专利名称：一种治疗心力衰竭的药物的制作方法
技术领域：
一种治疗心力衰竭的药物涉及一种中草药，尤其是涉及一种治疗心力衰竭 的药物；主要用于治疗各种原因引起的气虚血瘀型心悸、胸闷、气短、乏力、活动后加重，浮肿(慢性心力衰竭)。
背景技术：
慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure, CHF)，简称慢性心衰，是老年人 常见病及多发病，也是其他系统疾病终末期的共同转归，随着人口老龄化的进 展，以及与心力衰竭相关疾病的原发病，高血压、冠心病、高血脂症、糖尿病 等发病率的加速增加，CHF发病率明显上升。CHF已成为严重威胁人类生命的健 康杀手。在CHF的治疗中，其治疗结果除治愈和死亡外，更多的是带病存活， 因此如何提高CHF患者的生存质量便成为重要的卫生问题。而中药在改善慢性 心衰患者的诸多症状方面发挥了重要作用，能够提高患者的生活质量。慢性心衰现代治疗进展从50年代以来增加心肌收缩力为主的治疗模式，转 为目前以改善神经内分泌异常，减少心室重塑，阻断恶性循环为主的治疗模式。 这种以血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂为基石的模式已被众多大规模、多中心、 随机、对照研究证实。近年来增加e受体阻滞剂的治疗，是心力衰竭治疗的又 一重要进展，其有利作用表现在防止、延缓和逆转心肌重塑，降低心力衰竭死 亡和患病率。2001年欧洲、美国和我国的心力衰竭治疗指南均一致认为慢性 心衰的治疗应是以神经内分泌拮抗剂为主的三大类或四大类药物的联合应用。亦就是利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和e受体阻滞剂的三类药物联合， 或再加上地高辛的四类药物的联合应用。疗效较前明显提高。同时各类药物的毒副作用又在一定程度上限制了其应用。随着对慢性心衰机理的深入研究，Ang II受体拮抗剂(ARB)理论上可完全拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统，还能抑 制交感神经系统活性，调节内皮细胞舒縮功能，改善心功能。ARB和ACEI相同， 亦能引起低血压、高血钾及肾功能恶化。基因治疗、双心室起搏治疗、干细胞 治疗等，价格较贵，难以被老百姓接受。近年来，中医药防治慢性心衰研究取得了可喜成绩，显示出明显的优势， 在降低住院率，提高病人生活质量方面己有广泛的研究。尤其是和西药配用， 能明显的提高疗效，降低其副反应。目前治疗慢性心衰的中药主要有麝香保心 丸、芪苈强心胶囊、冠心苏合丸、复方丹参片、天王补心丹、金匮肾气丸等， 并且中药注射液如参麦注射液、生脉注射液在临床上应用也较多，并取得了一 定的效果，但是疗效并不太理想。
发明内容
本发明就是针对上述问题，提供一种疗效确切、毒副作用小、质量稳定 可靠、成本低的治疗心力衰竭的药物。为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案，本发明包括黄芪、丹参、 人参、红花、益母草、三七六味中药，各组分含量按重量比为黄芪20-40g、 丹参20-40g、人参10-20g、红花15-25g、益母草25-35g、三七5-15g。本发明由黄芪、丹参、人参、红花、益母草、三七组成，以补益心气为治 本之要，活血通脉为治病之要。补虚不留邪，气充血行，标本并治，二者缺一 不可，以补为通，补中寓通，通补兼施，相得益彰，共奏益气活血，强心通脉之功。本发明组方有法，配伍有制，强调补益心气为治本之要，故用人参，黄芪 为主药，大补元气，振奋心阳，使气充血畅。《本草经疏》云"人参能回阳气 于垂绝，却虚邪于俄倾，其主治也，则补五脏，善脏虽有五，以言乎气之流通 则一也，益真气，则五脏皆补矣"。人参和黄芪配用，相得益彰，《本经疏证》 言"黄芪，直入中土而行三焦，故能内补中气。"二药合用共补心气，正复邪 去，瘀血自消。丹参具有活血祛瘀，安神宁心之效。《本草纲目》言"丹参， 活血，通心包络。"《本草汇言》谓"丹参、善治血分，去滞生新，调经顺脉 之药也" 一味丹参功同四物。红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补。 故丹参和红花配伍，增加活血之功力。二药配用补中有通，通中有补，气血相 和，血脉通畅，疾病乃愈。益母草活血祛瘀利水，入心包经，心衰的病人大多 有血瘀水停之象，用益母草既可引经又可活血祛瘀消水。《本草》言"其久服 益精轻身，诚不足信，此外如退浮肿，下水气及打扑瘀血，通大小便之类，皆 以其能利也"。三七，活血散瘀止痛，止血，和以上药物配用能增加活血通脉之 功效，并且可以止痛止血。诸药相伍，寓通于补，补中有通，通中有散，散中有利，利中有降，通不 伤正，补不敛邪，通补相合，标本同治，心气得补，心气恢复，瘀血祛，水肿 消，共奏益气活血、强心通脉之效，治疗气虚血瘀型慢性心衰有良好的疗效。本发明组成药味的药效学研究 1)现代药理研究证实，人参能够增强心肌收縮力，增加心输出量，具有 强心作用；同时还能增加冠脉血流量，减慢心率，有抗心肌缺血，保护心肌的 作用。它能降低心肌耗氧量，降低血红蛋白对氧的亲和力，向组织释放更多的氧，能抗血小板聚集，其中人参皂甙Rg，可能是抑制血小板聚集的主要成分。2) 黄芪有强心作用，能显著提高心排出量，心脏指数，每搏量及每搏指 数，提高心肌的耐缺氧能力。同时还有显著的利尿作用，持续时间较长。3) 丹参使冠脉血流量明显增加，明显改善缺氧动物的氧分压和血氧饱和 度，改善微循环，降低血粘度，抑制凝血，激活纤溶，抑制血栓形成，丹参能 防止和减轻缺氧心肌超微结构的变化，对缺氧心肌有保护作用。现代药理研究 证实红花与丹参作用相似，增加冠脉流量，营养心肌，增加心肌收縮力，抑制 血小板聚集，增加纤溶，抑制血栓形成。4) 益母草能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，具有抑制 磷酸二酯酶活性，提高血小板内Camp含量，抑制血小板聚集，缩短血栓长度， 抗血栓形成。5) 三七可以增加冠脉血流量，提高心肌血氧供应，减慢心率，改善心肌 微循环，降低外周阻力，延长射血时间，提高心泵效力，降低血粘度，抑制血 小板聚集。黄芪和三七配用可以增强心功能，增加心输出量，降低心房压力， 减缓心房扩张。本发明的有益效果1、 本发明是在慢性心衰本虚标实(心阳气虚，血脉不利，血从水化，水瘀 互阻。气虚运血无力，血行不畅，瘀血内生，加之阳气虚水湿不化，不能下趋 膀胱，泛溢肌肤，发为水肿。最终阴阳俱虚，脏腑俱损，内闭外脱，阴阳离绝; 气虚血瘀贯穿于心衰的整个过程)基本病机基础上，结合临症者多年临床经验 提炼出来的。临床应用有效率达86. 67%;2、 本发明的药物组成简单，药味少，价格低廉，易于被患者接受。
具体实施例方式
实施例1:黄芪30g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草30g、三七5g。 实施例2:黄芪35g、丹参30g、人参10g、红花20g、益母草30g、三七5g。 实施例3:黄芪40g、丹参20g、人参10g、红花20g、益母草35g、三七10g。 实施例4:黄芪20g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草25g、三七5g。 实施例5:黄芪40g、丹参35g、人参15g、红花25g、益母草35g、三七10g。 实施例6:黄芪25g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草25g、三七5g。 实施例7:黄芪35g、丹参30g、人参10g、红花20g、益母草35g、三七5g。 实施例8:黄芪30g、丹参40g、人参15g、红花15g、益母草35g、三七10g。 实施例9:黄芪30g、丹参25g、人参10g、红花15g、益母草30g、三七15g。动物实验资料选择Wistar雄性大鼠100只，用冠脉结扎法配合减食、力竭式游泳，损伤 心气、心脉瘀阻初步建立了气虚血瘀型慢性心衰大鼠模型，心脏彩超、血液流变学及大鼠的症状表现证实有心衰的存在。将造模成功的大鼠随机分为正常组、 模型组、西药科素亚组、中药大剂量组和中药中剂量组。观察大鼠的一般状态、心功能变化情况，观测血清中AngII、 PRA、 TXB2、 PAI-1，心肌组织中ATl-mRNA 表达、AngII、 PKC。动物实验证明①益气活血中药对慢性心衰气虚血瘀模型大鼠有明显疗效， 大鼠症状及舌脉都有明显好转现象；②血清Angl1、 PRA、心肌组织中ATI受体 PKC及血清中TXB2、 PAI-I在慢性心衰气虚血瘀症起着重要作用，与气虚血瘀症 存在明显相关性。并且随着气虚血瘀症的加重，血清中AngII 、 PRA、 TXB2、 PAI-I 升高明显；③益气活血中药能明显降低气虚血瘀CHF大鼠血清中PRA， TNF-ct， IL-6， AngII， TXB2， PAI-1水平。抑制RAS系统激活，改善气虚血瘀症状，改 善心脏功能，改善血液粘稠度，抑制血小板聚集。益气活血中药对心肌组织Ang II有影响，能降低心肌组织AngII水平，说明益气活血中药对心肌组织局部的 RAS激活有抑制作用；④益气活血中药能抑制RAS系统激活，调节神经内分泌， 综合整体调理心脏功能；⑤益气活血中药能下调ATliRNA表达，对信号传导介 子PKC有一定影响，对预防心衰和减低慢性心衰死亡率和患病率有重要作用； ⑥益气活血中药治疗慢性心衰，存在量效关系，以中等剂量疗效最好；⑦益气 活血中药改善慢性心衰大鼠的心肌形态结构，抑制心肌肥厚，减少心脏重塑和 心肌重构，逆转和预防慢性心衰。临床资料临床选择120例CHF患者，随机分为试验组60例和西药对照组60例。在 西药常规治疗基础上，试验组加用益气活血中药强心通脉汤，对照组加用科素 亚。观测两组疗效，患者的一般状况、心脏功能改善情况及血液流变学、血清临床研究证明常规治疗加用益气活血中药能够明显改善CHF患者的临床 疗效、改善心脏舒縮功能，尤其对血液流变学，血瘀症状改善明显，并且能明 显降低血清AngII水平，抑制RAS系统的激活，调节神经内分泌功能，对CHF 的预防和治疗有着重要的作用，有效率达85%以上。研究证明中药和西药配伍有 增效减毒作用，可提高患者的生活质量。文献资料査阅近5年来临床上采用中药治疗CHF研究文献106篇，将各医家遣方中 应用的常用中药与其作比较，得出临床应用率。其中益气药人参的临床应用率 为44%、黄芪的临床应用率为57%。活血药赤芍的应用率为4狄，桃仁、当归、 川萼、丹参等活血药的应用率为40% 。利水药茯苳临床应用率为54%，白术临 床应用率为56% ，葶苈子应用率为6%。其他类中药应用率不到10%。由此可见， 益气活血中药已成为抗CHF方剂中的必备之药物。综上所述，本发明能够明显改善CHF患者的临床疗效，改善心脏舒縮功能， 对CHF的预防和治疗有着重要的作用，可提高患者的生活质量，疗效确切。
权利要求
1、一种治疗心力衰竭的药物，包括黄芪、丹参、人参、红花、益母草、三七六味中草药，其特征在于各组分含量的重量比为黄芪20-40g、丹参20-40g、人参10-20g、红花15-25g、益母草25-35g、三七5-15g。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪30g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草30g、三七 5g。
3、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪35g、丹参30g、人参10g、红花20g、益母草30g、三七 5g。
4、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪40g、丹参20g、人参10g、红花20g、益母草35g、三七10go
5、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪20g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草25g、三七 5g。
6、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪40g、丹参35g、人参15g、红花25g、益母草35g、三七10go
7、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪25g、丹参20g、人参10g、红花15g、益母草25g、三七 5g。
8、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪35g、丹参30g、人参10g、红花20g、益母草35g、三七 5g。
9、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组分 含量的重量比为:黄芪30g、丹参40g、人参15g、红花15g、益母草35g、三七 lOg。
10、 根据权利要求l所述的一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于各组 分含量的重量比为:黄芪30g、丹参25g、人参10g、红花15g、益母草30g、三 七15g。
全文摘要
一种治疗心力衰竭的药物涉及一种中草药，尤其是涉及一种治疗心力衰竭的药物，主要用于治疗各种原因引起的气虚血瘀型心悸、胸闷、气短、乏力、活动后加重，浮肿(慢性心力衰竭)。本发明就是提供一种疗效确切、毒副作用小、质量稳定可靠、成本低的治疗心力衰竭的药物。本发明包括黄芪、丹参、人参、红花、益母草、三七六味中草药，其特征在于，各组分含量的重量比为黄芪20-40g、丹参20-40g、人参10-20g、红花15-25g、益母草25-35g、三七5-15g。
文档编号A61P9/00GK101332231SQ200710011849
公开日2008年12月31日 申请日期2007年6月25日 优先权日2007年6月25日
发明者艳 张 申请人:辽宁中医药大学附属医院