专利名称：一种治疗寻常疣(刺瘊)的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂技术领域。具体涉及一种治疗寻常疣的药物组合物。
背景技术：
寻常疣是人体感染人类乳头状瘤病毒HPV1、HPV2和HPV4而引起的皮肤赘生物。因其表面粗糙如刺，俗称“刺瘊”或“枯筋箭”。
寻常疣好发于手指、手背、足缘。发生于甲缘者，可以破坏指(趾)甲的生长。疣体数目不等，少者1~2个，多则几十到百余个。疣体可小如针头，大如豌豆或更大，呈圆或多角形，质地硬、色灰黄或污褐，亦可呈乳头瘤样增殖，拔除角质棘刺时容易出血。不同部位的疣体形状、名称不同，如足底部的称跖疣、外伤、磨擦、多汗为其诱发原因，常位于足跟及常受压处，故有明显的压痛；手掌部的称掌疣；眼脸、颈、颏部疣体，多表现为单个细软的丝状突出，如纤细状，称丝状疣；有时在头皮、面部、趾间会呈现一簇参差不齐的多个指状突起，其尖端为角质样棘刺，称为指状疣。
目前寻常疣的治疗常采用液氮冷冻、激光烧灼、外科切除等，这些疗法均易留下疤痕，给患者造成不同程度的痛苦，特别是对业务代表、青年女性等阶层。因此，目前疗法尚不能很好地满足不同人群的需要。
发明内容
本发明需要解决的技术问题在于克服上述不足之处，设计一种既能够治疗寻常疣又不留疤痕且无痛苦的药物组合物。
本发明提供了一种既能够治疗寻常疣又不留疤痕且无痛苦的药物组合物。
本发明的组合物由下列重量份原料制成苍术1-2、赤芍1-2、艾叶2-3、红花1-2、益母草1-2、苦参1-2、当归2-3、陈皮1-2。
本发明药物组合物的原料全部来源于天然中药材，取自天然的药用植物，符合国家标准的规定，药效显著、无副作用，古今中外都极为关注各种中药的开发和利用。对以下各味中药，药学界均有了一致的认识，现分述如下 苍术燥湿健脾，祛风散寒。
赤芍清热凉血，散瘀止痛。
艾叶散寒止痛，温经止血。
红花活血通经，散瘀止痛。
益母草活血调经，利尿消肿。
苦参清热燥湿，杀虫。
当归补血活血，调经止痛。
陈皮理气健脾，燥湿化痰。
为了说明含有本发明药物组合物的有效组分的安全、有效，可通过以下试验得到证实。下述试验可进一步证明本发明 一、动物急性毒性试验 (一)对兔皮肤急性毒性试验 1.1材料 (1)供试药物本发明药物组合物。(制备方法按重量份配比称取苍术10g、赤芍10g、艾叶30g、红花20g、益母草20g、苦参20g、当归20g、陈皮10g，加入水煎煮2次，第一次1小时、第二次0.5小时，过滤，浓缩成1.00g(生药)/kg，备用) (2)实验动物日本大耳白兔2.5-3.0kg，共12只。
1.2方法 实验前24小时背部脊髓两侧剪毛，10％硫化钠水溶液脱毛，为体表面积的10％(约150cm2左右)。分3组，每组4只兔，自身对照，剂量分别为1.00g(生药)/kg、0.50g(生药)/kg、0.25g(生药)/kg。脱毛后24小时，将片剂用水湿润分别涂在脱毛区左侧，右侧不给药为空白对照，用纱布包好。待药物接触24小时后，用温水洗去药物，每日观察连续7天动物皮肤出现红肿(红斑、水肿)以及全身毒性反应情况。
1.3实验结果 供试药0.25、0.50、1.00g(生药)/kg给家兔一次涂敷24小时，连续观察7天，未见心率、呼吸异常，未发生皮肤反应及全身反应。
1.4结论 本发明药物组合物家兔皮肤敷药1.00g(生药)/kg，不产生皮肤刺激反应及全身毒性反应。
(二)皮肤过敏试验(Buehler试验) 1材料 (1)供试药物本发明药物组合物。(制备方法按重量份配比称取苍术10g、赤芍10g、艾叶30g、红花20g、益母草20g、苦参20g、当归20g、陈皮10g，加入水煎煮2次，第一次1小时、第二次0.5小时，过滤，浓缩成1.00g(生药)/kg，备用) 阳性对照药DNCB 2.4(二硝基氯苯)DNCB，美国产品。
(2)实验动物白色豚鼠200-350克/只。
2方法 将购回的豚鼠饲养7天，实验前1天剪背毛3×3cm；试验分4组，每组10只动物，雌雄均有。
诱发致敏将被试药物及1％DNCB液分别涂于豚鼠左侧皮肤；然后用无刺激的玻璃纸、纱布包封，6小时后打开，温水洗去药物。第7天和第14天，以同样方法再重复1次。阴阳性对照物方法同上。
激发接触将被试药物(剂量同诱发)及0.1％DNCB液，于末次致敏后第14天分别涂于右侧，封闭方法同诱发致敏。观察激发接触后24、48、72小时内皮肤过敏程度，根据皮肤评分标准，结果如下表。
3实验结果 对豚鼠皮肤过敏试验评分结果统计表 4结论 供试药、2.4二硝基氯苯的致敏率(出现红斑或水肿的动物数/受试动物数×100％)。分别为 供试药致敏率＝0％ 2.4二硝基氯苯致敏率＝100％ 根据致敏率分类，致敏率在0-10％为弱致敏性，90-100％致敏率为极度致敏性。供试药致敏率为0，可以认为是弱致敏性制剂。
二、动物主要药效学试验 (一)抗炎作用 1材料 (1)供试药物本发明药物组合物。(制备方法按重量份配比称取苍术10g、赤芍10g、艾叶30g、红花20g、益母草20g、苦参20g、当归20g、陈皮10g，加入水煎煮2次，第一次1小时、第二次0.5小时，过滤，浓缩成1.00g(生药)/kg，备用) (2)动物昆明种远交系小鼠。
(3)试剂巴豆油(江西吉水县金康天然香料厂)，氢化可的松(南宁制药厂)，角叉菜胶(辽宁中药研究所出品)，二硝基氯苯(DNCB，美国产品)。
2实验方法 2.1皮下注射对小鼠耳肿胀的影 取18-22克/只小鼠60只，随机分为6组，每组10只。雌雄各半，分组及所选剂量见表。每天皮下注射1次，连续4次，末次给药后1小时用2％巴豆油0.015ml/只涂抹于右耳致炎，致炎后4小时用打孔器取左右耳片称重，以左右耳重量差为炎症肿胀度。
2.2对二甲苯致小鼠毛细血管通透性的影响 取18-22克小鼠60只，随机分成6组，每组10只，雌雄各半，分组及剂量见表。每天皮下给药1次，连续4次，末次给药后1小时尾静脉注射0.5％伊文思兰水溶液0.2ml/20g，同时用二甲苯0.03ml/只涂抹于右耳，20分钟后处死小鼠，剪下右耳并剪碎放于丙酮-生理盐水(7∶3)中浸泡24小时离心，取上清液于751-紫外分光光度计590nm波长处测定其光密度(0D)。
3实验结果 3.1对小鼠耳肿胀的影响 皮下注射对小鼠巴豆油致耳肿胀的影响 3.2对小鼠毛细血管通透性影响 对二甲苯所致小鼠毛细血管通透性影响 4结论 供试药0.25～1.00g/kg×4d，对巴豆油所致小鼠耳肿胀有明显抑制作用。0.13-0.50g/kg×4d皮下注射均对二甲苯致小鼠毛细血管通透性有明显抑制作用。
具体实施例方式 本发明药物组合物可通过以下实施方式实施 本发明具体实施例如下 实施例1制成洗剂 按重量份配比称取净选、炮制后的按重量份配比称取苍术10g、赤芍10g、艾叶20g、红花10g、益母草10g、苦参10g、当归20g、陈皮10g，分别按照中国药典的要求进行净选、炮制。然后加水煎煮2次，第一次1小时、第二次0.5小时，煎液过滤，浓缩即得(或浓缩后烘干、喷干弄成粉或颗粒开水溶化后用)。
将净选、炮制后的八味中药材中的一味、几味或全部采用水、乙醇或酒等做溶剂提取，浓缩后加上适宜辅料制备而成。
实施例2制成搽剂 按重量份配比称取净选、炮制后的按重量份配比称取苍术20g、赤芍20g、艾叶30g、红花20g、益母草20g、苦参20g、当归30g、陈皮20g，分别按照中国药典的要求进行净选、炮制。然后用60％乙醇提取2次，第一次2小时、第二次1小时，提取液过滤，回收乙醇，浓缩即得(或浓缩后烘干、喷干弄成粉或颗粒开水溶化后用)。
实施例3制成涂膜剂 按重量份配比称取净选、炮制后的按重量份配比称取苍术15g、赤芍15g、艾叶20g、红花15g、益母草15g、苦参15g、当归20g、陈皮15g，分别按照中国药典的要求进行净选、炮制。然后用70％乙醇提取2次，第一次2小时、第二次1小时，提取液过滤，回收乙醇，浓缩，加入成膜材料(如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、增塑剂(如甘油、丙二醇等)即得。
权利要求
1、一种治疗寻常疣(俗称刺瘊)的药物组合物，其特征在于该药物组合物所用原料以重量份计其配比是
苍术1-2、赤芍1-2、艾叶2-3、红花1-2、益母草1-2、苦参1-2、当归2-3、陈皮1-2。
2、一种如权利要求1的治疗寻常疣的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤
按重量份配比取苍术1-2、赤芍1-2、艾叶2-3、红花1-2、益母草1-2、苦参1-2、当归2-3，分别按照中国药典的要求进行净选、炮制。
将净选、炮制后的八味中药材中的一味、几味或全部采用水、乙醇、酒或油等做溶剂提取，浓缩后加上适宜药用辅料制备而成。
3、根据权利要求1所述的一种治疗寻常疣的药物组合物，其特征在于该药物组合物采用水、乙醇、酒或油等做溶剂提取，加上药剂学上可接受的辅料，制成外用涂抹制剂(如搽剂、洗剂、涂膜剂或贴膏剂等)。
4、根据权利要求1所述的药物组合物具有治疗寻常疣(刺瘊)的作用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗寻常疣(俗称刺瘊)的药物组合物，该药物组合物含有苍术、赤芍、艾叶、红花、益母草(坤草)、苦参、当归、陈皮(广皮)。本发明药物组合物可采用水、乙醇或酒等做溶剂提取，制成外用涂抹制剂(如搽剂、洗剂、涂膜剂或贴膏剂等)，用于寻常疣效果显著。该药物组合物原料来源广泛，制成外用涂抹制剂或贴剂工艺简单，非常经济方便，便于工业化生产，为患者提供了一种新的选择。
文档编号A61P17/00GK101095742SQ20071014312
公开日2008年1月2日 申请日期2007年8月6日 优先权日2007年8月6日
发明者刘金龙 申请人:刘金龙