专利名称：：一种治疗乳腺增生性疾病的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中成药及其制备方法，具体地涉及一种治疗乳腺增生性疾病的中药药物及其制备方法。
背景技术：
：乳腺增生性疾病是乳腺组织复旧不全引起乳腺结构不良的一种疾病。中医最早记载在汉代华佗著的《中藏经》中，称此种病为乳痞。乳腺增生病可分为单纯性增生和不典型性增生两大类，前者与乳腺癌的关系不大，后者与乳腺癌密切相关，是癌的前期病变，乳腺增生性疾病的癌变率大概有10%20%左右。并且，乳腺增生性疾病是影响育龄妇女健康的一种常见病、多发病。乳腺增生症在组织学上以乳腺上皮和纤维组织增生为特点，有时伴有囊肿形成，这也严重地影响了妇女的生理和心理健康。近些年，我国妇女乳腺增生性疾病发病率很高，虽说目前西医有治疗此类疾病的药物，但是很难根除；另外，有一部分中药对乳腺增生性疾病有些效果，但见效较慢或者不能根除。
发明内容本发明的目的是针对上述存在的问题提供一种能够有效地调节人体内分泌失调以加速乳块消散且无毒副作用、疗效好、见效快的治疗乳腺增生性疾病的药物，以及提供制备该药物的方法。依据本发明的第一方面，提供一种治疗乳腺增生性疾病的药物，该药物由下述原料组分组成(按重量组分)薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份。优选地，治疗乳腺增生性疾病的药物由上述八味药粉末和适量雄猪胆汁组成。优选地，治疗乳腺增生性疾病的药物由薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份、适量雄猪胆汁及冰片组成(按重量组分)，其中冰片占总重量的1/21。进一步说明的是，在上述技术方案中，对有效成分可以添加加药学上可接受的辅料或辅助性成分。依据本发明的第二方面，提供一种治疗乳腺增生性疾病的中药制剂，其包括治疗有效量的上述治疗乳腺增生性疾病的药物和医药学上可接受的载体。优选地，所述中药制剂包括医药学上可接受的任意一种剂型。优选地，所述中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂、冲剂或速溶剂。更优选地，所述中药制剂为贴膏。依据本发明的第三方面，提供一种制备治疗乳腺增生性疾病的药物的方法，所述方法包括下列步骤(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)将上述粉碎后的组分均匀混合；(3)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。依据本发明的第四方面，提供一种制备治疗乳腺增生性疾病药物的方法，所述方法包括下列步骤(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)与适量雄猪胆汁均匀混合；(3)装入猪胆皮内，扎住口后放入地坑下l-2个月，取出后当风阴干；(4)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。依据本发明的第五方面，提供一种制备治疗乳腺增生性疾病药物的方法，所述方法包括下列步骤(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)与适量雄猪胆汁均匀混合；(3)装入猪胆皮内，扎住口后放入地坑下1-2个月，取出后当风阴干；(4)粉碎后，与冰片按重量比20:l均匀混合；(5)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。本发明药物的原料全部来源于天然中药材，疗效显著，且无毒副作用。它标本兼治，治法更为合理，可为解除乳腺增生性疾病病痛发挥出确切的疗效。具体实施例方式本发明为本发明人经过多年钻研和多年动物试验，研制出的有效治疗乳腺增生性疾病的药物。实施例一按重量比称取薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份，分别净选、炮制、去除杂质，然后干燥，粉碎后，优选采用过300目筛，推荐采用过50目筛。采用本领域公知的方法，制成医学上可接受的剂型。实施例二按重量比称取薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份，分别净选、炮制、去除杂质，然后干燥，粉碎后优选采用过300目筛，推荐采用过50目筛。此后和适量雄猪胆汁均匀混合，雄猪胆汁的适用量多少为根据雄猪胆汁的稀稠将上述药物粉末调理均匀且适于结合在一起的用量；采用本领域公知的方法，制成医学上可接受的剂型。实施例三按重量比称取薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份，分别净选、炮制、去除杂质，然后干燥，粉碎后优选采用过300目筛，推荐采用过50目筛。此后和适量雄猪胆汁均匀混合，雄猪胆汁的适用量多少为根据雄猪胆汁的稀稠将上述药物粉末调理均匀且适于结合在一起的用量；装入猪胆皮内，扎住口后放入地坑下1-2个月，取出后当风阴干；然后按照重量比20:1与冰片均匀混合。采用本领域公知的方法，制成医学上可接受的剂型。实施例四。采用本领域公知的方法，制成中药制剂，其包括治疗有效量的上述治疗乳腺增生性疾病的药物和医药学上可接受的载体，所述中药制剂包括医药学上可接受的任意一种剂型；优选地，为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂、冲剂或速溶剂，更优选地为直接施药于乳房的贴膏。进一步说明的是，在上述技术方案中，对有效成分可以添加加药学上可接受的辅料或辅助性成分。为表明本发明药物治疗乳腺增生性疾病的显著疗效，本发明从住院及乳腺专科门诊中按照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》诊断中"乳癖"的诊断标准确诊为乳腺增生病患者中选择病例，经547例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的乳腺增生病375例为对照组，进行用药和长期跟踪随访。下表中表明，两组实验中，使用本药物的治疗组的治愈率及有效率明显高于使用其他非本发明药物的对照组，从而验证了该药物治疗乳腺增生性疾病的显著疗效。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>下面为随访的几个典型用药实例实例1:广宗县，尚某，女,30岁，乳腺胀痛,乳透检查为乳腺增生，一日3克，用药40天，再次乳透，增生消除.(用乳安片一个月，效果不理想)。实例2:广宗县,刘某，女，42岁，经石家庄东方医院诊为乳腺增生，治疗4个月，疼痛减轻,但离药后又开始疼痛.改用自制中药，一日3克，用药40天，彻底治愈。实例3:巨鹿县，苏某，38岁，患乳腺增生3年，一日'3克，用药30天，治愈。实例4:隆尧县，侯某，53岁，患乳腺增生6年，乳房部位及腋下疼痛，用药20分钟,疼痛减轻，一日2克，用药40天，治愈。本发明药物经临床使用后的结果表明，上述治疗乳腺增生性疾病的药物具有下述优点1、本发明所述药物以调摄冲任为主，以调整人体体内激素水平为辅，从根本上祛除乳腺增生的病因、病源，彻底消除了复发和恶变的可能性；2、本发明所述药物疗效高，可加速乳房肿块的消散，大大缩短了治疗周期；3、由于将该药物组分制成任意医学上可接受的剂型，因此患者在使用此种药物时，操作简单、方便，不会给生活带来不便，且可以多次重复使用；4、本发明以天然中草药为原料，无毒，对皮肤无副作用。如上述，已经清楚详细地描述了本发明提出的治疗乳腺增生性疾病的的药物、药剂及其制备方法。但是，尽管参考本发明的优选实施例详细示出并描述了本发明，但本领域普通的技术人员可以理解，在不背离所附权利要求定义的本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节中做出各种各样的修改。权利要求1.一种治疗乳腺增生性疾病的药物，其特征在于该药物由下述重量配比的原料制成的薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于还包括适量雄猪胆汁。3.—种治疗乳腺增生性疾病的药物，其特征在于该药物由下述重量配比的原料制成的薄荷1份、僵蚕1份、青黛1份、朴硝1份、白矾1份、火硝1份、黄连1份、月石1份和适量雄猪胆汁及冰片组成，其中冰片占所有药物总重量的1/21。4.一种治疗乳腺增生性疾病的中药制剂，其特征在于包括治疗有效量的权利要求1至3中任一所述治疗乳腺增生性疾病的药物和医药学上可接受的载体。5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂包括医药学上可接受的任意一种剂型。6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂、冲剂或速溶剂。7.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为贴膏。8.—种制备治疗乳腺增生性疾病的药物的方法，其特征在于所述方法包括下列步骤(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)将上述粉碎后的组分均匀混合；(3)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。9.一种制备治疗乳腺增生性疾病的药物的方法，其特征在于所述方法包括下列步骤(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)与适量雄猪胆汁均匀混合；(3)装入猪胆皮内，扎住口后放入地坑下卜2个月，取出后当风阴干；(4)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。10.—种制备治疗乳腺增生性疾病的药物的方法，其特征在于所述方法包括下列步骤-(1)将按重量计的薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石各等份，粉碎过筛；(2)与适量雄猪胆汁均匀混合；(3)装入猪胆皮内，扎住口后放入地坑下l-2个月，取出后当风阴干；(4)粉碎后，与冰片按重量比20:l均匀混合；(5)按照医学上常规方法，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成医学上可以使用的药剂。全文摘要一种治疗乳腺增生性疾病的药物及其制备方法，该药物由薄荷、僵蚕、青黛、朴硝、白矾、火硝、黄连、月石等组成。属纯中药，疗效良好，通过临床547例患者的治疗效果总结，总有效率达到97％，如果延长服药时间，有效率接近100％。文档编号A61K33/06GK101112428SQ200710143089公开日2008年1月30日申请日期2007年8月23日优先权日2007年8月23日发明者郭锡珍申请人:郭锡珍