专利名称：一种具有耐缺氧功能的保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品技术领域，特别是涉及一种具有耐缺氧功能的保 健品。
背景技术：
氧参与人体新陈代谢，是正常生命活动不可缺少的物质。当人体组织得不 到充足的氧，或不能充分利用氧时，细胞、组织、器官的代谢、机能、甚至形 态结构都可能发生异常变化。随着生活压力的增大、生活节奏的加快，生活水 平的提高，缺氧环境工作的人群越来越广，如旅游的人群，办公楼、商场、地 下室等较密闭空间生活、工作的人员，计算机工作人员，处于考试期间的学生， 会计，科研人员，作家，剧烈运动的运动员，中老年人等。中国历来重视药食 同源，保健食品深受广大人群的欢迎。因此，研制开发一种疗效好，能提高缺 氧耐受力，易于为中国百姓接受的保健食品就显得越来越迫切。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有耐缺氧功能的保健品，同时提供其制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种具有耐缺氧功能的保健品，它所含的活性成分包含红景天提取物、 茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸。按重量份计，制成该保健品的活性成分为
红景天提取物1-3份、茶多酚2-4份、刺五加提取物5-7份、牛磺酸3-5份。 优选的是，按重量份计，制成该保健品的活性成分为红景天提取物1.5-2.5 份、茶多酚2.5-3.5份、刺五加提取物5. 5-6. 5份、牛磺酸3. 5-4. 5份。最佳 的选择是，按重量份计，制成该保健品的活性成分为红景天提取物1.8-2.2 份、茶多酚2.8-3.2份、刺五加提取物5. 8-6. 2份、牛磺酸3. 8-4. 2份。
本发明所述的制剂为口服制剂；包括硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、(酸) 奶片、初乳片、咀嚼片、蜜丸、浓縮蜜丸、水蜜丸、浓縮水蜜丸、口服液体制 剂、袋装茶剂、煎煮茶剂、饮料、粉剂、糖类、酒剂、蜜饯等。
本发明所述的制剂除活性成分外，还包括辅料。按重量份计，活性成分占 40-90份，辅料占10-60份。
一种具有耐缺氧功能的保健品的制备工艺包括取红景天提取物、茶多酚、 刺五加提取物、牛磺酸，粉碎，过筛，混合，加入辅料，混匀，按常规工艺制 成所需的口服制剂。
所述的胶囊剂的制备方法是取红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、 牛磺酸，粉碎，过筛，加入填充剂，混合，灌装，得胶囊剂。
本发明所述的红景天提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的红 景天加水或不同浓度的乙醇提取，浓縮，干燥，或进一步采用醇沉法、水返溶 法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适 当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得红景天提取物。按干燥品计算，红景 天苷的含量不得低于1%。
本发明所述的刺五加提取物可以是市售的或采用如下方法制备而成的剌 五加加水或不同浓度的乙醇提取，浓縮，干燥，或进一步采用醇沉法、水返溶 法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适 当精制后，粉碎，混合，过筛，检验，得刺五加提取物。按干燥品计算，紫丁 香苷的含量不得低于0.5%。
本发明中，红景天性甘、苦，平。归肺、心经。具有益气活血，通脉平喘 之功效。用于气虚血淤，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。实验研究表明，灌 胃给红景天胶囊可使小鼠夹闭器官后心电图消失时间、常压和低压缺氧条件下 平均存活时间延长，使大鼠注射垂体后叶素所致心肌缺血阳性反应减少；大、 中两计量组与生理盐水对照组比较，各项指标有显著性差异，表明本品对心肌 缺氧具有保护作用。红景天根及根茎的醇提物用于多种小鼠缺氧模型均可显著 提高其对缺氧的耐力。由耗氧量的测定、减压缺氧和窒息性缺氧的结果表明， 该提取物能降低耗氧速度延长动物在低氧环境中的生存空间，并明显增加动物 空腹肝糖元和空腹血糖水平，后者可能与其提高动物缺氧耐力的作用有关。红 景天醇浸膏可明显降低小鼠的整体耗氧量，并可显著降低大鼠血、心肌乳酸及 胞乳酸的含量。乳酸为无氧代谢的最终产物。提示该醇浸膏能够改善缺氧动物 的有氧代谢过程。
刺五加辛、微苦，温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于脾肾 阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。有试验证明，小鼠腹腔注
射剌五加水浸膏的水溶液能明显提高耐低压缺氧能力，45 48'C时有降低死亡
率的作用。刺五加全草水溶液部分注射也有类似作用，能显著提高耐常压缺氧
能力减压缺氧试验表明，腹腔注射刺五加黄酮水溶液0.2ml对置于高压氧仓内 的小鼠按每秒上升m的速度升至千米，7千米停2分钟，最后升高12千米观察 l小时后，其存活率为61.1%，而对照组为26.6%。刺五加总黄酮能显著提高 小鼠在低压和常压缺氧条件下的存活率，能显著降低小鼠整体耗氧量。
茶多酚是茶叶药效的主要活性成分，实验研究证实，茶多酚具有消除自由
基、抗氧化等生物活性，天然抗氧化剂茶多酚对重复轻度低压缺氧引起的肺自 由基代谢异常具有保护作用。
牛磺酸是细胞内含量最丰富的含硫氟基酸衍生物，有抗高血压、抑制TXA2 合成酶、防止脂质过氧化和减少自由基形成、增加自由基清除、稳定脂质分子 层、抑制膜蛋白磷酸化和钙稳定调节作用等。在狗急性缺氧实验和大鼠慢性缺 氧实验中证明牛磺酸对肺脑循环有作用，它可调节肺、脑血管对缺氧的反应性。 牛磺酸虽不影响常氧时狗和大鼠的肺血管阻力，但对缺氧动物则有调节肺血管 收縮反应，降低肺血管阻力的作用。牛磺酸对高原缺氧造成的肠黏膜上皮细胞 损伤具有明显的防护作用。
综上所述，红景天提取物、刺五加提取物、茶多酚、牛磺酸均具有提高缺 氧耐受力的功能，本发明产品具有提高缺氧耐受力的理论依据充分，将上述活 性成分合理科学地组配，经动物实验证实，本发明产品具有提高缺氧耐受力的 保健功能。
以下通过实验情况来说明本发明的有益效果
1、本发明产品常压耐缺氧实验
选取健康昆明种小鼠40只，体重(20士2)g，雌雄各半。按体重随机分为4个 实验组，即对照组(经口灌胃蒸馏水0.5ml/只)、低剂量组(0.2ml/只)、中剂量 组(0. 5ml/只)、高剂量组(0. 8ml/只)。连续灌胃30天。第30天灌胃1小时 后将各组小鼠分别放入盛有15g钠石灰的250mL磨口瓶，用凡士林涂抹瓶口，盖 严，保持密闭，以呼吸停止为指标,观察并记录存活时间。结果如下表
本发明产品对常压缺氧小鼠存活时间的影响
实验组小鼠(只)常压缺氧存活时间(min)P
对照组1028. 05±5. 11
低剂量组1030. 13±3. 25< 0. 05
中剂量组1032. 15±4. 17< 0.05
高剂量组1033. 21 ±4. 83< 0. 01
实验结果表明，3个实验组小鼠存活时间均长于对照组；低剂量组和中剂量
分别与对照组比较，差异均有显著性(P〈 0.05)，高剂量组与对照组比较，差异性 相当显著(P〈0.01)。
2、本发明产品急性脑缺血性缺氧实验
选取健康昆明种小鼠40只，体重(20士2)g，雌雄各半。按体重随机分为4个实 验组，即对照组(经口灌胃蒸馏水0.5ml/只)、低剂量组(0.2ml/只)、中剂量组 (0.5ml/只)、高剂量组(0.8ml/只)。连续灌胃30天。第30天灌胃1小时后在乙
醚浅麻醉下，用粗剪刀自小鼠双耳连线处快速断头，逐只记录小鼠断头后至张口 喘气停止的次数，统计各实验组小鼠断头后呼吸次数。结果如下表-
本发明产品对急性脑缺血性缺氧小鼠呼吸次数的影响
实验组小鼠(只)呼吸次数(次)P
对照组108. 12±6. 23
低剂量组1012. 31±4. 03< 0, 01
中剂量组1012. 92±3. 28< 0. 01
高剂量组1011.89±4. 56< 0. 05
实验结果表明，3个实验组小鼠张口次数均多于对照组；高剂量与对照组比
较，差异有显著性(P〈0. 05)，而低剂量组和中剂量组分别与对照组比较，差异性
都相当显著(P〈0.01)。
具体的实施方式
实施例1:红景天提取物32g、茶多酚48g、剌五加提取物96g、牛磺酸64g、 微晶纤维素240g
取处方量的红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸，粉碎，混合， 过筛，加入微晶纤维素，混匀，灌装，检验，即得胶囊剂。
实施例2:红景天提取物16g、茶多酚32g、刺五加提取物80g、牛磺酸48g、 甘露醇260g、阿司帕坦2g、硬脂酸镁2g
取处方量的红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸，粉碎，混合， 过筛，加入处方量的甘露醇、阿司帕坦、硬脂酸镁，混匀，制粒，干燥，压制 成1000片，即得咀嚼片。
实施例3:红景天提取物48g、茶多酚64g、剌五加提取物112g、牛磺酸80g、 淀粉44.5g、滑石粉1.5g
取处方量的红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸，粉碎，混合， 过筛，加入处方量的淀粉，混匀，制粒，加入滑石粉，混匀，压制成1000片、 包衣，即得片剂。
实施例4:红景天提取物24g、茶多酚80g、刺五加提取物88g、牛磺酸56g、 预胶化淀粉82g
取处方量的红景天提取物、茶多酚、剌五加提取物、牛磺酸，粉碎，混合， 过筛，加入处方量的预胶化淀粉，混匀，制粒，干燥，压片，得片剂。
实施例5:红景天提取物40g、茶多酚56g、刺五加提取物104g、牛磺酸72g、 木糖醇64g、甘露醇64g
取处方量的红景天提取物、刺五加提取物、茶多酚、牛磺酸，粉碎，混合，
过筛，加入处方量的木糖醇、甘露醇，粉碎，过筛，混匀，包装，即得颗粒剂。
实施例6:红景天提取物28.8g、茶多酚44.8g、剌五加提取物92. 8g、牛 磺酸60.8g、磷酸氢钙110g、乳糖110g、微粉硅胶2.8g
取处方量的红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸，粉碎，混合， 过筛，加入处方量的上述辅料，粉碎，过筛，混匀，制粒，干燥，包装，即得 颗粒剂。
实施例7:红景天提取物35.2g、茶多酚51.2g、刺五加提取物99.2g、牛 磺酸67.2g、乳糖200g、 97.2g聚乙二醇6000
取处方量的红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸粉碎，混合， 过筛，加入处方量的上述辅料，按常规工艺制成一般口服制剂。
本发明所述的红景天提取物是市售的或采用如下方法制备的红景天加水 或不同浓度的乙醇提取，浓縮，干燥，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机 溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后， 粉碎，混合，过筛，检验，得红景天提取物；按干燥品计算，红景天苷的含量
不得低于1%。
本发明所述的刺五加提取物是市售的或采用如下方法制备的刺五加加水 或不同浓度的乙醇提取，浓縮，干燥，或进一歩采用醇沉法、水返溶法、有机 溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法中得一种或几种联合使用进行适当精制后， 粉碎，混合，过筛，检验，得刺五加提取物；按干燥品计算，紫丁香苷的含量 不得低于O. 5%。
权利要求
1、一种具有耐缺氧功能的保健品，其特征在于，它所含的活性成分包含红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸。
全文摘要
本发明涉及一种具有耐缺氧功能的保健品，它所含的活性成分包含红景天提取物、茶多酚、刺五加提取物、牛磺酸；将上述活性成分进行适当处理和/或药剂学上可接受的辅料制成各种口服制剂；本发明制剂服用方便，实验证明，能有效提高缺氧耐受力。
文档编号A61P43/00GK101112236SQ20071012120
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月31日 优先权日2007年8月31日
发明者张永丽 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司