一 剂量部分和一第二剂量部分，第一剂量部分适于在剂量注射期间相对 壳体旋转并且第 一剂量部分包括在设定剂量的注射末期接合第二剂量 部分的装置，由此使第二剂量部分随同第一剂量部分旋转，并且其中 通过产生的第二剂量部分的旋转运动而产生非视觉反馈信号。
7. 如权利要求6所述的注射装置，其中第二剂量部分位于第一剂 量部分与壳体之间。
8. 如权利要求1或2所述的注射装置，其中由于剂量输送机构的号。， _ P 、日 、，
9. 如权利要求8所述的注射装置，其中非视觉反馈信号是通过释 放拉紧而产生的，该拉紧先前已经在注射装置的一部分内产生，所述 拉紧的释放由所述两个部分之间的邻接而引起。
10. 如权利要求9所述的注射装置，其中所述被拉紧的部分包括 弹簧装置。
11. 如权利要求9或IO所述的注射装置，其中在剂量设定期间产 生所述拉紧。
12. 如权利要求9或IO所述的注射装置，其中在剂量注射期间产 生所述拉紧。
13. 如上述任意一项权利要求所述的注射装置，其中剂量输送机 构适于手动地操作。
14. 如权利要求l-12任意一项所述的注射装置，其中剂量输送机 构适于借助于机械偏压机构操作。
15. 如权利要求14所述的注射装置，其中所述机械偏压机构包括 至少一个弹簧。
全文摘要
一种具有剂量输送机构的注射装置，该机构适于在设定剂量已经至少基本上被注射时提供例如声音和/或触觉的非视觉反馈信号。注射装置的第一和第二部分适于相对彼此进行相对旋转运动。相对旋转运动使得注射装置的至少两个部分邻接或接合，并且这种邻接或接合使得产生非视觉反馈信号。因为反馈信号的产生由相对旋转运动启动，相比较于现有技术的轴向解决方法而言提供了非常明显和精确的反馈。反馈信号可由至少一个部分的旋转速度的变化产生，例如通过变化螺纹部分的螺距或通过接合非旋转部分和旋转部分，由此使得非旋转部分开始旋转。可通过产生及释放拉紧交替地产生。注射装置适于注射胰岛素。
文档编号A61M5/24GK101107032SQ200680003097
公开日2008年1月16日 申请日期2006年1月20日 优先权日2005年1月25日
发明者B·拉德默, C·P·恩高, C·S·默勒, L·U·尼尔森 申请人:诺和诺德公司