专利名称：自锁定、自钝化安全针系统和注射器的制作方法
自锁定、自钝化安全针系统和注射器
工业适用性
创造本发明来保护面临针刺伤潜在风险的医务人员和非医务人员的 健康。尽管注射器和针已经广泛用于医疗领域或医疗工业超过一百多年， 但是仅在最近才研究了它们的潜在危险性质以及它们与卫生保健和其他 工作人员的关系。为医务专业人员更安全的使用而设计的安全工程医疗装
置(Safety-Engineered Medical Device ) ( SEMD )是这些锋利并有潜在伤害 的医用产品的特殊制造形式。
单在2001年，SEMD的全球市场总计约为7.8亿美元，并且基于20% 的预计增长率，到2005年计划超过16亿美元。由于针刺伤的原因，在美 国，每年约有80万到100万人暴露于血源性病原。其中约2%是HIV暴露， 从而导致16000例新感染。多于20种疾病可因针刺伤而传输，如AIDS、 B型肝炎和C型肝炎暴露。
本发明的目的是提供一种自钝化(self-blunting)针，其防止在使用过 程中和使用后与针刺尖(Needle Puncture Tip )意外的、因疏忽所致的接触， 以便防止针刺伤。创造一种带有锁定装置的自钝化针也是本发明的目的。 针的钝化和安全特性不需要额外的人为操作来启用。安全特性自动启用。
所述针在使用过程中和使用后是安全的，安全特性是设计的整体部 分。本发明将创造一种简单且低成本的自钝化针，其不需要人为才喿作来启 用安全特性。本发明不需要医务人员或非医务人员另外学习或培训来启用 安全特性。
此外，本发明的目的是创造一种自钝化针，其既不昂贵又可实际用于 制造，从而确保了大规模生产。实现本发明的最佳模式
图1.1是针系统和注射器的完整视图。现参考图1.2中的图形，其显 示了通常以l表示的皮下注射器。与典型的管状注射器不同，上述注射器 具有以2表示的沿长度被弄平的表面(flattened surface)。柱塞杆(plunger rod)通常以3标示，柱塞杆应具有常规臂4和一皮弄平的臂5，以与管状注 射器的被弄平的表面2匹配。柱塞杆具有拇指座6。
柱塞臂延伸到柱塞头支撑件7中。在柱塞臂与柱塞头9之间存在腔8。 柱塞头9具有#1弄平的表面10,以与注射器的一皮弄平的表面2匹配。柱塞 延伸部分11从柱塞头9引出，进到注射器腔12中。柱塞延伸部分11延伸 到通常以13标示的针嘴。
柱塞延伸部分11具有沿长度被弄平的表面14。柱塞延伸部分可以为 允许与流体流动匹配的任意的形状。图1.3是针16的纵向截面视图，其由 针嘴13、针管17以及针钝化构件19组成。为了使流体流动，针管17具 有针腔18,且钝化构件19具有钝化构件腔20 。代替典型的管状针，针 嘴13、针管17以及钝化构件19分别具有沿长度被弄平的表面21、 22、 23，以允i午匹配。
如在图1.1中所示，当针嘴13被固定至注射器头15时，针嘴13使钝 化构件19与柱塞延伸部分11对齐。针刺尖24具有小的向内或向外的弯曲 部分25。如在图3.1中于31处所详示的，针刺尖24以一角度向上延伸。 钝化构件19具有两个凹进部分。第二凹进部分33允许钝化构件在针弯曲 部分25上平稳地滑动。
第一凹进部分27弯曲成与针的弯曲部分25相对应。当钝化构件19 完全伸出时，第一凹进部分27将包覆住针16的刺尖24。针的刺尖24被 刺尖防护器26覆盖。
钝化构件19可以是任意形状，或者可以存在允许流体自由流动的变 化形状。前述形状的目的是匹配流体流动和在针管17内的锁定。当流体 被排出时，柱塞延伸部分11将钝化构件19推出。针嘴阻挡器30在图1.3、 3.1和3.2中被详示。针嘴阻挡器30设置在29处一针嘴13和针管17的相 交点。该针嘴阻挡器为脊的形式，阻挡钝化构件19掉出针。图2.1显示了在吸入流体过程中的针。当柱塞杆3被拉回时，柱塞延
伸部分11也一皮拉回，流体从针口 28通过针管17中的钝化腔20和4十腔18 进入。当钝化构件被阻挡器30挡住时，钝化构件保持在收回位置中。
图2.2显示针正排出或已经排出流体。柱塞杆3被推到注射器中；这 又将柱塞延伸部分11推到注射器头32中。柱塞延伸部分11将钝化构件 19从针嘴阻挡器30向外推。当流体一皮排出时，钝化构件得以伸出。当流 体正被排出时，第二凹进部分33在针弯曲部分25上滑动。
第一凹进部分27将包覆针刺尖24,并净皮针弯曲部分25锁定在适当位 置。针刺尖被刺尖防护器26覆盖，使得刺尖不被暴露。在图4.2中显示了 具有向外弯曲部分25的针，此弯曲部分与钝化构件的向外凹进部分27相 对应。当流体被排出时，钝化构件的向外凹进部分27被锁定到针的向外 弯曲部分25中。刺尖防护器26覆盖针刺尖24。图4.3的钝化构件仅具有 一个凹进部分27来包覆针尖，并具有刺尖防护器26。在图4.1、 4.2和4.3 中，针刺尖24成小角度31。
当流体一皮完全排出时，钝化构件向外伸出。接着，钝化构件凹进部分 27包覆针刺尖24，此钝化构件凹进部分由于其有角结构而被锁定。刺尖 防护器26覆盖针刺尖24。尽管针管16、钝化构件19以及针嘴13通常为 管状，但分别具有用于匹配的沿长度被弄平的表面21、 22以及23。
图1.1是处在运输状态的带针的皮下注射器的完整视图。图1.2是带 针的皮下注射器的纵向截面视图。图1.3是针的纵向截面视图。
图2.1是在皮下注射器使用过程中，处在吸入流体阶段的针的纵向截 面视图。图2.2是在皮下注射器使用过程中的针的纵向截面视图。该视图 是流体被排出后的针的视图。
图3.1是处在运输状态且其内具有钝化构件的针的纵向截面视图。图 3.2是在使用后其内具有钝化构件的针的纵向截面视图。
图4.1是处在运输状态的针以及具有27和33处两个向内弯曲部分的钝化构件的截面视图。针刺尖成一角度。图4.2是处在运输状态的针和具
有向外弯曲部分的钝化装置的纵向截面视图。钝化构件具有向外凹进部分
27和向内凹进部分33,向内凹进部分33伸出以形成在刺尖防护器26。针 的刺尖成一角度。图4.3具有向内凹进部分27,且钝化构件伸出以形成剌 尖防护器26。针的刺尖成一角度。
图5.1是钝化装置的纵向截面视图，其中钝化构件具有两个向内弯曲 部分，其中一个锁定钝化构件并包覆刺尖。另一个允许钝化构件的平稳移 动。图5.2是可替换方法的纵向截面视图，其中钝化装置的钝化边缘具有 向外凹进部分和带有刺尖防护器26的向内凹进部分。向外凹进部分将钝 化构件锁定就位，而向内凹进部分包覆刺尖。图5.3显示了具有向内凹进 部分27和刺尖防护器26的钝化构件。在排出流体后，向内凹进部分27 包覆针尖，刺尖防护器26覆盖针尖并被锁定就位。
图6.1显示了标有注射器以及具有钝化构件的针的截面。图6.2显示 了参照图6.1在I-II处的截面。图6.3显示了参照图6.1在III-IV处的截面。 图6.4显示了参照图6.1在V-VI处的截面。图6.5显示了参照图6.1在 vn-vin处的截面。图6.6显示了参照图6.1在IX-X处的截面。图6.7显 示了参照图6.1在XI-XII处的截面。图6.8显示了参照图6.1在XIII-XIV 处的截面。图6.9显示了参照图6.1在XV-XVI处的截面。
在图1.1至图5.3的所有附图中参考点都相同。图1.2显示了通常以1 标示的皮下注射器。半管状注射器具有沿长度被弄平的表面2。柱塞杆通 常以3标示。柱塞杆3具有常规臂4和被弄平的柱塞臂5。平的柱塞臂已 被弄平，以与注射器的被弄平的表面2匹配。
拇指座设置在6处。柱塞杆3延伸到柱塞头支撑件7中。在柱塞臂与 柱塞头9之间形成有腔8。柱塞头9具有被弄平的表面10，以与注射器的 被弄平的表面2匹配。柱塞头9被对准并连接至柱塞延伸部分11。在柱塞 头9与注射器头32之间的是注射器腔12。注射器腔12是在吸入流体过程 中流体聚集的地方。为了匹配，柱塞延伸部分和注射器头分别在14和15 处被弄平。
图1.3描绘了通常标示为16的针。该针包括分别具有沿长度^^皮弄平的表面21、 22以及23的针嘴13、针管17以及针钝化构件19。还有针腔18 和钝化构件腔20。
如在31处所绘，并进一步在图3.1中清楚标出的，针刺尖24成小角 度。在针中有微小弯曲部分25。针弯曲部分25可以向内或向外。在图3.1 中，钝化构件19具有第一凹进部分27和第二凹进部分33。钝化构件伸出 以形成刺尖防护器26。针开口描绘在28处。29是针嘴和针管接触或连接 的地方，30是针嘴阻挡器，其截面描绘在图6.5和6.6中。
在图6.1中，用绘制有截面的点描绘了处于运输状态的注射器。图6.2 是在注射器I-II处的截面。2是沿注射器长度被弄平的表面。4是常规柱塞 臂，而5是被弄平的柱塞臂。8是在柱塞头前面的注射器腔。在图6.3中， 大致描绘了注射器在ni-IV处的截面。9是柱塞头，ll是柱塞延伸部分。2 是沿管状注射器长度被弄平的表面。IO是注射器头的被弄平的表面。
14是柱塞延伸部分的被弄平的表面。图6.4大致描绘了截面V-VI。 11 是柱塞延伸部分，具有被弄平的表面14。 12是用于流体的注射器腔。2是
沿注射器长度被弄平的表面。图6.5是注射器在vn-vin处的截面。17是
针管。ll是柱塞延伸部分，具有被弄平的表面14。 19是钝化构件。20是 钝化构件中的腔。23是钝化构件19的被弄平的表面。22是针管17的被 弄平的表面。30是针嘴阻挡器，其防止钝化构件掉出针管。
有针腔18。 32是注射器头，而13是针嘴。图6.6是在IX-X处的大致 描绘的截面。除了柱塞延伸部分11和注射器头32不再可见以及钝化构件 19可见的地方，所有部分都与图6.5中的相同。在图6.7中，大致描绘了 针在XI-XII处的截面。
由于钝化构件19的第一凹进部分27的原因，针中的腔18增大了。 在图6.8中，大致描绘了在XIII-XIV处的截面。除了被弄平的表面23和 22之外，钝化构件19和针管17没有弯曲部分，并且是管状的。26是刺 尖防护器。图6.9是针在XV-XVI处的截面。25是针弯曲部分，当钝化构 件没有伸出时，33是钝化构件19的第二凹进部分。公开内容
本发明涉及一种针，其可用于皮下注射器、静脉导管，并可用于任何 医疗目的或工业目的。所述针是一种自钝化装置，其在使用时将防止针刺 伤。
所述针在使用过程中和使用后是安全的，安全特性是设计的不可缺少 部分。本发明将创造一种简单且低成本的自钝化针，其不需要人为操作来 启用安全特性。本发明不需要医务人员或非医务人员另外学习或培训来启 用安全特性。
本发明的目的是提供一种自钝化针，其防止在使用过程中和使用后与 针刺尖的意外的、因疏忽所致的接触，以便防止针刺伤。创造一种带有锁 定装置和刺尖防护器的自钝化针也是本发明的目的。针的钝化和安全特性 并不需要人为操作来启用。安全特性自动启用。
此外，本发明的目的是创造一种自钝化针，其既不昂贵又可实际用于 制造，从而确保了大规模生产。本发明的装置可用来注射或抽取流体或气 体，以用于医疗目的和非医疗目的。
所述装置包括下列部件。针构件，其以针刺尖终止。在针构件逐渐变 细为针刺尖前面，针构件具有略微向内或向外弯曲部分。该向内或向外弯 曲部分将锁定处在伸出位置的钝化构件。此外，针刺尖将成一小角度，以 利于针刺尖的覆套。
钝化构件，其安置在针构件内部。钝化构件可以为任何形状，只要其 在针内匹配，允许流体流动并允许锁定。当在柱塞上机械式地施加压力时， 钝化构件延伸超过针嘴，并因而防止意外的针刺伤。内部的阻挡器阻挡钝 化构件在针内后退。
当流体被排出时，钝化构件伸出，并且针的尖锐尖端被包覆在钝化构 件的周界内。
权利要求
1.一次性使用的针，其包括以下的组合或独立地包括以下各项所述针中的向内弯曲部分，其允许锁定伸出后的钝化构件；所述针中的向外弯曲部分，其允许锁定伸出后的钝化构件；成角度的针刺尖，其允许所述针刺尖被包覆在所述钝化构件内的凹进部分中；被弄平的表面，其沿着所述针的管状长度以允许匹配；阻挡器，其呈脊的形式位于针嘴内，以阻挡所述钝化构件从针管的半管状结构中掉出。
2. 钝化构件，其包括以下特征的组合或独立地包括以下特征一致形状的钝化构件，其允许流体流动、匹配和锁定；在针内的形状有变化的钝化构件，其允许流体流动、匹配，并允许锁 定在所述针内；具有至少一个向内凹进部分的钝化构件，其允许所述钝化构件与所述 针的凹进部分锁定在适当位置；具有至少一个向外凹进部分的钝化构件，其允许所述钝化构件与所述 针的凹进部分锁定在适当位置；具有向内凹进部分的钝化构件，其允许所述钝化构件包覆针刺尖；具有刺尖防护器的钝化构件，其为覆套凹进部分的向外伸出的延伸部 分的形式；沿钝化构件长度被弄平的表面，其允许与其他部分匹配。
3. 柱塞延伸部分，其包括以下特征的组合或独立地包括以下特征 将所述柱塞延伸部分与柱塞头和钝化构件定位、固定和匹配； 某一形状的柱塞延伸部分，其允许匹配并允许流体自由流动；柱塞延伸部分的被弄平的表面，其与针嘴的净皮弄平的表面匹配。
4. 柱塞头，其包括下列装置中的任一个或二者都包括 柱塞延伸部分，其连接至所述柱塞头； 被弄平的表面，其沿所述柱塞头的长度。
5. 柱塞，其包括被弄平的柱塞臂和沿长度被弄平的表面，所述被弄平 的柱塞臂允许与其他部分匹配，所述沿长度被弄平的表面允许匹配。
6. —次性使用的注射器，其包括沿长度被弄平的表面，以允许匹配其 内的全部部分。
全文摘要
一种安全针锁定装置，其可用于注射器，所述装置包括钝化构件(19)。针(16)具有针弯曲部分(25)，针弯曲部分(25)允许锁定针内的具有凹进部分(27)的钝化构件(19)。钝化构件还具有刺尖防护器(26)，当排出流体时，刺尖防护器(26)允许针尖(24)被包覆。所述针是管状的，具有一个被弄平的表面。钝化构件匹配在所述针内。当流体被排出时，钝化构件移出、挡住针尖并锁定在针内。从而防止重用和针刺伤。所述注射器沿一个纵向表面被弄平，以允许匹配。
文档编号A61M5/00GK101300038SQ200680040711
公开日2008年11月5日 申请日期2006年8月24日 优先权日2005年8月31日
发明者阿尔皮塔·阿加瓦尔 申请人:阿尔皮塔·阿加瓦尔